Titel OLIGOMETS studie: Behandeling van beperkt - AZ Sint

Titel
OLIGOMETS
studie:
Behandeling
van
prostaatkanker met radiotherapie of chirurgie.
beperkt
uitgezaaid
Onderzoeker
Dr. Wim Duthoy / Dr. Frank Bouttens
Studieverpleegkundige
Eveline Vanhauwenhuyse, Sieglinde Pletinck
Status
Open voor inclusie
Klinische fase
Interventionele studie
Organisator
UZ Gent
Opzet
Patiënten die met oligometastasen (i.e. 1-3 metastasen op choline PETCT) worden gediagnosticeerd via moderne medische beeldvorming zullen
gerandomiseerd worden tussen eradicatie van de metastasen
(radiotherapie of chirurgie) ofwel actieve opvolging. Actieve opvolging
wordt gedefinieerd als het starten van systemische behandeling indien
ziekteprogressie optreedt. Progressie wordt gedefineerd als het ontstaan
van polymetastasen, lokale progressie van de oligometastasen of het
ontstaan van symptomen.
Voor de randomisatie zullen alle patiënten eerst een 18F-choline PET/CT
ondergaan om de oligometastasen te bevestigen. Indien er toch
polymetastatische ziekte wordt vastgesteld, zullen deze patiënten de
standaardbehandeling krijgen onder de vorm van castratie. Deze patiënten
horen niet tot de studiepopulatie.
Inclusiecriteria:
-
Patiënten ≥ 18 jaar met prostaatkanker
-
Biochemisch recidief na maximale lokale behandeling
-
Patiënten met beperkte (max. 3) metastasen (lymfeklier en/of bot)
-
WHO performantiescore 0 of 1
-
Patiënten die bereid zijn om een vragenlijst betreffende de
levenskwaliteit in te vullen