picato (ingenol-mebutaat) voor actinische - AZ Sint

____________________________________________________________________________________________
PICATO (INGENOL-MEBUTAAT) VOOR ACTINISCHE KERATOSEN
____________________________________________________________________________________________
WAT IS PICATO ?
Picato is een geneesmiddel dat de werkzame stof ingenol-mebutaat bevat. Picato wordt gebruikt voor de
behandeling van volwassenen met de huidafwijking actinische keratose (keratosis actinica). Het is verkrijgbaar in
de vorm van een gel in twee sterkten: 150 microgram/g en 500 microgram/g.
De lage concentratie (150 microgram/g) is bedoeld voor het gezicht en wordt geleverd als een doosje met 3 kleine
tubetjes van 0.47 g, om op 3 opeenvolgende dagen aan te brengen. De hoge concentratie (500 microgram/g) is
bedoeld voor het lichaam en wordt geleverd als een doosje met 2 kleine tubetjes van 0.47 g, om op 2
opeenvolgende dagen aan te brengen. De tubes moeten worden bewaard in de koelkast.
WAT ZIJN ACTINISCHE KERATOSEN?
Actinische keratosen (keratosis actinica) zijn kleine, ruw aanvoelende plekjes op de huid, vaak met een
lichtbruine kleur. De bovenste laag van de huid, de hoornlaag, is dikker ter plaatse, daarom voelt het ruw aan. Die
verdikking ontstaat doordat de huidcellen niet normaal uitgroeien, en de reden daarvoor is weer dat ze beschadigd
zijn door jarenlange blootstelling aan teveel zon. Actinisch betekent: veroorzaakt door zonlicht, en keratose is de
term voor een verhoornings-stoornis van de huid (Grieks: aktis = straal ; keratose = verhoorning van de huid). De
kleur varieert van huidkleurig tot lichtbruin. Deze huidafwijkingen ontstaan op de aan zonlicht blootgestelde delen
van het lichaam, vooral in het gelaat en op de handruggen.
keratosis actinica voorhoofd
keratosis actinica voorhoofd
keratosis actinica handruggen
Na verloop van jaren kan er in actinische keratosen huidkanker ontstaan. De vormen van huidkanker die kunnen
ontstaan zijn het plaveiselcelcarcinoom en (minder vaak) het basaalcelcarcinoom. De kans op het ontstaan van
huidkanker in een actinische keratose is niet precies bekend. Vermoedelijk gaan elk jaar 0.25% tot 1% van de
actinische keratosen over in een plaveiselcelcarcinoom. Vanwege deze kans, en ook om cosmetische redenen, is
het gebruikelijk om actinische keratosen te behandelen. Hiervoor bestaan vele producten en technieken. Zie
hiervoor de folder actinische keratosen.
____________________________________________________________________________________________
1
Bron: www.huidziekten.nl
PICATO
Sinds 2013 is voor de behandeling ook het nieuwe middel Picato (ingenol-mebutaat) beschikbaar. Vergeleken met
andere crèmes voor actinische keratose zoals Efudix (5-fluoro-uracil crème) is Picato iets minder effectief: circa 4050% van de keratosen verdwijnen. Maar het voordeel is dat het veel makkelijker in het gebruik is. Efudix moet
weken achter elkaar worden aangebracht, Picato maar op 2 of 3 opeenvolgende dagen.
HOE WERKT PICATO ?
Hoe Picato precies werkt, wordt niet volledig begrepen. Men denkt dat de werkzame stof in Picato, ingenolmebutaat, op twee verschillende manieren werkzaam is. Als ingenol-mebutaat eenmaal op de huid is aangebracht
en door de huidcellen is opgenomen, heeft de stof een direct toxisch (schadelijk) effect op de aangetaste cellen.
Daarnaast stimuleert het een ontstekingsreactie, waarna de cellen van het afweersysteem de verhoorningsstoornis
opruimen. Samen leiden deze twee werkingsmechanismen tot het afsterven van de door actinische keratose
aangetaste cellen.
WIE KAN PICATO GEBRUIKEN ?
Picato is geregistreerd voor de behandeling van actinische keratosen bij volwassenen. Het is niet bedoeld voor hele
dikke varianten (hypertrofische actinische keratose), want dan dringt het onvoldoende door. Patiënten die afweeronderdrukkende middelen gebruiken, bijvoorbeeld voor een donornier, mogen het ook gebruiken (geen risico aan
verbonden, het middel wordt niet opgenomen), maar het is nog niet goed onderzocht of het bij hen even goed werkt
als bij mensen met een normale afweer.
HOE MOET IK PICATO GEBRUIKEN ?
Als de actinische keratose in het gezicht zit, breng dan 3 dagen achter elkaar Picato 150 microgram/g gel aan op de
plek(ken). Als de actinische keratose op het lichaam zit, breng dan 2 dagen achter elkaar Picato 500 microgram/g
gel aan op de plek(ken). Zit het in de hals, kies dan voor een van de twee sterkten afhankelijk van of het grootste
deel bij gezicht hoort of bij romp.
Knijp de gel uit de tube op een vingertop en verdeel het gelijkmatig over het gebied waar de actinische keratosen
zitten. Laat het daarna 15 minuten drogen. De inhoud van een tube is voldoende om een gebied van 25 vierkante
cm (5 x 5 cm) mee in te smeren. Dit is gelijk ook het maximum oppervlak dat per dag mag worden ingesmeerd. De
tube is voor eenmalig gebruik en dient na gebruik te worden weggegooid.
Was meteen na het aanbrengen van Picato de handen met water en zeep. Als actinische keratosen op de handrug
worden behandeld, dan natuurlijk niet het afwassen, maar alleen de vingertop waarmee het werd aangebracht
wassen.
Was het behandelde gebied niet en raak het niet aan gedurende 6 uur na het aanbrengen van Picato. Na deze
periode mag het behandelde gebied worden gewassen met milde zeep en water. Picato mag niet aangebracht
worden direct na het douchen of minder dan 2 uur voor het slapen gaan. Na het aanbrengen van Picato mag het
behandelde gebied niet worden bedekt met een afsluitend verband.
Of het goed heeft gewerkt kan pas ongeveer 8 weken na de behandeling worden beoordeeld. Als het niet helemaal
weg is, raadpleeg uw arts. Het kan eventueel nog een keer worden gedaan, of er kan worden gekozen voor een
van de andere behandelmethoden.
WANNEER KAN IK PICATO NIET GEBRUIKEN ?
Niet gebruik bij overgevoeligheid (allergie) voor het werkzame bestanddeel (ingenol-mebutaat) of voor een van de
hulpstoffen (isopropylalcohol, hydroxyethylcellulose, citroenzuurmonohydraat, natriumcitraat, benzylalcohol).
____________________________________________________________________________________________
2
Bron: www.huidziekten.nl
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN
Contact met de ogen dient vermeden te worden. Als contact met de ogen per ongeluk plaatsvindt, moeten deze
onmiddellijk met een overvloedige hoeveelheid water gespoeld worden en dient de patiënt zo snel mogelijk
medische hulp in te roepen. Na onbedoelde blootstelling van het oog aan Picato kunnen oogaandoeningen, zoals
oogpijn, en zwelling van de oogleden en de huid rond de ogen worden verwacht.
Picato mag niet worden doorgeslikt. Als de gel per ongeluk wordt doorgeslikt moet de patiënt veel water drinken en
medische hulp inroepen.
Picato dient niet aangebracht te worden op open wonden of beschadigde huid, waar de huidbarrière niet intact is.
Picato dient niet gebruikt te worden rond de ogen, aan de binnenzijde van de neusgaten, aan de binnenzijde van de
oren of op de lippen.
WAT ZIJN DE BIJWERKINGEN VAN PICATO ?
De meest gemelde bijwerkingen zijn plaatselijke huidreacties, zoals roodheid, schilferen, vervellen, korstvorming,
zwelling, en het ontstaan van blaasjes, puistjes, open plekken en zweertjes op de plaats waar Picato is
aangebracht. Deze lokale huidreacties zijn van voorbijgaande aard en treden doorgaans binnen 1 dag na het begin
van de behandeling op; de maximale intensiteit treedt op tot 1 week na het einde van de behandeling. Lokale
huidreacties verdwijnen meestal binnen 2 weken na het begin van de behandeling bij plekken op het gezicht en de
hoofdhuid, en binnen 4 weken na het begin van de behandeling van plekken op de romp en ledematen. Het effect
van de behandeling kan pas goed worden beoordeeld als de lokale huidreacties verdwenen zijn (na 8 weken).
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Omdat Picato niet in het bloed wordt opgenomen is de kans op interacties andere geneesmiddelen minimaal.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Zwangerschap
Er zijn geen gegevens over het gebruik van ingenol-mebutaat bij zwangere vrouwen. De resultaten van
dieronderzoek laten zien dat Picato in geringe mate schadelijk is voor het embryo. Maar omdat Picato niet
systemisch geabsorbeerd wordt, is bij gebruik op de huid het risico op schade aan de ongeboren vrucht gering. Uit
voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Picato te vermijden tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Aangezien Picato niet systemisch geabsorbeerd wordt, worden geen effecten op de pasgeborene/zuigeling
verwacht. Na aanbrengen van Picato dient de moeder gedurende 6 uur fysiek contact van de pasgeborene met het
behandelgebied te vermijden.
2013
____________________________________________________________________________________________
3
Bron: www.huidziekten.nl