albipen® la - MSD Animal Health

BIJSLUITER
EOSC3226_004 R1
ALBIPEN® LA
100 mg/ml suspensie voor injectie
1.NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Intervet Nederland B.V.
Postbus 50
5830 AB Boxmeer
Fabrikanten verantwoordelijk voor de vrijgifte:
Intervet Production S.r.l.
Via Nettunese Km 20,300
04011 Aprilia (Latina)
Italië
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Albipen LA, 100 mg/ml suspensie voor injectie
Ampicilline-anhydraat
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Ampicilline (als ampicilline-anhydraat) 100 mg
4.INDICATIE
Rund, schaap (niet-melkgevend):
- luchtweginfecties, veroorzaakt door Streptococcus spp.;
- urineweginfecties, veroorzaakt door Streptococcus spp.;
- (poly)arthritis, veroorzaakt door Gram-positieve kokken;
- gegeneraliseerde infecties, veroorzaakt door Streptococcus spp.;
- navelontsteking, veroorzaakt door Streptococcus spp..
Varken:
- luchtweginfecties, veroorzaakt door Streptococcus spp.;
- huidinfecties, veroorzaakt door Streptococcus spp., Staphylococcus spp. en Erysipelothrix rhusiopathiae;
- (poly)arthritis, veroorzaakt door Streptococcus spp.;
- mastitis, veroorzaakt door Streptococcus spp.;
- gegeneraliseerde infecties, veroorzaakt door Streptococcus spp.;
- navelontsteking, veroorzaakt door Streptococcus spp..
Hond, kat:
- luchtweginfecties, veroorzaakt door Streptococcus spp.;
- urineweginfecties, veroorzaakt door Gram-positieve kokken;
- huidinfecties, veroorzaakt door Streptococcus spp.;
- mastitis, veroorzaakt door Gram-positieve kokken;
- (poly)arthritis, veroorzaakt door Gram-positieve kokken;
- navelontsteking, veroorzaakt door Gram-positieve kokken.
5.CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ampicilline-anhydraat of één van de hulpstoffen.
- Niet gebruiken als bekend is dat β-lactamase producerende bacteriën een rol spelen.
6.BIJWERKINGEN
Overgevoeligheidsreacties kunnen voorkomen.
Injecties kunnen op de plaats van toediening irritaties in de vorm van tijdelijke zwelling veroorzaken, die binnen enkele dagen verdwijnt.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
PSC020I03 02
120x160mm
Black
7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, schaap, varken, hond en kat.
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Rund, schaap (niet-melkgevend), varken:
2 doseringen van 15 mg ampicilline/kg lichaamsgewicht (= overeenkomend met 1,5 ml/10 kg lichaamsgewicht van het product)
met een interval van 48 uur.
Intramusculaire toediening.
Hond, kat:
Minimaal 3 doseringen van 15-25 mg ampicilline/kg lichaamsgewicht (= overeenkomend met 1,5-2,5 ml/10 kg lichaamsgewicht
van het product) met een interval van 48 uur.
Subcutane toediening.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden voor gebruik.
Het gebruik van een droge injectiespuit wordt aangeraden.
Elke injectieplaats slechts eenmaal gebruiken.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald. Dit om
onderdosering te vermijden.
10.WACHTTERMIJN
Rund:
(orgaan)vlees:
28 dagen;
melk:
6 dagen;
Schaap (niet-melkgevend):
(orgaan)vlees:
28 dagen;
Varken:
(orgaan)vlees:
28 dagen.
Niet voor gebruik bij schapen die melk voor humane consumptie produceren.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren. Beschermen tegen vorst.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Houdbaarheid na aanprikken van de flacon: 8 weken.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor
ampicilline-anhydraat worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
In verband met mogelijke sensibilisatie en overgevoeligheidsreacties dient bij toepassing direct huid contact te worden vermeden.
Draag daartoe handschoenen.
Gebruik tijdens dracht of lactatie: Kan tijdens de dracht of lactatie worden gebruikt. Zie rubriek 10: wachttermijn.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet combineren met bacteriostatische middelen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk:
Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd onder rubriek 6.
Onverenigbaarheden: Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2013
15. OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Doos met injectieflacons à 30, 80 of 200 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
REG NL 7828
16. KANALISATIE
UDD
PSC020I03 02
120x160mm
Black