Toedienlijst Remsima® (infliximab)

Toedienlijst Remsima® (infliximab)
Specialisme
Interval
Afspraakcodes
: IREP en DEAP
: zie groene lijst
: 2-uurs infusie: REMSIMA 4 uur, 1-uurs infusie: REMSIMARAP 2 uur
Infuusschema 1: 2-uurs infusie
Inloop
-tijd
(hr:min)
Geneesmiddel
02:00
REMSIMA
01:00
observatie
Dosering
3/5/10
mg/kg
Toediening
Pompstand
(ml/uur)
TIV
Toelichting
(ml)
RR, temp, pols
a. checklist
b.
0,22 µm filter
iv
observatie
c.
d.
Infuusschema 2: 1-uurs infusie
Te hanteren bij patiënten die onderhoudstherapie krijgen, die maximaal 5 mg/ kg krijgen, die minimaal
drie eerdere infusies van 2 uur goed verdragen hebben en die geen eerdere infuusreactie op
Remsima gehad hebben.
Indien patiënt vooraf Prednisolon krijgt: 1-uurs infusie alleen na toestemming verpleegkundig specialist
of behandelaar.
Inloop
-tijd
(hr:min)
01:00
Geneesmiddel
REMSIMA
Dosering
max. 5 mg/kg
Toedien
- ing
Pompstand
(ml/uur)
iv
TIV
Toelichting
(ml)
RR, temp, pols
a. checklist
b.
0,22 µm filter
c.
d.
Verpleegkundige instructies:
• Controleer de checklist infecties. Indien de patiënt een vraag met ‘ja’ beantwoordt, overleg dan
met Verpleegkundig specialist Dagcentrum of hoofdbehandelaar of Infliximab gegeven mag
worden.
• b. Bereid de Remsima volgens de aanwijzingen in de achtergrondinformatie. Plak de peel-off
labels van de flaconnen op de controlelijst.
• c. Check of de patiënt patiënteninformatie en checklist infecties heeft ontvangen.
• d. Check in X-care of de patiënt een poliafspraak heeft, zo niet, stuur dan ter attentie een
email naar de IREP mailbox.
• Observeer op infusiereacties.
Remsima versie 1: 06-10-2015/ IREP Leysma/ DC van Zuiden, Ellerkamp
Pagina 1 van 4
Achtergrondinformatie Remsima® (infliximab)
Informatie over het protocol:
• Indicaties
Ziekte van Crohn:
• de behandeling van ernstige, actieve ziekte van Crohn bij patiënten die nog niet reageerden
ondanks een volledige en adequate therapiekuur met een corticosteroïd en/of een
immunosuppressivum; of bij patiënten die een dergelijke therapie niet verdragen of bij wie een
dergelijke therapie gecontraïndiceerd is.
• de behandeling van actieve ziekte van Crohn met fistelvorming bij patiënten die nog niet
reageerden ondanks een volledige en adequate therapiekuur met een conventionele
behandeling (zoals antibiotica, drainage en immunosuppressieve therapie).
Colitis ulcerosa (UC):
De behandeling van matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa bij patiënten die niet voldoende
reageerden op een conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-MP of AZA,
of die dergelijke therapieën niet verdragen of die medische contra-indicaties hebben voor
dergelijke therapieën.
Reumatoïde artritis (RA):
De behandeling van actieve RA bij patiënten waarbij therapie met conventionele DMARDs
(minimaal twee, waaronder MTX) onvoldoende effectief is. Daarnaast moet de
DAS28-score minimaal 3,2 zijn bij aanvang van de behandeling.
Artritis psoriatica (AP):
De behandeling van actieve, progressieve AP waarbij therapie met conventionele DMARDs
(meestal MTX) onvoldoende effectief is en er minstens twee gewrichten ontstoken zijn.
Daarnaast moet de VAS-score, het oordeel van zowel arts als patiënt t.a.v. ziekteactiviteit,
hoger dan 40 zijn (schaal 0-100).
Spondylitis ankylopoëtica (SA, ziekte van Bechterew):
De behandeling van ernstige, actieve SA waarbij therapie met minimaal twee NSAID’s in
maximale dosering en andere conventionele therapie onvoldoende effectief is.
De BASDAI-score dient minimaal 4 te zijn bij aanvang van de behandeling.
Psoriasis
Remsima is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij
volwassen patiënten die niet reageerden op een andere systemische therapie met inbegrip
van cyclosporine, methotrexaat of PUVA of bij wie een dergelijke therapie gecontra-indiceerd
is, of die een dergelijke therapie niet verdragen.
Hidradenitis
Hidradenitis suppurativa, ook wel acne inversa of acne ectopica genoemd, is een chronische
ontsteking van de haarzakjes in vooral de liezen en/of de oksels. Hidradenitis suppurativa
betekent etterende zweetklierontsteking, acne inversa betekent acne van de plooien, acne
ectopica betekent acne op andere plaatsen dan de gewone acne. Ondanks de naam zijn het
niet de zweetklieren die ontstoken raken, maar de haarzakjes zelf.
Remsima versie 1: 06-10-2015/ IREP Leysma/ DC van Zuiden, Ellerkamp
Pagina 2 van 4
•
Interval en evaluatie
Dermatologie
- Interval: week 0: 1ste gift; week 2 2e gift; week 6 3e gift. Daarna zie groene lijst. Indien
geen afdoende resultaat: de dosering kan worden verhoogd of het interval verkort
afhankelijk van effect en antistoffen.
Reumatologie
ste
e
e
- Interval: week 0: 1 gift; week 2 2 gift; week 6 3 gift. Daarna ééns per 8 weken. Indien
geen afdoende resultaat: de dosering kan worden verhoogd of het interval verkort
afhankelijk van effect en antistoffen. Evaluatie: tijdens polikliniekbezoek bij reumatoloog.
Reumatoloog plant zelf een controle afspraak. Tijdsinterval is wisselend per patiënt.
•
Informatie over het geneesmiddel:
Synoniem: Infliximab. Er zijn meerdere biosimilars van Infliximab in de markt, zoals Remicade
en Remsima. Cave verwisseling! Patiënten die eenmaal met een bepaalde biosimilar
behandeld worden zullen niet over gezet worden naar een andere.
Eigenschappen: Infliximab is een chimerische humaan-muriene IgG1 monoclonale antistof.
Behoort tot de TNF blokkerende middelen.
Tumornecrose-factor-alfa (TNFα) speelt een rol bij ontstekingen en reguleert cellulaire
immuunreacties. De afweer tegen infecties is verminderd bij patiënten die met Infliximab
behandeld worden. Er dient op gewezen te worden dat onderdrukking van TNFα, symptomen
van infectie zoals koorts kan maskeren. Vroege herkenning van atypische klinische
verschijnselen van ernstige infecties is belangrijk om vertraging van diagnose en uitstel van
behandeling te minimaliseren.
Overgebleven Remsima: indien een bepaalde hoeveelheid opgeloste Remsima over blijft,
graag contact opnemen met het laboratorium Immunologie. Dit kan gebruikt worden voor
onderzoeksdoeleinden.
Tel. 13421 (Johan Bijzet)
Tel. 12246 (Minke Huitema, Berber Doornbos, Wayel Abdulhallad). Vermeld dat je het zakje in
de wachtkamer, bij de zorgadministratie legt. Het wordt dan gehaald.
Zie ook monografie ‘infliximab’ in DocPortal
•
Bijwerkingen:
Infusiereacties waaronder in zeldzame gevallen anafylactische reacties.
Hoe herken ik een milde infusiereactie:
- Flushing (rood gelaat, opkomende warmte, hartkloppingen)
- Misselijkheid
- Jeuk
- Roodvlekkerige huiduitslag
Hoe herken ik een ernstige infusiereactie:
- Plotselinge roodheid, vooral in gelaat
- Benauwdheid
- Zwelling van tong of lippen
- Bloeddrukdaling of stijging
- Pijn op de borst
- Heftig rillen
Andere zeer vaak voorkomende bijwerkingen:
- Verhoogde kans op infecties
- Hoofdpijn
- Buikpijn, misselijkheid
Voor de complete lijst met bijwerkingen zie de 1B-tekst.
Remsima versie 1: 06-10-2015/ IREP Leysma/ DC van Zuiden, Ellerkamp
Pagina 3 van 4
Verpleegkundige toelichting en - instructies:
• b. Bereiden van Remsima: (protocol bereiden en toedienen iv medicatie zie DocPortal)
- Bereken de benodigde hoeveelheid Remsima.
- Voeg 10 ml water voor injectie toe per flacon en los op door voorzichtig omzwenken, niet
schudden.
- De concentratie is 10 mg/ml.
- Laat de gereconstitueerde oplossing 5 minuten staan.
- De oplossing moet kleurloos tot lichtgeel en helder zijn.
- Trek de benodigde hoeveelheid Remsima op.
- Verwijder een volume NaCl 0,9% uit een 250 ml NaCl 0,9% infuuszak welke gelijk is aan
het volume van de toe te voegen gereconstitueerde Remsima oplossing. Plus eventueel
de overwaarde.
- Voeg de benodigde hoeveelheid gereconstitueerde Remsima toe aan de infuuszak NaCl
0,9%.
- Meng door kantelen.
- let op: De maximale concentratie van de oplossing is 4 mg/ml. Doses boven de 1000 mg
moeten daarom in een groter volume dan 250 ml worden opgelost, zodat de concentratie
maximaal 4 mg/ml is.
Plak de peel-off labels van de flaconnen op de controlelijst.
•
Het meten van de vitale functies voor en tijdens infusie is niet zinvol gebleken om acute
infusiereacties op te sporen. Vitale functies veranderen nauwelijks tijdens een infusiereactie.
Tijdens een infusiereactie dienen wel vitale functies te worden gemeten. Ook blijven we vooraf
aan het infuus de vitale functies meten om een eventuele infectie of andere contra-indicaties
voor Remsima toediening zoveel mogelijk uit te sluiten.
( de Vries, H.S. ea, Appropriate infliximab infusion dosage and monitoring: results of a panel
meeting of rheumatologists, dermatologists and gastroenterologists’, Britisch Journal of
Clinical Pharmacology, 2010)
•
Levering: Remsima dient door een arts of verpleegkundig specialist voorgeschreven te
worden op de standaard groene lijst ‘Remsima. Het wordt besteld door een verpleegkundige
middels bestelbon Apotheek Distributie: AP102. Daarop noteren: leveren vóór (datum) op
Dagcentrum.
Remsima versie 1: 06-10-2015/ IREP Leysma/ DC van Zuiden, Ellerkamp
Pagina 4 van 4