Bijsluiter autoloog botweefsel

Bijsluiter autoloog botweefsel
Informatie voor de operatiekamer
Inhoud van de levering:
•
•
•
Autoloog botweefsel (botlap) dubbel verpakt in de bij uitnemen aangeleverde weefselzakken en een
omverpakking van de Weefselbank
F278.01.02 “Registratie bottransplantatie AUTOLOOG”
Deze bijsluiter
Indicaties
•
Terugplaatsen autologe botlap
Contra-indicaties
•
Infectie of zwelling van operatiegebied bij de ontvanger
Bijwerkingen/ transplantatiereacties
Het terug te plaatsen weefsel is afkomstig van de ontvanger zelf. Immunologische afstotingsreacties zijn
daarom niet te verwachten. Wel bestaat de mogelijk van botresorptie vanwege het terugplaatsen van nietlevende botmatrix. Dit is inherent aan de chirurgische behandelwijze en de bewaarprocedure van het
gedoneerde bot.
De in bewaring genomen botlap is behandeld met gamma straling van ten minste 25 kGy. Deze behandeling is
effectief voor het elimineren van micro-organismen die bij het uitnemen van de botlap mogelijkerwijs in
aanraking zijn gekomen met het bot. Indien de botlap is uitgenomen bij een patiënt met een actieve infectie
aan de schedel, kan de aanwezigheid van endotoxinen niet worden uitgesloten. Hierdoor bestaat de kans op
koortsreacties.
Waarschuwingen / voorzorgen
•
•
Deze botlap kan uitsluitend worden toegepast bij de donor.
De botlap wordt driedubbel verpakt aangeleverd. De twee binnenverpakkingen en de binnenzijde van de
omverpakking zijn steriel.
•
Elke botlap is voorzien van een uniek Eenheid Identificatie Nummer. Controleer voor gebruik of dit nummer
aanwezig is op de omverpakking.
Wijze van gebruik
•
•
Neem de botlap uit de opslagplaats (vriezer, droogijs), waar het na aflevering door Sanquin tijdelijk
bewaard is
Onderzoek voor gebruik of de omverpakking nog intact is (geen scheuren, gaten, beschadigingen) en
controleer de vervaldatum
•
Noteer het EIN (Eenheid Identificatie Nummer) op het F278.01.02 “Registratie Bottransplantatie
AUTOLOOG”
•
•
•
•
•
•
•
Warm de botlap op bij kamertemperatuur of in een bad met steriel fysiologisch zout (<30°C)
De omloop opent de omverpakking door de zak bij de inkepingen los te trekken
De dubbele binnenzak wordt ongeopend aan de instrumenterende gegeven
De instrumenterende opent de eerste binnenzak en neemt daar de volgende zak met de botlap uit
Vervolgens opent de instrumenterende de binnenzak en neemt de botlap uit de verpakking
Bewaar de botlap in steriel fysiologisch zout tot aan het gebruik door de chirurg
Vul F278.01.02 volledig in en stuur dit retour naar de Weefselbank van Sanquin
Houdbaarheid
Gedurende de opslag bij Sanquin is de botlap diepgevroren (minus 80 °C) bewaard gebleven. Bij deze
temperatuur is het bot vijf jaar houdbaar. Na levering is de houdbaarheid, mits aantoonbaar bewaard bij
temperaturen van:
minus 20 °C:
drie maanden
minus 40 °C:
zes maanden
minus 80 °C:
tot de vervaldatum
Sanquin Bloedvoorziening Regio Zuidoost
Afdeling Weefselbank
Postbus 1013
6501 BA Nijmegen
024-3279480