Bijsluiter: informatie voor de patiënt HEMERAN 1% crème

Bijsluiter
hemeran_be_pil_nl_201302
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
HEMERAN 1% crème
heparinoide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Hemeran en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Hemeran en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hemeran is een geneesmiddel met een werking vergelijkbaar met die van heparine (middel die het
vormen van bloedstolsels tegengaat).
Hemeran wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van:
- aderontsteking (ontsteking van de perifere en oppervlakkige aders (flebitis));
- blauwe plekken (oppervlakkige hematomen).
Het gebruik van Hemeran is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten ouder dan 16 jaar.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Op open wonden.
- Op zweren.
- Op slijmvliezen of ogen.
- In geval van ontsteking van de huid ingevolge van eczeem (eczemateuse dermatitis).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
- Hemeran is enkel voor uitwendig gebruik. Niet gebruiken op of rond de ogen of op open
wonden.
- Als u nog andere geneesmiddelen inneemt. Gelieve ook de rubriek ‘Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?’ te lezen.
1/4
Bijsluiter
hemeran_be_pil_nl_201302
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Hemeran nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen of voedingssupplementen waar u geen
voorschrift voor nodig heeft.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Hemeran heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te gebruiken.
Hemeran bevat
• Propyleenglycol, dat huidirritatie kan veroorzaken.
• Cetostearylalcohol, dat lokale huidreacties (vb. huidontsteking (contactdermatitis)) kan
veroorzaken.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts, apotheker of verpleegkundige.
De aanbevolen dosering is:
De crème 2 à 3 maal per dag, in een laagje van ongeveer 1 mm dik, rechtstreeks of met behulp van een
gaaskompres op de huid aanbrengen.
Voor een oppervlakte van de grootte van een handpalm is ongeveer 1 g crème nodig (+ 4 cm).
Indien er na 14 dagen geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts.
Gelieve uw handen te wassen na gebruik.
Kinderen en jongeren tot 16 jaar
Hemeran mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar omdat er geen
toereikende ervaring is in die leeftijdsgroep.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel Hemeran heeft gebruikt of na accidentele inname, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
2/4
Bijsluiter
hemeran_be_pil_nl_201302
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Sommige bijwerkingen komen zelden voor (kunnen voorkomen bij 1 tot 10 personen op 10 000)
Allergische reacties.
Sommige bijwerkingen hebben een onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet
worden bepaald)
Jeuk, roodheid, netelroos, tintelingen en gevoelloosheid.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Voor België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: [email protected]
Voor Luxemburg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie
et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmaciemedicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bij kamertemperatuur bewaren (15- 25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
3/4
Bijsluiter
-
hemeran_be_pil_nl_201302
De werkzame stof in dit middel is: heparinoide (calcium methyl polygalacturonaat sulfon). 1 g
crème bevat 10 mg heparinoide
De andere stoffen in dit middel zijn: Ammoniakoplossing - Arlatone - Carbomeer Isopropylmyristaat – Cetylstearylalcohol - Vloeibare paraffine - Propyleenglycol Fenoxyethanol - Poplyoxyethyleenstearyl ether - Aroma – Gezuiverd water.
Hoe ziet Hemeran eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hemeran is een bijna witte, zachte, homogene crème.
Het is verkrijgbaar in een aluminium tube van 50 g.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Novartis Consumer Health N.V., Medialaan 40, B- 1800 Vilvoorde
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE056061
Afleveringswijze: geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatste keer goedgekeurd in:.11/2013
4/4