CECLOR CECLOR CECLOR CECLOR 250, 500, 125, 250, capsules capsules poeder voor orale suspensie poeder voor orale suspensie Wat is de samenstellina Informatie voor de patiënt 125 mg/5ml 250 mg/5ml en wat ziin de uiterliike kenmerken? capsule Een capsule CECLOR bevat als werkzaam bestanddeel cefaclormonohydraat overeenkomend met 250 mg resp. 500 mg cefaclor. De capsules bevatten als hulpstoffen: zetmeel, dimeticon, en magnesiumstearaat. De capsulewand van de 500 mg bevat: patentblauw (E131), geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) en erythrosine (E127) en gelatine. De capsulewand van de 250 mg bevat: patentblauw (E131), titaandioxide (E171) en erythrosine (E127) en gelatine. De 250 mg capsules zijn wit met paars met opdruk "3061 ". De 500 mg capsules zijn grijs met paars met opdruk "3062". poeder voor orale suspensie CECLOR poeder voor orale suspensie bevat als werkzaam bestanddeel cefaclormonohydraat overeenkomend met resp 125 mg/5 mi en 250,lé mg/5ml cefaclor. Het poeder bevat als hulpstoffen saccharose, Allura Red (E129), aluminium lake, dimeticon. -methylcellulose, natriumlaurylsulfaat, kunstmatig aardbeienaroma, xanthan gom, gemodificeerd zetmeel. Hoe wordt Ceclor aeleverd? De capsules '.-aR 2;éQ m§, Fesl3eetievelijk éQQ m§ worden geleverd in eeR '.-eFl3akkiR§ met doordrukstrips ~'.-aR 2; )( 1Q8 capsules bevatten, Fesl3eetievelijl~ 2; )( 8 eR ~Q )( ~Q. De flacon met poeder voor orale suspensies bevat zoveel poeder dat na toevoeging van de aangegeven hoeveelheid water in de apotheek er 100 mi suspensie is ontstaan. Hoe is de werkinQ? CECLOR behoort tot de groep van antibiotica, en wel tot de cefalosporines, die gebruikt worden voor de behandeling van infecties die door bepaalde bacteriën worden veroorzaakt. Wie bren at Ceclor in de handel? CECLOR CECLOR CECLOR CECLOR CECLOR wordt door Eli Lilly Nederland BV in de handel gebracht. 250, capsules zijn in het register ingeschreven onder RVG 08150 en 500, capsules onder RVG 08151 125, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml,- onder RVG 08152 250, poeder voor orale suspensie 250 mg/5 mi, -onder RVG 08153. Wat is de toecassina van het aeneesmiddel? CECLOR wordt toegepast voor infecties van de ademhalingswegen, van de urinewegen, van de huid en van de weke delen, wanneer deze veroorzaakt worden door bacteriën waartegen cefaclor werkzaam is. Waarop dient u te letten voordat u het aeneesmiddel aebruikt? Niet gebruiken bij U mag CECLOR niet gebruiken als gebleken is dat u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel of een van de andere cefalosporines. Waarschuwingen en voorzorgen Er moet worden nagegaan of u voor bepaalde geneesmiddelen overgevoelig bent (geweest), bijvoorbeeld voor andere antibiotica, zoals penicillines? (Een overgevoeligheidsreactie kan zijn geweest: jeuk, huiduitslag, benauwdheid, zwelling na/tijdens geneesmiddelgebruik.) Bij sommige personen kunnen zich gedurende de behandeling huidverschijnselen voordoen met name een rode huiduitslag. Indien zich dit bij u voordoet, wordt u geadviseerd onmiddellijk te stoppen met CECLOR en contact op te nemen met uw behandelend arts omdat dit een aanwijzing kan zijn dat u overgevoelig bent voor CECLOR. Indien er gedurende het gebruik diarree optreedt dient uw arts gewaarschuwd te worden. Bij het gelijktijdig gebruiken van geneesmiddelen die eventueel invloed hebben op de nierfunctie (zoals furosemide, etacrynezuur en aminoglycosides) moet u dit uw arts melden. Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding: U dient CECLOR tijdens de zwangerschap alleen na overleg met uw arts te gebruiken. Het werkzame bestanddeel van CECLOR wordt in geringe mate in de moedermelk uitgescheiden. Indien u borstvoeding geeft, dient u CECLOR niet te gebruiken. Invloed op rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen: Er zijn geen gegevens over het effect van dit produkt op de rijvaardigheid en vaardigheid om machines te bedienen. Een nadelige invloed is echter niet waarschijnlijk. Wisselwerking met andere geneesmiddelen: CECLOR wordt soms in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt. Het kan voorkomen dat deze geneesmiddelen elkaars werking beïnvloeden. Het is daarom van belang dat u aan uw arts meldt welke geneesmiddelen u gebruikt en dat u zich steeds houdt aan de voorgeschreven hoeveelheden. Voorzichtigheid is geboden met warfarine en probenecide. Hoe wordt CECLOR aebruikt? Het is van belang dat u zich houdt aan de voorschriften van uw arts en aan de op het etiket gegeven aanwijzingen. Voor het welslagen van de behandeling is het belangrijk dat u elke dag de voorgeschreven hoeveelheid CECLOR inneemt op de aangegeven tijdstippen en daarin geen verandering aanbrengt of daarmee stopt zonder dat u uw behandelend arts hierover heeft geraadpleegd. U dient de kuur af te maken. De capsules dienen met een kleine hoeveelheid vloeistof te worden ingenomen. Volwassenen: iedere 8 uur 1 capsule van 250 mg of 250mg/5ml orale ernstige infecties, of infecties op moeilijk bereikbare plaatsen kan een iedere 8 uur 500 mg nodig zijn. Doses tot 4 gram per dag (gedurende door gezonde vrijwilligers goed verdragen. Bij patiënten met nierfunctiestoornissen dient in sommige gevallen de aangepast. suspensie. Bij dosering van 28 dagen) werden dosering te worden Ceclor poeder voor orale suspensie. In de apotheek wordt het poeder reeds gesuspendeerd. goed te worden geschud. Goed gesloten bewaren. Voor gebruik dient de flacon Gebruik door kinderen en ouderen: De aanbevolen dosering bij kinderen is 20 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag, verdeeld in 3 giften (om de 8 uur). Maximum per dag is 1 gram. Bij ernstige infecties en bij middenoorontsteking wordt aanbevolen 40 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag, waarbij de totale dosering nier meer dan 1 gram per dag mag bedragen. Ouderen kunnen de aanbevolen dosering volgen die voor volwassenen gegeven wordt. Verschijnselen Raadpleeg bij te hoge dosering: uw arts en/of apotheker als u meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen. Wat te doen indien u vergeten bent een dosis in te nemen? Als u CECLOR niet op tijd hebt ingenomen, moet u de vergeten dosis alsnog innemen. Als u dit ontdekt op het moment dat u al aan de volgende dosis toe bent, dan moet u de vergeten dosis niet meer innemen en gewoon het schema volgen alsof er niets gebeurd is. Raadpleeg in geval van twijfel uw arts en/of apotheker. Wat te doen als er plotseling gestopt wordt? Voor het welslagen van de behandeling is het belangrijk dat u niet stopt zonder dat u uw behandelend arts hierover heeft geraadpleegd. De kuur behoort te worden afgemaakt. Welke biiwerkinaen kunnen oDtreden? Meestal zult u bij gebruik van CECLOR geen last hebben van bijwerkingen. Diarree, misselijkheid en braken kunnen echter bij sommige patiënten voorkomen. Als u klachten heeft neemt u dan contact op met uw arts. Als u overgevoelig bent voor cefaclor dan kan dit blijken uit jeuk, koorts. roodheid en uitslag, bulten of gezwollen oogleden, lippen of gezicht, zwelling van keel en tong. Neemt u bij dergelijke verschijnselen zQ-:_spoedig-:moaeliik-: contact op met uw arts. Mochten er andere of ernstige bijwerkingen vermoed worden dan hier vermeld staan, dan dient u deze aan uw arts en/of apotheker melden. Hoe moet Ceclor bewaard worden? CECLOR dient bij kamertemperatuur (15 -25°C) in de oorspronkelijk verpakking bewaard te worden. Op de verpakking is de uiterste gebruiksdatum vermeld na de woorden "niet te gebruiken na" of na het woord "exp" (Expiry betekent "vervaldatum"). Hierbij worden zowel de maand als het jaartal in een getal uitgedrukt; niet te gebruiken na. Na bereiding in de apotheek dient de suspensie in de koelkast (2-8 CC)te worden bewaard. De verkregen suspensies kg,tJnReR14 dagen in de koelkast worden bewaard zonder noemenswaardig verlies aan werkzaamheid. Geneesmiddelen altijd buiten bereik van kinderen houden. ALGEMENE WENKEN .Uw arts heeft dit middel voorgeschreven. Derhalve dient u zijn/haar aanwijzingen nauwkeurig op te volgen. .Mocht u iets niet geheel duidelijk zijn, raadpleeg dan uw arts of apotheker die u dit middel heeft verstrekt. .Laat uw geneesmiddelen nooit door anderen gebruiken en gebruik zelf nooit een geneesmiddel van een ander. .Overtuig u er steeds van dat u geen geneesmiddel verwisselt. .Bewaar geen restanten van geneesmiddelen. Gooi ze niet zomaar weg maar lever ze ter vernietiging in bij uw apotheker. .Gelieve in geval van klachten het op de verpakking vermelde chargenummer door te geven. Datum laatste wijziging: 2 maart 1999+