MR SAFETY NVKVV 24 MAART 2017

MR SAFETY
NVKVV 24 MAART 2017
OVERVIEW
P. HAMAEKERS
2
3
Betting on best practice
Gilk directed AHRA attendees to various resources for best practice guidelines for the MRI suite, including the U.S.
Department of Veterans Affairs' MRI Design Guide, the American Society for Healthcare Engineering's MRI safety
monograph, and the Joint Commission's Sentinel Event Alert, Issue 38, which outlines a checklist of 10 issues to
address for a safe MR suite:
1. Access controls
2. Screening of patients and devices
3. Medical history for contraindications
4. Trained MR professionals
5. Annual training for ancillary staff
6. Burn prevention
7. FDA labels for all devices in the MR suite
8. Plan for patients requiring clinical support
9. Hearing protection
10.MRI code procedures
4
ALGEMENE RICHTLIJNEN VOOR MR SAFETY
www.sprawls.org
8
9
Statisch Magnetisch Veld (B0)
MR-modaliteit
(= supergeleidende magneet)
⟩24u/24u & 7dg/7dg “continu AAN”
⟩Vloeibaar Helium “Cryogeen”
⟩Gevaar voor projectiel-effect
⟩Zone IV: toegang enkel met
begeleiding van MR-personeel
10
11
12
Radio Frequency (B1)
B1-field RF exposure - Tissue Heating/Medical device Heating
Specific Absorption Rate (SAR)
Safety measures: Normal Level, Room T°, Fever (Y/N), Pediatric & Elderly, Bore fan ON,
13
14
RF & brandwonden
16
17
Gradiëntveld
Elektromagnetisch Veld / Time-varying switching
(db/dt)
⟩ Perifere zenuwstimulatie : tinteling van zenuw
of spier
⟩ Akoestisch geluid : “worst case”
@1,5T=115dBA for epi-seq
@3T=131dBA
⟩ Interferentie met electronica
18
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Internationaal classificatiesysteem
voor implantaten en klinische hulpapparaten
MR-veilig Het apparaat of het implantaat is volledig
niet-magnetisch,niet-elektrisch geleidend,
niet-RF reactief en vertoont geen
gekende gevaren in alle MRI-omgevingen.
MR-conditioneel Het apparaat of het implantaat kan magnetische,
elektrisch geleidende of RF-reactieve componenten bevatten.
Volg instructies van fabrikant om potentiële gevaren en kwetsuren te vermijden.
MR-onveilig Een voorwerp waarvan geweten is dat het gevaren
inhoudt in alle MR-omgevingen. Bevat ferromagnetisch
materiaal
MR-conditioneel Het apparaat of het implantaat kan magnetische,
elektrisch geleidende of RF-reactieve componenten bevatten.
20
21
‘De 5-Gauss lijn’ (=0,0005 Tesla)
(=0,5mT)
Locatie vanuit het ISO-center van de magneet
!!! Moet een Pacemaker vrije zone zijn
Sterkte van het magneetveld expandeert in 3 dimensies
For 1.5 Tesla
approx 4.5m
HET BELANG VAN MR-VRAGENLIJST
24
NMR Vragenlijst













Een pacemaker of defibrillator
Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)
Een levertransplantatie ondergaan
Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat
Een neurostimulator, pijnpomp of insulinepomp
Een tatoeage of vaste make -up
Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan
Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat
Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)
Een verwijderbare tandprothese of andere protheses
Continue glucose monitoring
Claustrofobie
Andere
25
Pacemaker / ICD defibrillator
Courtesy F.Shellock
26
Exclusion Zone:
29
Important:
⟩
⟩
⟩
⟩
⟩
⟩
⟩
⟩
Referring Doctor gives info about Type PM, leads
Combination MR-conditional “PM & Leads” is essential
Battery-life sufficient for at least one more year
Minimum 6wks present after implantation
No abandoned leads (e.g. previous older PM-system)
Recent X-Ray of Thorax (no broken, deformed leads)
Scheduled visit for electrophysiology pre & post MRI
No other contra-indications present
Important:
⟩ Depending on type of PM&Leads positioning
restrictions are known (exclusion zone or full body)
⟩ During MR procedure: communication with patient
after every seq. (often discomfort due to fix high HR)
⟩ Patient needs at least one type of monitoring: ECG,
Pulse-oxy
⟩ Evacuation procedure is present during scanning
⟩ Emergency-call procedure is known, or immediate
response from electrophysiologist (defib)
⟩ Knowledge about SAR-reduction techniques is
mandatory
NMR Vragenlijst













Een pacemaker of defibrillator
Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)
Een levertransplantatie ondergaan
Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat
Een neurostimulator, pijnpomp of insulinepomp
Een tatoeage of vaste make -up
Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan
Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat
Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)
Een verwijderbare tandprothese of andere protheses
Continue glucose monitoring
Claustrofobie
Andere
32
Kunstklep,annuloplastie
Materials:
Bioprothetic heartvalves; often non-metallic (porcine tissue or bovine pericardium) but may
contain small amounts of metal.
Mechanical heartvalves; titanium alloy, MP35N, pyrolytic carbon, Elgiloy,
chromium cobalt alloy, nitinol, 316L stainless steel and 316LVM stainless steel
Annuloplast rings; some contain no metal, whereas others contain titanium, chromium cobalt
and other metallic materials
Sternal wires; most commonly composed of stainless steel or similar alloys
Bovine pericardium : contains a high amount of layered structural protein2
with elastic properties that allow conformity to challenging anatomy
Prosthetic Heart Valves, Annuloplasty Rings and Sternal Suture Wires
Many heart valve prostheses and annuloplasty rings have been evaluated.
To determine whether they are acceptable for patients undergoing MR examinations
@ 1,5T or less.
Minor magnetic field interactions in relation to the static magnetic field were displayed.
The forces exerted on these valves and rings are less than the forces exerted by gravity and
less than those exerted by the beating heart and resultant pulsatile blood flow
An external field @ 3T produces forces even smaller than those generated
by the beating heart. So there is neglegible risk if a patient with a mechanical heart valve
undergoes MRI.
Moreover no case of movement of the mobile parts of valves caused by a magnetic field
greater than 1.5T.
The heating effect also is not a hazard, as heat from the area involved is taken up by the
continuous blood flow
NMR Vragenlijst













Een pacemaker of defibrillator
Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)
Een levertransplantatie ondergaan
Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat
Een neurostimulator, pijnpomp of insulinepomp
Een tatoeage of vaste make -up
Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan
Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat
Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)
Een verwijderbare tandprothese of andere protheses
Continue glucose monitoring
Claustrofobie
Andere
40
The recent meta-analysis by Mazhar et al., reviewing
the NSF literature published between 2000 and 2008
found that patients with liver disease who develop NSF
also have comorbid severe renal insufficiency but that
liver disease alone does not confer a risk beyond that of
the underlying renal insufficiency [12].
41
42
NMR Vragenlijst













Een pacemaker of defibrillator
Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)
Een levertransplantatie ondergaan
Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat
Een neurostimulator, pijnpomp of insulinepomp
Een tatoeage of vaste make -up
Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan
Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat
Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)
Een verwijderbare tandprothese of andere protheses
Continue glucose monitoring
Claustrofobie
Andere
43
Cochleair implant / hoorapparaat
⟩ Hoorapparaat altijd verwijderen
⟩ Type implant ???
⟩ Soms MR-conditioneel (tot 1,5T of > ?)
⟩ Maatregelen zoals;
bandage ndz.,
magneet verwijderbaar?,
audio-processor niet in MR-ruimte
44
45
Fabrikanten
⟩Cochlear
⟩Med-EL
⟩Advanced Bionics
⟩Sophono/Medtronics http://www.sophono.com/
⟩EnvoyMedical https://esteemhearing.com/
⟩Neurelec/Oticon http://www.oticonmedical.com/
46
Advanced Bionics HiRes Ultra
47
Cochlear
48
49
50
51
Med-EL
52
Mi1200 SYNCHRONY ABI | Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI
⟩ Statisch Magnetische veld 0,2T, 1,0T, 1,5T of 3T*
⟩ Ondersteunend hoofdverband
⟩ Hoofd mag niet gedraaid liggen
⟩ Max head SAR 3,2W/kg, Normal Level
⟩ 3T*; Head-scan & scans <35cm from top of the head SAR -head,
max. 1,6W/kg , Normal Level
⟩ 3T*; Positioning <35cm from top of the head Max WB -SAR</= 1W/kg
⟩ 3T*; Positioning >/=35cm from top of the head Max WB -SAR </= 2W/kg
⟩ Auditieve sensaties bij patient mogelijk
53
Mi1000 CONCERTO | Mi1000 CONCERTO PIN
Mi1000 CONCERTO ABI | Mi1000 CONCERTO PIN ABI
⟩ Statisch Magnetische veldsterkte 0,2T, 1,0T of 1,5T
⟩ Ondersteunend hoofdverband
⟩ Hoofd mag niet gedraaid liggen
⟩ SAR, Normal Level
⟩ Auditieve sensaties bij patient mogelijk
54
SONATA
⟩ Statisch Magnetische veldsterkte 0,2T, 1,0T of 1,5T
⟩ Ondersteunend hoofdverband
⟩ Hoofd mag niet gedraaid liggen
⟩ Normal Level
⟩ Auditieve sensaties bij patient mogelijk
55
PULSAR | PULSAR ABI
C40+ | C40 | C40+ ABI
⟩ Statisch Magnetische veldsterkte 0,2T, 1,0T of 1,5T
⟩ Post-OP >6mnd
⟩ Min bot-dikte van 4mm onder implantaatmagneet
⟩ Ondersteunend hoofdverband
⟩ Hoofd mag niet gedraaid liggen
⟩ Normal Level
⟩ Auditieve sensaties bij patient mogelijk
56
NMR Vragenlijst













Een pacemaker of defibrillator
Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)
Een levertransplantatie ondergaan
Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat
Een neurostimulator, pijnpomp of insulinepomp
Een tatoeage of vaste make -up
Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan
Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat
Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)
Een verwijderbare tandprothese of andere protheses
Continue glucose monitoring
Claustrofobie
Andere
57
Neurostimulator
58
14
2
3
1 Tegen stimulator houden en toets indrukken
2 Druk 2 keer pijl naar boven
3 Druk 1 keer pijl naar links (MR icoon verschijnt)
4 Opnieuw tegen de stimulator houden en druk op 4.
Indien icoon
verschijnt ! OK : volledige lichaamsscan mogelijk.
Als volgend icoon verschijnt !
; op onze MR-systemen géén scan mogelijk
BostonScientific
Vercise DBS
⟩1.5T
⟩SAR < 0,1W/kg
⟩Full Body Scan
⟩SFG </= 40T/m
61
BostonScientific
Precision Spectra SCS
⟩ 1.5T
⟩ Head scan ONLY with
T/R Head-coil
⟩ No component of the
SCS comes within 10cm of
T/R head-coil
⟩ Distal tip between T5-T12
⟩ Position IPG in lower flanck
or upper buttock
62
BostonScientific
Precision Montage SCS
⟩ Full Body scan
⟩ Position IPG in
lower flanck or
upper buttock
63
ST Jude Medical (SJM)
64
ST Jude Medical (SJM)
Proclaim Elite IPG
⟩ Lead;Octrode
⟩ Body part vs Head scan
⟩ Extremity scan exceptions
Hip & Shoulder!!!
⟩ Body part; SAR < 0,8W/kg
⟩ Position IPG in
lower flanck or
upper buttock
65
ST Jude Medical (SJM)
Proclaim Elite IPG
⟩ Lead;Penta
⟩ Body part vs Head scan
⟩ Extremity scan exceptions
Hip & Shoulder!!!
⟩ Body part; SAR < 0,1W/kg
⟩ Position IPG in
lower flanck or
upper buttock
66
ST Jude Medical (SJM)
Proclaim DRG IPG
⟩ Lead;
MN20450-50/MN20450-50A
⟩ T/R Head or T/R Extremity-coil
⟩ Extremity scan exceptions
Hip & Shoulder!!!
⟩ Normal Operating Mode
⟩ Position IPG in
lower flanck or
upper buttock
67
ST Jude Medical (SJM)
Prodigy MRI IPG
Lead;Octrode/Penta
Head scan (T/R head-coil)
No Bodyscan allowed
Extremity scan exceptions
Hip & Shoulder!!!
⟩ Normal Operating Mode
⟩ Position IPG in
lower flanck or
upper buttock
⟩
⟩
⟩
⟩
68
Pijnpomp
Synchromed II - Synchromed EL
Isomed
COMMERCIAL BREAK
75
76
NMR Vragenlijst













Een pacemaker of defibrillator
Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)
Een levertransplantatie ondergaan
Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat
Een neurostimulator, pijnpomp of insulinepomp
Een tatoeage of vaste make -up
Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan
Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat
Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)
Een verwijderbare tandprothese of andere protheses
Continue glucose monitoring
Claustrofobie
Andere
77
78
NMR Vragenlijst













Een pacemaker of defibrillator
Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)
Een levertransplantatie ondergaan
Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat
Een neurostimulator, pijnpomp of insulinepomp
Een tatoeage of vaste make -up
Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan
Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat
Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)
Een verwijderbare tandprothese of andere protheses
Continue glucose monitoring
Claustrofobie
Andere
79
IC-Aneurysmaclip
⟩ Various types of clips are made from
Nonferromagnetic or Weakly ferromagnetic materials
(eg, stainless steel alloy, Phynox,
Elgiloy,commercially pure titanium,
titanium alloy
⟩ Conditional for 3T;
pure titatinium and titanium alloy
80
81
82
Yasargil Aneurysm Clips (Information dated 11/11/09 - Aesculap Inc., Center Valley, PA)
Aesculap currently markets two lines of YASARGIL aneurysm clips, one from a cobalt-chrome alloy (Phynox) and
one from a titanium alloy.
Phynox clips have been available since 1983 and have catalog numbers that begin with "FE".
Titanium clips have been available since 1997 and have catalog numbers that begin with FT.
All "FE" and FT model YASARGIL aneurysm clips are non-ferromagnetic and may be safely exposed to MRI.
Both implant materials have been tested and proven MR-safe as per ASTM-2052-02 up to 3.0 Tesla*.
Prior to 1985, Aesculap distributed various models of aneurysm clips manufactured from stainless steel.
These aneurysm clips were identified with the letters "FD" and have not been proven safe under exposure to MRI.
For this reason, Aesculap does not recommend the use of MRI on a patient implanted with a
YASARGIL aneurysm clip identified with the letters "FD".
83
Aneurysm Clips, Codman & Shurtleff, Inc., a Johnson & Johnson Company, Raynham, MA
Recently, three different MP35N aneurysm clips (Codman Slim-Line Aneurysm Clip, Straight, Blade length 25-mm;
Codman Slim-Line Aneurysm Clip Graft, 5-mm Diameter X 5-mm width; Codman Slim-Line Aneurysm Clip,
Reinforcing 30-degree angle, 6-mm X 18-mm; Codman & Shurtleff, Inc., a Johnson & Johnson Company, Raynham, MA)
underwent MRI testing that represented the largest mass for 155 additional clips made from MP35N.
The clips were evaluated at 3-Tesla for magnetic field interactions, heating, and artifacts.
Each aneurysm clip showed relatively minor magnetic field interactions that will not cause movement in situ.
Heating was not excessive (highest temperature change, < 1.8 degrees C).
Artifacts may create issues if the area of interest is in the same area or close to the aneurysm clip.
The results of this investigation demonstrated that it would be acceptable (i.e., MR conditional using current terminology)
for patients with these aneurysm clips to undergo MRI at 3-Tesla or less. Notably, in consideration of the sizes of the clips
that underwent testing, these findings pertain to 155 additional aneurysm clips made from the same material,
which includes the following:
Codman Slim-Line Aneurysm Clip
Codman AVM Micro Clip
Codman Slim-Line Aneurysm Clip Graft
Codman Slim-Line Mini Aneurysm Clip
Codman Slim-Line Temporary Vessel Aneurysm Clip
The following information is the MRI labeling for these aneurysm clips approved by the Food and Drug Administration:
Magnetic Resonance Imaging Information
Non-clinical testing of representative configurations of Codman Slim-Line Aneurysm,
Mini, Micro and Graft Clips (Codman Slim-Line Clips)
up to 25-mm in blade length has demonstrated that they are MR Conditional.
A patient with one such clip up to 25-mm in blade length (i.e., Codman Slim-Line Aneurysm,
84
Mini, Micro and Graft Clips (Codman Slim-Line Clips) can be scanned safely, immediately after placement under the following conditions.
Aneurysma Coiling
⟩ MR Safe: TRUFILL DCS ORBIT Detachable Coil
⟩ Some others MR conditional 5 (see company instructions)
⟩ Or MR conditional 6: Max. static magnetic field 3T,
WB SAR </= 2W/kg, max SFG 720Gauss/cm
⟩ Artifact can compromise ROI
85
NMR Vragenlijst













Een pacemaker of defibrillator
Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)
Een levertransplantatie ondergaan
Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat
Een neurostimulator, pijnpomp of insulinepomp
Een tatoeage of vaste make -up
Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan
Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat
Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)
Een verwijderbare tandprothese of andere protheses
Continue glucose monitoring
Claustrofobie
Andere
86
87
NMR Vragenlijst













Een pacemaker of defibrillator
Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)
Een levertransplantatie ondergaan
Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat
Een neurostimulator, pijnpomp of insulinepomp
Een tatoeage of vaste make -up
Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan
Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat
Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)
Een verwijderbare tandprothese of andere protheses
Continue glucose monitoring
Claustrofobie
Andere
88
Metalen voorwerp in oog
⟩
⟩
⟩
⟩
If not certain ALWAYS MR Unsafe: risk of injury
Ocular injury with metallic foreign object
Cfr Radiologist: plain X-ray of orbits
Risk of retinal detachment
89
NMR Vragenlijst













Een pacemaker of defibrillator
Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)
Een levertransplantatie ondergaan
Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat
Een neurostimulator, pijnpomp of insulinepomp
Een tatoeage of vaste make -up
Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan
Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat
Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)
Een verwijderbare tandprothese of andere protheses
Continue glucose monitoring
Claustrofobie
Andere
90
91
NMR Vragenlijst













Een pacemaker of defibrillator
Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)
Een levertransplantatie ondergaan
Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat
Een neurostimulator, pijnpomp of insulinepomp
Een tatoeage of vaste make -up
Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan
Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat
Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)
Een verwijderbare tandprothese of andere protheses
Continue glucose monitoring
Claustrofobie
Andere
92
Continue Glucose Monitoring (CGM)
1/ Abott: freestyle libre
2/ Dexcom G4 (G5)
2
3/ Johnson & Johnson : Animas Vibe
4/ Echo therapeutics Prelude : Symphony
3
4
1
NMR Vragenlijst













Een pacemaker of defibrillator
Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)
Een levertransplantatie ondergaan
Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat
Een neurostimulator, pijnpomp of insulinepomp
Een tatoeage of vaste make -up
Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan
Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat
Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)
Een verwijderbare tandprothese of andere protheses
Continue glucose monitoring
Claustrofobie
Andere
94
NMR Vragenlijst













Een pacemaker of defibrillator
Een hartkunstklep (kaartje of gegevens klep meebrengen)
Een levertransplantatie ondergaan
Een middenoorimplantaat (cochleair implantaat) of hoorapparaat
Een neurostimulator, pijnpomp of insulinepomp
Een tatoeage of vaste make -up
Een aneurysmaclip of ingreep op bloedvat in de hersenen ondergaan
Orthopedisch materiaal (prothese, schroeven,…) of implantaat
Een metalen voorwerp in oog (of bent u metaalbewerker)
Een verwijderbare tandprothese of andere protheses
Continue glucose monitoring
Claustrofobie
Andere
95
Insertable Cardial Monitor
Looprecorder (ILR)
96
101
Breast Tissue Expander
Integra
Ventriculo peritoneale drain
Codman Hakim Precision Valve, CSF Shunt Valve
CODMAN HAKIM Programmable Valves
Delta Shunt Assembly “Medtronic”
proGAV Programmable Valve “Aesculap”
Pulsar Valve “Sophysa USA”
Sophy Mini Monopressure Valve “Sophysa USA”
SOPHY Adjustable Pressure Valve “Sophysa USA”
Strata, Strata II, and Strata NSC Programmable CSF Shunt Valves “Medtronic”
103
CODMAN CERTAS Programmable Valve, CSF Shunt Valve (Codman, a Johnson & Johnson Company)
Warnings
- The use of Magnetic Resonance (MR) systems operating at 3 Tesla or less will not damage the valve mechanism
- and testing shows that the valve is resistant to unintended changes in the setting.
- However, it is recommended that the clinician confirm the valve setting after a magnetic resonance imaging (MRI) procedure.
104
A, Radiographic appearance of the Codman Hakim Programmable
Valve (set to 90 mm H2O).
S.S. Lollis et al. AJNR Am J Neuroradiol 2010;31:1343-1346
©2010 by American Society of Neuroradiology
106
Bedankt voor jullie aandacht
Dank aan collega’s, radiologen van Jessa ZH
107
Did