Zorginstituut Nederland beslist positief omtrent vergoeding

Zorginstituut Nederland beslist positief omtrent vergoeding voor
Selectieve Inwendige Radiotherapie (SIRT) voor patiënten met
colorectale levermetastasen in salvage setting
Bonn, Duitsland (16 maart 2016) – Sirtex (ASX: SRX) maakte vandaag bekend dat Zorginstituut
Nederland (ZIN) een positief besluit heeft genomen over vergoeding binnen het basispakket voor
Selectieve Inwendige Radiotherapie (‘Selective Internal Radiation Therapy’, SIRT) bij patiënten die
niet (meer) reageren op chemotherapie of deze niet (meer) verdragen. ZIN baseert haar beslissing op
klinisch bewijs voor de werkzaamheid en veiligheid van SIR-Spheres® yttrium-90 harsmicrosferen
voor de behandeling van deze patiëntengroep.
Tevens werd bekendgemaakt dat het Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL) een nieuw
patiëntenregister zal beheren. In dit register zullen de behandeluitkomsten van de eerste 500
patiënten met colorectale levermetastasen die SIRT als vergoede zorg ondergaan worden verzameld
en geanalyseerd.
SIR-Spheres® yttrium-90 (Y-90) harsmicrosferen zijn een medisch hulpmiddel, gebruikt in een
interventioneel-radiologische procedure, die bekend staat als SIRT of radioembolisatie, waarbij hoge
stralingsdoses direct op levertumoren worden gericht. Deze behandeling zal in Nederland voor
patiënten beschikbaar zijn in tien specialistische centra.
Het colorectaal carcinoom is, met jaarlijks 13.900 nieuwe patiënten, de meest frequent
gediagnostiseerde vorm van kanker in Nederland; het is, met 5.200 doden per jaar, tevens de tweede
meest voorkomende oorzaak van kanker-gerelateerde sterfte in dit land1. Indien het colorecaal
carcinoom naar elders in het lichaam uitzaait (metastaseert) is dit doorgaans naar de lever. In de
meerderheid van de patiënten leiden deze levermetastasen uiteindelijk tot de dood.
“Dit besluit van ZIN is zeer goed nieuws voor de vele patiënten met colorectale levermetastasen in
Nederland die niet meer reageren op chemotherapie en biologische geneesmiddelen“, aldus
Professor Marnix Lam, nucleair geneeskundige in Universitair Medisch Centrum Utrecht.
Mevrouw Gerda Schapers, overlevende van vergevorderde colorectale kanker en bestuurslid van
Darmkanker Nederland verkondigt: “Ik ben blij dat patiënten vanuit heel Nederland nu baat kunnen
hebben van deze innovatieve therapie, waarmee ikzelf meer dan drie jaar geleden ben behandeld“.
“We zijn verheugd dat SIR-Spheres nu beschikbaar komt voor meer patiënten in vooraanstaande
specialistische centra verspreid door Nederland. Dit besluit bevestigt het overtuigende bewijs voor
de werkzaamheid en veiligheid van SIR-Spheres in deze patiëntengroep“, zei Nigel Lange, Chief
1
Executive Officer van Sirtex Medical Europe, een dochtermaatschappij van Sirtex Medical Limited,
welke SIR-Spheres® Y-90 harsmicrosferen heeft ontwikkeld en voortdurend onderzoek doet naar
nieuwe toepassingen hiervan voor de behandeling van levertumoren.
Wat is Selectieve Inwendige Radiotherapie (SIRT)?
Selectieve Inwendige Radiotherapie (SIRT) is een niet-chirurgische procedure, waarbij de
interventieradioloog een catheter – middels een incisie ingebracht in de liesslagader – gebruikt om
miljoenen radioactieve microsferen (in geval van SIR-Spheres® meer dan 30 miljoen harsmicrosferen
met daarin het radioactieve yttrium-90) direct in de takken van de leverslagader toe te dienen. De
microsferen worden met de bloedstroom meegevoerd tot in de kleine vaatjes die de tumoren in de
lever voeden; uiteindelijk lopen de microsferen hierin vast, waarna zij hoge doses bètastraling direct
op de tumoren afgeven. Omdat de inwendige straling direct in de tumoren wordt afgeleverd, kunnen
patiënten worden behandeld met stralingsdoses die vele malen hoger zijn dan wat mogelijk is met
uitwendige radiotherapie.
Over SIR-Spheres® Y-90 harsmicrosferen:
SIR-Spheres® Y-90 harsmicrosferen hebben goedkeuring voor gebruik in de Verenigde Staten (FDAgoedkeuring: PMA), de Europese Unie (CE-markering), Argentinië (ANMAT), Zwitserland, Turkije en in
meerdere andere landen in Azië, waaronder India en Singapore. Het product wordt ook geleverd
voor deze toepassing in landen als Hongkong, Israël, Maleisië, Nieuw-Zeeland, Taiwan en Thailand.
SIR-Spheres® Y-90 harsmicrosferen zijn in de Verenigde Staten geïndiceerd voor de behandeling van
niet-reseceerbare levermetastasen van primaire colorectale kanker in combinatie met
intrahepatische chemotherapie met floxuridine. SIR-Spheres® Y-90 harsmicrosferen zijn geïndiceerd
voor de behandeling van inoperabele levertumoren in Australië, de Europese Unie, Argentinië,
Brazilië en meerdere landen in Azië, waaronder India en Singapore.
Sirtex Medical Limited (ASX: SRX) is een in Australië gevestigd medisch-technologisch bedrijf dat
wereldwijd actief is om de behandelingsresultaten van mensen met kanker te verbeteren. Ons huidig
voornaamste product is gerichte radiotherapie voor kanker in de lever genaamd SIR-Spheres® Y-90
harsmicrosferen. Inmiddels zijn ca. 55.000 doses geleverd voor de behandeling van patiënten met
kanker in de lever in ruim 900 ziekenhuizen in meer dan 40 landen.
Voor meer informative zie s.v.p. www.sirtex.com.
SIR-Spheres® is a een geregistreerd handelsmerk van Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.
Referentie:
1. Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M et al. Globocan 2012. v1.0, Cancer Incidence and
Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 [Internet]. Lyon, France: International
Agency for Research on Cancer; 2013. Beschikbaar op: http://globocan.iarc.fr,
geraadpleegd op 16 maart 2016.
Voor meer informatie gelieve contact op te nemen met:
2
Bianca Lippert, PhD
Kenneth Rabin, PhD
[email protected]
[email protected]
+49 228 1840 783
+48 502 279 244
Overige informatie:
Te downloaden afbeeldingen, achtergrondinformatie, een video over het werkingsmechanisme, en
overig ondersteunend material is online beschikbaar op http://www.sirtex.com/eu/newsroom/
226-EUA-0216
3