BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Cirrus 5 mg/120

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Cirrus 5 mg/120 mg, tabletten met verlengde afgifte
(Cetirizinedihydrochloride 5 mg - Pseudoephedrinehydrochloride 120 mg)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Waarvoor wordt Cirrus gebruikt?
2.
Wanneer mag u Cirrus niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Cirrus?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Cirrus?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT CIRRUS GEBRUIKT?
Cirrus is een geneesmiddel dat dient om de symptomen van allergie te bestrijden, vooral wanneer men de
antiallergische werking van cetirizine wil combineren met de neusontstoppende werking van pseudoefedrine.
Cirrus is aangewezen voor de behandeling van symptomen zoals verstopte neus, niezen, rhinorroe
(lopende neus), jeukende neus en ogen, die gepaard gaan met allergische rinitis die seizoensgebonden is
(hooikoorts) of het hele jaar lang voorkomt (huisstof).
Cirrus is bestemd voor volwassenen en adolescenten (12 jaar of ouder).
2.
WANNEER MAG U CIRRUS NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u Cirrus niet gebruiken?

U bent allergisch (overgevoelig) voor cetirizine, efedrine of voor een van de stoffen die in Cirrus
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

U heeft een te hoge bloeddruk of een aandoening van de hartvaten.

U heeft een erg verminderde nier- of schildklierfunctie, een tumor die feochromocytoom wordt
genoemd, ernstige hartritmestoornissen of verhoogde druk in de oogbol, of u ondervindt
moeilijkheden om te plassen.

U neemt bloeddrukverlagende geneesmiddelen zoals bètablokkers, sympathicomimetica
(decongestiva), dihydro-ergotamine (voor stoornissen van de bloedsomloop) of amfetamines
(stimulantia).



U wordt behandeld met MAO-remmers (bepaalde antidepressiva), ook gedurende de eerste 2 weken
na stopzetting van deze behandeling.
U heeft een beroerte (cerebrovasculair accident) gehad of er zijn bij u factoren aanwezig die het
risico op een hemorragische beroerte verhogen, omdat dit middel een vaatvernauwende werking
heeft in combinatie met producten zoals bromocriptine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine,
dihydro-ergotamine of eender welk ander decongestivum (fenylpropanolamine, fenylefrine,
efedrine,…) dat via eender welke toedieningsweg wordt gegeven.
Cirrus is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Cirrus?
Als u ouder bent dan 50 jaar.
Als u suikerziekte heeft, als uw schildklier overmatig werkt (hyperthyroïdie) of als u hartproblemen
(snel of onregelmatig hartritme, angina pectoris) heeft.
Als u een matig verminderde lever- of nierfunctie heeft.
Als u een prostaatvergroting heeft of als u problemen heeft om te plassen.
Als u regelmatig alcohol drinkt of andere geneesmiddelen gebruikt dit het centraal zenuwstelsel
onderdrukken.
Als u bejaard bent.
Als u geneesmiddelen uit de klasse van de sympathicomimetica (decongestiva, eetlustremmers,
stimulantia zoals amfetamines) neemt.
Als u veel kans heeft op verhoogde stolbaarheid van het bloed (hypercoagulabiliteit) bv. in geval
van een inflammatoire darmziekte.
Als u middelen neemt tegen depressie (tricyclische antidepressiva), digitalispreparaten (producten
voor het hart), linezolide (een antibioticum), guanethidine, reserpine, fenothiazines of
bloeddrukverlagende middelen.
Als u een verhoogde bloeddruk heeft en niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen neemt, kan uw
bloeddruk stijgen.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, lees dan ook de rubriek “Inname met andere
geneesmiddelen”.
Als u een beroerte (cerebrovasculair accident) heeft gehad of veel kans loopt om een beroerte te
krijgen.
Dit product kan een stimulerend effect op de hersenen hebben en kan slapeloosheid,
zenuwachtigheid, koorts, bevingen en epilepsieaanvallen doen toenemen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt
ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Voorzichtigheid is namelijk geboden met kalmerende middelen (sedatieven), theofylline (antiastmaticum),
ritonavir (anti-HIV), bepaalde antidepressiva (MAO-remmers, zelfs als u er gedurende 2 weken geen meer
inneemt, en tricyclische antidepressiva), bloeddrukverlagende middelen (alfa- en bètablokkers,
methyldopa), producten voor de bloedsomloop (dihydro-ergotamine), antibiotica die linezolide bevatten
en geneesmiddelen voor het hart die digitaline bevatten.
De volgende geneesmiddelencombinaties zijn te vermijden: bromocriptine, cabergoline, lisuride,
pergolide, dihydro-ergotamine, ergotamine, methylergometrine, en andere bloedvatvernauwende middelen
voor orale of nasale toediening (fenylpropanolamine, efedrine, fenylefrine,…).
Bepaalde maagzuurremmers (antacida) kunnen het effect van Cirrus versterken, terwijl andere (kaolin) het
effect kunnen verminderen.
Als u een allergiehuidtest laat uitvoeren, vertel dan uw arts dat u Cirrus neemt. Dit product kan een onjuist
testresultaat opleveren.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U mag Cirrus tijdens de maaltijd of zonder maaltijd innemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Cirrus veroorzaakt gewoonlijk geen slaperigheid. In zeldzame gevallen kan Cirrus echter de
waakzaamheid verminderen. Als u last heeft van verminderde waakzaamheid, slaperigheid of sufheid,
mag u geen voertuigen besturen en/of machines bedienen.
Stoffen in Cirrus waarmee u rekening moet houden Dit product bevat lactose. Als uw arts u gezegd
heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit product
inneemt.
3.
HOE GEBRUIKT U CIRRUS?
Gebruik Cirrus altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 tablet tweemaal per dag innemen (1 ’s ochtends en 1 's avonds).
De tablet met een beetje vloeistof inslikken, zonder te bijten of te kauwen, al dan niet met voedsel.
Nadat de allergiesymptomen zijn afgenomen, wordt vaak aangeraden om de behandeling tijdens het
pollenseizoen voort te zetten met een geneesmiddel dat enkel een antiallergicum bevat.
Als de symptomen na een week nog niet verminderd zijn, vraag dag advies aan uw arts.
Licht uw arts in als u een nier- of leverziekte heeft, omdat hij/zij de dosering dan misschien zal aanpassen.
Heeft u te veel van Cirrus ingenomen?
Wanneer u te veel van Cirrus heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bij ernstige overdosering kunnen de volgende symptomen optreden: braken, verwijding van de pupillen,
hartritmestoornissen, verhoogde bloeddruk, onderdrukking van het centraal zenuwstelsel (sedatie,
ademhalingsmoeilijkheden, bewusteloosheid, cyanose (blauwachtige verkleuring wegens zuurstofgebrek),
cardiovasculaire collaps (circulatoire insufficiëntie)) of stimulering van het centraal zenuwstelsel
(slapeloosheid, hallucinaties, bevingen, aanvallen) die fataal kunnen zijn.
Er bestaat geen specifiek tegengif; de behandeling zal in het ziekenhuis plaatsvinden. Als de persoon niet
spontaan begint te braken, kan men echter proberen het braken op te wekken.
Lees ook de rubriek die bestemd is voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Bent u vergeten Cirrus in te nemen?
Indien u vergeten bent een tablet in te nemen, neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt. Tussen twee
opeenvolgende innames moet u telkens 12 uur wachten.
Neem nooit meer dan 2 tabletten per dag.
Als u stopt met het innemen van Cirrus
U mag dit geneesmiddel enkel innemen wanneer u allergische symptomen heeft.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van Cirrus? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan Cirrus bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De bekende bijwerkingen zijn de volgende:
Hartaandoeningen:
Bloedvataandoeningen:
Maagdarmstelselaandoeningen:
Algemene aandoeningen:
Lever- en galaandoeningen:
Immuunsysteemaandoeningen:
Zenuwstelselaandoeningen:
Psychische stoornissen:
Nier- en urinewegaandoeningen:
Huid- en onderhuidaandoeningen:
Vaak: versneld hartritme
Zelden: hartritmestoornis
Zelden: bleekheid, verhoogde bloeddruk
Zeer zelden: circulatoire collaps (stoornis in de
bloedsomloop)
Vaak: droge mond, misselijkheid
Zelden: braken
Zeer zelden: ischemische colitis
Vaak: asthenie (zwakte)
Zelden: abnormale leverfunctie (verhoging van
bepaalde enzymes)
Zelden: overgevoeligheidsreactie (allergische
reactie)
Vaak: duizeligheid, sufheid, hoofdpijn,
slaperigheid,
Zelden: aanvallen en bevingen
Zeer zelden: smaakverandering (dysgeusie),
beroerte (cerebrovasculair accident)
Vaak: zenuwachtigheid, slapeloosheid
Soms: agitatie, angst
Zelden: hallucinaties
Zeer zelden: geïsoleerde gevallen van
psychotische stoornissen
Zelden: moeilijkheden om te plassen
Zelden: droge huid, roodheid, overmatig zweten,
netelroos,
Zeer zelden: oedeem van de mond, de neus en de
keel, verkleuring van de huid op een vaste plaats.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U CIRRUS?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik Cirrus niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
blisterverpakking na de vermelding «EXP». Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.
6.
AANVULLDENDE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Cirrus?
- De werkzame stoffen in Cirrus zijn: cetirizinedihydrochloride en pseudo-efedrinehydrochloride. Elke
tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg cetirizinedihydrochloride en 120 mg pseudoefedrinehydrochloride.
- De andere stoffen in Cirrus zijn: tablet: hypromellose - microkristallijne cellulose - watervrij
colloïdaal siliciumdioxide - magnesiumstearaat - lactosemonohydraat - natriumcroscarmellose;
filmomhulling: Opadry Y-1-7000 (= hypromellose - titaandioxide (E171) - macrogol 400).
Hoe ziet Cirrus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Cirrus is een tablet met verlengde afgifte d.w.z. dat de inhoud van de tablet langzaam vrijkomt gedurende
een periode van ongeveer 12 uur.
De tabletten zijn rond en biconvex en zijn aan één zijde voorzien van een rond logo.
Cirrus is verpakt in een doos met een blisterverpakking die 10 of 14 tabletten bevat.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker.
Desgewenst kan u ook contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de
vergunning voor het in de handel brengen:
UCB Pharma SA, Researchdreef 60, 1070 Brussel
Fabrikant:
UCB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Italië
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE175086
Wijze van aflevering: geneesmiddel op medisch voorschrift of op schriftelijke aanvraag.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: Cirrus
Cyprus: Zyrtec-D
Ierland: Zirtek Plus Decongestant
Malta: Cirrus
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 10/2011.
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 06/2011.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg:
Gelijktijdig gebruik van gehalogeneerde anesthetica zoals chloroform, enfluraan, isosfluraan,
cyclopropaan of halothaan kan ventriculaire aritmie veroorzaken of verergeren.
In geval van overdosering worden cetirizine en pseudo-efedrine bijna niet verwijderd door hemodialyse.