Bijsluiter: informatie voor de patiënt Fluodontyl 1350

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Fluodontyl 1350, 1350mg/100g, tandpasta
fluoride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit
geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
• Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Fluodontyl 1350 is een tandpasta die 1350mg fluoride-ionen per 100g tandpasta bevat. Dit is een hoog fluorgehalte.
Fluodontyl 1350 wordt gebruikt:
• Voor de behandeling van overgevoelige tanden.
• Om tandbederf te voorkomen.
• Voor de hygiëne van mond en tanden.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
• Slik Fluodontyl 1350 niet in. Zie ook rubriek “Heeft u te veel van dit middel gebruikt?”
• Hou er rekening mee dat er meerdere bronnen aan fluor bestaan. Zie ook rubrieken “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen”
en “Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?”. Op die manier zou u te veel fluor kunnen gebruiken (zie ook rubriek
“Heeft u te veel van dit middel gebruikt?”).
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Kinderen:
Niet gebruiken bij kinderen onder 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Fluodontyl 1350 nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u
in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel bevat fluoride, hou hiermee rekening als u andere geneesmiddelen die fluoride bevatten in de vorm van tabletten,
druppels of tandpasta’s gebruikt. Op die manier zou u te veel fluor kunnen gebruiken (zie ook rubriek “Heeft u te veel van dit
middel gebruikt?”).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Hou er rekening mee dat er meerdere bronnen aan fluor bestaan zoals kraan- en mineraalwater, kauwgom en zouten die fluoride
bevatten. Op die manier zou u te veel fluor kunnen gebruiken (zie ook rubriek “Heeft u te veel van dit middel gebruikt?”).
Zwangerschap en borstvoeding:
Bent u zwanger, denk u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag Fluodontyl 1350 gebruiken tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Fluodontyl 1350 bevat:
1
• Fluoride: Hou hiermee rekening als u andere geneesmiddelen, voeding of drinken gebruikt die fluoride bevatten. Op die
manier zou u te veel fluor kunnen gebruiken (zie ook de rubrieken “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”, “Waarop moet
u letten met eten, drinken en alcohol?” en “Heeft u te veel van dit middel gebruikt?”).
• Methylparahydroxybenzoaat (bewaarmiddel): Dit kan allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is:
Kinderen tot 12 jaar: Niet gebruiken.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: Poets 2 keer per dag na de maaltijd de tanden gedurende 2 tot3 minuten.
Toediening:
Laat bij voorkeur de pasta eerst enkele ogenblikken in contact met het gebit vooraleer de mond te spoelen. Op die manier kan fluor
beter aan het tandglazuur binden. Spuw de tandpasta na het poetsen uit en spoel de mond goed. Slik de tandpasta niet in.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Fluodontyl 1350 heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het
antigifcentrum ( 070/ 245.245).
Wanneer u meer dan 5mg fluoride (of 0,37g Fluodontyl 1350) per kg lichaamsgewicht in één keer heeft ingeslikt, kan u volgende
symptomen vertonen: zweten, misselijkheid, braken, buikpijn, diarree en stuipen.
Waarschuw uw arts. Deze zal uw maag spoelen, u laten braken, melk laten drinken en u gedurende enkele uren in het oog houden.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Volg in dat geval gewoon de doseerinstructies.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel, kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Zelden: allergische reacties.
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Bewaren beneden 25°C. Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de tube na “Exp”. Daar
staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met
geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het
milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is 3g natriumfluoride per 100g.
De andere stoffen in dit middel zijn dinatriumfosfaat, natriumhexametafosfaat, natriumlaurylsulfaat, neergeslagen siliciumdioxide,
natriumsaccharinaat, titaniumdioxide, natriumcarrageen, sorbitol, eugenol, levomenthol, pepermuntolie, steranijsolie, kaneelolie,
methylparahydroxybenzoaat en gezuiverd water.
Hoe ziet dit middel er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fluodontyl 1350 is een tandpasta. De doos bevat een aluminium tube van 50 of 75ml. Niet alle verpakkingen worden in de handel
gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Procter & Gamble Distribution Company Europe BVBA
Temselaan 100
B-1853 Strombeek-Bever
België
Info: ( 0800/15174 (9 - 17 h)
Fabrikant:
Sanofi Winthrop Industrie
2
Z.I. D’Amilly
F-45208 Montargis
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE133612.
Afleveringswijze: Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2012.
3