Medische isotopenschaarste - Jean-Pierre Cabocel

NUCLEAIRE GENEESKUNDE
(Ronde Tafel)
FANC – Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle
Hotel Bedford – Vrijdag 27 november 2009 - Brussel
Jean-Pierre Cabocel
Algemeen Directeur AIPES
TEKORT AAN MEDISCHE ISOTOPEN
AGENDA
1. ORGANISATIE AIPES
2. DE PRODUCTIE VAN MEDISCHE ISOTOPEN
3. HET TEKORT AAN MOLYBDEEN
4. TOEKOMSTIGE ONTWIKKELINGEN
5. CONCLUSIE
Association of Imaging Producers & Equipment Suppliers
European Industrial Association for Nuclear Medicine & Molecular Healthcare
Louizalaan, 65 – Box 11 – Fl 04
B -1050 Brussels, Belgium
ORGANISATIE AIPES
AIPES bestaats sinds 1987
CYCLOPHARMA
LABORATOIRES
ORGANISATIE VAN AIPES
Administration
Jocelyne Baldasso
Executive Committee
Marc Gheeraert, President & Secretary General, Philips
Alejandro Otero, Vice President, GE HC
Guy Turquet de Beauregard, Vice President, IBA
Law Firm
Jean Luc Laffineur
Director General
Jean Pierre Cabocel
Working Groups
Regulatory Affairs
New Technologies
Nuclear Medicine
Awareness
Reactor & Isotopes
Transport
Lesley Smith
GE Healthcare
Thomas Beyer
CMI Experts
tbn
Bernard David
IRE
Charlie Carrington
GE Healthcare
Team RA
Team New Tech
Team NMA
Team R&I
Team TR
AIPES
WERKGROEP REACTOREN & ISOTOPEN
Bernard David
IRE
Chairman
Team WG R&I
WORKING GROUP
REACTOR OPERATORS
Serge Askienazy, Cyclopharma Laboratoires
Erwin Bachmoohr, Codivien
Harrie Buurlage, Covidien
Jill Chitra, MDS Nordion
Martine Graillot, CisBio – IBA Group
Peter Martin, GE Healthcare
Hazel Mullin, GE Healthcare
Michael Nader, IASON
Anti Mali, MAP Medical
Kevin Charlton, NRG, Petten Netherlands
Bernard Ponsard, BR2, Mol Belgium
Alain Alberman, HFR, Orsay France
Piet Louw, Safari, RSA
Jan Kysela, REZ, Czech Republic
Richard Coté, NRU, Canada
Winfried Petry, TUM, Munich, Germany
Ian Turner, OPAL,Austalia
DOELSTELLINGEN VAN AIPES
• Promotie van nucleaire geneeskunde
en moleculaire beeldvorming
• Acties voor aangepaste regelgeving
• Bevordering van kosten/baten studies
en innovatie
• Uitvoering van logistiek en operations
PRODUCTIE VAN MEDISCHE
ISOTOPEN
PRODUCTIE VAN MEDISCHE
ISOTOPEN
Met versnellers van verschillende energieën
en intensiteiten :
14-18,30,70 MeV
Mini cyclotrons: isotopen met zeer korte
levensduur :F18,O15,N13,C11…..
Cyclotrons 30 MeV: Tl201,I123,In111,Ga67…
Cyclotrons 70 MeV:
Sr82,Ga68,Cu64,Cu67,I124
PRODUCTIE VAN MEDISCHE ISOTOPEN
MET KERNREACTOREN
Mo99,I131,I125
Sm153,Sr89
Y90,Re186,Er169
Lu177…..
TEKORT AAN MEDISCHE
ISOTOPEN
TEKORT AAN MEDISCHE ISOTOPEN
• Het betreft voornamelijk Mo99, andere isotopen
geproduceerd uit reactoren worden met name
gebruikt in therapie en minder vaak gebruikt
• Mo99 wordt in de kolommen van de generator
geladen, waar door elutie Tc99m gewonnen wordt
• Dit is het meest gebruikte isotoop in de nucleaire
geneeskunde
TECHNETIUM 99m
• 28 miljoen procedures wereldwijd
• 80% van alle onderzoeken in de nucleaire
geneeskunde dienen voor de diagnose van :
Hart pathologieën: 12 miljoen procedures
Bot pathologieën : 10 miljoen
Long pathologieën : 5 miljoen
Schildklier pathologieën : 5 miljoen
99mTc
Isonitriles
Courtesy Prof. Bourquet, Rennes France
geraamde in vivo nucleair-geneeskundige procedures met Tc 99m
Uitgesloten lab tests, miljoen behandelingen per jaar
MATERIAAL
• 22.000 SPECT camera's wereldwijd (Tc99m)
• 35 miljoen onderzoeken wereldwijd
• 20 miljoen in de VS, 9 miljoen in Europa, 3
miljoen in Japan, 3 miljoen in andere landen
• Slechts iets meer dan 2.000 PET & PET/CT’s voor
2 miljoen FDG-onderzoeken
VRAAG NAAR MOLYBDEEN 99
VRAAG NAAR MOLYBDEEN 99
44%
22%
14%
4%
16%
VS
EUROPA
JAPAN
CANADA
andere landen
• 600.000 Ci
• Jaarlijkse productie
• Met 6 dagen
kalibratie
PRODUCTIE VAN Mo99/Tc99m
• Bestraling van de U235 doelen, verrijkt of licht
verrijkt, in de reactoren (150 uur)
• Ontbinding van de bestraalde doelen om Mo99 te
winnen
• Inladen van Mo99 in de aluminiumoxide kolommen
en productie van generatoren
• Levering van generatoren in de radio-apotheken of
de nucleaire geneeskundige afdelingen
PRODUCTIE VAN Mo99/Tc99m
• 6 reactoren in de wereld leveren 95% van de
wereldvraag: NRU(Canada), HFR(Nederland),
BR2(België), OSIRIS(Frankrijk), SAFARI (Zuid-Afrika),
OPAL (Australië)
• 5 scheidingsfabrieken : MDS NORDION (Canada)
Covidien(Nederland), IRE (België), NTP(Zuid-Afrika),
Ansto (Australië)
• Radiofarmaceutische laboratoria voor de productie
van Tc99m generatoren :
GE Healthcare, IBA-CISBIO, Covidien, Lanthéus,
Nihon-Mediphysics, Fuji
PRODUCTIE VAN Mo99/Tc99m
• De resterende 5% worden vervaardigd door
CNEA(Argentinië) , BATAN (Indonesië)
• KARPOV INSTITUT (Rusland)
• …..
REACTOREN
Beperkende factoren:
•
•
•
•
•
•
NRU
HFR
BR2
OSIRIS
SAFARI
OPAL
• Het aantal dagen van de productie
(leeftijd van de reactor, onderhoud)
• onderzoeksactiviteiten (plaats, duur)
• De andere industriële activiteiten
(prioriteit)
• De capaciteit en de financiële behoeften
(investeringen, veiligheid, personeel)
• Bedrijfsvoorwaarden (Radioactief afval,
uitstoot, milieuvergunning…)
SCHEIDINGSFABRIEKEN
Beperkende factoren:
COVIDIEN
IRE
NORDION
NTP
ANSTO
• Behandelde activiteiten
• Volume , activiteit, aard van
de doelen
• Design van de doelen die
behandeld moeten worden
• Bedrijfsvoorwaarden
(Radioactief afval, uitstoot,
milieuvergunning,
transport,…)
PRODUCENTEN VAN
GENERATOREN
Beperkende factoren:
•
•
•
•
•
•
GE Healthcare
IBA CISBIO
COVIDIEN
LANTHEUS
NIHON MEDIPHICIS
FUJI
• Maximale behandelbare
activiteit
• Aard van de oorsprong van
Mo99 (DMF)
• Logistiek (grondstoffen,
definitief product, afstand,
productie dagen)
NIHON
MEDIPHYSIC
S
FUJI
Leveringszekerheid van
Mo99/Tc99m
• De nucleair-geneeskundige afdelingen hebben een
dagelijkse behoefte aan Tc99m voor diagnose
onderzoeken
• De toeleveringsketen is zeer fragiel
• Naast de beperkende factors bij elke stap van de keten,
brengt de leeftijd van de belangrijkste reactoren (+40
jaar) veel onderhoudsbeurten met zich mee om
ongeplande onderbrekingen te voorkomen
Gevolgen van het tekort aan medische
isotopen
• Afzegging en uitstel van de onderzoeken
• Opzoeken van alternatieve NM oplossingen:
vervanging van isotopen (Tl201 voor myocard
scintigrafie, FNA voor bot-scintigrafie....
• Gebruik van andere technologieën
• Verlies van kwaliteit (specificiteit, gevoeligheid) van
bepaalde onderzoeken. Functionele versus
anatomische beeldvorming
TOEKOMSTIGE
ONTWIKKELINGEN
ROL VAN AIPES
Via de werkgroep Reactoren en Isotopen
• Communiceren met alle leden om real-time informatie te
verkrijgen over de productiecapaciteit, de data en perioden van
onderhoud, incidenten...
• Alternatieve oplossingen voorstellen en bemiddelen: programma
veranderingen, extra cycli, …
• Samenwerking met IAEA voor audits van nieuwe reactors voor
Mo99 productie
• Institutionele en publieke instellingen, medische gebruikers,
Europese agentschappen, pers en media informeren
• Met de verschillende belanghebbenden werken voor een
ononderbroken en veilige levering van grondstoffen
De voornaamste obstakels
• Moeilijke samenwerking op globaal niveau
• (Te) Veel continentale initiatieven in het
zoeken naar oplossingen
• Veel gedeeltelijke initiatieven
• Financiële overwegingen (publiek - privaat)
• Partner strategieën
• Conflicten tussen de verschillende
beeldvormingtechnieken
• Kwetsbaarheid van de keten
• Evolutie van de nucleaire geneeskunde
KORTE TERMIJN KANSEN
• De geplande sluiting van drie belangrijke reactoren in 2010:
NRU mei 2009 tot april 2010, HFR februari 2010 tot augustus
2010, Osiris 4 tot 5 maanden in 2010 heeft een reorganisatie
van de productieprocessen, periodes van onderhoud en
productie hoeveelheden te weeg gebracht
• De werkgroep Reactoren en Isotopen van AIPES is hiervoor
in september en oktober 2009 bijeen gekomen om het
toekomstige tekort te beperken door de planning en de
productie capaciteit aan te passen
MIDDELLANGE TERMIJN
KANSEN
Nieuwe mogelijkheden van bestraling van doelen
• FRM II reactor in Munchen, Duitsland
• Maria reactor in Polen
• Nieuwe JH reactor in Frankrijk, vanaf 2015 als
vervanging van de Osiris reactor
• AIEA initiatieven (Roemenië, Tsjechië, Hongarije)
• AIEA (Coordination research project, LEU doelen)
• AIEA (EARRC Eurasia Resarch Reactor Coalition),
EERRI (East Europeen Research Reactor Initiative)
• Mogelijkheid in de VS met MURR (2012)
Lange termijn kansen
USA/CANADA
Besluit van Obama administratie om een plan
voor een lange termijn oplossing te starten (167
miljoen dollar aan hulp onlangs besloten)
Murr Project (2012) zou 50% van de
Amerikaanse behoefte kunnen leveren. Een
scheidingsfabriek is nodig
Sandia National Laboratories: behoefte aan
investeringen
Lange termijn kansen
• USA/CANADA
Babcok Wilcox zou 50% van de Amerikaanse
behoefte kunnen leveren. Investering in een
scheidingsfabriek is nodig
• MDS Nordion zoekt oplossing, via een
herziening van de situatie van de 2 MAPPLE
Lange termijn kansen
• USA/CANADA
MDS NORDION overeenkomst met KARPOV
Institut
MDS NORDION /TRIUMF molybdeen productie door
photofissie
• EUROPA
PALLAS project als vervanging van HFR
MYRRA project
CERN project
CONCLUSIE
CONCLUSIE
• Dit chronisch tekort aan Mo99/Tc99m houdt de
belangrijke internationale fora bezig, zoals de
OESO, IAEA, de Europese autoriteiten DG
Gezondheid en DG Onderzoek, Europees
Geneesmiddelenbureau, regeringen, de nucleaire
waakhond van de VN, de industriële sector via
AIPES, CORAR, JRIA, nucleaire artsen en hun
organisaties als EANM, SNM, nationale
genootschappen van geleerden
CONCLUSIE
• Dit vereist dringende politieke
besluitvorming voor het uitvoeren van de
noodzakelijke investeringen ten gunste van
de patiënten en een efficiënte en betaalbare
gezondheidszorg.
DANK U