ygienic esign Norm
advertisement
ygienic esign Norm Duidelijkheid in jungle van normen en richtlijnen Actuele situatie Concrete eisen !!! Levensmiddelenproducent Concrete eisen !!! E.Colie Huidige regelgeving • Vooral globale invulling – Veel eigen interpretaties – Veel onbekendheid • Praktische invulling – – – – – Onvoldoende match normen onderling Te “moeilijk” voor installateurs Duurder als huidige “standaard” Soms “onmogelijk” toepasbaar Beschikbare componenten General Food Law art.178/2002 Controle HACCP ISO 22000 Procedures ISO 9001-2000 Machine richtlijn 2006/42/EG Basis GMP / GHP General manufacture principles General Hygienic principles NEN EN 1672-1 Veiligheid PED, Atex, 1935 NEN EN 1672-2 Hygiënisch ontwerp EHEDG Belang toeleveranciers / gebruikers • Machine richtlijn 2006/42/EG – Bepaling voor machine t.b.v. productie van voedingsmiddelen • Richtlijn 1935/2004 – Bepaling voor toepassing van materialen • EN-1672 – Bepaling voor vormgeving, montage en plaatsing van onderdelen – M.b.t. hygiëne is EHEDG een bruikbaar document Doelstelling blauwdruk • • • • • • Officieel alternatief voor klantspec’s Uniforme werkwijze markt Duidelijkheid voor alle betrokkenen Kwaliteit keurmerk Bescherming tegen “smid om de hoek” Risico’s indekken Uitgangsprincipe • • • • • • Eenvoud / Objectief Niet kostenverhogend Toepassing Eenduidige structuur Centraal beheerd Vooral praktisch Beschikbare bronnen • • • • • Kennis en ervaring leden Normen / richtlijnen Ervaringen Metaalunie Contacten eindgebruikers Europees netwerk Deelgebieden 1. Theoretisch ontwerp • Bepaling HDN norm(en) 1, 2, 3 en/of 4 2. Mechanisch ontwerp 3. Specificatie methodiek • Materiaal / Lasspecificatie 4. Verwerkingsprocedure • Laslogboek, certificaten, controle, etc. 5. Opleveringsprotocol Controle systeem eindklant • • • • • Traceerbaarheid materiaal Las registratie Las controle Opleveringsprotocol Eventuele documenten 3 step entry 1. Wat is het product o Non food : reiniging, condens, stoom, koelmiddel, etc. o Food/Feed : vloeibaar, poeder, deeg, 2. Stadium van productie o Half fabricaat o Niet geconserveerd eindproduct o Geconserveerd onverpakt product 3. Hoe wordt gereinigd o Na demontage o CIP / SIP Product Food/Feed Non Food Grondstof, halffabrikaat of niet geconserveerd eindproduct Reinigen na demontage CIP reiniging Geconserveerd onverpakt eindproduct Theoretisch Ontwerp Mechanisch ontwerp Mechanisch ontwerp Mechanisch ontwerp Mechanisch ontwerp Materiaal Materiaal Materiaal Materiaal Uitvoering Uitvoering Uitvoering Uitvoering Oplevering Theoretisch Ontwerp Applicatie / ontwerp Grenzen en beperkingen Informatie voor gebruik • Schatting van hygiëne risico • Levensduur machine • Bedieningshandleiding • Evaluatie hygiëne risico • Grenzen functioneren • Algemene info • Reductie hygiëne risico • Volledig gebied van voorzienbaar gebruik • Informatie omtrent installatie/machine • Verwacht opleidingsniveau, ervaring of bekwaamheden gebruikers • Informatie omtrent reinigen en desinfectie • Verificatie van veiligheid en hygiëne eisen en/of maatregelen • Toekennen HDN klasse • Routing productie (vermijd kruisbesmetting) Oplevering: PFD (Product Flow Diagram) PVE (Plan Van Eisen) • Informatie omtrent onderhoud • Markering Mechanisch ontwerp Mechanisch ontwerp Mechanisch ontwerp • Basis (hygiëne aspect EN1672-2) • Oppervlakte geometrie • Afdichtwijze • Beweegbare delen • Afwerking • Directe omgeving Mechanisch ontwerp Oplevering: P&ID ISO Materiaal Materiaal Materiaal Algemene eis • niet giftig • Niet absorberend • Bestand tegen reinigen • Geen smaak / geur of kleur afgeven • Geen invloed op voedsel veiligheid (19352004) • • – Bestanddelen afgeven – Samenstelling wijzigen – Aantasting eigenschappen Hygiënisch ontwerp – Geen uitlijnigheid / dode ruimte – Beperkte indrukking elastomeren – Zelfdrainend – Glad oppervlak Traceerbaar Materiaal Materiaal Materiaal Materiaal Materiaal Materiaal keuze • Roestvaststaal keuze – Corrosie bescherming – Chemische samenstelling – Applicatie richtlijn –Mechanische eigenschappen • Elastomeer (1935 of FDA approved) – Temperatuur bestendigheid – Chemische bestendigheid • Oppervlakte ruwheid • Maatvoering (food/pharma/non food) • Norm vermelding (familie) • Merk keuze (objectieve argumenten) • Soort verbinding (permanent of demontabel) • Symbolen / tekening Oplevering: 3.1 certificaten 1935/2004 certificaat Uitvoering Uitvoering Uitvoering Uitvoering Verwerkingsprocedure • Goede specificatie (consistent) • Kick off / commitment • Ingangscontrole / voorbereiding • Lasprocedure / kwalificatie lasser • Laskwaliteit specificatie • Controle mogelijkheid • Certificaten • Kleurcode kaart • Visuele aspecten las Oplevering: Lasidentificatie Laslogboeken Lasverbindingen • • • • • Beste verbinding Goed reinigbaar Voorkeur orbitaal (HDN1 en 2) AWS D18.1 / D18.2 Juiste toevoegmateriaal Nadeel : • Niet demontabel • Kwaliteit afhankelijk van uitvoering Lasverbindingen Oplevering Protocol • Materiaal controle – Documentatie – Norm codering – Certificaat • Las controle – Lasregistratie – Inspectie VTw2 • Functionaliteit • Opleveringsverklaring • Checklist Samenvatting • Huidige situatie schets • Officiële regelgeving • Basis voor blauwdruk • Certificering lasser • 3 steps 4 entry's • Theoretisch ontwerp • Mechanisch ontwerp • Materiaal keuze • Uitvoering • Oplevering Adviezen / opmerkingen ?
