Patiënten met een gevorderd melanoom krijgen immuuntherapie

Patiënten met een gevorderd melanoom krijgen immuuntherapie met Opdivo®
voor het eerst terugbetaald in België
De doorbraak van de immuno-oncologie zet eens een grote stap in de goede
richting: Opdivo® (nivolumab), de eerste anti-PD1 behandeling wordt vanaf 1 april
2016 terugbetaald in België voor patiënten met gevorderd melanoom.
Brussel, 21 maart 2016 – Kanker is en blijft één van de grootste doodsoorzaken van de
wereld en België is hier geen uitzondering in. Dit geldt spijtig genoeg ook voor
melanoom, de meest ernstige vorm van huidkanker die tevens de grootste
doodsoorzaak van alle huidziekten is. In België worden nog steeds elk jaar meer dan
2000 gevallen gediagnosticeerd en overlijden er ongeveer 500 mensen aan 1. Maar sinds
de opkomst van de immuno-oncologie zijn dokters en andere experten hoopvol om dit
laatste cijfer terug te draaien. Immuno-oncologie gaat – kort gezegd – het
immuunsysteem versterken zodat deze zelf de kankercellen aanvalt. Op die manier is er
ook geen schade aan de gezonde cellen, het gaat dus selectiever te werk. We bereiken nu
tevens een echte mijlpaal: voor patiënten met een gevorderd melanoom wordt een
behandeling met Opdivo® (nivolumab) vanaf 1 april 2016 voor het eerst terugbetaald
in België. Opdivo® werd ontwikkeld door Bristol-Myers Squibb, leider in de immunooncologische benadering bij behandeling van kanker.
Opdivo® is de enige anti-PD1 die een versnelde beoordelingsprocedure in Europa
ontving en ook de eerste die goedgekeurd werd door de Europese Commissie
De versnelde beoordeling door het Committee for Medicinal Products for Human Use
(CHMP) gebeurde op 24 april 2015. Deze werd gegeven omdat Opdivo® gekwalificeerd
was als "geneesmiddel van groot belang voor de volksgezondheid en in het bijzonder
voor de therapeutische innovatie”. De daar op volgende goedkeuring van de Europese
Commissie was gebaseerd op de gegevens van twee fase-3-studies. Samen onderzochten
deze studies Opdivo® met een consistente dosering van 3 mg/kg om de twee weken
"De prognose voor gemetastaseerd melanoom in een laat stadium is historisch gezien heel
slecht: de gemiddelde levensduur voor een patiënt in fase IV gevorderd melanoom is slechts
zes maanden met een sterftecijfer van 75% na een jaar. Maar nu tonen deze fase 3
gegevens, die aan de basis van de goedkeuring van Opdivo® liggen, zowel een hogere
algemene overlevingskans als ook een beter responspercentage voor niet voorbehandelde
patiënten met gevorderd melanoom. Een hoopgevende verbetering ten opzichte van de
gemiddelde standaardbehandeling van voordien.", legt professor Neyns van het
Universitair Ziekenhuis Brussel uit.
1 http://www.chu.ulg.ac.be/jcms/c_2271884/newsletter-oncologie
ONCBE16NP01356-01
Het aantal patiënten met melanoom is blijven stijgen
In vrijwel alle Europese landen blijft het aantal patiënten met melanoom toenemen met
daarbij naar schatting één op vijf patiënten die een gemetastaseerd of gevorderd
melanoom ontwikkelt en België is hier geen uitzondering in. "Daarom zijn we nu blij om
de eerste anti-PD1 behandeling van vergevorderde melanomen terugbetaald te zien in
België. We werken aan een buitengewoon tempo om onze behandelingsmogelijkheden in
de immuno-oncologie verder te ontwikkelen, met natuurlijk als doel om de patiënt zijn
overlevingskansen op de lange termijn te verbeteren", verklaart dr. Paul Lacante, Medisch
Directeur van Bristol-Myers Squibb.
Nu dat Opdivo® in België vanaf 1 april 2016 terugbetaald wordt voor patiënten met een
gemetastaseerd melanoom, ligt de toekomst pas echt open. "Deze terugbetaling is een
belangrijke stap voorwaarts voor alle Belgische patiënten met een gevorderd melanoom,
vooral gezien het feit dat positieve lange termijneffecten nagenoeg onbestaande waren in
deze behandelingscategorie. Nu komen we dus opeens in een heel ander verhaal, een
verhaal waarbij de patiënten die voordien praktisch ten dode opgeschreven waren
opnieuw een hoopgevend en realistisch alternatief hebben.", voegt professor Neyns nog
toe.
De toekomst van de immuno-oncologie
Met de zeer goede resultaten van Opdivo® bij melanoom is Bristol-Myers Squibb nog
niet aan het einde van de mogelijkheden. Momenteel onderzoeken ze de mogelijkheid
om in de toekomst Opdivo® ook bij andere types kanker aan te wenden. “Wij zijn
voortdurend gericht op het ontwikkelen van nieuwe manieren om de
toekomstverwachtingen van patiënten te verbeteren voor een aantal van de moeilijkst te
behandelen en dodelijkste vormen van kanker", legt dr. Paul Lacante verder uit.
Bristol-Myers Squibb had een breed ontwikkelingsprogramma voor het
onderzoek naar Opdivo®
Het onderzoek werd uitgevoerd bij verschillende types tumoren en het bestond uit meer
dan 50 studies waaraan wereldwijd meer dan 8000 patiënten deelnamen. Opdivo®
werd de eerste anti-PD1 ter wereld die goedkeuring kreeg op 4 juli 2014, wanneer Ono
Pharmaceutical Co. aangekondigde dat zij goedkeuring gekregen had voor productie en
verkoop in Japan voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd melanoom. Nu
is het tevens de eerste goedgekeurde anti-PD1 behandeling in België.
Over Opdivo®
Kankercellen kunnen « regulerende » kanalen, zoals checkpoints, gebruiken om zich te
verbergen voor het immuunsysteem en op die manier de tumor te beschermen tegen
een aanval van dit immuunsysteem. Opdivo®, een experimenteel maar volledig
gehumaniseerd geneesmiddel, is een remmer van het PD-1 immuuncheckpoint die zich
bindt aan de PD-1 checkpoint ontvanger (programmed death-1 of geprogrammeerde
celdood 1) aan de oppervlakte van geactiveerde T-cellen.
Bristol-Myers Squibb heeft een uitgebreid ontwikkelingsprogramma uitgevoerd op
wereldschaal, bestaande uit meer dan 35 tests bij meer dan 7000 patiënten, om
Opdivo® te bestuderen, als monotherapie en als combinatietherapie, bij de behandeling
van verschillende types kanker. Bij deze tests waren er meerdere potentieel
goedgekeurde tests voor niet-kleincellig longcarcinoom, melanoom, niercelcarcinoom,
hoofd- en nekkanker, glioblastoma en non-Hodgkin-lymfoom.
Over Bristol-Myers Squibb
Bristol-Myers Squibb België is een indirecte dochteronderneming volledig in handen
van de Bristol-Myers Squibb Company, een biofarmaceutische onderneming op
wereldniveau met als missie: het ontdekken, ontwikkelen en leveren van innovatieve
geneesmiddelen, teneinde patiënten te helpen in de strijd tegen ernstige ziekten. Voor
meer informatie, bezoek de website www.bms.be.
***
Voor meer informatie, contacteer:
Wilma Schippers – [email protected] – 0479 / 95 08 55