Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat 527-MED EN ISO 15189:2012 Versie/Version/Fassung Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum: 4 2017-01-31 2017-11-26 Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'Accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für: Medische Staf Stedelijk Ziekenhuis, Campussen Aalst, Geraardsbergen, Wetteren VZW Merestraat 80 9300 Aalst Voor activiteiten uitgevoerd door/ Pour des activités exécutés par/ For activities performed by/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von: Algemeen Stedelijk Ziekenhuis (ASZ) Aalst Laboratorium Klinische Biologie Merestraat 80 9300 Aalst Testmethode Testcode per toepassingsdomein Matrix Parameter Meetprincipe Apparatuur 3.9.5 Molecular biology ETPCRH etter/vocht varia Herpes simplex type 1 en 2 DNA Real-time PCR, inhouse methode OOGPCRH etter/vocht oog Herpes simplex type 1 en 2 DNA Real-time PCR, inhouse methode GENPCRH genitaal monster Herpes simplex type 1 en 2 DNA Real-time PCR, inhouse methode BRPPCRHS respiratoir monster Herpes simplex type 1 en 2 DNA Real-time PCR, inhouse methode MagNA Pure LC2.0, LightCycler 480 MagNA Pure LC2.0, LightCycler 480 MagNA Pure LC2.0, LightCycler 480 MagNA Pure LC2.0, LightCycler 480 LUMENTPCR lumbaalvocht Enterovirus RNA Real-time PCR (commerciële kit van Cepheid®, CE-IVD approved) GenXpert GX-XVI LUMHSPCR lumbaalvocht Herpes simplex type 1 en 2 DNA Real-time PCR, inhouse methode MagNA Pure LC2.0, LightCycler 480 BORPERPCR HBVDNA1, HBVDNA2, HBVDNA3 HCVRNA1, HCVRNA2, HCVRNA3 nasopharynx aspiraat Bordetella pertussis DNA Real-time PCR (commerciële kit van Diagenode®, CE-IVD approved) MagNA Pure LC2.0, LightCycler 480 serum Hepatitis B DNA Real-time PCR (commerciële kit van Roche®, CE-IVD approved) MagNA Pure LC2.0, TaqMan 48 serum Hepatitis C RNA Real-time PCR (commerciële kit van Roche®, CE-IVD approved) GENPCRGON genitaal monster Neisseria gonorrhoeae DNA Real-time PCR, inhouse methode URGONPCR urine Neisseria gonorrhoeae DNA APCCON EDTA volbloed Factor V Leiden DNAPROTHROM MHBLBCRQT/ BCRABLQT EDTA volbloed Prothrombine 20210GtoA variant EDTA volbloed BCR-ABL (kwantitatief) Real-time PCR, inhouse methode Real-time PCR (commerciële kit van Cepheid®, CE-IVD approved) Real-time PCR (commerciële kit van Cepheid®, CE-IVD approved) Real-time PCR (commerciële kit van Cepheid®, CE-IVD approved) MagNA Pure LC2.0, TaqMan 48 MagNA Pure LC2.0, TaqMan 48 MagNA Pure LC2.0, TaqMan 48 Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 527-MED GenXpert IV GenXpert IV GenXpert IV V. 4 -2/2