Presentatie Janine Galjaard

Zelfregulering
hoe gaat dat in zijn werk?
Janine Galjaard
Directeur Keuringsraad KOAG/KAG
Bijeenkomst nieuwe zelfregulering reclame
gezondheidsproducten
13 december 2012
Presentatie
1. Keuringsraad
2. Uitgangspunten nieuwe zelfregulering
gezondheidsproducten
3. Nieuwe rol zelfregulering
 Normen
 Dienstverlening
4. Aantal praktijkvoorbeelden
Keuringsraad in zelfreguleringsveld
Codepartijen Keuringsraad
•
•
•
•
•
•
CBD
KNMP
Neprofarm
NPN
NUV
VEA
3
Doelstelling en werkwijze
Keuringsraad
Doelstelling Keuringsraad :
• Door partijen in 1926 vrijwillig aanvaarde
principes voor zelfregulering van
publieksreclame voor geneesmiddelen,
gezondheidsproducten (sinds 1995) en
medische (zelfzorg)hulpmiddelen
• Verantwoorde reclame in het belang van de
volksgezondheid en de reclame mogelijkheden
voor adverteerders
Zelfregulering
De Keuringsraad KOAG/KAG
5
Zelfregulering
De Keuringsraad KOAG/KAG
6
Competentie Keuringsraad
• Alle op publiek (consument / eindgebruiker) gerichte
reclame-uitingen voor geneesmiddelen, medische
(zelfzorg) hulpmiddelen en gezondheidsproducten
– Advertenties
– Commercials
– POS-materialen
– Direct mail en nieuwsbrieven
– Folders
– Websites, social media etc.
• Verpakkingsteksten, etiket en bijsluiter voor
gezondheidsproducten en medische hulpmiddelen
Uitgangspunten nieuwe zelfregulering
gezondheidsproducten
• Nieuwe normenset: integreren van het
richtsnoerdocument en database
• Inspanningsverplichting van Codepartijen dat
leden zich aan nieuwe normenset houden
• Bedrijven die zich conformeren aan vrijwillige
keuring vooraf krijgen de hoogst mogelijke
‘beloning’ van de overheid
• Toezicht wordt neergelegd bij de Keuringsraad
Uitgangspunten nieuwe zelfregulering
gezondheidsproducten
• Gebruik maken bestaande zelfregulering
• ‘Aangepaste’ CAG blijft vanwege aanvullende
bepalingen en andere gezondheidsproducten
• Level playing field
• Uitvoerbaarheid – praktische toepassing
richtsnoerdocument en database
• Werkafspraken met NVWa
Nieuwe rol zelfregulering - normen
• Aangepaste CAG
•
•
•
Onderscheid tussen ‘gezondheidsproducten die
geconsumeerd worden’ en ‘andere
gezondheidsproducten’
Richtsnoerdocument en database - consumeren
Indicatieve lijst - overig
• Aanmelden als bijzondere reclamecode
onder de Nederlandse Reclamecode
•
•
•
RCC toetst aan zelfde normen
Op gehele veld van toepassing
Level playing field
Keuzemenu zelfregulering – ‘clearance’
– Copy clearance voor een uiting/campagne:
• Uniek toelatingsnummer
• Toelating opgenomen in database toegankelijk aangesloten
Codepartijen
• ‘Aangepast’ handhavingsregime op specifieke uiting
– Company clearance:
• Alle uitingen van een bedrijf worden vooraf voorgelegd
• Alle uitingen krijgen een uniek toelatingsnummer
• Bedrijf komt in database toegankelijk aangesloten
Codepartijen
• ‘Aangepast’ handhavingsregime voor bedrijf vanuit NVWa
• Korting op het tarief + maatwerk (t.a.v. reclamecampagnes,
snellere doorlooptijden, 1x jaar workshop/update)
Keuzemenu zelfregulering – ‘advies’
• Copy-advies
– Vrijblijvend advies over een voorgenomen uiting
– Bij navolgen advies voldoet uiting aan normenset die
door NVWa wordt gehanteerd
Nieuwe zelfregulering –
monitoring / klachten
• Eenieder kan melding doen van vermeende
overtredingen
• De Keuringsraad beoordeelt en neemt waar
nodig passende maatregelen
• Bij niet navolging wordt melding doorgezet naar
NVWa
• Meldingen van consumenten worden doorgezet
naar RCC
Keuringsraad in zelfreguleringsveld
• Wetgeving
• Handhaving
Werkafspra ken
Werkafspraken
• Toezicht op normen: de Codes
• Clearance
• Copy advies
• Monitoring
• Klachtenbehandeling
• Codecommissies KOAG/KAG
• Reclame Code Commissie
(voor consument)
• Repressieve toetsing
op geleide van klachten
Praktijkvoorbeeld 1
Sunshine Cranberry capsules
Op basis van/Bevat: Cranberry’s
1 x daags 1 tablet
Voedingssupplement
Samenstelling: conform etiketteringvereisten
Ingrediënten: idem
•Op basis van / bevat: voedingsclaim
•Cranberry’s geen geautoriseerde claims
•Toegestaan?
Praktijkvoorbeeld 2
Sunshine Combi Soepel Bewegen tabletten*
Guarana, Glucosamine, taurine
1xdaags 1 tablet
Voedingssupplement
*Glucosamine helpt soepel bewegen
• Guarana is een botanical welke op ‘on hold’ staat; maar geen claim
voor soepel bewegen
• Glucosamine heeft afgewezen claims en on hold claims op soepel
bewegen;
• Taurine heeft geen enkele goedgekeurde claim
• Toegestaan?
Praktijkvoorbeeld 2
Sunshine Combi Soepel Bewegen tabletten*
Guarana, Glucosamine, taurine
1xdaags 1 tablet
Voedingssupplement
*Glucosamine helpt soepel bewegen
•
•
Omdat de productnaam aan een gezondheidsclaim appelleert, moet de
gebruiker actief geleid worden, bijvoorbeeld met een asterix, naar het
nutriënt/de nutriënten die voor dit gezondheidseffect verantwoordelijk zijn.
Omdat in de productnaam een gezondheidsclaim zit opgesloten, mogen er
alleen maar ingrediënten direct onder staan die ook die bewezen/on hold
gezondheidsclaim hebben. Taurine en Guarana hebben geen toegestane
gezondheidsclaim op soepel bewegen. Wel mag het in de ingrediëntendeclaratie en/of samenstelling blijven staan, omdat dit een
etiketteringvereiste is.
Praktijkvoorbeeld 3
Sunshine Lactiaco® capsules
Bevat: Lactobacillus acidophilus
Probioticum
1 x daags 1 capsule
Voedingssupplement
Samenstelling: conform etiketteringvereisten
Ingrediënten: idem.
•
•
•
•
Probioticum kan als een generieke omschrijving worden gezien en mag als
zodanig gebruikt blijven worden tot besluit Europese Commissie
geen nadruk op de (vermeende) heilzaamheid van probiotica gelegd
“krachtig probioticum” of “bevat probiotische stammen” niet toegestaan
“bacteriën die van nature in de darm voorkomen” wel toegestaan
Praktijkvoorbeeld 4
• ‘vluchtige media’(bijvoorbeeld radiocommercial, TV,
wobblers etc)
 Hoe krijg je daar de verplichte conditions of use vermeld?
 Bijvoorbeeld ‘Glucomannan’: “Om de claim te dragen moet
informatie aan de consument worden verstrekt dat het gunstige
effect wordt verkregen bij een dagelijkse inname van 3 g
glucomannan in drie doses van elk 1 g, tezamen met 1-2 glazen
water, vóór de maaltijden en in de context van een
energiebeperkt dieet”
 Disclaimer? (bijvoorbeeld: “lees voor het kopen eerst de
aanwijzingen op de verpakking”?)
Alle documenten/vragen
Zie: www.koagkag.nl
e-mail: [email protected]
Telefoon: 020 – 408 06 86
Hartelijk dank voor uw
aandacht !
20