Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Senokot 7,5 mg tabletten Sennoside B uit Cassia senna L., vrucht, poeder / Cassia angustifolia Vahl., vrucht, poeder • Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet op de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Senokot 7.5 mg tabletten en waarvoor wordt Senokot 7,5 mg tabletten ingenomen? 2. Wanneer mag u Senokot 7,5 mg tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Senokot 7,5 mg tabletten in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Senokot 7,5 mg tabletten? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 20130617 Pagina 1 van Bijsluiter 1. Wat is Senokot 7.5 mg tabletten en waarvoor wordt Senokot 7,5 mg tabletten ingenomen? Senokot is een geneesmiddel tegen verstopping (constipatie). Senokot wordt gebruikt voor een korte behandeling van de symptomen van verstopping (constipatie), behalve wanneer de verstopping wordt veroorzaakt door een afsluiting. Lichte vormen van verstopping moeten zonder medicijnen worden behandeld door middel van een betere levenshygiëne. Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. Wanneer mag u Senokot 7,5 mg tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? • Wanneer mag u Senokot niet gebruiken? • Als u allergisch bent voor het actief bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van Senokot. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Als u een darmobstructie (een mechanisch obstakel in de darm) heeft of heeft gehad. • Als u ontstekingsziekten heeft of heeft gehad aan de dikke darm zoals de ziekte van Crohn. • Als u last heeft of heeft gehad van intense buikpijn, misselijkheid of braken. Raadpleeg in dat geval uw arts. • Als u last heeft van luie darmen. • Als u ernstig uitgedroogd (gedehydrateerd) bent. • Als u geneesmiddelen voor uw hart of vochtafdrijvende middelen (diuretica) inneemt, raadpleeg uw arts. • Dit geneesmiddel niet toedienen onder de 12 jaar. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Senokot? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Senokot inneemt. • Als u geneesmiddelen voor het hart (zoals cardiale glycosides, antiaritmica, geneesmiddelen die een QT-verlenging veroorzaken), vochtafdrijvende middelen (diuretica), cortisonenderivaten (corticosteroïden) of zoethout neemt. • Om te voorkomen dat uw darmen aan dit geneesmiddel wennen, houd de behandeling zo kort mogelijk (niet meer dan 10 dagen). • Als u bejaard of uitgedroogd (gedehydrateerd) bent. • Als u hart- of nierproblemen heeft moet u de door uw arts voorgeschreven dosis strikt naleven. • Laxeermiddelen zoals Senokot die afgeleid zijn van anthrachinon kunnen de urine rood of bruin kleuren. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Kinderen • Dit geneesmiddel niet toedienen onder de 12 jaar. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Raadpleeg uw arts als u geneesmiddelen voor uw hart, corticosteroïden of vochtafdrijvende middelen (diuretica) inneemt. Gebruikt u naast Senokot nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of 20130617 Pagina Bijsluiter bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van zoethout. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Zwangerschap: Vermijd uit voorzorg het gebruik van Senokot tijdens de zwangerschap. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding: Vermijd uit voorzorg het gebruik van Senokot tijdens de periode van borstvoeding. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing. Senokot bevat lactose. Indien u door uw arts werd ingelicht dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. 3. Hoe neemt u Senokot 7,5 mg tabletten in? Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar Neem 2 tot 4 tabletten per dag in. Neem de tabletten bij voorkeur ’s avonds in. Het effect komt pas 5 tot 10 uur later tot uiting. Innemen via de mond (oraal toedienen). De tabletten mogen in zijn geheel ingeslikt of verpulverd worden. Neem de tabletten in met drank of voedsel. Niet toedienen onder de 12 jaar. Gebruik Senokot niet langer dan 10 dagen zonder uw arts te raadplegen. Combineer het gebruik van Senokot met een betere levenshygiëne: bijvoorbeeld veranderen van uw eetgewoonten en meer drinken. Wacht bij onvoldoende resultaat enkele dagen alvorens u de dosis verhoogt. Gelieve deze instructies op te volgen, tenzij uw arts u andere instructies heeft gegeven. Gelieve bij twijfel uw arts of apotheker te raadplegen. Heeft u te veel Senokot ingenomen? Wanneer u te veel van Senokot ingenomen heeft neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Symptomen: Bij het innemen van te hoge doses kan buikpijn gepaard met diarree, misselijkheid, braken, uitdroging en bewustzijnsverlies optreden. Behandeling: 20130617 Pagina Bijsluiter Raadpleeg uw arts of een ziekenhuis waar de eventuele uitdroging verholpen zal worden. Bent u vergeten Senokot in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van Senokot Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. Mogelijke bijwerkingen. Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. • Vooral bij het innemen van hoge doses of bepaalde aandoeningen aan de dikke darm kan zich diarree met aanzienlijk vochtverlies voordoen. Het melden van bijwerkingen. Krijgt u last van bijwerkingen,neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 Brussel Website: www.fagg.be e-mail: [email protected] 5. Hoe bewaart u dit middel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 25°C op een droge plaats. Gebruik Senokot niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen loet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. Welke stoffen zitten er in Senokot? De werkzame stoffen zijn Cassia senna L., vrucht, poeder 0-100% Cassia angustifolia Vahl., vrucht, poeder 0-100% 154mg, overeenkomend met 7.5mg hydroxyanthraceen derivaten berekend als Sennoside B De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn tricalciumfosfaat, maïszetmeel, lactose, magnesiumstearaat Hoe ziet Senokot eruit en hoeveel zit er in een verpakking 20130617 Pagina Bijsluiter Senokot zijn tabletten verpakt in doosjes met 20 en 40 tabletten in uPVC/PVdC blisterverpakking. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA Researchdreef 20 B-1070 Brussel Tel: 02/456 99 30 e-mail: [email protected] Fabrikant Reckitt Benckiser Healthcare Limited Dansom Lane Hull HU8 7DS, United Kingdom. Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen. BE078364 Vrije aflevering. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 06/2013 Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2013 20130617 Pagina