Wetenschappelijk onderzoek. Controleren van de bloedstroom

Wetenschappelijk
onderzoek
Controle van de bloedstroom tijdens
en na grote operaties
Inleiding
U wordt binnenkort door de chirurg geopereerd. De chirurg heeft u
verteld dat u mogelijk kunt deelnemen aan een wetenschappelijk
onderzoek. Bij dit onderzoek wordt onderzocht of een aanvullende
behandeling de kans op complicaties zoals een wondinfectie of
longontsteking vermindert. We willen u vragen de folder door te
lezen.
Het onderzoek
De chirurg heeft met u besproken dat u na de operatie een grote
wond heeft. Ook kunt u tijdens of net na de operatie veel vocht of
bloed verliezen. Bij de pré-operatieve screening bepaalt de
anesthesioloog of u na de operatie voor extra controle naar de
afdeling Intensive Care (IC) of High Care moet. Als dit nodig is, krijgt
u een afspraak bij de researchcoördinator om u te verder informeren
over het onderzoek.
Loting
Om een goede vergelijking te maken tussen patiënten die de
aanvullende behandeling krijgen en patiënten die deze behandeling
niet krijgen, vindt een loting plaats bij alle patiënten die aan het
onderzoek willen deelnemen. De helft van de patiënten die aan het
onderzoek meewerken krijgt geen aanvullende behandeling. De
andere helft krijgt wel de aanvullende behandeling.
Rondom de operatie
Zoals bij elke operatie krijgt u een infuus in uw arm of hand om
vocht en medicijnen te kunnen geven. Daarnaast krijgt u een extra
infuus in uw polsslagader. Hiermee worden de metingen gedaan.
Ook kan hiermee de bloedstroom gedurende de eerste 24 uur na de
operatie gemeten worden als u de aanvullende behandeling krijgt.
De bloedstroom is de hoeveelheid bloed die uw hart per minuut
uitpompt. Zodra uw hart minder bloed uitpompt, wordt dit
bijgestuurd.
1
Het apparaat dat de bloedstroom meet geeft tijdens de operatie aan
of er extra vocht gegeven moet worden of dat u medicijnen nodig
heeft om uw bloeddruk aan te passen.
Ook krijgt u een infuus in uw grote halsader om bloed te kunnen
afnemen. Het is gebruikelijk om dit infuus bij grote operaties te
plaatsen.
Als de bloedstroom op de IC/High Care daalt, worden uw benen
gedurende twee minuten omhoog gelegd om te kijken of het lichaam
vocht nodig heeft of bloeddruk-ondersteunende medicijnen.
Door uw bloedstroom continu op een goed niveau te houden kan de
kans op complicaties verminderen.
Wat merkt u ervan?
Er zit voor u geen extra risico aan het onderzoek. We verwachten
niet dat u meer vocht hoeft te hebben. U krijgt het waarschijnlijk
alleen op andere momenten. Misschien krijgt u vaker bloeddrukondersteunende medicijnen. Hierdoor is er een kleine kans dat uw
hartslag hoger wordt. Uw hartslag wordt continu gemeten. Zodra uw
hartslag te hoog wordt, stoppen we met het geven van deze
medicijnen.
Uw verblijf op de operatiekamer en de IC/MC is door deelname aan
het onderzoek niet langer. Extra onderzoeken of bloedafnames zijn
niet nodig. Als u niet wilt deelnemen aan het onderzoek of als u bij
loting in de groep zonder aanvullende behandeling terecht komt,
krijgt u geen slechtere behandeling. Uw behandeling is altijd in
overeenstemming met de Nederlandse richtlijnen.
Er zijn voor u geen extra kosten verbonden aan deelname. Er is
geen financiële vergoeding.
2
Vragenlijst
Als u deelneemt aan het onderzoek, dan vult u voor de operatie en
1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie een aantal vragen in over uw
dagelijkse activiteiten en hoe u de kwaliteit van uw leven inschat. De
research coördinator kan u helpen bij het invullen van de vragenlijst.
Aan het einde van de folder staan de telefoonnummers vermeld.
Privacy
De researchcoördinator vraagt u na het gesprek of u wilt deelnemen
aan het onderzoek. Deelname aan het onderzoek is vrijwillig. Als u
niet wilt meedoen, hoeft u niet te zeggen waarom. U krijgt dan de
standaard behandeling zoals die nu wordt toegepast.
Als u heeft aangegeven te willen deelnemen, kunt u zich tot aan de
operatie nog bedenken. U kunt dan bellen met de researchcoördinator.
De gegevens die bij het onderzoek worden verzameld, worden
vertrouwelijk en gecodeerd verwerkt. Persoonlijke gegevens zullen
het ziekenhuis niet verlaten. Wij bewaren deze gegevens gedurende
15 jaar. De gegevens zijn niet tot u herleidbaar.
De gegevens waarmee we u wel kunnen herleiden, dus inclusief
naam en adres, bewaren we 24 maanden. Na een jaar krijgt uw
huisarts een brief om te vragen of er complicaties zijn opgetreden in
het eerste jaar na de operatie. Als u dat niet wilt, respecteren we
dat. U kunt uw keuze op het toestemmingsformulier aangeven.
Verzekering tijdens deelname
Voor iedere deelnemer is een verzekering afgesloten door het Albert
Schweitzer ziekenhuis. De verzekering dekt schade als gevolg van
het onderzoek. Dit geldt voor schade tijdens het onderzoek, of
binnen vier jaar na het einde van het onderzoek. In de bijlagen vindt
u een folder met de verzekerde bedragen, de uitzonderingen en de
adresgegevens van de verzekeraar.
3
Tot slot
Tijdens het gesprek bespreekt de research coördinator alles nog
eens met u. Als u nog vragen heeft over het onderzoek, stelt u die
aan haar.
Wij adviseren u de vragen op te schrijven zodat u deze niet vergeet
te stellen. Als u wilt deelnemen, geeft u het ondertekende
toestemmingsformulier aan haar.
Als u nog vragen heeft over het onderzoek of hulp nodig heeft bij het
invullen van de vragenlijst, kunt u de research coördinator van
maandag t/m donderdag tussen 09.00-16.00 uur op bellen
tel. (078) 655 05 88. U kunt ook mailen: [email protected]
Hoe te handelen bij een klacht?
Als u klachten heeft over dit onderzoek, kunt u dit melden bij de
onderzoeker of uw behandelend arts. Mocht u ontevreden zijn over
de gang van zaken of een officiële klacht willen indienen, dan kunt u
tijdens kantooruren bellen met de afdeling Klachtenbemiddeling via
tel. (078) 654 15 08 of 652 35 85.
Het wetenschappelijk onderzoek wordt in het Albert Schweitzer
ziekenhuis begeleid door;
 Dr. M.Frank – anesthesioloog- intensivist
 B.M.F.vd Leeuw - Anesthesioloog
 B.Postema- vd Heijden - Anesthesioloog
 Mw. A.G.Kuijpers – Visser – research coördinator
anesthesiologie
Wilt u uw mening geven over deze folder? Dat kan hier:
www.asz.nl/foldertest/
4
Albert Schweitzer ziekenhuis
Anesthesiologie
april 2016
pavo 0017