Patiëntenbrochure met adviezen voor inname van

Patiëntenbrochure met
adviezen voor inname van
REVOLADE ® (eltrombopag)
Belangrijke informatie bij uw nieuwe recept voor
eltrombopag, een geneesmiddel voor de behandeling
van een te laag aantal bloedplaatjes bij:
•chronische immuun (idiopathische)
trombocytopenische purpura (ITP)
•ernstige aplastische anemie (SAA)
Deze gids geeft informatie over het innemen van eltrombopag met zuivel
(of andere calciumrijke voedingsmiddelen), antacida, vitaminen- en
mineralensupplementen.
Lees ook de volledige bijsluiter die u aantreft in de verpakking van dit
geneesmiddel.
2
Patiëntenbrochure met adviezen voor inname van
REVOLADE® (eltrombopag)
WAT IS REVOLADE?
REVOLADE (eltrombopag) wordt gebruikt bij patiënten (van 1 jaar en ouder) met een bloedingsstoornis,
genaamd immuun (idiopathische) trombocytopenische purpura (ITP). ITP wordt veroorzaakt door een
laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie). Eltrombopag wordt gebruikt om het aantal bloedplaatjes
in het bloed te verhogen wanneer andere geneesmiddelen (corticosteroïden of immunoglobulinen)
niet hebben gewerkt.
Dit geneesmiddel kan ook worden gebruikt bij volwassen patiënten die lage aantallen bloedcellen
hebben als gevolg van de aandoening ‘ernstige aplastische anemie’.
HOE MOET IK DIT GENEESMIDDEL INNEMEN?
● Eltrombopag
dient u eenmaal daags in te nemen.
● Het
wordt aanbevolen dat u uw geneesmiddel iedere dag op hetzelfde moment inneemt.
● Slik
de tablet in zijn geheel door met wat water.
● Mogelijk
moet u meer dan één tablet per keer nemen. Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u
moet nemen.
● Neem
dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts het u heeft voorgeschreven en vraag het uw
arts of apotheker als u het niet zeker weet.
Eltrombopag reageert met sommige mineralen (metaalkationen) in voedsel. Dit kan opname
van eltrombopag in uw lichaam verminderen, waardoor het minder goed werkt. Volg daarom de
instructies over het innemen van eltrombopag met voedsel, mineralensupplementen of antacida
(geneesmiddelen tegen brandend maagzuur).
Het is belangrijk dat u producten zoals bepaalde antacida, zuivelproducten (of andere calciumrijke
voedingsmiddelen) of minerale supplementen die metaalkationen bevatten (bijv. ijzer, calcium,
magnesium, aluminium, selenium en zink) niet inneemt in een periode van 4 uur voor of 2 uur na
inname van de tabletten.
3
Welk voedsel en welke dranken en geneesmiddelen moet ik vermijden 4 uur voor
en 2 uur na het innemen van eltrombopag?
● zuivel, zoals
kaas, yoghurt of roomijs
● melk, milkshakes
of dranken die melk, yoghurt of room bevatten
● voedsel
en dranken die rijk aan calcium zijn (> 50 mg) of daarmee zijn verrijkt, zoals bepaalde
soorten sap, ontbijtgranen en energierepen
● calciumrijke
● antacida
vis met eetbare graten (bijv. sardines, zalm)
op basis van een metaalkation zoals aluminium, calcium of magnesium
● geneesmiddelen
of voedingssupplementen die calcium, aluminium, ijzer, magnesium, selenium of
zink bevatten. Dit zijn onder andere een aantal geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn,
supplementen met mineralen en multivitaminen en proteïneshakes
Vier uur voordat u eltrombopag inneemt
...en twee uur daarna
Geen zuivel,
antacida of
supplementen
met mineralen
Voedsel met weinig calcium
kan wel worden genuttigd
Welk voedsel en welke dranken en geneesmiddelen mag ik wel gebruiken 4 uur voor
en 2 uur na het innemen van eltrombopag?
U kunt de tabletten innemen met voedsel dat weinig calcium bevat (minder dan 50 mg) en niet verrijkt
is. Voedsel en dranken die weinig calcium bevatten, zijn bijvoorbeeld fruit zoals aardbeien en ananas,
noten en rozijnen, kip, magere ham, rundvlees, groenten, niet-verrijkte sojamelk, vruchtensap zoals
appelsap (zonder extra calcium), ontbijtgranen zoals havermout, en bruine suiker. Als u een antacidum
moet nemen kan uw arts wellicht een andere tijd voorstellen voor de inname van dit geneesmiddel.
Of uw arts kan een geneesmiddel adviseren dat niet op een metaalkation is gebaseerd, zoals een
H2-blokker of een protonpompremmer, waarbij minder kans bestaat dat de opname van eltrombopag
wordt beïnvloed.
Mogelijke calciumarme alternatieven die met eltrombopag genuttigd kunnen worden:
Te vermijden calciumrijke producten
Calcium-arme alternatieven*
Melk
Niet-verrijkte sojamelk
Niet-verrijkte rijstmelk
Kaas
Niet-verrijkte veganistische kaas
* Controleer altijd de voedingsinformatie op het etiket, zodat u zeker weet dat de producten niet met calcium zijn verrijkt.
4
WANNEER MOET IK MIJN GENEESMIDDEL INNEMEN?
Eltrombopag wordt ingenomen als één dagelijkse dosis. Mogelijk moet u van uw arts meer dan één
tablet innemen, maar deze neemt u allemaal op hetzelfde moment in, bij voorkeur iedere dag op
dezelfde tijd.
U kunt bijvoorbeeld het volgende schema hanteren:
Mogelijk is het voor u het prettigst om uw geneesmiddel in te nemen ’s avonds voordat u gaat slapen.
19.00 tot 01.00 uur
23.00 uur
Vergeet niet om zuivel, calciumrijk
of verrijkt voedsel, antacida
en supplementen te vermijden
(vier uur voor en twee uur na het
innemen van het geneesmiddel)
Geneesmiddel innemen
11
12
1
2
10
9
3
PM
8
7
6
4
5
Avondmaaltijd
Voedsel met weinig calcium
kan wel worden genuttigd
Dit schema is slechts een voorbeeld. Bespreek met uw arts welk schema het beste voor u is.
In ieder geval moet u 4 uur voor en 2 uur na inname van dit geneesmiddel de volgende producten niet
gebruiken: zuivelproducten, calciumrijke of verrijkte producten, antacida en supplementen.
NEEM DE TABLETTEN ALTIJD PRECIES IN
ZOALS UW ARTS HET HEEFT VOORGESCHREVEN
U mag het aantal tabletten dat u inneemt of het tijdstip waarop u ze inneemt niet wijzigen zonder dat
uw arts het zegt. Het kan 1-2 weken duren voordat dit geneesmiddel begint te werken, en u mag uw
dosis niet veranderen zonder eerst met uw arts te overleggen. Wanneer u begint met het innemen
van dit geneesmiddel moet u iedere week een bloedtest laten afnemen om het aantal bloedplaatjes
te controleren, en kan uw arts het aantal tabletten wijzigen als dit nodig is. Als uw arts beslist dat uw
dosis niet gewijzigd hoeft te worden, kan het zijn dat bij u slechts één keer per maand een bloedtest
nodig is.
5
Voor het snel onderkennen van bijwerkingen blijven spontane meldingen van groot belang. In
Nederland kunt u vermoede bijwerkingen melden bij Nationaal Bijwerkingen Centrum Lareb. U kunt
daarvoor gebruik maken van het meldingsformulier dat u op internet kunt vinden (www.lareb.nl).
Bijwerkingen kunnen ook altijd gemeld worden bij de houder van de handelsvergunning van het
product:
Novartis Pharma B.V.
Telefoon: 026-3782243.
E-mail: [email protected].
Mocht u nog medisch inhoudelijke vragen hebben dan kunt u contact opnemen met de medische
informatiedienst van Novartis Oncology ([email protected]; telefoon: 026-3782555).
6
7
WAT MOET IK MIJN ARTS VERTELLEN
VOORDAT U START MET HET INNEMEN VAN REVOLADE?
Novartis
B.V.
Uw arts Pharma
moet weten:
Postbus 241
6800
Arnhem
●
of uLZallergisch
bent voor een
Tel 026 - 378 21 00
● of u leverproblemen hebt
www.novartisoncology.nl
van de bestanddelen van REVOLADE
● of
u geneesmiddelen neemt die bloedproppen voorkomen, zoals anticoagulantia of antibloedplaatjesbehandeling
● als
u een verhoogd risico loopt op een bloedprop in uw aderen of slagaderen (bijv. door roken, een
hormoonvervangingsbehandeling of recente operatie/ verwonding), of een familielid heeft die een
bloedprop heeft gehad
● als
u staar hebt of heeft gehad (uw ooglens troebel wordt)
● als
u zwanger bent of denkt dat u het bent, zwanger wilt worden of anticonceptie gebruikt
● als
u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven
● als
u antacida neemt of dat van plan bent
● als
u andere geneesmiddelen neemt of dit van plan bent, inclusief statines voor cholesterolverlaging,
of geneesmiddelen tegen kanker zoals methotrexaat of topotecan
● als
u geneesmiddelen of voedingssupplementen neemt die calcium, aluminium, ijzer, magnesium,
selenium of zink bevatten. Dit zijn onder andere een aantal geneesmiddelen die zonder recept
verkrijgbaar zijn, kruidengeneesmiddelen, supplementen met mineralen, multivitaminen en
proteïneshakes
● als
u een beenmergprobleem hebt, waaronder bloedkanker zoals myelodysplastisch syndroom
(MDS)
● als
u van Oost-Aziatische afkomst bent (zoals Chinees, Japans, Taiwanees of Koreaans), aangezien u
dan mogelijk een lagere aanvangsdosis REVOLADE moet krijgen
u andere geneesmiddelen neemt tegen ITP zoals corticosteroïden, danazol of azathioprine
0716REV590559
● als