Veiligheidsinformatieblad

Veiligheidsinformatieblad
volgens 1907/2006/EG, Artikel 31
*
Bladzijde: 1/8
datum van de druk: 24.07.2014
Herziening van: 05.05.2012
Versienummer 23
1 Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming
· Productidentificatie
· Handelsnaam: Xylometazolinhydrochlorid
Xylometazolini hydrochloridum
· Artikelnummer:
700508
101203
· CAS-nummer:
1218-35-5
· EC-nummer:
214-936-4
· Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik
Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.
· Toepassing van de stof / van de bereiding Farmaceutische grondstoffen
· Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad
· Fabrikant/leverancier:
Fagron N.V.
Complex Piramide
Textielstraat 20
8790 Waregem
Belgie
· Inlichtingengevende sector:
Tel.: +32 (0)70 233 112
Fax: +32 (0)70 233 126
· Telefoonnummer voor noodgevallen:
Antigifcentrum
tel: 070 245 245
http://www.poisoncentre.be/
*
2 Identificatie van de gevaren
· Indeling van de stof of het mengsel
· Indeling overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008
GHS06 doodshoofd met gekruiste beenderen
Acute Tox. 3
Acute Tox. 2
H301 Giftig bij inslikken.
H330 Dodelijk bij inademing.
GHS05 corrosie
Eye Dam. 1
H318 Veroorzaakt ernstig oogletsel.
GHS09 milieu
Aquatic Acute 1
H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen.
(Vervolg op blz. 2)
NLB
38.0.2
Veiligheidsinformatieblad
volgens 1907/2006/EG, Artikel 31
Bladzijde: 2/8
datum van de druk: 24.07.2014
Herziening van: 05.05.2012
Versienummer 23
Handelsnaam: Xylometazolinhydrochlorid
Xylometazolini hydrochloridum
(Vervolg van blz. 1)
Aquatic Chronic 1 H410 Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
· Indeling overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG of Richtlijn 1999/45/EG
T; Vergiftig
R23/25:
Vergiftig bij inademing en opname door de mond.
Xi; Irriterend
R41:
Gevaar voor ernstig oogletsel.
N; Milieugevaarlijk
R50/53:
Zeer vergiftig voor in het water levende organismen; kan in het aquatisch milieu op lange termijn
schadelijke effec-ten veroorzaken.
· Etiketteringselementen
· Etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008
De stof product is geclassificeerd en geëtiketteerd volgens de CLP-verordening.
· Gevarenpictogrammen GHS05, GHS06, GHS09
· Signaalwoord Gevaar
· Gevarenaanduidingen
H301 Giftig bij inslikken.
H330 Dodelijk bij inademing.
H318 Veroorzaakt ernstig oogletsel.
H410 Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
· Voorzorgsmaatregelen
P260
Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen.
P284
[Bij ontoereikende ventilatie] adembescherming dragen.
P301+P310 NA INSLIKKEN: onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts/… raadplegen.
P310
Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts/… raadplegen.
P320
Specifieke behandeling dringend vereist (zie op dit etiket).
P321
Specifieke behandeling vereist (zie op dit etiket).
· Andere gevaren · Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling
· PBT: Niet bruikbaar.
· zPzB: Niet bruikbaar.
3 Samenstelling en informatie over de bestanddelen
· Chemische karakterisering: Stoffen
· CAS-Nr. omschrijving
1218-35-5 Xylometazolinhydrochlorid
Xylometazolini hydrochloridum
· Identificatienummer(s)
· EC-nummer: 214-936-4
NLB
(Vervolg op blz. 3)
38.0.2
Veiligheidsinformatieblad
volgens 1907/2006/EG, Artikel 31
Bladzijde: 3/8
datum van de druk: 24.07.2014
Herziening van: 05.05.2012
Versienummer 23
Handelsnaam: Xylometazolinhydrochlorid
Xylometazolini hydrochloridum
(Vervolg van blz. 2)
*
4 Eerstehulpmaatregelen
· Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen
· Algemene informatie:
Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken.
Zelfbescherming van de eerste helper.
· Na het inademen:
Veel verse lucht toedienen en voor alle zekerheid een arts raadplegen.
Bij bewusteloosheid ligging en vervoer in stabiele zijligging.
· Na huidcontact:
Onmiddellijk met water en zeep afwassen en goed naspoelen.
Deskundige medische behandeling inschakelen.
· Na oogcontact:
Ogen met open ooglid een aantal minuten onder stromend water afspoelen en dokter raadplegen.
· Na inslikken:
Mond spoelen en overvloedig water drinken.
Laten braken en medische hulp inroepen.
· Informatie voor de arts:
· Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.
· Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling
Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.
*
5 Brandbestrijdingsmaatregelen
· Blusmiddelen
· Geschikte blusmiddelen:
Watersproeistraal
Bluspoeder
Kooldioxyde
Schuim
· Blusmiddelen die uit veiligheidsoogpunt niet geschikt zijn: Krachtige waterstraal
· Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt
Bij verhitting of brand is het ontstaan van giftige gassen mogelijk.
Koolmonoxyde (CO)
Chloorwaterstof (HCl)
Stikoxyde (NOx)
· Advies voor brandweerlieden
· Speciale beschermende kleding:
Adembeschermingsapparaat dragen dat niet afhankelijk is van de omgevingslucht.
Volledig beschermende overall aantrekken.
*
6 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel
· Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures
Voor voldoende ventilatie zorgen.
Bij inwerking van dampen/stof/aërosol adembeveiliging gebruiken.
Persoonlijke beschermingskleding dragen.
(Vervolg op blz. 4)
NLB
38.0.2
Veiligheidsinformatieblad
volgens 1907/2006/EG, Artikel 31
Bladzijde: 4/8
datum van de druk: 24.07.2014
Herziening van: 05.05.2012
Versienummer 23
Handelsnaam: Xylometazolinhydrochlorid
Xylometazolini hydrochloridum
(Vervolg van blz. 3)
· Milieuvoorzorgsmaatregelen: Niet in de riolering/het oppervlaktewater/het grondwater laten terechtkomen.
· Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal:
Mechanisch opnemen.
In speciale tanks voor terugwinning of berging verzamelen.
Het opgenomen materiaal volgens de voorschriften bergen.
· Verwijzing naar andere rubrieken
Informatie inzake veilig gebruik - zie hoofdstuk 7.
Informatie inzake persoonlijke beschermingsuitrusting - zie hoofdstuk 8.
Informatie inzake berging - zie hoofdstuk 13.
*
7 Hantering en opslag
· Handling:
· Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel
Stofvorming vermijden.
Voor goede ventilatie/afzuiging op de werkplaatsen zorgen.
· Informatie m.b.t. brand- en ontploffingsgevaar:
Maatregelen treffen tegen ontlading van statische elektriciteit.
Onststekingsbronnen op afstand houden - niet roken.
· Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten
· Opslag:
· Eisen ten opzichte van opslagruimte en tanks: Geen bijzondere eisen.
· Informatie m.b.t. gezamenlijke opslag: Niet noodzakelijk.
· Verdere inlichtingen over eisen m.b.t. de opslag: Koel en droog bewaren in goed gesloten vaten.
· Specifiek eindgebruik Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.
8 Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming
· Aanvullende gegevens m.b.t. de inrichting van technische installaties: Geen aanvullende gegevens. Zie 7.
· Controleparameters
· Bestanddelen met grenswaarden die m.b.t. de werkruimte in acht genomen moeten worden:
Niet van toepassing
· Aanvullende gegevens: Als basis dienden lijsten die bij opstelling geldig waren.
· Maatregelen ter beheersing van blootstelling
· Persoonlijke beschermingsvoorzieningen:
· Algemene beschermings- en gezondheidsmaatregelen:
De gebruikelijke voorzorgsmaatregelen bij de omgang met chemicaliën moeten in acht genomen worden.
Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken.
Beschermende kleding afzonderlijk bewaren.
· Ademhalingsbescherming:
Bij korte of geringe belasting ademfiltertoestel; bij intensieve resp. langdurige expositie een van de omringende
lucht onafhankelijk ademhalingstoestel gebruiken.
Filter P2
(Vervolg op blz. 5)
NLB
38.0.2
Veiligheidsinformatieblad
volgens 1907/2006/EG, Artikel 31
Bladzijde: 5/8
datum van de druk: 24.07.2014
Herziening van: 05.05.2012
Versienummer 23
Handelsnaam: Xylometazolinhydrochlorid
Xylometazolini hydrochloridum
(Vervolg van blz. 4)
· Handbescherming:
Veiligheidshandschoenen
· Handschoenmateriaal
Nitrielrubber
Chloropreenrubber
Butylrubber
· Doordringingstijd van het handschoenmateriaal
De precieze penetratietijd kunt u te weten komen bij de handschoenfabrikant; houd er rekening mee.
· Oogbescherming:
Nauw aansluitende veiligheidsbril
· Lichaamsbescherming: Draag geschikte beschermende arbeidskleding
9 Fysische en chemische eigenschappen
· Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen
· Algemene gegevens
· Voorkomen:
Kristallijn
Vorm:
Witachtig
Kleur:
· Reuk:
Bijna reukloos
· pH-waarde (100 g/l) bij 25 °C:
5,0 - 6,6
· Toestandsverandering
Smeltpunt/smeltbereik:
317 - 329 °C
· Vlampunt:
Niet bruikbaar.
· Ontvlambaarheid (vast, gasvormig): Ontvlambaar.
· Ontstekingstemperatuur:
430 °C
· Ontbindingstemperatuur:
> 225 °C
· Ontploffingsgevaar:
Het produkt is niet ontploffingsgevaarlijk, maar de vorming van
ontploffingsgevaarlijke damp-/luchtmengsels is mogelijk.
· Dampspanning bij 25 °C:
0,0000004 hPa (berechnet)
· Dichtheid:
Niet bepaald.
· Oplosbaarheid in/mengbaarheid met
100 g/l
Water bij 20 °C:
(Vervolg op blz. 6)
NLB
38.0.2
Veiligheidsinformatieblad
volgens 1907/2006/EG, Artikel 31
Bladzijde: 6/8
datum van de druk: 24.07.2014
Herziening van: 05.05.2012
Versienummer 23
Handelsnaam: Xylometazolinhydrochlorid
Xylometazolini hydrochloridum
(Vervolg van blz. 5)
· Overige informatie
Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.
10 Stabiliteit en reactiviteit
· Reactiviteit
· Chemische stabiliteit
· Thermische afbraak / te vermijden omstandigheden: Geen afbraak bij gebruik volgens voorschrift.
· Mogelijke gevaarlijke reacties
Gevaar voor stofexplosie.
Ontwikkeling van giftige gassen/dampen.
Reacties met zuren, alkaliën en oxydatiemiddelen.
Reacties met reductiemiddelen.
· Te vermijden omstandigheden Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.
· Chemisch op elkaar inwerkende materialen: Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.
· Gevaarlijke ontledingsproducten:
Koolmonoxyde en kooldioxyde
Chloorwaterstof (HCl)
Stikstofoxyde (NOx)
Giftige gassen/dampen
11 Toxicologische informatie
· Informatie over toxicologische effecten
· Acute toxiciteit:
· Indelingsrelevantie LD/LC50-waarden:
Oraal
LD50
122 mg/kg (rat)
Inhalatief LC50/4 h >0,47 - <1,08 mg/l (rat)
· Primaire aandoening:
· op de huid: Geen prikkelend effect.
· aan het oog: Sterk prikkelend effect met gevaar voor ernstige oogbeschadiging.
· Overgevoeligheid: Geen effect van overgevoeligheid bekend.
12 Ecologische informatie
· Toxiciteit
· Aquatische toxiciteit:
EC50 (48h) 5,63 mg/l (Daphnia)
LC50 (96h) 71 mg/l (Fish)
· Persistentie en afbreekbaarheid moeilijk biologisch afbreekbaar
· Gedrag in milieu-compartimenten:
· Bioaccumulatie
Wegens de verdelingscoëfficiënt n-octanol/water is een verrijking in organismen niet te verwachten.
· Mobiliteit in de bodem Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.
(Vervolg op blz. 7)
NLB
38.0.2
Veiligheidsinformatieblad
Bladzijde: 7/8
datum van de druk: 24.07.2014
Herziening van: 05.05.2012
Versienummer 23
volgens 1907/2006/EG, Artikel 31
Handelsnaam: Xylometazolinhydrochlorid
Xylometazolini hydrochloridum
· Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling
· PBT: Niet bruikbaar.
· zPzB: Niet bruikbaar.
· Andere schadelijke effecten Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.
(Vervolg van blz. 6)
13 Instructies voor verwijdering
· Afvalverwerkingsmethoden
· Aanbeveling: Moet onder inachtneming van overheidsbepalingen een speciale behandeling ondergaan.
· Niet gereinigde verpakkingen:
· Aanbeveling: Afvalverwijdering volgens overheidsbepalingen.
14 Informatie met betrekking tot het vervoer
· VN-nummer
· ADR, IMDG, IATA
2811
· Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN
· ADR
2 8 11 G I FTI G E O RGANISC HE VASTE STOF, N.E. G .
(Xylometazolinhydrochlorid
Xylometazolini hydrochloridum)
· IMDG
Toxic, organic, solid, n.o.s. (Xylometazoline hydrochloride,
Xylometazolini hydrochloridum)
· IATA
Toxic, organic, solid,n.o.s. (Xylometazoline hydrochloride,
Xylometazolini hydrochloridum)
· Transportgevarenklasse(n)
· ADR
· klasse
6.1 Giftige stoffen
· IMDG
· Class
6.1 (Toxic solid) Toxic substances.
· IATA
· Class
6.1 Toxic substances.
· Verpakkingsgroep:
· ADR, IMDG, IATA
II
(Vervolg op blz. 8)
NLB
38.0.2
Veiligheidsinformatieblad
Bladzijde: 8/8
datum van de druk: 24.07.2014
Herziening van: 05.05.2012
Versienummer 23
volgens 1907/2006/EG, Artikel 31
Handelsnaam: Xylometazolinhydrochlorid
Xylometazolini hydrochloridum
(Vervolg van blz. 7)
· Milieugevaren:
· Marine pollutant:
· Bijzondere kenmerking (ADR):
Milieugevaarlijke vaste stof; Marine Pollutant
Yes
Symbool (vis en boom)
Symbool (vis en boom)
· Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker
Waarschuwing: Giftige stoffen
· Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL
Niet bruikbaar.
73/78 en de IBC-code
· Transport/verdere gegevens:
· ADR
· Beperkte hoeveelheden (LQ)
LQ 9
· VN "Model Regulation":
UN2811, GIFTIGE ORGANISCHE VASTE STOF, N.E.G., 6.1, II
15 Regelgeving
· Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel
· Nationale voorschriften:
Klasse aandeel in %
I
100,0
· Chemischeveiligheidsbeoordeling: Een chemische veiligheidsbeoordeling is niet uitgevoerd.
*
16 Overige informatie
Deze gegevens zijn gebaseerd op de huidige stand van onze kennis. Zij beschrijven echter geen garantie van
produkteigenschappen en vestigen geen contractuele rechtsbetrekking.
· Blad met gegevens van de afgifte-sector:
Fagron Belgique
Quality Assurance
· Contact-persoon: [email protected]
· Afkortingen en acroniemen:
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the
International Transport of Dangerous Goods by Rail)
ICAO: International Civil Aviation Organization
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International
Carriage of Dangerous Goods by Road)
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
· * Gegevens die ten opzichte van de voorgaande versie zijn veranderd
NLB
38.0.2