Haagse Hogeschool Literary research Supplementation for breast cancer VD-2E group 3 Loes Verweij Anouk van Lenthe Lila van Lente ` Elise van Setten Minne Warmerdam Marijn Sno Tutor: Roy Vrede Date: 10 april 2015 13115634 13080768 13001108 13102087 11042044 13039350 Contents 1 Introduction .......................................................................................................................................... 3 2Method .................................................................................................................................................. 3 3 Results .................................................................................................................................................. 4 3.1 Breast cancer: the basics ............................................................................................................... 4 3.2 Treatment and side effects ........................................................................................................... 4 3.2.1 Surgery.................................................................................................................................... 4 3.2.2 Radiotherapy .......................................................................................................................... 5 3.2.3 Chemotherapy ........................................................................................................................ 5 3.3 Reducing the side effects .............................................................................................................. 5 4 Conclusion ............................................................................................................................................ 7 5 Discussie ............................................................................................................................................... 7 6 References ............................................................................................................................................ 8 Appendix: Literature list table ............................................................................................................... 10 1 Introduction This research is part of an assignment for the Hague University. Breast cancer is the most common variant of cancer among women. Women with breast cancer who are treated with chemotherapy experience different complications. Common side effects are: hair loss, tiredness, nausea and vomiting. (Bolle, Muusses, Smets, Loos, & van Weert, 2012)Different interventions to reduce these complications will be researched. The final goal is to develop a nutritional drink to help reduce these complications. In this literature study different studies will be compared. This research will reveal if there are ingredients or supplements to reduce the side effects of chemotherapy treatment. 2 Method The prime question of this research is: What is the most effective nutritional drink for women with breast cancer during chemotherapy treatment? This question is divided into subsections: ● ● ● Breast cancer: the basics Treatment and side effects Reducing the side effects Using the information found researching the subsections the prime question can be answered. To do a literature study evidence based information is needed. Articles describing a study into the effect of an intervention on women with breast cancer have been researched. The following databases were used to gather information: Pubmed, Google Scholar and Medline. The used search terms are: breast cancer, nutritional status, lifestyle, supplementation and chemotherapy. The PICO (Problem, Intervention, Comparison and Outcome) rule was used to find information in the databases. Problem: side effects of chemotherapy on women with breast cancer Intervention: nutritional drink Comparison: Placebo or none Outcome: improvement At first, the search for information has been limited to scientific articles. The found literature has been summarized and placed in a table. This table can be found in the appendix. These articles are used to write this research and are complemented by other literature. 3 Results 3.1 Breast cancer: the basics Every year 101.214 people in the Netherlands are diagnosed with cancer. 14.428 or around 14% of which have breast cancer. Among women, breast cancer is the most common variant of cancer. A Dutch woman has a chance of 1 out of 8 to get breast cancer once in her lifetime. About 75% of women diagnosed with breast cancer are aged 50 or older. (IKNL, Overlevingskansen kankerpatiënten in Nederland stijgen, 2014) There are still no clear causes of breast cancer. There is no significant relationship between cause and effect. Female sex hormones and hereditary factors are important factors in the development of breast cancer. Of the women with breast cancer around 5 to 10% appears to have gotten the disease through genetics. (KWF, 2012) The results of a current study indicate a significant difference in nutritional status between women with and without breast cancer. However, there was no relationship observed between breast cancer and unhealthy behaviour. Given the results, awareness is necessary for women and emphasis on modified diet is recommended as a non-medical opportunity to prevent breast cancer. (Maryam Ataollahi, 2014) 3.2 Treatment and side effects There are different treatments that have been proven effective for the treatment of breast cancer. Often a combination of treatments is used to achieve the desired result. Below the most common treatments and their possible side effects on nutritional status are explained. 3.2.1 Surgery During a surgical intervention the tumor will be removed with an operation. Furthermore it may be needed to remove the sentinel lymph node and/or the axillary lymph nodes and search them for tumor cells, which would indicate or prevent the metastasis of the cancer. (Borstkankervereniging Nederland, 2015) After a surgical procedure the nutritional intake is disturbed for a short or longer period. (Beijer, Doornink, & Vogel, 2008) It is possible for the patient to experience reduced appetite, caused by for example stress before and/or after the surgery, or the side effects of the anesthesia. Furthermore an invasive surgical procedure and metabolic stress can cause higher nutritional needs. These results are not only common with a surgical procedure, but are also characteristic for the entire cancer treatment trajectory and at worst, these side effects can cause cachexia. (Beijer & van Binsbergen, 2011) It is vital for women who endure a surgical procedure to have a good nutritional status. Studies have shown that a good preoperative nutritional status and appetite are significantly related to a shorter period of inadequate nutritional intake after the surgical procedure. This way the loss of weight can be restricted. (Nieuwhof, Lindeboom, Repelaer van Driel, & Scheltinga, 2007) 3.2.2 Radiotherapy During radiotherapy ionising radiation is used to damage the genetic material (DNA) of the tumor cells, causing them to fail. Normal cells will be damaged, but because of their regenerating ability they will survive. Radiotherapy can be used either curatively, adjuvantly or palliatively, depending on the situation. (Borstkankervereniging Nederland, 2014) Side effects of radiotherapy are hugely dependant on the location of use. Radiation in the head/neck area can cause dysphagia, but it also appears in lesser state with breast cancer, for example with metastasis in the pharynx or oesophagus. (Raber-Durlacher, et al., 2012) There are no further side effects of radiotherapy on the nutritional status known. 3.2.3 Chemotherapy During chemotherapy medication is used to fight the growth and spread of cancer. The big downside of chemotherapy is that the medication also affects the healthy cells, causing a lot of side effects. Chemotherapy has the biggest impact on the nutritional status of the patient. An important effect is the reduction of the ability to smell and taste. Studies show that in particular the first phase of the chemotherapy treatment the ability to taste reduces, but this usually is not permanent. (Boltong, et al., 2014) Other common side effects are hair loss, nausea and vomiting, constipation and diarrhea. (Beijer, Doornink, & Vogel, 2008) These side effects, in many cases, cause a reduced appetite and therefore a reduced nutritional intake. 3.3 Reducing the side effects There are different studies that indicate that a number of the common negative side effects during treatment with chemotherapy can be reduced with special nutrition and supplementation. Exhaustion appears quickly and regularly in sick people, because the body uses energy for processes that are more important at the time. Therefore, it is important to combat the exhaustion with energy enriched products. A higher intake of carbohydrates comes to mind, but also products with added nutrients. (Beijer & van Binsbergen, 2011) Nausea can be fought well with medication (antiemetics), although a fluid shortage worsens the nausea. Besides nausea the forming of mucus is indicated as a problem. This can be combated by drinking tart beverages and avoiding milk and sugar rich products. (IKNL, 2009) Besides that nausea and vomiting can be treated with supplementation with Agaricus sylvatics (Scaly Wood Mushroom). Research showed that only 20% of the patients who got supplemented reported nausea and 10% reported vomiting. While among the group that didn’t get supplemented 100% reported nausea and 70% reported vomiting. (Valadares, Novaes, & Cañete, 2013) Appetite loss can also be treated with Agaricus sylvaticus. The appetite loss among the supplemented group reduced towards the end of treatment while 80% of the placebo group still has poor appetite. (Valadares, Novaes, & Cañete, 2013) Vitamin A does not influence the common side effects but it can be helpful against the tumor cells. This is because it can promote or reduce cell growth by committing to a bind with the cells. There are only a small number of studies that have evaluated the effects of vitamin A during chemotherapy, this was with CML and breast cancer in metastasis. Both studies show positive effects: a lesser chance of recidivism and a higher chance of survival. However this does not say much, because these studies did not have a large research group. (Oncoline, 2012) A study named: “The effects of supplementation of n-3 polyunsaturated fatty acids on clinical outcome parameters in patients with cancer: a systematic review” has shown the positive effects of omega-3 fatty acids on quality of life of patients with cancer. This type of fatty acid is primarily found in fat fish. When the patient does not like fat fish, fish oil capsules can be used as a replacement. (van der Meij, et al., 2013) Beside these points there are several, more standard recommendations for the nutrition. During the treatment of breast cancer it is important for the patient to obtain the right nutrition. The nutrition does not directly impact the tumor, but should be seen as important supportive therapy. This shows the study of nutritional and metabolic status likewise, this study was not able to find a connection between nutritional and metabolic status.(Bering et al. (z.j.) Because of several factors it can be difficult to obtain and/or maintain a healthy nutritional status, but it is important for the process of healing. (Beijer & van Binsbergen, 2011) 4 Conclusion The prime question of this study was: What is the most effective nutritional drink for women with breast cancer during chemotherapy treatment? Using the results first and foremost can be concluded that it is important for the patient to obtain enough nutrition. A healthy nutritional status is vital for the process of healing. Side effects like nausea and complicate this. Therefore it is recommended to produce a nutritional drink that tastes tart and is not based upon milk (milk products invoke mucus forming and nausea while tart flavors in contrast reduce mucus forming and nausea). Several other vitamins and substances can be added to combat other side effects: ● ● ● Agaricus sylvaticus (Scaly Wood Mushroom) helps reduce nausea, vomiting and a reduced appetite. Omega-3 fatty acids have a positive effect on the quality of life of patients with cancer. Vitamin A can engage in a bind with the tumor cells and promote and reduce cell growth. 5 Discussion There is a lot of literature to find about cancer in general, that’s why we specified our research for only woman with breastcancer. It was difficult to find information with a high level of evidence about this subject. The english articles we used have a high level of evidence. The articles we used to amplify our literary research are from a lower level of evidence. However there was enough evidence to ascertain a useful conclusion. 6 References Beijer, S., & van Binsbergen, J. (2011). Voeding bij kanker. Huisarts en Wetenschap (11), 601-611. Beijer, S., Doornink, N., & Vogel, J. (2008). Voeding bij oncologische aandoeningen. Informatorium voor Voeding en Diëtetiek . Houten: Bohn Stafleu van Loghum. Bolle, S., Muusses, L., Smets, E., Loos, E., & van Weert, J. (2012). Chemotherapie, wat weet u ervan? Amsterdam: Amsterdam School of Communication Research / ASCoR, Universiteit van Amsterdam. Boltong, A., Aranda, S., Keast, R., Wynne, R., Francis, P., Chirgwin, J., et al. (2014, July 31). A Prospective Cohort Study of the Effects of Adjuvant Breast Cancer Chemotherapy on Taste Function, Food Liking, Appetite and Associated Nutritional Outcomes . PLOS one . Borstkankervereniging Nederland. (2015, March 20). Chirurgie. Opgeroepen op March 31, 2015, van Borstkankervereniging Nederland: http://www.borstkanker.nl/chirurgie Borstkankervereniging Nederland. (2014, December 31). Radiotherapie. Opgeroepen op March 31, 2015, van Borstkankervereniging Nederland: http://www.borstkanker.nl/radiotherapie IKNL. (2014, november 7). Overlevingskansen kankerpatiënten in Nederland stijgen. Opgeroepen op maart 28, 2015, van Integraal Kankercentrum Nederland: http://iknl.nl/over-iknl/nieuws/nieuwsdetail/2014/11/07/overlevingskansen-kankerpati%C3%ABnten-in-nederland-stijgen IKNL. (2009, september 3). Voeding tijdens chemotherapie. Opgeroepen op maart 30, 2015, van kankerwiehelpt.nl: http://www.kankerwiehelpt.nl/overkanker/behandelingen/chemotherapie/voeding-tijdens-de-chemotherapie-33.html KWF, K. (2012). Borstkanker. Opgeroepen op maart 30, 2015, van Brochure: http://www.kwf.nl/SiteCollectionDocuments/brochure-Borstkanker.pdf Maryam Ataollahi. (2014). Nutritional and Unhealthy Behaviors in Women With and Without Breast Cancer . Iran Med Crescent Journal , 16. Nieuwhof, J., Lindeboom, R., Repelaer van Driel, O., & Scheltinga, M. (2007). Het risico van ondervoeding en de identificatie van preoperatieve kenmerken. Nederlands Tijdschrift voor Voeding & Diëtetiek , 62. Oncoline. (2012, juni 1). Antioxidanten. http://www.oncoline.nl/index.php?pagina=/richtlijn/item/pagina.php&id=35285&richtlijn_id=840. Raber-Durlacher, J., Brennan, M., Verdonck-de Leeuw, I., Gibson, R., Eilers, J., Waltimo, T., et al. (2012, March). Swallowing dysfunction in cancer patients. Supportive Care in Cancer , 433-443. Bering et al. (z.j.) Nutritional and metabolic status of breast cancer women (2015) Valadares, F., Novaes, M., & Cañete, R. (2013). Effect of Agaricus sylvaticus supplementation on nutritional status and adverse events of chemotherapy of breast cancer: A randomized, placebocontrolled, double-blind clinical trial. Indian Journal of Pharmacology , 217-222. van der Meij, B., Bauer, J., Isenring, E., Brown, T., Davidson, W., van Bokhorst, M., et al. (2013). he effects of supplementation of n-3 polyunsaturated fatty acids on clinical outcome parameters in patients with cancer: a systematic review. OA Epidemiology . Appendix: Literature list table Title Nutritional and unhealthy behaviors in women with and without breastcancer Effect of Agaricus sylvaticus supplementation on nutritional status and adverse events of chemotherapy of breast cancer: clinical trial A Prospective Cohort Study of the Effects of Adjuvant Breast Cancer Chemotherapy on Taste Function, Food Liking, Appetite and Associated Nutritional Outcomes Autor, year Ataollahi, Sedighi, Seyyedeh & Masoumi. 2014 Randomized clinical trial of moderate quality. Fabiana Valadares 2013 Boltong, et al., 2014 Randomized, placebocontrolled, double-blind. Women with breast cancer (n=46) Aim A study designed to compare nutritional and unhealthy behaviors in women with and without breastcancer referred to Madieh Imaging Center of Hamadan, Iran The aim of this study was to measure the effects of dietary supplementation with Agaricus sylvaticus on nutritional and clinical status from women with breast cancer Results Significant difference between the two groups in terms of nutrution, but no relationship observed between breast cancer and unhealthy behaviors among the supplemented group, towards the end of treatment appetite loss reduced while 80% of the placebo group still has poor appetite Prospective Cohort Study Women (n=52) with breast cancer participated. At six points during the chemotherapy trajectory they underwent standardised testing of taste perception, appetite and food liking. The primary objective of this study was to measure the effect of adjuvant breast cancer chemotherapy on taste function and food hedonics across the treatment trajectory Taste function was significantly reduced early in chemotherapy cycles but showed recovery by late in the cycle. + more Conclusion Emphasis on modified diet is recom-mended as a nonmedical option for prevention of breast cancer Level of evidence 1b dietary supplementation with Agaricus sylvaticus improved nutritional status and reduce adverse drug reactions in patients with breast cancer treated with chemotherapy 1b Study population , method Flavour is adversely affected at key points during chemotherapy 2b – Cohort study Notes Titel Influence of a diet very high in vegetables, fruit, and fiber and low in fat on prognosis following treatment for breast cancer Dietary Fat Reduction and Breast Cancer Outcome: Interim Efficacy Results From the Women’s Intervention Nutrition Study Nutritional and metabolic status of breast cancer women Autor, year Study population, method John P. Pierce et al., 2007 Multi-institutional randomized controlled trial of dietary change in 3088 women previously treated for early stage breast cancer. Rowan, T. 2006 An unbalanced randomization (60% control subjects, 40% dietary intervention subjects) to facilitate resource allocation to the dietary intervention. Women in the dietary intervention group were given an individual fat gram goal. (n= 2437) Aim To assess whether a major increase in vegetable, fruit, and fiber intake and a decrease in dietary fat intake reduces the risk of recurrent and new primary breast cancer and all-cause mortality among women with previously treated early stage breast cancer. to test the effect of a dietary intervention designed to reduce fat intake in women with resected, early-stage breast cancer receiving conventional cancer management. Bering, T, Et al. 2014 Patients older than 18 years who were diagnosed with breast cancer and which had not yet been started with a treatment were invited to participate in the study. A questionnaire was used to collect data. In total there are 78 women with a mean age of 53.2 who participated in the study. (n=78) the aim of this study was to assess the nutritional and metabolic status of humans with breast cancer and its association with complications. Results No significant interactions were observed between diet group and baseline demographics, characteristics of the original tumor, baseline dietary pattern, or breast cancer treatment. A total of 277 relapse events have been reported in 96 of 975 (9.8%) women in the dietary group and 181 of 1462 (12.4%) women in the control group. Most patients were considered to be well fed regardless of which method was used. Also most patients had complications during the treatment. But there was no association between nutritional and metabolic status and the presence of complications regarding the results. Conclusion Among survivors of early stage breast cancer, adoption of a diet that was very high in vegetables, fruit, and fiber and low in fat did not reduce additional breast cancer events or mortality during a 7.3-year follow-up period. A lifestyle intervention reducing dietary fat intake, with modest influence on body weight, may improve relapse-free survival of breast cancer patients receiving conventional cancer management. This study was not able to find a connection between nutritional and metabolic status , this may be due to the short period of time the patients were being followed. Level of evidence Notes 1b 1b 2b Sensorisch Onderzoek Drinkvoeding VD-H310-11 10 april 2015 Klas: VD2e Tutor: Roy Vrede Groep 3 Lila van Lente 13001108 Anouk van Lenthe Elise van Setten Marijn Sno Loes Verweij 13080768 13102087 13039350 13115634 Minne Warmerdam 11042044 Inhoudsopgave Inleiding ................................................................................................................................................ 15 Onderzoeksvraag .............................................................................................................................. 15 Methode ............................................................................................................................................... 17 Onderzoekstype ............................................................................................................................... 17 Testpanel .......................................................................................................................................... 17 Onderzoeksmethode ........................................................................................................................ 18 Smaakformulier ................................................................................................................................ 18 Analyse ............................................................................................................................................. 19 Resultaten ............................................................................................................................................ 19 Conclusie .............................................................................................................................................. 24 Discussie ............................................................................................................................................... 24 Literatuurlijst ........................................................................................................................................ 26 Bijlage 1: Smaakformulier .................................................................................................................... 27 Inleiding Er zijn veel verschillende soorten drinkvoeding op de markt. Vanuit Nutricia Research & Development zijn mogelijkheden gesignaleerd op de ziektespecifieke drinkvoedingsmarkt. Nutricia Nederland B.V. is al jarenlang toonaangevend op het gebied van klinische voeding en marktleider in Nederland. Bij de afdeling Onderzoek en Ontwikkeling (Research & Development) werken een aantal voedingswetenschappers, statistici, clinical trial coördinators en datamanagers die alle onderzoeksactiviteiten van Nutricia ondersteunen. Het gaat daarbij zowel om intern onderzoek als om extern onderzoek wat voor Nutricia wordt uitgevoerd (zoals klinisch onderzoek in ziekenhuizen). Er is op dit moment behoefte aan een drinkvoeding specifiek gericht op het handhaven van een goede voedingstoestand bij vrouwen met borstkanker die chemotherapie ondergaan. Bij chemotherapie wordt gebruik gemaakt van medicijnen die de groei en verspreiding van kanker tegengaan. Helaas kent dit medicijn ook veel bijwerkingen. Een van die bijwerkingen is de vermindering van het smaak- en reukvermogen. Daarnaast zij diarree, obstipatie, misselijkheid, haaruitval en vermoeidheid ook veel voorkomende bijwerkingen. Begrijpelijk is dan ook dat de voedingstoestand van patiënten met chemotherapie niet altijd makkelijk te handhaven is. Ongeveer de helft van de mensen met kanker krijgen te maken met gewichtsverlies. Toch is het erg belangrijk dat de patiënt een goede voedingstoestand behoud. Dit kan onder andere door het gebruik van aanvullende drinkvoeding. Drinkvoeding is een gebruiksklare vloeibare voeding voor medisch gebruik met een hoge energie- en voedingsstoffendichtheid, aangevuld met micronutriënten. Uit onderzoek is gebleken dat borstkanker bij vrouwen vaker voorkomt dan bij mannen. Om de specifieke behoeften van de patiënt te bepalen is er sensorisch onderzoek gedaan bij vrouwen tussen de 30 en 70 jaar oud. Onderzoeksvraag Het onderzoek zal gedaan worden aan de hand van de volgende vraag: Prefereren vrouwen tussen de 30 en 70 jaar drinkvoeding op sap- yoghurt- of melkbasis? Er is voor deze doelgroep gekozen omdat borstkanker omtrent deze leeftijd het meest voorkomt. Tot de leeftijd van 25 jaar komt kanker iets vaker voor bij mannen. In de leeftijdsgroep van 30 tot en met 70 jaar komt de ziekte vaker voor bij vrouwen dit komt vooral doordat borstkanker en kanker van de vrouwelijke geslachtsorganen in deze leeftijdsgroep relatief vaak voorkomen. Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen. We hebben gekozen om 3 soorten drinkvoeding te vergelijken. Deze 3 soorten zijn gekozen om erachter te komen welke basis het testpanel prefereert. Er is geprobeerd om fruitsmaken te kiezen die zo dicht mogelijk bij elkaar lagen. Sap basis Resource Fruit is een kant-en-klare, energierijke aanvullende drinkvoeding op basis van vruchtensapconcentraat, geïndiceerd voor gebruik bij (risico op) ondervoeding en voor mensen met een verhoogde energiebehoefte. Yoghurt basis Nutridrink Yoghurt Style voorziet in de specifieke voedingsbehoeften van patiënten met ziektegerelateerde ondervoeding of een risico daarop. Nutridrink Yoghurt Style is een kant-en-klare drinkvoeding op yoghurtbasis. Het levert eiwitten, energie, vetten en alle noodzakelijke vitamines, mineralen en spoorelementen. Melkbasis Nutridrink Compact voorziet in de specifieke voedingsbehoeften van patiënten met ziektegerelateerde ondervoeding of een risico daarop. Nutridrink Compact levert in kleine flesjes van 125 ml, eiwitten, energie, vetten en alle noodzakelijke vitamines, mineralen en spoorelementen. De doelstelling van dit onderzoek is erachter komen welke soort drinkvoeding geprefereerd wordt onder de pannelleden. De uitkomst hiervan kan worden gebruikt als indicatie tijdens de ontwikkeling van de drinkvoeding voor oncologische patiënten die chemotherapie ondergaan. De aanleiding voor dit onderzoek is dat er veel verschillende soorten drinkvoeding op de markt zijn (ook ziektespeciefiek), maar niet specifiek voor de doelgroep vrouwen met borstkanker die chemotherapie ondergaan. Methode Onderzoekstype Om de onderzoeksvraag te beantwoorden is er gebruik gemaakt van een hedonisch onderzoek. Hedonisch onderzoek is het meest geschikt voor marktgerichte productontwikkeling. Nutricia wil immers een nieuwe ziektespecifieke drinkvoeding op de markt brengen. Het onderzoek zal specifiek gericht zijn om een subjectief oordeel over de verschillende soorten drinkvoeding van de onderzoekspopulatie vast te stellen. Het is de bedoeling dat er bij dit onderzoek wordt achterhaald welke soort drinkvoeding het meest aangenaam wordt gevonden door het testpanel op basis van uiterlijke kenmerken zoals kleur en textuur, de geur en de smaak (Brinkman, 2012). Testpanel Om een goed sensorisch onderzoek te doen dat representatief is voor de gehele doelgroep van het te ontwikkelen product, is het van belang om het testpanel hier zo goed mogelijk op aan te laten sluiten. Omdat dit onderzoek ondersteunend is aan het ontwikkelen van drinkvoeding voor vrouwen met borstkanker en chemotherapie als behandeling, is er gezocht naar een testpanel dat hier veel overeenkomsten mee heeft. Dit is lastig, omdat het niet mogelijk was om vrouwen met borstkanker die chemotherapie ondergaan te benaderen. Daarom is besloten om te kiezen voor vrouwen in dezelfde leeftijdscategorie als vrouwen met borstkanker. Uit gegevens van het Nationaal Kompas Volksgezondheid blijkt dat borstkanker met name voorkomt bij vrouwen tussen de 30 en 70 jaar. (Gommer, 2011) Daarom is besloten om vrouwen van deze leeftijdscategorie te benaderen om deel te nemen aan dit sensorisch onderzoek. Ook is de grootte van het panel van belang. Voor een sensorisch onderzoek met een resultaat dat representatief is voor de consumenten van het toekomstige product moet het testpanel bestaan uit minstens honderd leden. (Brinkman, 2012) Om deze opdracht praktisch haalbaar te houden is er gekozen voor een testpanel van dertig leden. Het testpanel bestaat dus uit dertig vrouwen (n=30) met een leeftijd tussen de 30 en 70 jaar. Deze vrouwen zijn allen ‘gewone’ consumenten, ze zijn willekeurig uitgezocht en ook niet getraind als panellid. Het is een extern panel, de vrouwen werken niet bij Nutricia of bij een ander bedrijf in de voedingsmiddelenbranche. De vrouwen uit het testpanel zijn allemaal woonachtig in Haarlem. In Haarlem zijn er zogenaamde ‘hofjes’, waar alleenstaande vrouwen wonen. Het werven van het testpanel was op deze manier makkelijk, alle vrouwen woonden dicht bij elkaar. Daarnaast is één van de onderzoekers een bekende van de vrouwen, wat er voor zorgde dat de vrouwen snel instemden om deel te nemen. Onderzoeksmethode Er bestaan verschillende soorten vormen van sensorisch onderzoek. Voor dit onderzoek is gekozen voor een rangordeningstest. Bij een rangordeningstest krijgt iedere persoon die deelneemt aan het onderzoek minstens drie samples aangeboden, die moeten worden gerangschikt op basis van een of ander criterium. (Brinkman, 2012) In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van drie soorten drinkvoeding. Ieder panellid krijgt drie bekertjes met in ieder bekertje 20ml drinkvoeding. Deze bekertjes zijn geletterd. In bekertje A zat drinkvoeding op sapbasis, in bekertje B zat drinkvoeding op yoghurtbasis en in bekertje C zat drinkvoeding op melkbasis. De bekertjes zijn bij ieder panellid op dezelfde manier geletterd, zodat er bij het verwerken van de resultaten er geen onduidelijkheden over kunnen bestaan. Het onderzoek verliep op de volgende manier: Twee onderzoekers zijn langs de woningen van de vrouwen/panelleden gegaan. In iedere woning waren één of twee vrouwen aanwezig die wilde deelnemen aan het onderzoek. De onderzoekers hebben vooraf kort uitgelegd wat de bedoeling was en dat het een opdracht voor de Haagse Hogeschool was. De leeftijd werd ook vooraf gevraagd, om er zeker van te zijn dat de vrouw binnen de onderzoekspopulatie past. De vrouwen werd gevraagd om te gaan zitten aan tafel, waar ze het smaakformulier ontvingen en de drankjes voor hun neer werd gezet. Vervolgens begonnen de vrouwen met het onderzoek. Wanneer er vragen waren over de wijze van het invullen van het smaakformulier, werden die gesteld en beantwoord door de onderzoekers. Verder werd er tijdens het onderzoek niet gepraat, totdat de vrouwen klaar waren. Achteraf werd de vrouwen verteld dat het geen wat ze net hadden geproefd, drinkvoeding was en werden eventuele overige vragen beantwoord. Smaakformulier De panelleden moeten de bekertjes drie keer op volgorde zetten, steeds op basis van een ander gegeven. Dit staat beschreven op het smaakformulier. Op het smaakformulier staan vier vragen. Bij de eerste vraag moeten de panelleden kijken naar de bekertjes met drinkvoeding en deze vervolgens op volgorde zetten op uiterlijk. Het meest aantrekkelijke drankje krijgt een 1, en het minst aantrekkelijke drankje krijgt een 3. Het drankje dat gemiddeld aantrekkelijk wordt gevonden krijgt een 2. Bij de tweede vraag wordt gevraagd aan de panelleden om te ruiken aan de drankjes, waarna ze de drankjes op volgorde moeten zetten van meest aangename geur tot minst aangename geur. Dit gebeurt weer met de cijfers 1 t/m 3. De derde vraag instrueert de panelleden om de drankjes te proeven, en deze op volgorde te zetten op basis van meest aangename smaak tot minst aangename smaak, weer met de cijfers 1 t/m 3. De laatste vraag, vraag vier, vraagt welk drankje de algehele voorkeur krijgt. Deze vraag is toegevoegd om te onderzoeken aan welke factor de panelleden de meeste waarde hechten, het uiterlijk, de geur of de smaak van de drinkvoeding. Zie bijlage 1 voor het smaakformulier. Analyse De resultaten zijn geanalyseerd met behulp van spss. Voor vraag 1 t/m 3 is gebruik gemaakt van de Wilcoxon-toets. Met behulp van deze statistische toets kunnen steeds twee antwoorden tegenover elkaar gezet worden, zoals de waardering die steeds is gegeven per drankje. Hiermee is bijvoorbeeld berekend hoeveel panelleden een hogere waardering geven bij vraag 1 voor drankje A dan voor drankje B, en zo zijn alle antwoorden tegenover elkaar gezet voor een compleet beeld. Om vraag 4 te analyseren is gebruik gemaakt van de frequentie, dus simpelweg hoe vaak er wordt aangegeven dat de algehele voorkeur uitgaat naar drankje A, B of C. Resultaten De resultaten worden hieronder per vraag beschreven. Tabel 1: Vraag 1: Kijk naar de drankjes en geef aan welke u er het meest aantrekkelijk uit vindt zien. In tabel 1 staat de analyse van vraag 1 volgens de Wilcoxon-toets. Hier is te zien dat van de 30 panelleden 17 mensen drankje A, op uiterlijk, hoger scoren dan drankje B. Drankje C wordt 22 keer gekozen als aantrekkelijker dan drankje B. Het verschil tussen drankje A en C in waardering is niet groot, 14 van de 30 panelleden geeft aan drankje C aantrekkelijker te vinden dan drankje A, wat betekend dat 16 mensen drankje A aantrekkelijker vinden dan C. Tabel 2: Significantie vraag 1 Zoals te zien is in tabel 1, zijn de verschillen tussen de waardering van drankje A, B of C niet erg groot. In tabel 2 staat dat alleen het verschil tussen waardering van uiterlijk tussen drankje C en drankje B significant is. Dit geeft aan dat het uiterlijk van drankje C het meeste wordt gewaardeerd, en dat de waardering voor drankje A en drankje B ongeveer gelijk is. Tabel 3 + 4: Vraag 2: Ruik aan de drankjes en geef aan welke u het meest aangenaam vindt ruiken. In tabel 3 en 4 staat de analyse van vraag 2. Hier is te zien dat 21 panelleden drankje A beter vinden ruiken dan drankje B. Dit verschil is significant. Tussen de waardering van geur van drankje C en B zit niet veel verschil. Het verschil tussen drankje A en C is wel duidelijk, 19 mensen vinden drankje A beter ruiken dan drankje C. Dit verschil is ook significant. Hieruit is te concluderen dat de geur van drankje A het meest werd gewaardeerd door het testpanel, maar dat het niet duidelijk is welk drankje daarna het meest aangenaam ruikt. Tabel 5 + 6: Vraag 3: Proef de drankjes en geef aan welke u het meest aangenaam vindt smaken. In tabel 5 is te zien dat 20 mensen de smaak van drankje A hoger waarderen dan de smaak van drankje B. De smaak van drankje B wordt 18 keer gekozen als aangenamer dan drankje C en de smaak van drankje A scoort beter dan die van drankje C. In tabel 6 is te zien dat geen van deze resultaten significant is. Grafiek 1: drankje algehele Vraag 4: Welk heeft uw voorkeur? Hierboven is in grafiek 1 te zien welke antwoorden de panelleden hebben gegeven. 8 mensen geven aan een algehele voorkeur te hebben voor Drankje A (sapbasis). 8 andere mensen hebben een algehele voorkeur voor drankje B (yoghurtbasis) en 12 mensen hebben voorkeur voor drankje C (melkbasis). Conclusie Uit de resultaten van dit onderzoek kunnen er een aantal conclusies getrokken worden. Uit de eerste vraag, het beoordelen op basis van uiterlijk, blijkt dat drankje C (op melkbasis) het meest werd gewaardeerd door het testpanel. De tweede vraag, het beoordelen op basis van geur, laat zien dat dat de geur van drankje A (op sapbasis) het meest werd gewaardeerd door het testpanel. Uit de derde vraag, het beoordelen op basis van smaak, is geen significant antwoord naar voren gekomen. De resultaten hebben uitgewezen dat er geen duidelijke voorkeur is voor een bepaalde basis. De algehele voorkeursvraag liet zien dat er een lichte voorkeur is voor het drankje op melkbasis. Hieruit kan geconcludeerd worden dat de resultaten van dit onderzoek geen duidelijke rol kunnen spelen in het ontwikkelen van een nieuwe ziektespecifieke drinkvoeding voor Nutricia. Discussie Dit onderzoek treft een aantal discussiepunten. Ten eerste is het onderzoek uitgevoerd met maar slechts 30 panelleden. Om een nauwkeurigere uitkomst te krijgen zou het onderzoek uitgevoerd moeten worden met een groter testpanel (minstens 100 personen). Tevens had geen van de vrouwen in het testpanel borstkanker en onder behandeling door middel van chemotherapie. Om de daadwerkelijke smaakvoorkeur van de doelgroep te onderzoeken zou het noodzakelijk zijn om een testpanel te hebben van vrouwen die wel chemotherapie ondergaan. Hierdoor zou ook beter rekening kunnen worden gehouden met de klachten en bijwerkingen die deze panelleden uiteraard niet ondervonden. Door dit discussiepunt is het de vraag in hoeverre dit onderzoek aansluit bij de voorkeur van de daadwerkelijke doelgroep. Een ander discussiepunt is dat er niet gekeken is naar de exacte leeftijden van de panelleden. Tijdens het afnemen van het onderzoek hebben de onderzoekers de panelleden alleen in persoon gevraagd naar hun leeftijd om te kijken of ze binnen de onderzoekspopulatie vielen. Dit is vervolgens nergens genoteerd of vastgelegd. In een volgend onderzoek zou dit interessant kunnen zijn om te onderzoeken of leeftijd samenhangt met de voorkeuren voor een bepaalde geur, kleur of smaak. Daarnaast is er in dit onderzoek gebruik gemaakt van drie verschillende fruitsmaken, namelijk aardbei, sinaasappel en sinaasappel-perzik. Er is geprobeerd smaken te kiezen die zo dicht mogelijk bij elkaar lagen want het assortiment aan smaken waar uit gekozen kon worden was niet erg ruim. Hierdoor zou de keuze op een bepaald drankje gevallen kunnen zijn, niet omdat dat drankje het meest aantrekkelijk was, maar omdat ze de smaak van die fruitsoort het meest prefereren. Het is daarom mogelijk dat de resultaten hierdoor niet volledig betrouwbaar zijn. Tot slot heeft niet iedereen tussen het proeven van de verschillende drankjes water gedronken of op een andere manier de smaak geneutraliseerd. Voor een nauwkeurigere uitkomst zou dit noodzakelijk zijn. Ook bij het ruiken is geen gebruik gemaakt van het neutraliseren van de reuk. Hierdoor is het mogelijk dat de verschillende geuren elkaar beïnvloed hebben. Literatuurlijst Brinkman, J. (2012). Proeven van Succes. Amsterdam: W. van Slooten. Gommer, A. (2011, December 13). Borstkanker: incidentie, prevalentie en sterfte naar leeftijd en geslacht. Retrieved April 9, 2015, van Nationaal Kompas Volksgezondheid, via: http://www.nationaalkompas.nl/gezondheid-en-ziekte/ziekten-enaandoeningen/kanker/borstkanker/cijfers-longkanker-prevalentie-incidentie-en-sterfte-uitde-vtv-2010-kopie-kopie/ Bijlage 1: Smaakformulier Hieronder staat een voorbeeld afgebeeld van hoe de test moet worden ingevuld. Gedurende de hele test houdt nummer 1 in het meest aangenaam/ aantrekkelijk en nummer 3 het minst aangenaam/ aantrekkelijk. VOORBEELD Drankje A …2… Drankje B …1… Drankje C …3… Deze persoon vindt drankje B dus het meest aangenaam. Vraag 1: Kijk naar de drankjes en geef aan welke u er het meest aantrekkelijk uit vindt zien. Drankje A ……. Drankje B ……. Drankje C ……. Vraag 2: Ruik aan de drankjes en geef aan welke u het meest aangenaam vindt ruiken. Drankje A ……. Drankje B ……. Drankje C ……. Vraag 3: Proef de drankjes en geef aan welke u het meest aangenaam vindt smaken. Drankje A ……. Drankje B ……. Drankje C ……. Vraag 4: Welk drankje heeft uw algehele voorkeur? Drankje…………. Onderzoeksopzet klinisch onderzoek 1 Inleiding Jaarlijks worden 101.214 mensen gediagnosticeerd met kanker . Bij vrouwen is borstkanker de meest voorkomende vorm; 1 op de 8 vrouwen krijgt een keer borstkanker in haar leven. In 2014 was de incidentie bij vrouwen 14523. Borstkanker wordt veelal behandeld met chemotherapie. Deze behandeling heeft een grote invloed op de voedingstoestand van de patiënt. Een groot gevolg van chemotherapie is een vermindering van smaak- en reukvermogen. Andere veelvoorkomende bijwerkingen zijn haaruitval, misselijkheid en braken, slijmvorming, obstipatie en diarree. (Beijer, Doornink, & Vogel, 2008) Deze bijwerkingen zorgen in veel gevallen voor een verminderde eetlust en dus een verminderde intake. Dit kan leiden tot ondervoeding en daardoor een vertraagd herstel. Uit literatuur onderzoek is gebleken dat er een aantal producten/stoffen zijn die de bijwerkingen van chemotherapie kunnen verminderen; - Agaricus sylvaticus (schubbige bos champignon) helpt tegen misselijkheid, braken en een verminderde eetlust (Valadares, Novaes, & Cañete, 2013) - Omega-3-vetzuren hebben een positief effect op de kwaliteit van leven bij patiënten met kanker (van der Meij, et al., 2013) - Vitamine A kan een binding aangaan met tumorcellen en kan de celgroei remmen of bevorderen. (Oncoline, 2012) Naar aanleiding van dit onderzoek is een drinkvoeding ontwikkeld, deze heeft de naam; ‘Ladydrink’. ‘Ladydrink’ bevat een extract van agaricus sylvaticus (schubbige bos champignon), omega-3-vetzuren en vitamine A en heeft een passievrucht/mango/citroen smaak. De citroen is toegevoegd omdat een friszure smaak kan helpen tegen slijmvorming. (IKNL, 2009) 2 Onderzoeksvraag De onderzoeksvraag van dit onderzoek luidt: Heeft ‘Ladydrink’ invloed op misselijkheid, braken en een verminderde eetlust en daarnaast de kwaliteit van leven van borstkanker patiënten die worden behandeld met chemotherapie? Bij deze onderzoeksvraag kunnen de volgende hypotheses worden opgesteld: H0: de drinkvoeding heeft geen effect op de bijwerkingen van chemotherapie (misselijkheid, braken en verminderde eetlust) en kwaliteit van leven van patiënten. H1: de drinkvoeding heeft een positief effect op de bijwerkingen van chemotherapie (misselijkheid, braken en verminderde eetlust) en de kwaliteit van leven van patiënten. Om een hypothese te kunnen verwerpen zullen de volgende deelvragen worden onderzocht: Effect van de drinkvoeding op misselijkheid en braken Effect van de drinkvoeding op verminderde eetlust Effect van de drinkvoeding op de kwaliteit van leven van patiënten 3 Onderzoeksplan 3.1 Onderzoekstype: Voor dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een analytisch interventie onderzoek: dubbelblind gerandomiseerd met controle groep. (Randomized Controlled Trial; RCT). Er worden 2 groepen gevormd; - interventiegroep: krijgt de drinkvoeding toegediend. controle groep: krijgt een drinkvoeding toegediend waarin geen mogelijk werkzame stoffen zitten (placebo). Het onderzoek zal 6 maanden duren. De deelnemers krijgen een halfjaar lang dagelijks 2 flesjes van de toegewezen drinkvoeding. In figuur 1 is de onderzoeksopzet in een diagram verwerkt. Ieder kwartaal zal door middel van een vragenlijst worden onderzocht of er veranderingen zijn. De deelnemers krijgen de drinkvoeding ook wanneer zij thuis zijn om te herstellen. Figuur 1 stroomdiagram onderzoeksopzet 3.2 Omschrijving van de interventie De interventie groep krijgt twee keer per dag de ontwikkelde drinkvoeding. Als tussendoortje in de ochtend en als tussendoortje in de middag. De controle groep krijgt op dezelfde momenten een placebo drinkvoeding. Naast dat de deelnemende patiënten twee keer per dag de drinkvoeding drinken is het van belang dat ze zo veel mogelijk gezond proberen te eten; volgens de richtlijnen goede voeding. Naast de voeding gebruiken de deelnemers hun gewone medicijnen tegen borstkanker. 3.3 Omschrijving van de onderzoekspopulatie Deelnemers aan het onderzoek moeten voldoen aan de volgende inclusie criteria: - Vrouw - 50-65 jaar - Gezond BMI (20-25) - Diagnose borstkanker - Behandeling met chemotherapie (nog niet gestart met behandeling) - Op de diagnose borstkanker na gezond. Wanneer iemand aan een van de volgende criteria voldoet wordt zij uitgesloten van het onderzoek: - Al voor het starten van de chemotherapie een verminderde eetlust of last van misselijkheid en braken Roken en/of overmatig alcoholgebruik De onderzoekspopulatie zal bestaan uit 400vrouwen. (n=400). Er is bewust gekozen voor een relatief kleine onderzoekspopulatie omdat dit een van de eerste fases van het klinisch onderzoek is. De 400 vrouwen worden random verdeeld over de 2 groepen. Interventie groep: n=200 en controle groep: n=200. 3.4 Gegevensverzameling Primaire parameters: De belangrijkste variabelen die worden gemeten tijdens deze studie zijn de mate van misselijkheid, braken en vermindering van de eetlust. Secundaire parameters Naast de veranderingen in misselijkheid, braken en eetlust zal er ook worden gekeken naar de kwaliteit van leven van de deelnemers Overige parameters Als laatste zal er nog worden gekeken naar het gewichtsverloop van de deelnemers. Dit is om te voedingstoestand te controleren. Procedure Iedere deelnemer vult op dag een van behandeling een standaard formulier in. Dit formulier geeft inzicht in de persoonlijke eigenschappen en de leefstijl van de deelnemers. Daarna worden de deelnemers 6 maanden lang gevolgd tijdens hun behandeling. Iedere maand vullen zij een formulier in waarop gevraagd wordt naar de bovengenoemde primaire en secundaire parameters. Een voorbeeldvraag: Op een schaal van 1 tot 10, hoeveel last heeft u van misselijkheid. Waarbij 1=geen last en 10= ondragelijk. Deze vraag zal ook worden gesteld voor de andere parameters. Voor de secundaire parameter (kwaliteit van leven) zullen meerdere korte vragen worden gesteld. Ook naar de overige parameters wordt gekeken; de deelnemers worden iedere maand gewogen. Figuur 2 Tijdsbalk van onderzoek In figuur 2 is het verloop van het onderzoek weergegeven in een eenvoudige tijdsbalk. 0 is dag 1 van het onderzoek. Hier worden de begin formulieren ingevuld. Bij 1 t/m 6 worden de formulieren ingevuld waarin wordt gevraagd naar de parameters. 6 is de laatste en daarbij het eind van het onderzoek. Deze vragenlijst zal uitgebreider zijn dan de eerste vijf formulieren en ook ingaan op het verloop van de studie en ervaringen. Uitval Deelnemers kunnen op ieder moment en voor iedere reden stoppen met het onderzoek zonder dat hier gevolgen voor zijn. Hier is rekening mee gehouden in de opzet. Het is van belang dat in iedere categorie minimaal 100 deelnemers overblijven; 50% van de deelnemers kan dus uitvallen. Onderzoekers kunnen ook besluiten om een deelnemer uit te sluiten van het onderzoek als er belangrijke medische redenen zijn. Iemand wordt automatisch uitgesloten wanneer zij; Niet op de vervolgafspraken (iedere maand) verschijnt of stopt of mindert met het gebruik van de drinkvoeding zonder overleg met de behandelaar. Missende gegevens Ieder formulier dat wordt ingevuld zal worden gecheckt op volledigheid. Missende antwoorden zullen gelijk worden nagevraagd zodat er geen gegevens zullen missen. 3.5 Uitleg (statistische) data-analyse Primaire parameters: continue, kwalitatief ordinaal De variabelen misselijkheid, braken en verminderde eetlust zijn continue, kwalitatief en ordinaal. Ze worden iedere maand nagevraagd met behulp van een schaal vraag. De schaal loopt van 1 tot 10. De antwoorden zijn gesplitst in 2 groepen; de interventie groep en de controlegroep. Met deze gegevens wordt een ongepaarde t-toets uitgevoerd. Er is gekozen voor een ongepaarde t-toets omdat de vraag is heeft groep 1 minder last van bv misselijkheid dan groep 2? Deze toets wordt bij iedere parameter uitgevoerd. Deze toetsen geven de p-waarde. Bij p>5% vervalt H1 en bij p<5% vervalt H0 Secundaire parameter: continue kwalitatief ordinaal De kwaliteit van leven van de deelnemers is ook een continue, kwalitatieve en ordinale variabele. Deze wordt iedere maand nagevraagd door middel van een iets uitgebreidere vragenlijst. Deze vragenlijst bestaat uit 5 vragen waarbij de deelnemers kunnen kiezen uit de cijfers 1 t/m 5, waarbij 1 = helemaal niet mee eens en 5 = helemaal mee eens. Met deze waardes wordt ook een ongepaarde t-toets gedaan; zodat uiteindelijk bepaald kan worden of groep 1 significant een betere kwaliteit van leven heeft dan groep 2. Ook deze toets geeft de p-waarde, wederom; bij p>5% vervalt H1 en bij p<5% vervalt H0 Overige parameters: continue Als laatste worden de deelnemers iedere maand gewogen. Gewicht is een continue variabele. Per groep wordt de gemiddelde af- en toename van het gewicht berekend. Aan de hand van deze gegevens kan worden gekeken welke groep er het meest in voedingstoestand achteruit is gegaan. Bibliografie Beijer, S., Doornink, N., & Vogel, J. (2008). Voeding bij oncologische aandoeningen. Informatorium voor Voeding en Diëtetiek . Houten: Bohn Stafleu van Loghum. Boltong, A., Aranda, S., Keast, R., Wynne, R., Francis, P., Chirgwin, J., et al. (2014, July 31). A Prospective Cohort Study of the Effects of Adjuvant Breast Cancer Chemotherapy on Taste Function, Food Liking, Appetite and Associated Nutritional Outcomes . PLOS one . IKNL. (2009, september 3). Voeding tijdens chemotherapie. Opgeroepen op maart 30, 2015, van kankerwiehelpt.nl: http://www.kankerwiehelpt.nl/overkanker/behandelingen/chemotherapie/voeding-tijdens-de-chemotherapie-33.html Oncoline. (2012, juni 1). Antioxidanten. http://www.oncoline.nl/index.php?pagina=/richtlijn/item/pagina.php&id=35285&richtlijn_i d=840. Valadares, F., Novaes, M., & Cañete, R. (2013). Effect of Agaricus sylvaticus supplementation on nutritional status and adverse events of chemotherapy of breast cancer: A randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial. Indian Journal of Pharmacology , 217-222. van der Meij, B., Bauer, J., Isenring, E., Brown, T., Davidson, W., van Bokhorst, M., et al. (2013). he effects of supplementation of n-3 polyunsaturated fatty acids on clinical outcome parameters in patients with cancer: a systematic review. OA Epidemiology .