Samenwerking met externe partijen (622-1) Dit voorbeelddocument omvat aandachtspunten die van belang zijn wanneer een samenwerking met één of meerdere externe partijen wordt aangegaan. Dit kan inhoudelijk het geval zijn, bijvoorbeeld uitbesteding activiteiten die betrekking hebben op de informatievoorziening, denk aan het laten ontwikkelen van een informatiesysteem. In alle gevallen is het van belang dat voldoende aandacht wordt besteed aan informatiebeveiliging en aan andere aspecten, zoals aansprakelijkheid, het hanteren van geldende algemene voorwaarden, etc. Wanneer de organisatie beschikt over een afdeling Juridische Zaken is het van belang deze bij het opstellen van het contract en de bijbehorende bijlagen te betrekken, indien een dergelijke afdeling niet binnen de organisatie aanwezig is is het zinvol juridisch advies in te winnen bij het opstellen van contracten Let op, dit document kan ook worden gebruikt voor de invulling van de onderdelen 10.2, Uitbesteding, 10.8.2, Overeenkomsten, en 12.5.5, Uitbestede ontwikkeling van programmatuur. 1/5 versie 1.0 – 20 jul 17 Handboek NEN7510 6.2.2 Samenwerking met externe partijen Inleiding Binnen de apotheek wordt op verschillende manieren samengewerkt met externe partijen. In samenwerking met externe partijen worden clinical trials uitgevoerd, met andere instellingen wordt medisch personeel uitgewisseld, met andere instellingen hebben wij een samenwerking, van externe partijen worden producten en diensten afgenomen, etc. Hierbij is het van belang dat uit diverse invalshoeken (juridisch, informatiebeveiliging, inkoop, contactbeheer) aandacht wordt besteed aan het vormgeven en reguleren van de samenwerking. Een essentieel middel om de genoemde aspecten van de samenwerking te borgen is het aangaan van een schriftelijke overeenkomst. Doelstelling Deze richtlijn en de bijbehorende bijlage heeft tot doel te waarborgen dat voldoende aandacht wordt besteed aan de relevante aspecten die samenhangen met het aangaan van een samenwerking met één of meerdere externe partijen. Hierbij is het van belang dat de wederzijdse overeengekomen rechten en plichten duidelijk zijn en dat de verantwoordelijkheden van de apotheek en van de externe partij(en) goed zijn toegewezen. Hoofdlijn Bij het aangaan van een samenwerking met een externe partij wordt een schriftelijke overeenkomst opgesteld waarin de voorwaarden voor de samenwerking worden vastgelegd. Hierbij wordt zoveel mogelijk gebruik gemaakt van binnen de apotheek beschikbare modellen voor samenwerkingsovereenkomsten en van de Algemene Inkoopvoorwaarden apotheek. Het aangaan van een samenwerking met externe partij en het opstellen van een bijbehorende schriftelijke overeenkomst wordt gemeld bij de centrale contractbeheerder van de apotheek. Bij het opstellen van de overeenkomst en de advisering hierover wordt gebruik gemaakt van bijlage ORG-662-B-1 (achteraan dit document), Aandachtspunten overeenkomst samenwerking externe partijen. Bij de start van het aangaan van een samenwerking met een externe partij worden de volgende verantwoordelijkheden toegewezen: - Contractverantwoordelijkheid, degene die verantwoordelijk is voor het aangaan van de verplichtingen en voor ondertekenen van het contract, inclusief bijbehorende voorwaarden, conform de hiervoor geldende bevoegdhedenregeling van de apotheek; - Contractbeheer, degene die verantwoordelijk is voor het beheer van het contract; - Advisering, degene die wordt ingeschakeld voor de advisering over de inhoud van het contract. Aandachtspunten bij contractbeheer zijn: - Registratie en administratie van de overeenkomsten; - Naleving van de bevoegdhedenregeling van de apotheek; - Bijwerking van de contracten; 2/5 versie 1.0 – 20 jul 17 Handboek NEN7510 6.2.2 Samenwerking met externe partijen - Controle op de naleving van gemaakte afspraken die in de overeenkomst zijn vastgelegd; Evaluatie van de overeenkomsten; Signalering en rappel ter voorkoming van ongewenste stilzwijgende verlenging van lopende overeenkomsten; Toetsing bij verlenging van de overeenkomst. De samenwerking met de externe partij worden pas geëffectueerd nadat de overeenkomst door beide partijen is getekend Verantwoordelijkheden De verantwoordelijkheden voor het aangaan van een samenwerking met een externe partij zijn als volgt verdeeld: - contractverantwoordelijke aangaan van de verplichtingen en voor ondertekenen van de overeenkomst, inclusief bijbehorende voorwaarden, conform de hiervoor geldende bevoegdhedenregeling van de apotheek - archief apotheek scheppen van voorwaarden voor effectief contractbeheer - [Inkoop] beheer van de Algemene Inkoopvoorwaarden apotheek bijdrage leveren aan de onderhandelingen met leveranciers - [Juridische Zaken] adviseren over de juridische aspecten van de overeenkomst - [beherend apotheker] eindverantwoordelijk voor samenwerking met externe partijen. Controle en rapportage De leiding van de apotheek is verantwoordelijk voor de (controle op de) naleving van deze richtlijn. De contractbeheerders ondersteunen de leiding van de apotheek bij hun taken door het produceren en aanleveren van overzichten. De afdeling [Interne controle] van de apotheek kan, eventueel met ondersteuning van de externe accountant, gevraagd en ongevraagd het stelsel van maatregelen voor contractbeheer controleren. Hierover wordt gerapporteerd aan de leiding van de clusters en directies. Procedures en overige verwijzingen Bij deze richtlijn horen de volgende procedures: - [Beheer centrale contractadministratie] - [Beheer decentrale contractadministratie] Daarnaast zijn de volgende documenten relevant: - [Model overeenkomsten] - … 3/5 versie 1.0 – 20 jul 17 Handboek NEN7510 6.2.2 Samenwerking met externe partijen ORG-622-B-1 Aandachtspunten overeenkomst samenwerking externe partijen Toelichting In deze bijlage is een checklist opgenomen waarin aandachtspunten voor het opstellen van overeenkomsten met externe partijen zijn vastgelegd. Hierbij wordt onderscheid gemaakt naar algemene aandachtspunten en aandachtspunten per soort overeenkomst. Overzicht van aandachtspunten Bij het afsluiten van overeenkomsten met externe partijen gelden de volgende aandachtspunten: - Algemeen - Aansprakelijkheid, de externe partij moet aansprakelijkheid voor de levering van producten en/of diensten aanvaarden. Beperking van deze aansprakelijkheid verdient specifieke aandacht - Algemene voorwaarden, bij voorkeur worden de Algemene Inkoopvoorwaarden apotheek onverkort van toepassing verklaard. Zo niet, dan worden de inkoopvoorwaarde van de externe partij gebruikt en worden gewenste aanvullingen en uitsluitingen hierop schriftelijk overeengekomen - Controle, rapportage en evaluatie van de samenwerking. - Geheimhouding, hierover moet in de overeenkomst een clausule worden opgenomen. De externe partij moet deze clausule aantoonbaar bekend maken aan de medewerkers die in de samenwerking worden betrokken - Meldingsplicht voor (beveiligings)incidenten - Tenaamstelling apotheek - Toepasselijkheid van wet- en regelgeving (WBP, WGBO, NEN 7510). - Wederzijdse taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden - Vermelding toepasselijk recht en wijze afhandeling geschillen. - Sancties bij overtreding afspraken - Voorwaarden ontbinding samenwerking - Externe partijen die eigen activiteiten verrichten op locatie(s) van het apotheek - Toegangsbeveiliging van de ruimten van de externe partij - Voorwaarden voor het gebruik van de faciliteiten van de apotheek (toegangsbeheer, stroomvoorziening, netwerk, etc.) - Levering van producten en diensten aan onderdelen van de apotheek - Acceptatieprocedure voor de geleverde producten en diensten - Samenwerking met andere zorginstellingen - Netwerkbeveiliging in geval van koppelingen van netwerken - Wederzijdse toegang tot (vertrouwelijke) gegevens en het gebruik van informatiesystemen - Samenwerking met zorgverzekeraars - Ter beschikking stellen van gegevens van klanten (privacy en informatiebeveiliging) 4/5 versie 1.0 – 20 jul 17 Handboek NEN7510 6.2.2 Samenwerking met externe partijen - - - 5/5 Toegang van (medewerkers van) externe partijen tot de infrastructuur van de apotheek (gebouwen, computers en netwerken) - Ondertekenen gastvrijheidsverklaring - Uitreiken gedragscode computerfaciliteiten apotheek - Naleving richtlijnen en procedures apotheek (ARBO, toegang, etc.) - Toegang tot gebouwen en ruimten - Toegang tot netwerk, informatiesystemen en (vertrouwelijke) gegevens Uitbesteding van activiteiten aan externe partijen - Bepalen en vastleggen eisen uitbestede dienstverlening - Service Level Agreement Uitwisseling personeel - Naleving richtlijnen en procedures apotheek … - … versie 1.0 – 20 jul 17 Handboek NEN7510 6.2.2 Samenwerking met externe partijen