PATIENTENBIJSLUITER

Galderma Belgilux n.v.
Silkis
PB 06-02
PATIENTENBIJSLUITER
Een goede raad vooraf
In deze bijsluiter leest u hoe u dit geneesmiddel het best kunt gebruiken. Ook als u
Silkis al eerder heeft gebruikt, is het zinvol de bijsluiter te lezen: er kan nieuwe
informatie instaan. Gooi de bijsluiter niet weg voordat de behandeling is voltooid.
Een geneesmiddel dat aan u is voorgeschreven, mag nooit door een ander worden
gebruikt.
Benaming
SILKIS 3µg/g zalf
Samenstelling
Silkis bevat 3 microgram (0,003 mg) calcitriol per gram zalf.
De hulpstoffen zijn: vloeibare paraffine, witte vaseline en tocoferol.
Verpakking
Silkis is een zalf verpakt in tubes van 30 of 100 gram.
Werking
Silkis behoort tot de groep van vitamine D verwante stoffen. Dit product is bestemd
voor plaatselijke toepassing op de psoriasishuid.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen in Nederland
n.v. Galderma Belgilux s.a.
Rijksweg 14
B-2870 PUURS
Voor meer informatie kunt u zich wenden tot
Galderma Nederland Ltd.
Avelingen-West 3
4202 MS-GORINCHEM
Galderma Belgilux n.v.
Silkis
PB 06-02
In het register ingeschreven onder
RVG 16330
Te gebruiken bij
Silkis wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde milde tot matig ernstige
vormen van psoriasis (psoriasis vulgaris), waarbij tot 35% van de
lichaamsoppervlakte is aangetast.
Niet gebruiken bij
U mag Silkis niet gebruiken als:
 u reeds orale medicatie gebruikt om de hoeveelheid kalk in het bloed in evenwicht
te houden
 u een nier- of leverfunctiestoornis hebt
 u te veel kalk in uw bloed hebt of als bekend is dat u stoornissen van de
kalkstofwisseling hebt
 als u overgevoelig bent voor één van de bestanddelen van de zalf.
Voorzorgen bij gebruik






De zalf voorzichtig aanbrengen in het gelaat, omdat de kans op irritatie hier groter
is. Contact met de ogen dient vermeden te worden.
Na gebruik van de zalf de handen wassen om onbewuste verspreiding naar nietaangetaste zones te voorkomen.
Vanwege een mogelijk effect op de kalkstofwisseling mag de zalf niet onder een
afgesloten verband worden aangebracht.
Bij te sterke irritatie of indien uw huid gevoelig is, is het aan te raden het gebruik
van Silkis tijdelijk te stoppen of de behandeling volledig te beëindigen. Overleg in
elk geval met uw arts.
Er is geen ervaring met het gebruik van Silkis bij kinderen.
Hoewel tijdens de klinische studies met Silkis 3µg/g zalf geen hypercalciëmie (te
veel kalk in het bloed) werd waargenomen, is er enige opname van calcitriol door
de huid en bestaat er bij overmatig gebruik van de zalf kans op nevenwerkingen,
zoals verhoging van het kalkgehalte in urine en bloed.
Galderma Belgilux n.v.
Silkis
PB 06-02
Gebruik bij zwangerschap en borstvoeding
Gebruik geneesmiddelen, als u zwanger bent of borstvoeding geeft, alleen na overleg
met uw arts.
Tijdens de zwangerschap mag de zalf enkel gebruikt worden in beperkte mate en
indien uw dokter het noodzakelijk acht. Uw arts kan u adviseren indien u de
behandeling wenst te starten of voort te zetten tijdens de zwangerschap.
De zalf dient niet gebruikt te worden tijdens het geven van borstvoeding.
Invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken
Voor zover bekend heeft het gebruik van dit product geen effect op het vermogen om
een auto te besturen of een machine te bedienen.
Wisselwerking met andere geneesmiddelen
Als u al geneesmiddelen gebruikt is het verstandig uw arts of apotheker hiervan
vooraf op de hoogte te stellen.
U zult dit geneesmiddel voorzichtig moeten gebruiken als u andere geneesmiddelen
gebruikt die de calciumopname beïnvloeden. Vitamine D, maar ook sommige andere
geneesmiddelen (bepaalde plaspillen en kalktabletten) hebben zo’n effect. Over het
gebruik samen met andere geneesmiddelen tegen psoriasis bestaan onvoldoende
gegevens.
Aangezien Silkis een lichte irritatie kan veroorzaken, wordt aangeraden tijdens de
behandeling met Silkis geen irriterende of uitdrogende verzorgingsproducten voor de
huid te gebruiken.
Aanwijzingen voor het gebruik
Silkis zalf tweemaal per dag op de psoriatische wond aanbrengen. Aanbevolen wordt
om per dag niet meer dan 35% van het lichaamsoppervlak te behandelen. Niet meer
dan 30 gram zalf per dag aanbrengen.
Overdosering
 Silkis is bestemd voor uitwendig gebruik. Er wordt geen sneller of beter resultaat
verkregen indien u Silkis vaker smeert. Integendeel, er kan roodheid en
afschilfering optreden.
 Neem altijd contact op met uw arts om te horen of een behandeling of stopzetting
nodig is als teveel Silkis is gebruikt
Galderma Belgilux n.v.
Silkis
PB 06-02
 Misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust, verstopping en sombere stemmingen
kunnen voorkomen na het gebruik van teveel calcitriol. Neem daarom, als deze
verschijnselen optreden na het gebruik van Silkis, contact op met uw arts.
Wat te doen als een toepassing vergeten is
Als u Silkis vergeten bent aan te brengen, hoeft u dit niet een extra keer aan te
brengen, maar gaat u gewoon verder zoals u gewend bent. Smeer de zalf dan niet
dikker dan gebruikelijk.
Wat gebeurt er als er plotseling gestopt wordt met de toepassing van het geneesmiddel
U hoeft geen bijzondere maatregelen te nemen indien u plotseling de toepassing van
Silkis stopt.
Bijwerkingen
Een geneesmiddel heeft soms ongewenste effecten, zogenaamde bijwerkingen.
Huidirritatie na gebruik van Silkis kan voorkomen, maar deze is gewoonlijk van
voorbijgaande aard.
Waarschuw uw arts of apotheker indien bij u een bijwerking optreedt die niet wordt
vermeld in de bijsluiter of als u een bijwerking als ernstig ervaart.
Wijze van bewaren en houdbaarheid
Geen speciale bewaartemperatuur. Bewaren buiten het bereik van kinderen.
De uiterste gebruiksdatum staat op de verpakking na de vermelding “niet te gebruiken
na”. De eerste twee cijfers duiden de eerste dag van de maand aan, de volgende cijfers
duiden het jaar aan. Deze datum mag niet overschreden worden.
Datum laatste herziening van de bijsluiter
Juni 2002