BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Aciclovir-ratiopharm labialis 50mg/g crème
Aciclovir
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u zorgvuldig
Aciclovir-ratiopharm labialis gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
• Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
• Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
• Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 10 dagen.
• Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Aciclovir-ratiopharm labialis en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Aciclovir-ratiopharm labialis gebruikt
3. Hoe wordt Aciclovir-ratiopharm labialis gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aciclovir-ratiopharm labialis
6. Aanvullende informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR-RATIOPHARM LABIALIS EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
Aciclovir is een antiviraal middel.
Aciclovir-ratiopharm labialis wordt op de huid aangebracht als behandeling van koortslip
veroorzaakt door het virus Herpes simplex.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U ACICLOVIR-RATIOPHARM LABIALIS
GEBRUIKT
Gebruik Aciclovir-ratiopharm labialis niet
• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor aciclovir of voor één van de andere
bestanddelen van Aciclovir-ratiopharm labialis.
Wees extra voorzichtig met Aciclovir-ratiopharm labialis
• Als u Aciclovir-ratiopharm labialis aanbrengt. Aciclovir-ratiopharm labialis is alleen
geschikt voor extern gebruik (op de huid) op of rond de lippen. De crème is niet geschikt
voor gebruik op de slijmvliezen, zoals in de mond, ogen of vagina.
• Als Aciclovir-ratiopharm labialis in contact komt met uw ogen. Als de koortslipcrème in
contact komt met de ogen, spoel ze dan met overvloedig koud water. Neem contact op
met uw arts als uw ogen daarna pijn blijven doen.
• Als zich blaren op uw huid hebben gevormd. Aangezien herpesinfecties besmettelijk zijn,
is het raadzaam om contact met de geïnfecteerde huid te vermijden, vooral wanneer er
zich een blaar gevormd heeft. Na het aanbrengen van de Aciclovir-ratiopharm labialis op
de huidinfectie is het raadzaam om uw handen te wassen, om besmetting van andere
lichaamsdelen te voorkomen (bv. de ogen).
BSN-05.11-1/5
Bijsluiter
• Als u een ernstig verstoord immuunsysteem hebt. De ernst van de infectie wordt
bepaald door een groot aantal factoren, waaronder de mate waarin het immuunsysteem
reageert op een infectie. Als uw immuunsysteem ernstig verstoord is, is het aangeraden
om een arts te raadplegen voordat u begint met het gebruik van de crème, omdat het kan
zijn dat u aciclovir tabletten moet gebruiken. Daarom moet u uw arts zo volledig mogelijk
informeren over uw ziektegeschiedenis, zodat hij/zij kan bepalen wat de beste therapie
voor u is.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Er werd nog niet vastgesteld dat Aciclovir-ratiopharm labialis veilig is voor gebruik bij
zwangere vrouwen. Experimenteel onderzoek bij dieren heeft schadelijke effecten
aangetoond bij hoge doseringen, maar de betekenis van deze bevindingen voor mensen is
niet duidelijk. Wanneer u zwanger bent, mag u Aciclovir-ratiopharm labialis alleen gebruiken
als uw arts u dit adviseert.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Het is onbekend of het werkzame bestanddeel van de Aciclovir-ratiopharm labialis in
moedermelk wordt uitgescheiden. U mag de Aciclovir-ratiopharm labialis alleen gebruiken als
uw arts u dit heeft geadviseerd.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat dit geneesmiddel een effect heeft.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Aciclovir-ratiopharm labialis
Aciclovir-ratiopharm labialis bevat propyleenglycol en cetylalcohol. Deze kunnen de huid
irriteren (zie rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen).
3.
HOE WORDT ACICLOVIR-RATIOPHARM LABIALIS GEBRUIKT
Volg bij het gebruik van Aciclovir-ratiopharm labialis nauwgezet het advies van uw arts.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker.
De behandeling met Aciclovir-ratiopharm labialis moet beginnen zodra u een huidinfectie
voelt opkomen of zo snel mogelijk nadat deze zich heeft ontwikkeld. Gewoonlijk voelt u de
huidinfectie opkomen, omdat de huid lokaal begint te jeuken of pijn te doen, of verdoofd of
ontstoken aanvoelt. Bij deze tekenen moet Aciclovir-ratiopharm labialis zo snel mogelijk
op het getroffen gebied worden aangebracht.
Het is alleen nuttig om de crème aan te brengen zolang er zich nieuwe blaren vormen. Als
de blaren uitgedroogd zijn of korstjes hebben gevormd, is de behandeling met de crème niet
doeltreffend meer.
Wijze van gebruik en toedieningsweg(en).
Druk de gewenste hoeveelheid crème uit de tube en breng deze zachtjes aan op de plaatsen
waar u de blaren voelt opkomen of blaren zich hebben ontwikkeld.
Was uw handen vóór en na gebruik van de crème. Sluit de tube na gebruik altijd heel goed.
BSN-05.11-2/5
Bijsluiter
Gebruiksfrequentie
De crème wordt vijf keer per dag op de getroffen huid of rond de lippen aangebracht, met
tussenpozen van ongeveer vier uur. 's Nachts hoeft de behandeling niet voortgezet te
worden.
Behandelingsduur
Een volledige behandeling duurt vijf dagen en moet tot het einde worden volgehouden. Als
de huidinfectie dan nog niet verdwenen is, kan de behandeling nog eens vijf dagen verlengd
worden. Als de huidinfectie na twee volledige behandelingen niet verdwenen is, is het
raadzaam om opnieuw contact op te nemen met uw arts.
Wat u moet doen als u meer Aciclovir-ratiopharm labialis heeft gebruikt dan u zou
mogen.
Wanneer u te veel van Aciclovir-ratiopharm labialis heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u te veel Aciclovir-ratiopharm labialis hebt gebruikt, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Het is weinig waarschijnlijk dat u bijwerkingen zou ondervinden als u per ongeluk
Aciclovir-ratiopharm labialis inslikt, maar als u ongebruikelijke effecten opmerkt of zich
zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts.
Wat u moet doen als u vergeet Aciclovir-ratiopharm labialis te gebruiken
Als u vergeet om Aciclovir-ratiopharm labialis, breng het dan aan zodra u eraan denkt en
breng dan de volgende behandeling op het gebruikelijke tijdstip aan. Als u echter merkt dat u
uw dosis vergeten bent vlak voor het tijdstip voor de volgende dosis, zet dan het normale
doseringsschema voort alsof er niets gebeurd is. Neem geen dubbele dosis om een vergeten
dosis in te halen.
Wat u moet doen als u stopt met het gebruik van Aciclovir-ratiopharm labialis
Een volledige behandeling duurt vijf dagen en moet tot het einde worden volgehouden. Als u
stopt vóór de 5e behandelingsdag voltooid is, zou de virusinfectie kunnen terugkomen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Aciclovir-ratiopharm labialis bijwerkingen veroorzaken,
hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
De volgende bijwerkingen treden soms op. Soms voorkomende bijwerkingen treden op bij
meer dan 1 van de 1000, maar minder dan 1 van de 100 personen die aciclovir gebruiken:
• een kort durend branderig of jeukend gevoel
• droge, vervellende huid
• roodheid van de nieuwe, genezende huid
BSN-05.11-3/5
Bijsluiter
De volgende bijwerkingen treden zeer zelden op. Zeer zelden voorkomende bijwerkingen
treden op bij minder dan 1 op de 10000 behandelde patiënten, met inbegrip van eenmalige
geïsoleerde gevallen:
• een allergische (overgevoeligheids-) reactie op aciclovir of één van de andere
bestanddelen van de crème, die zich uit als een ontsteking van de huid
(contactdermatitis).
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U ACICLOVIR-RATIOPHARM LABIALIS
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Aciclovir-ratiopharm labialis niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de
doos na "EXP". De eerste twee cijfers verwijzen naar de maand en de laatste vier naar het
jaar. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Na de eerste keer openen moet de crème binnen 28 dagen gebruikt worden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking beneden 25 C. Niet in de koelkast of de vriezer
bewaren.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk
afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze
maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Aciclovir-ratiopharm labialis
•
Het werkzame bestanddeel is aciclovir
•
De andere bestanddelen zijn propyleenglycol, witte zachte paraffine, vloeibare paraffine,
cetylalcohol, dimeticon, stearoyl macrogolglyceriden (Arlatone 983) en gezuiverd water.
Hoe ziet Aciclovir-ratiopharm labialis er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Aciclovir-ratiopharm labialis is een zachte, witte, geurloze crème.
Aciclovir-ratiopharm labialis is beschikbaar in tubes van 2 g of 3 g crème.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Teva Pharma Belgium N.V.
Laarstraat 16
2610 Wilrijk
België
BSN-05.11-4/5
Bijsluiter
Fabrikant:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Duitsland
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE240947
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende
namen:
Nederland:
Aciclovir koortslipcrème
Verenigd Koninkrijk: Aviral 5% Cream
België:
Aciclovir-ratiopharm labialis 50 mg/g crème
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 05/2011.
BSN-05.11-5/5