bijsluiter: informatie voor de gebruik(st)er

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Fluocaril Bi-Fluore 250 Muntsmaak, 250mg/100g tandpasta
Fluocaril Bi-Fluore 250 Anijssmaak, 250mg/100g tandpasta
natriumfluoride & natriummonofluorfosfaat
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Fluocaril Bi-Fluore 250 zorgvuldig
gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
• Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
• Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
• Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren.
• Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Fluocaril Bi-Fluore 250 en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Fluocaril Bi-Fluore 250 gebruikt?
3.
Hoe wordt Fluocaril Bi-Fluore 250 gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fluocaril Bi-Fluore 250?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS FLUOCARIL BI-FLUORE 250 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Fluocaril Bi-Fluore 250 zijn tandpasta’s die 250 mg fluorionen per 100 g bevatten. Ze worden aanbevolen ter
voorkoming van tandcariës. Deze samenstelling is aangepast aan de bevindingen van de Wereld
Gezondheidsorganisatie (WHO) die reeds in 1975 "het gebruik van tandpasta met een hoog fluorgehalte" heeft
aanbevolen. De anticariogene werking van fluor manifesteert zich ter hoogte van het tandglazuur en ter hoogte van het
speeksel. De combinatie van deze werkingen vormt de fundamentele basis van de anticariogene werking van fluor.
Dankzij het hoog fluorgehalte bezitten de tandpasta's Fluocari Bi-Fluore 250 volgende eigenschappen :
o een rechtstreekse werking: fluor verbindt zich snel en rechtstreeks met het tandglazuur en
de tandplak;
o een persistente werking: fluor heeft een verlengde werking, zelfs na het poetsen.
De tandpasta's Fluocari Bi-Fluore 250 bezitten eveneens een antitandsteenwerking waardoor de verbinding van fluor
met het tandglazuur wordt bevorderd en de ontsteking van het tandvlees wordt voorkomen.
Fluocaril Bi-Fluore 250 wordt gebruikt:
• Ter voorkoming van tandbederf bij volwassenen.
• Ter versterking van de minerale structuur van de tanden.
• Voor de hygiëne van mond en tanden.
• Anti-tandsteen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U FLUOCARIL BI-FLUORE 250 GEBRUIKT?
Gebruik Fluocaril Bi-Fluore 250 niet:
als u allergisch (overgevoelig) bent voor natriumfluoride, natriummonofluorfosfaat of voor één van de andere
bestanddelen van Fluocaril Bi-Fluore 250.
Wees extra voorzichtig met Fluocaril Bi-Fluore 250:
• Slik Fluocaril Bi-Fluore 250 niet in. Zie ook rubriek “Wat u moet doen als u meer van Fluocaril Bi-Fluore 250
heeft gebruikt dan u zou mogen”.
• Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
• Hou rekening met de grote verscheidenheid aan fluor bronnen (zoals kraan- en mineraal water, fluoride bevattend
zout, geneesmiddelen in de vorm van tabletten, druppels, kauwgom maar ook fluoride bevattende tandpasta’s).
• bij kinderen jonger dan 6 jaar moet de hoeveelheid tandpasta overeenkomen met de grootte van een erwt en de
kinderen moeten de tandpasta uitspuwen.
• bij kinderen vanaf 6 jaar moet de hoeveelheid tandpasta overeenkomen met de grootte van twee of drie erwten
(1000 tot 1500ppm).
Gebruik met andere geneesmiddelen:
1
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor
geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Gebruik van Fluocaril Bi-Fluore 250 met voedsel en drank:
Niet van toepassing
Zwangerschap en borstvoeding:
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
U mag Fluocaril Bi-Fluore 250 gebruiken tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Fluocaril Bi-Fluore 250 heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Fluocaril Bi-Fluore 250:
Methylparahydroxybenzoaat kan allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
3.
HOE WORDT FLUOCARIL BI-FLUORE 250 GEBRUIKT?
Volg bij het gebruik van Fluocaril Bi-Fluore 250 nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of
apotheker. De gebruikelijke dosering is 3 keer per dag na de maaltijd de tanden goed poetsen. Bedek de borstel met
Fluocaril Bi-Fluore 250 en poets alle zijden van de tanden door van het tandvlees naar de tand toe te gaan. Om een
optimaal effect te bereiken, dient een poetsbeurt minstens drie minuten te duren. Na het poetsen goed spoelen.
Wat u moet doen als u meer van Fluocaril Bi-Fluore 250 heeft gebruikt dan u zou mogen?
Symptomen: braken, diaree en buikpijn.
Behandeling: laten braken, maagspoeling, melk drinken en een arts waarschuwen.
Indien u teveel Fluocaril Bi-Fluore 250 heeft gebruikt, neem dan altijd contact op met een arts of een ziekenhuis of
contacteer het antigifcentrum  070/ 245.245.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Fluocaril Bi-Fluore 250 te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen, volg in dat geval gewoon de doseerinstructies.
Als u stopt met het gebruik van Fluocaril Bi-Fluore 250?
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Fluocaril Bi-Fluore 250 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
bijwerkingen krijgt.
Zelden locale allergische reacties of irritatie van de slijmvliezen. Risico op contact eczeem en uitzonderlijk netelroos
en astma aanvallen.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is
vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U FLUOCARIL BI-FLUORE 250?
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C-25°C) in de oorspronkelijke verpakking. Buiten het bereik en zicht van kinderen
houden.
Gebruik Fluocaril Bi-Fluore 250 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na ‘Exp’. De
vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het
milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Fluocaril Bi-Fluore 250?
De werkzame bestanddelen zijn 0,3315g natriumfluoride per 100g en 0,76g natriummonofluorfosfaat per 100g.
De andere bestanddelen zijn
Fluocaril Bi-Fluore 250 Muntsmaak, tandpasta: natriumbenzoaat, dinatriumfosfaat, natriumhexametafosfaat,
natriumlaurylsulfaat, neergeslagen silicium, natriumsaccharinaat, neuborgsilicium, titaniumdioxide, natriumcarrageen,
sorbitol, fenol, eugenol, menthol, muntolie, steranijsolie, kaneelolie, methylparahydroxybenzoaat en gezuiverd water.
Fluocaril Bi-Fluore 250 Anijssmaak, tandpasta: natriumbenzoaat, dinatriumfosfaat, natriumhexametafosfaat,
natriumlaurylsulfaat, neergeslagen silicium, natriumsaccharinaat, neuborgsilicium, titaniumdioxide, natriumcarrageen,
sorbitol, fenol, eugenol, ammoniumglycerinaat, steranijsolie, kaneelolie, methylparahydroxybenzoaat en gezuiverd
water .
Hoe ziet Fluocaril Bi-Fluore 250 er uit en wat is de inhoud van de verpakking?
Fluocaril Bi-Fluore 250 Anijssmaak, tandpasta wordt verkocht in een aluminium-plastic tube van 75ml of 125ml.
Fluocaril Bi-Fluore 250 Muntsmaak, tandpasta wordt verkocht in een aluminium-plastic tube van 75ml of 125ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Procter & Gamble Distribution Company Europe (DCE) B.V.B.A.
Temselaan 100
B-1853 Strombeek-Bever
België
Info:  0800/15174 (9 - 17 h)
Fabrikant:
Sanofi Winthrop Industrie
Z.I. D’Amilly
F-45208 Montargis
Frankrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd onder het volgende nummer(s):
Fluocaril Bi-Fluore 250 Anijssmaak, tandpasta, aluminium-plastic tube: BE287786
Fluocaril Bi-Fluore 250 Muntsmaak, tandpasta, aluminium-plastic tube: BE287822
Afleveringswijze:
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 11/2010