Scope (NL) - Raad voor Accreditatie

Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012
Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 140
van
Universitair Medisch Centrum te Utrecht
Afdeling Pathologie diagnostiek en Research
Deze bijlage is geldig van: 16-12-2015 tot 01-01-2020
Vervangt bijlage d.d.: n.v.t.
Locatie waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd
Hoofdkantoor
van
Universitair Medisch Centrum te Utrecht
Afdeling Pathologie diagnostiek en Research
Flexibele scope1
Code
Vraagstelling /
onderzoekstype
Methode / techniek
Materiaal / product
Medisch werkveld: Research
Met inachtneming van de vigerende veldnormen NVVP
Moleculaire biologie
DNA/RNA isolatie
Weefsels/ cellen
Moleculaire biologie
PCR
Weefsels/ cellen
Moleculaire biologie
qPCR
Weefsels/ cellen
Moleculaire biologie
Cloneren
Weefsels/ cellen
Eiwit (Bio) chemie
Immunohistochemie
Weefsels/ cellen
Eiwit (Bio) chemie
SDS-PAGE
Weefsels/ cellen
Eiwit (Bio) chemie
Western blot
Weefsels/ cellen
Celbiologie
Celkweek
Weefsels/ cellen
Medisch werkveld: Klinische Pathologie
Met inachtneming van de vigerende veldnormen NVVP
PA.PRE.01
Pre-analyse en ontvangst
Monsterverwerking: registratie, opslag
Alle lichaamsmaterialen
PA.PRE.02
Pre-analyse en ontvangst
ondersteuning bij puncties door medicus
(bijv. radioloog)
Alle lichaamsmaterialen
PA.HIS.01
Histologie (weefselonderzoek)
Weefselbewerkingstechnieken zoals
vriezen, fixatie, ontkalking, inbedding
Weefselmateriaal
PA.HIS.02
Histologie (weefselonderzoek)
Histochemische kleuringen
Weefselmateriaal
PA.HIS.03
Histologie (weefselonderzoek)
Immuunhistochemische kleuringen
Weefselmateriaal
Deze bijlage is goedgekeurd door:
Ir. J.C. van der Poel
Algemeen Directeur
1
Binnen de omschrijving van deze verrichtingen mag het laboratorium, na validatie, reeds geaccrediteerde testmethoden wijzigen c.q. aanpassen ter verbetering of op verzoek van de klant.
Raad voor Accreditatie
Pagina 1 van 3
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012
Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 140
van
Universitair Medisch Centrum Utrecht
Afdeling Pathologie diagnostiek en Research
Deze bijlage is geldig van: 16-12-2015 tot 01-01-2020
Code
Vraagstelling /
onderzoekstype
Vervangt bijlage d.d.: n.v.t.
Methode / techniek
Materiaal / product
PA.HIS.04
Histologie (weefselonderzoek)
Enzymhistochemische kleuringen
Weefselmateriaal
PA.HIS.05
Histologie (weefselonderzoek)
Immuunfluorescentie kleuringen
Weefselmateriaal
PA.HIS.06
Histologie (weefselonderzoek)
Eenvoudige in situ hybridisatie voor
microorganismen
Weefselmateriaal
PA.HIS.07
Histologie (weefselonderzoek)
BVO darmkanker
Weefselmateriaal
PA.HIS
Fixed
Element
Histologie (weefselonderzoek)
Histologische technieken voor Prion
ziekte/Creutzfeldt Jakob
Weefselmateriaal
PA.CYT.01
Cytologie (exfoliatief en
aspiratie)
Cytochemische kleuringen
Celmateriaal
PA.CYT.02
Cytologie (exfoliatief en
aspiratie)
Immuuncytochemische kleuringen
Celmateriaal
PA.CYT.03
Cytologie (exfoliatief en
aspiratie)
Enzymcytochemische kleuringen
Celmateriaal
PA.CYT.04
Cytologie (exfoliatief en
aspiratie)
Eenvoudige in situ hybridisatie voor
microorganismen
Celmateriaal
PA.CYT.05
Cytologie (exfoliatief en
aspiratie)
Gynecologische indicatiecytologie
Celmateriaal
PA.CYT.06
Cytologie (exfoliatief en
aspiratie)
Niet gynecologische indicatiecytologie
Celmateriaal
PA.MPA.01
Moleculaire pathologie tbv HPV Analyse op vrij DNA / RNA (uit cellen of
Weefsel- of celmateriaal
weefsels) voor detectie van (oncogene) HPV
onderzoek (niet in situ)
types
PA.MPC.01
In situ moleculaire pathologie
tbv chromosomale afwijkingen
(translocaties en
kopieaantallen)
PA.MPM.01
Moleculaire pathologie, detectie DNA/RNA analyse inclusief PCR en
mutaties etc. (niet in situ)
sequencing
Weefsel- of celmateriaal
PA.MPM.02
Moleculaire pathologie, detectie Next generation sequencing
mutaties etc. (niet in situ)
Weefsel- of celmateriaal
PA.MPM.03
Moleculaire pathologie, detectie Fragment analyses (MSI, clonaliteits
mutaties etc. (niet in situ)
analyses)
Weefsel- of celmateriaal
PA.MPM.04
Moleculaire pathologie, detectie MLPA
mutaties etc. (niet in situ)
Weefsel- of celmateriaal
Raad voor Accreditatie
DNA in situ hybridisatie
Weefsel- of celmateriaal
Pagina 2 van 3
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012
Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 140
van
Universitair Medisch Centrum Utrecht
Afdeling Pathologie diagnostiek en Research
Deze bijlage is geldig van: 16-12-2015 tot 01-01-2020
Code
Vraagstelling /
onderzoekstype
Vervangt bijlage d.d.: n.v.t.
Methode / techniek
Materiaal / product
PA.EM.01
Subcellulaire pathologie
Elektronenmicroscopisch
Weefsel- of celmateriaal
PA.OBD.01
Obductiepathologie, niet
forensisch
Postmortaal onderzoek
(Delen van) Lichaam,
weefsel en celmateriaal
daaruit
Obductiepathologie, niet
forensisch
Obductie voor Prion ziekte/Creutzfeldt Jakob Hersenen/ zo nodig
(delen) van lichaam
weefsel en celmateriaal
daaruit
PA.OBD
Fixed
Element
PA.HIST.FE en PA.OBD.FE zijn toegevoegd aan de bronscope
Het lab is het enige in Nederland die deze obducties en de onderzoeken aan de weefsels hiervan doet in het
kader van diagnostiek.
Raad voor Accreditatie
Pagina 3 van 3