SpineAnalyzer Zie wat je mist Software voor beoordeling en standaard rapportage van wervelfracturen Verminder onzekerheid Verhoog efficiëntie Slechts een derde van alle wervelfracturen wordt klinisch gezien, alhoewel fracturen de kans op toekomstige fracturen aanzienlijk vergroten Tijdens radiologisch onderzoek wordt tot een derde van de wervelfracturen gemist Meer dan drie kwart van alle geïdentificeerde fracturen wordt niet opgenomen in het medisch rapport Osteoporotische wervelfracturen komen vaak voor en zijn een ernstige, maar ondergediagnosticeerde en onvoldoende gerapporteerde aandoening. Objectieve benaderingen zoals vertebrale morfometrie verbeteren de beoordeling van inzakkingen aanzienlijk, maar ze nemen teveel tijd in een klinische omgeving en lossen het rapportage-probleem niet op. SpineAnalyzer™ helpt deze problemen het hoofd te bieden. De software is snel en gebruiksvriendelijk, werkt met Röntgen-, DXA-VFA- en CT Scout-beelden, en integreert met PACS. Osteoporose: Bij diagnose van een wervelfractuur op een röntgenfoto (hoogteverlies >25%): leefstijladviezen en een medische behandeling! (CBO-richtlijn 2011) Hoe bepaalt u de mate van inzakking? Adviezen uit de CBO‐richtlijn 2011: • Het is sterk aan te bevelen om bij patiënten ouder dan 50 jaar, na het vaststellen van een klinische wervelfractuur, een behandeling te starten om verder fractuurrisico te reduceren. • Het is aan te bevelen om bij postmenopauzale vrouwen met één prevalente wervelfractuur en bij mannen ouder dan 50 jaar met twee of meer prevalente wervelfracturen, een behandeling te starten om verder fractuurrisico te reduceren. • Het kan overwogen worden om bij deze patiënten een DXA en VFA te doen, zodat voor de follow-up een uitgangswaarde bekend is. • Het is aan te bevelen om bij patiënten, ouder dan 60 jaar met een verhoogd fractuurrisico (risicoscore ≥> 4 punten), aanvullend onderzoek te doen naar de aanwezigheid van een wervelfractuur (gedefinieerd als hoogteverlies van 25% of meer) door middel van een VFA-methode bij osteopenie, mits de VFA-techniek beschikbaar is en ervaring is opgedaan met de toepassing van deze methode. • Radiologen wordt geadviseerd de mate van wervelinzakking te rapporteren volgens de methode van Genant. • Indien de techniek en/of ervaring ontbreekt, kan een laterale röntgenfoto van de thoracolumbale wervelkolom worden overwogen. ZET DE PUNTJES OP DE Inzakkingsfracturen Gemakkelijk te gebruiken in bestaande werkprocessen SpineAnalyzer past naadloos in bestaande werkprocessen voor het beoordelen van fracturen in beelden van de laterale wervelkolom. SpineAnalyzer is speciaal ontworpen met twee belankrijke productiviteitsvoordelen: snelle beoordeling en heldere rapportage. Snelle Beoordeling Heldere Rapportage Creëer een bondig en compleet verslag met Fractuur / Geen‐Fractuur status Het standaardrapport bevat analyses voor alle wervels en geeft een duidelijke fractuurstatus samen met eventueel geconstateerde Morfometrie, Genant SQ scores en differentiële diagnostiek. Een laborant kan tijdens de beeldacquisitie een SpineAnalyzer rapport voorbereiden en meteen naar het PACS sturen voor beoordeling. Het is ook mogelijk alle data uit SpineAnalyzer te exporteren voor verdere analyse in Microsoft Excel of SAS. Het is vanaf nu mogelijk fracturen snel te vinden, ze duidelijk te rapporten en meer patiënten te identificeren voor behandeling. • Wervels T4‐L4 • SQ scoring • Differentiële diagnose • 6‐punts morfometrie Onafhankelijke registratie van differentiële diagnose door arts Markering van afwijkende wervels Duidelijk zichtbaar welke wervels zijn geëvalueerd Differentiële diagnose Samenvatting van o.a. afwijkende bevindingen Flexibel Er zijn verschillende versies van SpineAnalyzer beschikbaar om te voorzien in de verschillende gebruikersbehoeften. Zo kan SpineAnalyzer gebruikt worden binnen kleinere praktijken zonder PACS of als beelden worden verkregen van een enkele DXA-scanner. Tijdens installatie wordt SpineAnalyzer door ons supportteam zo geconfigureerd dat de software optimaal werkt binnen de werkomgeving. TrendView Zie veranderingen door de tijd SpineAnalyzer maakt het mogelijk de progressie van een fractuur in een oogopslag te beoordelen. Een samenvatting toont de morfometrische veranderingen van alle wervels zodat wervels met een verdachte inzakking gemakkelijk zichtbaar zijn. Het is mogelijk in meerdere beelden synchroon te schuiven en in te zoomen zodat het gemakkelijk is veranderingen van individuele wervels te volgen door de tijd. SQ Scoring Wervels worden gekwalificeerd door te kiezen uit standaard afbeelding van Genant’s SQ scores. Morfometrie Met behulp van de automatisch gedetecteerde wervelcontouren worden de posities van de 6-punts morfometrie gelokaliseerd. Mocht het nodig zijn, dan kunnen de contouren en morfometrische punten handmatig worden gecorrigeerd. De morfometrische punten worden gebruikt om voor iedere wervel de mate van inzakking te classificeren. Deze vorm van classificatie komt overeen met de richtlijnen van de ISCD. Differentiële diagnose (DDx) Elke wervel kan ook worden beschreven aan de hand van een lijst met veelvoorkomende differentiële diagnoses of door een eigen beschrijving toe te voegen. Sessiebeheer Voor het beheren van uitgevoerd werk over een bepaalde periode werkt SpineAnalyzer met zogenaamde sessies. Op elk moment tijdens het gebruik van SpineAnalyzer kan een sessie worden opgeslagen en/of een andere worden geopend. Een sessie bestaat uit alle beelden met bijbehorende metadata die zijn geïmporteerd in SpineAnalyzer, alle uitgevoerde analyses en daaruit volgende resultaten en alle PACS, DICOMDIR of bestanden die zijn geopend. Technische Informatie Besturingssystemen • Microsoft Windows: XP, Server 2003, Vista en 7 Minimale Systeemeisen • Pentium IV class CPU • 1 GB RAM • 1024x768 schermresolutie Licenties en Ondersteuning Licenties voor SpineAnalyzer kunnen per maand of per jaar worden afgesloten. De software wordt geleverd als een op zich zelf staand programma. Training en Ondersteuning: Actieve licenties hebben volledige ondersteuning en onderhoud. Beoogd gebruik Het gebruik van SpineAnalyzer is bedoeld ter ondersteuning van de visuele of kwantitatieve beoordeling wervelinzakkingsfracturen in laterale DXA of digitale/gedigitaliseerde Röntgenfoto's. Indicaties voor gebruik De Optasia Medical SpineAnalyzer software is bedoeld voor de visualisatie of kwantitatieve beoordeling van wervelinzakkkingen tussen wervels T4 en L4 van de thoracale en lumbale wervelkolom bij volwassen patiënten met een risico op osteoporotische fracturen. Een gekwalificeerd medisch professional maakt gebruik van de software om wervelvervormingsratio's te bepalen die worden berekend aan de hand van interactief geplaatste morfometrische oriëntatiepunten. Kengetallen voor de wervelvervorming worden vervolgens berekend met behulp van de door Genant gepubliceerde criteria†. Daarnaast kan de gekwalificeerde medisch professional een handmatige semi-kwantitatieve Genant score vastleggen op basis van visuele beoordeling. De gekwalificeerde medisch professional kan gebruik maken van de vervormingratio's en kengetallen ter ondersteuning van de diagnose van wervelfracturen. Rekening houdend met de geschiedenis van de patiënt kan op grond van medische deskundigheid en klinisch oordeel vastgesteld worden of therapeutische interventie nodig is. †Genant H K, et al. Vertebral Fracture Assessment Using a Semiquantitative Technique. Journal of Bone and Mineral Research. 8(9), pp 1137-1148, 1993. Contra‐indicaties Het gebruik van SpineAnalyzer wordt afgeraden indien: • de beelden van de laterale wervelkolom niet werden verkregen volgens het aanbevolen protocol of als ze van slechte kwaliteit zijn; • bij de patiënt eerder een kwaadaardige ziekte is vastgesteld; • bij de patiënt eerder aanzienlijk scoliose van de wervelkolom is vastgesteld; • er sprake is van spondylodese in de voorgeschiedenis; • wervels worden belemmerd door orthopedische implantaten. Waarschuwingen • Wervelinzakkingen leiden niet automatisch tot een diagnose van osteoporose. Een differentiële diagnose moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerd medisch professional om andere aandoeningen uit te sluiten die de vervorming veroorzaakt kunnen hebben. • Afwezigheid van wervelinzakkingen betekent niet noodzakelijk dat er geen pathologie aanwezig is. DXA en Röntgenbeelden moeten worden beoordeeld door een gekwalificeerde radioloog om vast te stellen dat er geen pathologie aanwezig is. Voorzorgsmaatregelen • SpineAnalyzer mag alleen gebruikt worden door gekwalificeerde medisch professionals die goed zijn opgeleid in het gebruik van de software. De software is niet bedoeld om enig aspect van de klinische vaardigheden of oordeel te vervangen. • De gebruiker moet rekening houden met de beperkingen in de nauwkeurigheid en juistheid van de weergegeven afbeelding en meetgegevens, zowel op het scherm als in een afgedrukt rapport. • De kwaliteit van het beeld en de meetgegevens kan afhangen van verschillende factoren waaronder: - de geschiktheid van het invoerbeeld voor morfometrische analyse; - de nauwkeurigheid van de gebruikersinteractie; - de eigenschappen van het beeldscherm of de printer. • SpineAnalyzer is uitgebreid getest maar, zoals met alle software, fouten kunnen optreden. Het is mogelijk dat een fout kan leiden tot een onjuiste meting. Gebruikers moeten zich bewust zijn van de kans op fouten en gebruik maken van hun klinische vaardigheden en oordeel door de juistheid van de resultaten te inspecteren. www.spineanalyzer.eu www.spineanalyzer.eu Optasia Medical produceert software die het lezen van Röntgenbeelden voor musculoskeletale aandoeningen vergemakkelijkt. Onze producten worden zowel gebruikt door artsen ter identificatie en controle van patiënten onder behandeling als in klinisiche onderzoeken. Door de automatisatering van onze producten kunnen Röntgenbeelden sneller, nauwkeuriger en meer reproduceerbaar worden geanalyseerd. Alle producten van Optasia Medical zijn gebaseerd op het Optasia® technologieplatform dat zorgt voor geautomatiseerde model-gebaseerde kwantitatieve beeldverwerking ter ondersteuning van de interpretatie van medische beelden. Met deze technologie kunnen nieuwe toepassingen snel worden ontwikkeld voor een naadloze integratie in de klinische praktijk. Voor meer informatie of voor het aanvragen van een gratis proefplaatsing neemt u dan gerust contact op met onze lokale partner: DH Medical Consultancy [email protected] T 06 22 78 11 56 Optasia Medical Ltd Optasia Medical Inc www.optasiamedical.com Mellor House 26 Mellor Road Cheadle Hulme Cheadle SK8 5AU UK 655 Centre St #2709 Jamaica Plain, MA 02130 USA E [email protected] Copyright © 2013 Optasia Medical Ltd. Alle rechten voorbehouden. Andere handelsmerken zijn geregistreerde handelsmerken en eigendom van hun respectievelijke eigenaars. Specificaties en functies van het product kunnen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd. Gebruik van Optasia Medische software is onder licentie.