Geachte heer/mevrouw, Momenteel loopt in het Leids Universitair

Geachte heer/mevrouw,
Momenteel loopt in het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) een wetenschappelijk
onderzoek van de afdeling Neurologie naar de rol van de vaatwandbekleding (endotheel) bij
onder andere migraine. Wij zijn geïnteresseerd in de functie van de vaatwandbekleding bij
mensen met migraine, maar ook bij mensen die een ziekte hebben waarbij migraine veel
voorkomt, zoals de ziekte CADASIL. Aangezien CADASIL, en/of de erfelijke aanleg hiervoor, bij u
is vastgesteld willen wij u informeren over deze studie en u vragen deel te nemen aan dit
onderzoek. U hoeft geen migraine te hebben als u wilt deelnemen.
Wat houdt de studie in?
U komt 1 ochtend of middag naar het Leids Universitair Medisch Centrum. Op het vaatcentrum
zullen verschillende factoren die invloed hebben op uw bloedvaten worden gemeten en
bepaald. Omdat eten en drinken invloed heeft op sommige metingen zult u minimaal 6 uur voor
de afspraak nuchter moeten blijven. Als u medicijnen gebruikt moet u de inname vanaf een
week voor de afspraak overslaan. Voor de meeste medicijnen kan het geen kwaad om de
inname een aantal dagen over te slaan. Het uitstellen van medicijn gebruik zal uiteraard in
overleg met en pas na goedkeuring van uw behandelend arts gebeuren. Tot slot zal u worden
gevraagd de dag van de metingen geen producten die cafeïne bevatten te eten of drinken (zoals
koffie, thee, frisdranken, chocolade) en mag u op dag van de metingen niet roken.
Hieronder wordt beschreven welke onderzoeken u zult ondergaan:
Bloedafname
Er wordt een aantal buisjes bloed afgenomen op de gebruikelijke wijze, middels een prik in de
elleboogsplooi. In het bloed zullen verschillende factoren worden bepaald die invloed hebben
op de functie en structuur van de vaatwandbekleding.
Metingen
Bij de eerste techniek worden de kleine bloedvaatjes in de lip zichtbaar gemaakt door middel
van een speciaal lampje. Er zal gelet worden op de vorm en aantal van de vaatjes.
Voor de tweede techniek worden er drie ECG-plakkers aangebracht op de borstkas om de
hartslag te kunnen registreren en er wordt een bloeddrukband om de rechter onderarm
aangelegd om ook de bloeddruk een aantal keer gemeten. Met behulp van een drukmeter
wordt op de polsslagader de bloeddrukgolf zichtbaar gemaakt. Tevens wordt met diezelfde
drukmeter de snelheid van de bloeddrukgolf gemeten. Hiervoor wordt een drukmeting in de
liesslagader en de halsslagader verricht.
Bij de derde techniek wordt op twee kleine plaatsen aan beide onderarmen een oplossing met
de stof capsaïcine op de huid gesmeerd. Capsaïcine is het stofje dat een peper scherp maakt.
Vervolgens zal in een half uur tijd een paar keer met een scanner de bloeddoorstroming van de
huid worden gemeten. Deze test kan alleen bij u worden uitgevoerd als u een blanke huid heeft.
Bij de vierde techniek wordt gebruik gemaakt van geluidsgolven (echo). De geluidsgolven zijn
niet schadelijk. Met behulp van de echo wordt de slagader in de elleboogsplooi van de
1
rechterarm in beeld gebracht. Vervolgens wordt de bloeddrukband opgeblazen. Hierdoor wordt
de bloedtoevoer naar het onderste deel van de onderarm en de hand tijdelijk geblokkeerd. Na
vijf minuten zal de onderzoeker de band weer laten leeglopen. De herstelde bloedstroom zorgt
voor verwijding van de onderarmslagader. De mate van verwijding zal gedurende 5 minuten met
de echo worden gemeten. Hierdoor krijgen we een beeld van de capaciteit van de
vaatwandbekleding (endotheel) om de slagader te verwijden. Vervolgens krijgt u 1 pufje
nitroglycerine onder de tong. Nitroglycerine verwijdt de bloedvaten. Met dezelfde echo wordt
de verwijding van de slagader gemeten. Deze tweede waarde geeft informatie over de capaciteit
van de spiercellen in de vaatwand om de slagader te verwijden.
Voor bovenstaande onderzoeken is het belangrijk dat u 3-4 uur ontspannen op een bed kunt
liggen.
Nadelen/risico’s van het onderzoek
De gebruikte meettechnieken zijn niet-invasief en er zijn geen bijwerkingen of nadelige
invloeden van bekend. Na het toedienen van het pufje Nitroglycerine onder de tong kunnen
verschijnselen optreden zoals lichte hoofdpijn en duizeligheid. Deze verschijnselen zijn van korte
duur en gaan meestal vanzelf weer over. Indien u zelf migraine patiënt bent bestaat het risico
dat er door de nitroglycerine een migraine aanval wordt uitgelokt.
De stof capsaïcine kan een brandend, stekend of warm gevoel aan de huid geven. Dit duurt
ongeveer 20 minuten. Daarnaast kan de huid rood worden. Dit duurt meestal niet langer dan
twee uur. Deze verschijnselen zijn normaal bij deze stof en gaan vanzelf over. Als u een allergie
heeft voor (Spaanse) pepers of paprika mag deze test bij u niet worden uitgevoerd.
Wanneer kunt u meedoen met het onderzoek
U kunt meedoen aan het onderzoek als:
-u ouder bent dan 18 jaar
-u een blanke huid heeft
Onverwachte bevindingen
In dit onderzoek zijn wij geïnteresseerd naar de functie van het endotheel (de binnenbekleding
van de bloedvaten). Daarnaast zullen we enkele parameters in het bloed bepalen, zoals het
cholesterolgehalte, de nierfunctie en ontstekingsparameters. Ook zal een hartfilmpje gemaakt
worden en wordt de bloeddruk gemeten. Er bestaat een kans dat wij bij toeval afwijkingen
vinden. Wij zijn dan genoodzaakt zowel u als u huisarts op de hoogte te stellen hiervan. Indien u
niet op de hoogte gebracht wil worden van deze onverwachte bevindingen kunt u niet
deelnemen aan het onderzoek.
Vrijwillige deelname
Uw medewerking aan dit onderzoek is geheel vrijwillig. U kunt altijd tijdens het onderzoek
terugkomen op deze beslissing, Het besluit om wel of niet deel te nemen aan de studie zal geen
gevolg hebben voor uw behandeling. Indien u nog vragen hebt kunt u terecht bij Dr. W.P.J. van
Oosterhout (een onafhankelijk arts), die niet betrokken is bij de uitvoering van het onderzoek,
maar wel volledig op de hoogte is van de exacte details. Zijn telefoonnummer is: 071-5261730.
2
Kosten en vergoeding
Eventuele reiskosten zullen worden vergoed.
Verzekering
Het ziekenhuis heeft een verzekering waar u als proefpersoon aanspraak op kan maken
mochten er zich tijdens het onderzoek problemen voor doen
Vragen
Als u nog vragen heeft over het onderzoek kunt u contact opnemen met ondergetekende via het
telefoonnummer 071-5264240. Bij geen gehoor kunt u ook bellen naar 071-5262587.
Een e-mail sturen kan ook naar: [email protected]
Deelname
Indien u wilt deelnemen aan het onderzoek kunt u een mail sturen naar
[email protected] met vermelding van uw naam, adres en telefoonnummer. U zult
dan zo spoedig mogelijk per mail of telefonisch worden benaderd voor verdere uitleg van het
onderzoek. Tevens zal worden geïnformeerd of u een gezonde persoon in uw omgeving heeft
die eventueel ook bereid is mee te werken aan dit onderzoek als gezonde vrijwilliger.
Hartelijk dank voor uw aandacht, wij zien uw reactie graag tegemoet.
Met vriendelijke groet, mede namens prof.dr. M.D. Ferrari, dr. G.M. Terwindt en dr. S.A.M.J.
Lesnik Oberstein,
drs. R. Zielman
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
071-526 4240
[email protected]
3