3. Toegelaten gebruik

HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN
BIJLAGE I (NL) bij het besluit d.d. 24 maart 2017 tot wijziging van de toelating van het middel
APTONIA NO MOSQUITO 50% DEET SPRAY/ DA DEET 50% spray / TravelDeet 50 % spray,
toelatingsnummer NL-0015325-0000
Samenvatting van de Productkenmerken
APTONIA NO MOSQUITO 50% DEET SPRAY
DA DEET 50% spray
TravelDeet 50 % spay
Inhoudsopgave
1. Administratieve informatie .................................................................................. 1
1.1. Handelsnaam van het product ....................................................................... 1
1.2. Toelatinghouder ........................................................................................... 1
1.3. Producent van het product ............................................................................ 1
1.4. Producent van de werkzame stof ................................................................... 1
2. Product samenstelling en formulering .................................................................. 1
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product .. 2
2.2. Type formulering ......................................................................................... 2
3. Toegelaten gebruik ............................................................................................ 2
4. Risico’s en waarschuwingen ................................................................................ 2
5. Gebruiksvoorschrift............................................................................................ 3
5.1. Gebruiksaanwijzing ...................................................................................... 3
5.2. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, eerste hulp instructies
en maatregelen om mens, dier en milieu te beschermen ......................................... 4
5.3. Instructies voor de veilige afvoer van het product en zijn verpakking ................. 4
5.4. Opslagcondities en houdbaarheid van het product ............................................ 4
6. Overige informatie ............................................................................................ 4
2017-03-24
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
APTONIA NO MOSQUITO 50% DEET SPRAY / DA DEET 50% spray / TravelDeet 50 % spray
1. Administratieve informatie
1.1. Handelsnaam van het product
Naam middel
Land
APTONIA NO MOSQUITO 50% DEET SPRAY
Da DEET 50% spray
TravelDeet 50 % spray
Nederland
Nederland
Nederland
1.2. Toelatingshouder
Naam en adres van de
toelatinghouder
Naam
Primmed BV
Adres
De Huchtstraat 14
1327 EE Almere, NL
Post adres
Primmed BV
De Huchtstraat 14
1327 EE Almere, NL
Toelatingsnummer
NL-0015325-0000
Datum van toelating
4 november 2016
Expiratie datum
24 december 2024
1.3. Producent van het product
Naam van de producent
Tropenzorg B.V.
Adres van de producent
De Huchtstraat 14
1327 EE Almere
Nederland
Productie locatie
Niverpack BV
Artemisweg 111
8239 DD Lelystad
Nederland
1.4. Producent van de werkzame stof
Werkzame stof
N,N-diethyl-m-toluamide (DEET)
Naam van de producent
Vertellus Performance Material Inc.
Adres van de producent
2110 High Point Road
Greensboro, NC 27403
USA
Productie locatie
Als boven
2. Product samenstelling en formulering
2017-03-24
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
1
APTONIA NO MOSQUITO 50% DEET SPRAY / DA DEET 50% spray / TravelDeet 50 % spray
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het
product
Triviale
naam
IUPAC naam
Functie
DEET
N,N-diethyl-m- werkzame
toluamide
stof
Ethanol 96% met
5% IPA
Ethanol
2-propanol
CASnummer
ECnummer
Gehalte
(%)
134-62-3
205-149-7
TGAI 50
PAI 48.5
200-578-6
200-661-7
49.999
oplosmiddel 64-17-5
67-63-0
2.2. Type formulering
AL (gebruiksklare vloeistof)
3. Toegelaten gebruik
Tabel 1. Gebruik # 1 – Middel ter afwering van muggen en teken bij mensen
Product type
PT19, afweermiddel voor insecten
Exacte beschrijving
van het toegelaten
gebruik
Gebruik als middel ter afwering van muggen en teken bij
mensen.
Doelorganismen
(inclusief
ontwikkelingsstadia)
Muggen (Culicidae):
 Huismuggen - Culex spp.
 Malaria muggen - Anopheles spp.
 Gele koorts muggen - Aedes spp.
Teken (Ixodoidea)
Toepassing
Binnenshuis in goed geventileerde ruimten, en buitenshuis
Toepassingsmethode
Het middel spaarzaam en zorgvuldig aanbrengen op
onbedekte lichaamsdelen; verdeel het middel gelijkmatig
over de huid.
Dosering en frequentie Beschermt de gebruiker gemiddeld 10 uur tegen steken van
van toepassing
huismuggen en malariamuggen, 9 uur tegen gele koortsmuggen en 5 uur tegen tekenbeten. De beschermingstijd
tegen sommige agressieve tropische tekensoorten kan korter
zijn.
Het middel maximaal één keer per dag opbrengen.
Gebruikers
niet-professioneel
Verpakking grootte en 60mL HDPE fles met sproeikop
materiaal
4. Risico’s en waarschuwingen
Classificatie en etikettering van het product volgens EC-Regulering 1272/2008
Classificatie
2017-03-24
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
2
APTONIA NO MOSQUITO 50% DEET SPRAY / DA DEET 50% spray / TravelDeet 50 % spray
Risico categorie
Etikettering
Signaalwoord
Risico zinnen
Voorzorg zinnen
Aanvulling
GHS02
GHS07
Gevaar
H225
Licht Ontvlambare vloeistof en damp.
H319
Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
H412
Schadelijk voor in het water levende organismen,
met langdurige gevolgen.
P101 Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of
het etiket ter beschikking houden.
P102 Buiten het bereik van kinderen houden.
P210 Verwijderd houden van warmte/vonken/open
vuur/hete oppervlakken. — Niet roken.
P260 Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen.
P271 Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte
gebruiken.
P305 + P351 + P338 BIJ CONTACT MET DE OGEN:
voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal
minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk.
Blijven spoelen.
P501 Inhoud/verpakking afvoeren naar …
Voorzien van tastbare gevaarsaanduiding.
5. Gebruiksvoorschrift
5.1. Gebruiksaanwijzing
Gebruik # 1 - Middel ter afwering van muggen en teken bij mensen



Het middel spaarzaam en zorgvuldig aanbrengen op onbedekte lichaamsdelen;
verdeel het middel gelijkmatig over de huid.
Draag een lange broek en /of shirt met lange mouwen.
Houd de versproeier tenminste 15 cm van de huid, niet direct in het gezicht
spuiten. Om het gezicht te beschermen tegen beten, eerst wat APTONIA NO
MOSQUITO 50% DEET SPRAY in de handpalm aanbrengen en dan uitsmeren
over het gezicht.
Restricties en waarschuwingen:
 Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 18 jaar.
 Niet meer dan eenmaal per dag gebruiken.
 Niet toepassen onder kleding.
 Vermijd contact met ogen, slijmvliezen, neus en lippen en beschadigde huid.
 APTONIA NO MOSQUITO 50% DEET SPRAY niet aanbrengen op plekken waar
door buiging van gewrichten, veelvuldige buiging van de huid normaal is; dus
niet aanbrengen in de knieholte en de elleboogholte.
 Wanneer het product wordt gebruikt in combinatie met zonnebrand, dan de
zonnebrand eerst aanbrengen en 30 minuten wachten voor het aanbrengen
van APTONIA NO MOSQUITO 50% DEET SPRAY.
 Vermijd contact met voedsel.
 Was de handen grondig met water en zeep voor het eten of drinken.
 Gebruik van APTONIA NO MOSQUITO 50% DEET SPRAY wordt niet
2017-03-24
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
3
APTONIA NO MOSQUITO 50% DEET SPRAY / DA DEET 50% spray / TravelDeet 50 % spray





geadviseerd voor kwetsbare groepen, zoals zwangere of zogende vrouwen.
Was de behandelde huid wanneer bescherming tegen bijtende muggen of
teken niet langer nodig is of wanneer irritatie optreed.
Gebruik het product alleen buitenshuis of in goedgeventileerde ruimten.
Inhaleer het product niet.
Buiten bereik van kinderen houden
Vermijd contact met kunststoffen (o.m. brilmonturen), synthetische-/lederen
kleding en gelakte oppervlakken.
5.2. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, eerste hulp
instructies en maatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp maatregelen:
Inhalatie: Verplaats het slachtoffer naar de frisse lucht en plaats het in een
comfortabele positie voor ademen. Raadpleeg een arts indien het slachtoffer zich onwel
voelt.
Oogcontact: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende
een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
Inslikken: Eén of twee glazen water laten drinken, mond uitspoelen en braken
opwekken met een vinger in de keel. Geen braken opwekken of iemand iets in de mond
geven bij een bewusteloos persoon. Onmiddellijk een arts raadplegen indien het
slachtoffer zich onwel voelt.
Contact met open wonden: was met veel water. Als irritatie blijft bestaan een arts
raadplegen.
5.3. Instructies voor de veilige afvoer van het product en zijn verpakking
Hergebruik de versproeier niet voor andere toepassingen.
Bij voorkeur de resten van het product afvoeren als klein chemisch afval.
5.4. Opslagcondities en houdbaarheid van het product
De verwachte houdbaarheid van het product is 5 jaar in de originele container.
6. Overige informatie
Het verdient aanbeveling bij het gebruik van DEET door reizigers in het buitenland
rekening te houden met de richtlijnen die door het Landelijk Coördinatiecentrum
Reizigersadvisering (LCR) zijn uitgevaardigd.
2017-03-24
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
4