b. bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
Nobilis ILT
B. BIJSLUITER
-1-
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis ILT
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS ILT
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Formule
Levend verzwakt Laryngo-Tracheït. (I.L.T.) virus, stam Serva: min. 10 2,5 E.I.D.50* per
dosis.
Diluens:
Kaliumdihydr. phosph. - Dinatriumphosph. dihydr. - Natriumchloride Dinatriumedetate - Patent blauw - Water voor inj.
*E.I.D.50 = Embryo Infective Dose 50 %
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van kippen tegen I.L.T. (Infectieuze Laryngo-Tracheïtis) om
klinische tekenen te verminderen.
Aanvang van bescherming: 3 weken.
Duur van bescherming: niet bekend.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen bekend.
6.
BIJWERKINGEN
Na vaccinatie kan een lichte entreactie (conjunctivitis en respiratoire verschijnselen) van
voorbijgaande aard optreden bij sommige dieren.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Niet-eierleggende kip.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis: ten minste 2,5 log10 E.I.D.50 per dier.
Toedieningswijze: intra-oculair.
Het meest geschikte moment van enting ligt op de leeftijd van ± 6 weken.
-2-
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis ILT
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voeg de geschikte hoeveelheid oplosmiddel toe aan de gelyofiliseerde entstof en schud
zachtjes tot de oplossing een homogeen aspect vertoont.
Giet de entstof over in het solvensflesje en zet de druppelteller hierop. Een druppel per
dier toedienen.
Uitsluitend de oogdruppelmethode toepassen. Verstuiving (spray) van de entstof is
uitdrukkelijk verboden.
Deze entstof mag enkel gebruikt worden op bedrijven waar een reëel gevaar voor I.L.T.
bestaat.
10.
WACHTTIJD
Vlees: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaren bij +2°C tot +8°C.
Beschermen tegen licht en vorst.
Houdbaarheidstermijn
18 maanden.
Na het oplossen direct verbruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het
milieu terecht zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
03/2013.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V112506
-3-