benepali 50 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden verbonden aan
het in de handel brengen van het geneesmiddel Benepali®. Het verplicht plan voor
risicobeperking in België, waarvan deze informatie deel uitmaakt, is een maatregel
genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Benepali®te waarborgen (RMA
versie 11/2016).
B E N E PA L I 5 0 M G
OPLOSSING VOOR INJECTIE
IN EEN VOORGEVULDE PEN
( E TA N E R C E P T )
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
L E S G I D S VO O R D E
Z O R G P RO F E S S I O N A L A L S H U L P
B I J T R A I N I N G VA N PAT I Ë N T E N
I N H E T V E I L I G E G E B R U I K VA N
D E VO O R G E V U L D E P E N
E N I N S T R U C T I E M AT E R I A A L
VO O R PAT I Ë N T E N
Dit materiaal bevat niet alle informatie. Voor de volledige informatie: Lees aandachtig
de bijsluiter en SKP vooraleer Benepali®voor te schrijven (en/of te gebruiken). De
volledige en geactualiseerde tekst van deze bijsluiter en SKP is beschikbaar op de
website www.fagg.be rubriek “BIJSLUITER en SKP van een geneesmiddel”.
De Europese gezondheidsautoriteiten hebben bepaalde voorwaarden
verbonden aan het in de handel brengen van het geneesmiddel
Benepali®. Het verplicht plan voor risicobeperking in België, waarvan
deze informatie deel uitmaakt, is een maatregel genomen om een
veilig en doeltreffend gebruik van Benepali® te waarborgen (RMA
versie 11/2016).
B E N E PA L I 5 0 M G
OPL O SS I N G VO O R I NJE CT I E
IN EEN VOORGEVULDE PEN
( E TA N E R C E P T )
Hier beginnen
Het voorbereiden op de injectie
Verzamel uw benodigdheden
Inspecteer zorgvuldig
Zoek een schoon, goed verlicht oppervlak en leg het
volgende klaar:
De verpakking bevat niet:
Controleer de Benepali®pen
Inspecteer de oplossing
Gebruik de pen niet na de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Kijk door het controlevenster.
De oplossing moet helder of licht
melkachtig, kleurloos of lichtgeel
zijn, en kan kleine witte of bijna
doorzichtige eiwitdeeltjes bevatten.
Gebruik de pen niet als deze op een
hard oppervlak is gevallen. Er kunnen
interne onderdelen zijn gebroken.
De pen niet schudden.
Uiterste
houdbaarheidsdatum
Gebruik de oplossing niet als deze
verkleurd of troebel is, of als er
andere deeltjes aanwezig zijn dan
hierboven wordt beschreven.
Alcoholgaasje
Gebruik de pen niet als het blauwe
naalddopje niet stevig is bevestigd.
Wattenbol of
gaasje
Laat het geneesmiddel op kamertemperatuur
komen
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende
monitoring.
Controlevenster
L ES G I D S VO O R DE
Z O R G P RO F ES S I O N AL ALS
H U L P B I J T R A I N I N G VAN
PATIË N T EN I N H ET V E I LI GE
G EB R U I K VA N DE
VOO R G EV U L D E PE N
E N INS T R U C T I EM AT E RI AAL
VO O R PAT I ËN T E N
30 minuten wachten
Laat de Benepali® pen gedurende ten minste
30 minuten op kamertemperatuur komen. Dit maakt
het gemakkelijker en comfortabeler om het
geneesmiddel te injecteren.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Blauwe
naalddopje
Afvalcontainer
voor scherpe
materialen
Gebruik geen warmtebronnen, zoals een magnetron
of heet water, om het geneesmiddel op te warmen.
Wacht 30 minuten
alvorens het
geneesmiddel
te gebruiken
Verwijder het blauwe naalddopje niet.
Een nieuwe, vooraf gevulde Benepali®pen auto-injector
(verwijder uit de verpakking die in de koelkast wordt bewaard)
Kies uw injectieplaats
bovenarm
buik
Deze handleiding is ontworpen als snelle referentie voor hoe u op
een veilige en effectieve manier kunt injecteren.
De Benepali® pen is bedoeld voor subcutane injectie. Het moet worden
geïnjecteerd in de dij, buik (op ten minste 5 cm afstand van de navel), of
achterkant van de bovenarm.
Wissel bij elke injectie van injectieplaats.
dij
Lees de gebruiksaanwijzing en bijsluiter voor belangrijke informatie
voorafgaand aan het gebruik van Benepali® en bij iedere keer dat
u een herhaalvoorschrift krijgt. Deze kan nieuwe of gewijzigde
informatie bevatten.
Kiezen waar u gaat injecteren
Injecteer niet in gebieden die rood, hard, gekneusd of gevoelig zijn, of in littekens
of striae.
voorkant
achterkant
Als u psoriasis hebt, injecteer dan niet in verheven, dikke, rode of schilferige
huidplekken of laesies.
Probeer niet uzelf te injecteren tenzij uw arts of verpleegkundige u
heeft laten zien hoe u de injectie moet uitvoeren.
Injecteren met de Benepali®pen
Stap 1:
Stap 3:
Stap 4:
Stap 5:
Stap 6:
Stap 7:
U moet 2 klikken horen
terwijl u drukt
Blijf 15 sec indrukken
Controleer de
gele zuiger
Druk stevig om te beginnen
Tel tot 15 na de
tweede klik
Verwijderen en bevestigen
Na de tweede klik telt u langzaam
tot 15 terwijl u op de injectieplaats
blijft drukken om de injectie goed af
te ronden.
De naaldbescherming bedekt nu
de volledige naald.
90˚
Was uw handen
Gebruik water en zeep.
Stap 2:
Verwijder het naalddopje
Trek het blauwe naalddopje recht van
de pen af.
Draai of buig het blauwe naalddopje
niet terwijl u hem verwijdert, omdat dit
de naald kan beschadigen.
Injectieplaats reinigen
Veeg over de injectieplaats met
een alcoholgaasje.
Raak dit gebied niet meer aan
vóór het zetten van de injectie.
De dop nooit terug op de naald
plaatsen.
Gooi de dop weg in een afvalcontainer
voor scherpe materialen.
Rek de huid uit, plaats
de pen
Rek de huid zachtjes uit op de
injectieplaats.
Houd de Benepali® pen in een hoek
van ongeveer 90 graden met de huid.
Knijp niet in de huid.
Door het uitrekken van de huid
ontstaat een stevig oppervlak.
Pak de Benepali® pen stevig beet en
druk naar beneden op de injectieplaats
om de injectie te starten (er is geen
knop om op te drukken).
De pen laat een eerste klik horen als
de injectie begint – til de pen nog
niet op.
Blijf de pen stevig op de injectieplaats
drukken.
U moet een tweede klik horen.
Na de injectie
Vragen?
Gooi de pen op de juiste
manier weg
Gooi de lege Benepali® pen weg in
een goedgekeurde afvalcontainer
voor scherpe materialen. Vraag uw
zorgverlener hoe u het beste een volle
afvalcontainer voor scherpe materialen
kunt afvoeren.
Gooi de afvalcontainer voor
scherpe materialen niet weg bij het
huishoudelijk afval of de recycling.
Bewaar de container altijd buiten het
bereik en zicht van kinderen.
Controleer de injectieplaats
Als er op de injectieplaats een
bloeding optreedt, druk dan
een wattenbol of gaasje op de
injectieplaats.
Wrijf niet over de injectieplaats.
Overleg met uw arts of
verpleegkundige.
Raadpleeg uw
gebruiksaanwijzing.
Niet de druk op de injectieplaats
verminderen totdat de injectie
voltooid is.
Til de lege pen van de huid af.
Controleer dat de gele zuigerstaaf
in het controlevenster te zien is,
om te bevestigen dat de volledige
dosis is toegediend.
Beweeg de voorgevulde pen tijdens
de injectie niet.
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan
bijdragen door elke bijwerking die u ondervindt te melden aan uw arts of
apotheker. In België kunt u vermoede bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
een meldingsfiche aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Eurostation II, Victor Hortaplein
40/40, B-1060 Brussel (www.fagg.be of [email protected]). Bijwerkingen
kunnen ook altijd gemeld worden bij de houder van de handelsvergunning van
het product:
Samsung Bioepis UK Limited
3000 Hillswood Drive
Chertsey
Surrey KT16 0RS
Verenigd Koninkrijk
Indien nodig kunt u de injectieplaats
met een pleister bedekken.
Dit materiaal bevat niet alle informatie. Voor de volledige informatie: Lees aandachtig de bijsluiter en SKP vooraleer Benepali®
voor te schrijven (en/of te gebruiken). De volledige en geactualiseerde tekst van deze bijsluiter en SKP is beschikbaar op de
website www.fagg.be rubriek “BIJSLUITER en SKP van een geneesmiddel”.