Cardio3 BioSciences` cellulaire therapie voor het herstellen

PRESS RELEASE
26 MAART 2014, 15U00
Cardio3 BioSciences’ cellulaire therapie voor het herstellen van het hart
erkend in Nature Reviews Cardiology
Overzichtsartikel wijst C-Cure aan als de volgende stap voorwaarts in
de regeneratieve wetenschappen.
Mont-Saint-Guibert, Belgium, - Cardio3 BioSciences (C3BS) (NYSE Euronext Brussels en NYSE
Euronext Paris: CARD), een leider in de ontdekking en ontwikkeling van regeneratieve,
beschermende en herstellende therapieën voor de behandeling van hartziekten, kondigt
vandaag de vermelding aan in het vaktijdschrift Nature Reviews Cardiology van de tot
hartspier voorgeprogrammeerde voorlopercellen (Cardiopoietische cellen) als zijnde de
volgende generatie in de vooruitgang van de wetenschap voor de regeneratie van het hart.1
Het overzichtsartikel evalueert en correleert retrospectief de verschillende benarderingen
toegepast voor de regeneratie van de hartspier tijdens het voorbije decennium en onderlijnt
de recente vooruitgang in de zuivering en programmatie van stamcellen.
Het overzichtsartikel verwijst naar de bioveiligheid en de haalbaarheid van de cellulaire
therapie, met wereldwijd duizenden patiënten inmiddels behandeld met autologe
toepassingen. De auteurs stellen vast dat de belangrijkste factoren die de adoptie van
cellulaire therapie verhinderen bestaan uit een gebrekkige definitie van de gebruikte
celtypes, de verscheidenheid in de procedures toegepast tijdens de behandelingen van de
cellen en de functionele variabiliteit eigen aan het autoloog gebruik van cellen.
De resultaten van de verschillende studies die in het overzichtsartikel werden geanalyseerd
suggereren de therapeutische eigenschappen van hart-voorlopercellen. Hart-voorlopercellen
kunnen ofwel afkomstig zijn van het hart zelf ofwel zijn ze hartspier-voorgeprogrammeerd,
dit laatste is de methode toegepast voor het bereiden van C-Cure®. Hartspiervoorgeprogrammeerde cellen zijn ex-vivo behandeld om te differentiëren in hartspierreparatieve cellen.
In de C-Cure studie werden patiënten met hartfalen behandeld met C-Cure® dat bestaat uit
cardiopoietische cellen (hartspier voorlopercellen). De bevindingen van de studie tonen aan
dat het gebruik van hartspier voorlopercellen (CP-hMSC) haalbaar is en veilig en leidt tot een
statistisch significante stijging van de ejectie fractie van het linker ventrikel, een maatstaf van
de hartfunctie, in verhouding tot de basislijn, in vergelijking tot de controle groep behandeld
met de standaard methode en waar geen verandering kon worden aangetoond. Uitgaande
van deze resultaten wordt C-Cure® momenteel klinisch getest in een Fase III studie in Europe
en Israël (CHART-1), en is de klinische studie in de VS door de FDA goedgekeurd (CHART-2).
Deze fase III klinische studies verduidelijken de vooruitgang in de regeneratieve
wetenschappen.
Dr. Christian Homsy, CEO van Cardio3 BioSciences, verduidelijkt: “Erkend worden in een
overzichtsartikel in Nature Reviews Cardiology toont Cardio3 BioSciences’ technologie en
leiderschap aan wat betreft het aanleveren van nieuwe therapeutische mogelijkheden aan
patiënten. Door te kiezen voor programmatie van cellen demonstreren we opnieuw dat we
1
Behfar, A. et al. Nat. Rev. Cardiol. 11, 232–246 (2014) doi:10.1038/nrcardio.2014.9 Published online 04 March 2014
de hoeksteen vormen van de industrie actief op het terrein van de cardiale regeneratieve
geneeskunde.
*** EINDE ***
Voor nadere informatie kunt u contact opnemen met:
Cardio3 BioSciences
Dr. Christian Homsy, CEO
Anne Portzenheim, Communication Manager
www.c3bs.com
Tel.: +32 10 39 41 00
[email protected]
Cardio3 BioSciences
Cardio3 BioSciences is een toonaangevend Belgisch biotechnologiebedrijf dat zich richt op
het onderzoek naar en de ontwikkeling van regeneratieve, beschermende en herstellende
therapieën voor de behandeling van hartziekten. Het bedrijf is opgericht in 2007.
Cardio3 BioSciences maakt gebruik van onderzoekssamenwerkingen in de VS en in Europa
met, onder andere, Mayo Clinic en het Cardiovascular Centre Aalst, België.
Het belangrijkste kandidaat-product van de Vennootschap, C-Cure®, is een innovatief
farmaceutisch product dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van hartfalen. C-Cure®
bestaat uit de eigen cellen van een patiënt, die uit het beenmerg van de patiënt worden
genomen en daarna worden bewerkt om nieuwe cardiale progenitorcellen te worden die
zich gedragen zoals de cellen die verloren zijn gegaan door de hartziekte. Dit
herprogrammeringsproces staat bekend als cardiopoiesis.
Cardio3 BioSciences heeft ook C-Cath®ez ontwikkeld, een technologisch geavanceerde
injectiekatheter die diagnostische en biotherapeutische middelen met een hogere
effectiviteit toedient in het myocard.
Aandelen van Cardio3 BioSciences zijn op NYSE Euronext Brussels en Euronext Paris onder
het symbool CARD genoteerd.
C3BS-CQR-1, C-Cure, C-Cath, Cardio3 BioSciences en de Cardio3 BioSciences en C-Cath logo’s zijn
handelsmerken of geregistreerde handelsmerken van Cardio3 BioSciences NV, in België, andere landen, of beide.
Naast de historische feiten of verklaringen van de huidige toestand, omvat dit persbericht toekomstgerichte
verklaringen, die een weerspiegeling zijn van onze huidige verwachtingen en vooruitzichten betreffende toekomstige
ontwikkelingen. Ze houden bepaalde bekende en onbekende risico’s, onzekerheden en veronderstellingen in die tot
gevolg zouden kunnen hebben dat de werkelijke resultaten of gebeurtenissen in aanzienlijke mate verschillen van de
resultaten of gebeurtenissen die impliciet of expliciet weergegeven worden door de toekomstgerichte mededelingen.
Deze risico's, onzekerheden en veronderstellingen kunnen een negatieve weerslag hebben op de afloop en de
financiële gevolgen van de in dit document beschreven plannen en gebeurtenissen. De toekomstgerichte
verklaringen worden verder bepaald door belangrijke factoren, die tot gevolg zouden kunnen hebben dat de
werkelijke resultaten in aanzienlijke mate verschillen van de resultaten die worden beschreven in de
toekomstgerichte mededelingen, waaronder de tijdige indiening en goedkeuring van verwachte aanvragen tot
goedkeuring; de succesvolle start en voltooiing van de vereiste Fase III-onderzoeken; bijkomende klinische
resultaten die het gebruik van volwassen autologe stamcellen om hartfalen te behandelen valideren; het voldoen
aan reglementaire en andere vereisten; en de acties van regulerende instanties en andere overheden.
Page 2
Page 3