13/11/2013 Iatrogene schade Iatrogene schade door tandimplantaten Dr. Jan Neven Mond-kaak- en Aangezichtchirurgie MaNaMa Verzekeringsgeneeskunde en Med. Expertise io. Complicaties en mislukkingen in implantologie • Complicaties en mislukkingen zijn onvermijdelijk in de implantologie • Kunnen tot een minimum worden beperkt indien de behandeling op de juiste wijze wordt uitgevoerd. • Desalniettemin moet rekening worden gehouden met een bepaald percentage aan complicaties en mislukkingen en behoort de patiënt daarvan op de hoogte te worden gesteld voorafgaande aan de behandeling. • Zij worden verwijtbaar als aantoonbaar onvoldoende diagnostiek is verricht of wanneer de behandeling ondeskundig is uitgevoerd. • Onvoldoende voorlichting, ook als de patiënt wordt verwezen, moet ook als verwijtbaar gedrag worden gekenmerkt Stoelinga PJW. Complicaties en mislukkingen in de dentoalveolaire chirurgie Ned Tijdschr Tandheelkd 2009; 116: 299-304 • oud Grieks: iatros = arts en -geen - gemaakt door. • Schade aan de gezondheid die ontstaan is door de (medische) behandeling wordt wel 'iatrogene schade' genoemd. • Daarbij kan het zijn dat deze schade door "iemands schuld" is ontstaan • het kan evengoed zijn dat er helemaal geen enkele sprake is van "schuld“ • Men komt snel bij het “containerbegrip” complicatie Complicatie: begrippenkader • Near miss :een onbedoelde gebeurtenis die voor de patiënt geen nadelen oplevert omdat de gevolgen ervan op tijd zijn onderkend en gecorrigeerd of waarvan de gevolgen niet van invloed zijn op het fysiek, psychisch of sociaal functioneren van de patiënt • Adverse event : een onbedoelde uitkomst die is ontstaan door het (niet) handelen van een zorgverlener met schade voor de patiënt, zodanig ernstig dat er sprake is van tijdelijke of permanente beperking, verlenging of verzwaring van de behandeling • Adverse event is een “verbijzondering” van het begrip complicatie 1 13/11/2013 complicatie: begrippenkader • Calculated risk: een door de hulpverlener afgewogen risico of ingecalculeerd neveneffect van een behandeling die in de vakliteratuur is beschreven en waarbij het beoogde effect van de behandeling van groter belang wordt geacht dan de ernst van de schade of de kans op het ontstaan daarvan. • Schade = injury: een nadeel voor de patiënt dat door zijn ernst leidt tot verlenging of verzwaring van de behandeling, tijdelijk of blijvend lichamelijk, psychisch en/of sociaal functieverlies. Vermijdbaar versus verwijtbaar • • • Vermijdbaar = preventable Een incident, complicatie of adverse event is in retrospectie vermijdbaar als na systematische analyse van de gebeurtenis(sen) blijkt dat bepaalde maatregelen het incident, de complicatie of de adverse event hadden kunnen voorkomen. Verwijtbaar = blameworthy Een incident, complicatie of adverse event is in retrospectie verwijtbaar als na systematische analyse van de gebeurtenis(sen) blijkt dat de zorgverlener is tekortgeschoten en/of onzorgvuldig is geweest in vergelijking met wat van een gemiddeld ervaren en bekwame beroepsgenoot in gelijke omstandigheden had mogen worden verwacht. Voor de juridische beoordeling van schade kijkt men dus of er sprake is van 'lege artis' medisch handelen Iatrogene schade door implantaten 1. Buurtand schade • In parodontaal ligament 1. Buurtand schade 2. Verlies van een tand 3. Vasculaire letsels (tijdelijk versus definitief) 4. Zenuwschade V3 (tijdelijk versus definitief) 5. Beenderige schade: fractuur (tijdelijk)-BRONJ (definitief) 6. Schade aan de sinus maxillaris: tijdelijk - permanent 7. Esthetische schade: malpositionering van de implantaten • In tand 2 13/11/2013 1. Buurtand schade • • • • • • • Indien de buurtand avitaal is moet een goede kanaalbehandeling volgen: In longitudinaal onderzoek worden succespercentages van wortelkanaalbehandelingen gerapporteerd tot wel 96% (Strindberg, 1956; Kerekes en Trondstad, 1979; Sjögren et al, 1990). Deze onderzoeken zijn uitgevoerd in universiteitsklinieken en gespecialiseerde praktijken en de genoemde Succespercentages staan in schril contrast tot de cijfers die in de algemene praktijk worden behaald. Diverse buitenlandse onderzoekers hebben aangetoond dat het percentage röntgenologisch onvoldoende wortelkanaalvullingen in de algemene praktijk hoog is: 47-91% (Saunders et al 1997; Weiger et al, 1997; De Moor et al, 2000; Kirkevang et al, 2000; Loftus et al, 2005; Peciuliene et al, 2006; Sunay et al, 2007) Er is een significante relatie aangetoond tussen de aanwezigheid van een periapicale radiolucentie en een röntgenologisch onvoldoende wortelkanaalvulling (De Cleen et al, 1993; Saunders et al, 1997; De Moor et al, 2000; Kirkevang et al, 2000; Loftus et al, 2005; Peciuliene et al, 2006; Sunay et al, 2007). Ondeskundige endodontische behandelingen geven aanleiding tot vroegtijdig verlies van de tand. 3 Vasculaire letsels 2. Verlies van een tand • Verlies van de buurtand: AMA, sixth edition: “only permanent impairment may be rated according to the Guides, and only after Maximum Medical Improvement (MMI) status is certified” OBSI: “ de invaliditeit is blijvend als er door geneeskundig handelen geen beterschap meer te verwachten valt” Voor het verlies van een tand is de behandeling tot herstel het plaatsen van een solitair implantaat en een kroon. Hierdoor is het slachtoffer definitief en permanent hersteld. Kostprijs is 2000 euro, mogelijk te herdoen elke 15 jaar Voor het slachtoffer is dat erg vaak zelfs beter dan de voorafbestaande toestand. 3. Vasculaire letsels • mondbodemhematoom 3 13/11/2013 3. Vasculaire letsels 3. Vasculaire letsels 3. Vasculaire letsels • Wang-hals hematoom 4 13/11/2013 4. Zenuwschade V3 4. Zenuwschade V3 Neurapraxia This is the least severe form of nerve injury, with complete recovery. The actual structure of the nerve remains intact, but there is an interruption in conduction of the impulse down the nerve fiber. Most commonly, this involves compression of the nerve or disruption to the blood supply (ischemia). There is a temporary loss of function which is reversible within hours to months of the injury (the average is 6–9 weeks). Wallerian degeneration does not occur, so recovery does not involve actual regeneration. Axonotmesis This is a more severe nerve injury with disruption of the neuronal axon, but with maintenance of the perineural sheat. Mainly seen in crush injury. Axonotmesis involves loss of the relative continuity of the axon and its covering of myelin, but preservation of the connective tissue framework of the nerve ( the encapsulating tissue, the epineurium and perineurium, are preserved ). Because axonal continuity is lost, Wallerian degeneration occurs. Neurotmesis Neurotmesis is the most severe lesion with potential of recovering. It occurs on severe contusion, stretch, laceration, or Local Anesthetic Toxicity. Not only the axon, but the encapsulating connective tissue lose their continuity. The last (extreme) degree of neurotmesis is transsection, but most neurotmetic injuries do not produce gross loss of continuity of the nerve but rather internal disruption of the architecture of the nerve sufficient to involve perineurium and endoneuruim as well as axons and their covering. • Neuropraxie • Axonotmesis • neurotmesis 5 13/11/2013 4. zenuwschade • Art, 568, Nervus Trigeminus. OBSI • 4. Zenuwschade Europese schaal: sensomotorische stoornissen van het aangezicht a) eenvoudige pijnloze gevoelloosheid, veroorzaakt door sectie van een perifere tak:,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 0-5 % b) algie, met of zonder gevoelloosheid, van het intermittente type, meer bekend als “pijnlijke gelaatststic”, naargelang de uitgebreidheid, geneesbaarheid en frekwentie van aanvallen,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,10-60% Verlamming van de nervus trigeminus: – Unilateraal: 15% – Bilateraal: 30% c) Aanhoudende zenuwpijnen: “sympatalgie” genoemd, naargelang de uitgebreidheid,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,10-60% expectations of patients have moved to a position where dental implants are now seen as a routine treatment option to restore missing theeth… complaints and legal action against oral surgeons have increased significantly and many of these arise from implant related alveolar nerve neuropathy” Prof. Dr. T. Renton, BDS, MDSc, PhD, FDS, RCS, FRACDS, FHEA King’s College London 5. Beenderige schade • fractuur:tijdelijke schade “At the same time the predictability of dental implants and the • BRONJ:permanente schade 5. Beenderige schade • BRONJ: structuur • De twee PO3-groepen (fosfonaat) zijn covalent gebonden aan koolstof. Deze fosfonaatgroepen bepalen zowel de naam "bisfosfonaat" als de functie van deze middelen. • De lange zijketen (R2 in de afbeelding) determineert de chemische eigenschappen, het werkingsmechanisme en de sterkte van het therapeutisch effect. De korte zijketen (R1), beïnvloedt hoofdzakelijk de chemische en farmacokinetische eigenschappen. 6 13/11/2013 5. Beenderige letsels • BRONJ: Praktijktoepassing 1,Het advies is bij patiënten die minder dan 3 jaar orale bisfosfonaten gebruiken, eventueel in combinatie met corticosteroïden: geen speciale voorzorgsmaatregelen te nemen en de medicatie te continueren wanneer implantaten worden geplaatst. 2, Bij patiënten die meer dan 3 jaar orale bisfosfonaten gebruiken wordt geadviseerd om 3 maanden voorafgaand en 3 maanden na plaatsen van implantaten de inname van orale bisfosfonaten te staken. 5 Beenderige schade Beste Jan, Ik had graag je advies over een patiënt waarvan je enkel beelden in bijlage vindt. Ze neemt al meer dan 10 jaar bisfosfonaten. Begin 2005 heb ik 5 implantaten in de onderkaak geplaatst met immediate loading. Ze weigert mondhygiëne uit te voeren en wenst niet op controle te komen. In 2008 heb ik haar op mijn uitdrukkelijk verzoek op controle gezien (OPG 2008 in bijlage). Toen werd het implantaat thv 44 verwijderd. Intussen is die regio goed genezen. Sindsdien wou ze niet op controle komen. Deze week zag ik haar terug met een extraorale fistel. Het was de dermatoloog die haar naar mij stuurde. De beelden spreken voor zich. Het implantaat thv 34 werd onmiddellijk verwijderd en de pus geëvacueerd. Er was antibiotica dekking met amoxi+clav. Er werd geen curettage uitgevoerd omwille van de bisfosfonaten. Omdat er risico op fractuur is, had ik graag je advies. Ik heb haar een maand op ofloxacine 400 gezet. Eerste week 2x/d, daarna 1x/d. Alvast bedankt voor je reactie. 3, In geval van gebruik van intraveneuze bisfosfonaten wordt het plaatsen van implantaten ontraden. 5. Beenderige schade Vriendelijke groeten, 5. Beenderige schade 7 13/11/2013 5. Beenderige schade 6. Schade aan de sinus maxillaris • sinuslifting 6. Schade aan de sinus maxillaris 7.Esthetische schade Tijdelijke sinusitis maxillaris 8 13/11/2013 7. Esthetische schade 9