b. bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Spartrix
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Spartrix
BIJSLUITER
Spartrix tablet
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Eli Lilly Benelux NV
Division Elanco Animal Health
Markiesstraat 1
B-1000 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, SA
Estrada Consiglieri Pedroso 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Spartrix tablet.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel: 10 mg carnidazolum per tablet.
Overige bestanddelen: lactosum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, natrii
laurilsulfas, magnesii stearas
4.
INDICATIES
Trichomoniasis bij duiven veroorzaakt door Trichomonas gallinae.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Duiven die niet bestemd zijn voor humane consumptie.
2/4
Bijsluiter – NL versie
8.
Spartrix
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
1 tablet (10 mg) per volwassen duif (20 mg/kg carnidazole).
De tablet wordt rechtstreeks in de bek toegediend.
Alle duiven van één hok dienen terzelfdertijd behandeld te worden vermits onbehandelde dieren een
bron van herinfectie kunnen zijn voor de behandelde dieren.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tablet wordt rechtstreeks in de bek toegediend.
10.
WACHTTIJD
Spartrix is enkel bestemd voor duiven die niet voor humane consumptie bestemd zijn.
Consumptie van duiven behandeld met Spartrix kan gevaar opleveren voor de gezondheid van de
consument.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaren beneden 25 °C.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
De afkorting "exp." op de verpakking betekent dat het geneesmiddel vervalt op de datum die na de
afkorting vermeld staat (maand en jaartal).
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij voorkeur worden alle dieren van een hok terzelfdertijd behandeld vóór het voederen. Op het
ogenblik van de behandeling mogen er geen drinkpotten op het hok staan. Pas twee uren na het eten
zetten we ze grondig gereinigd terug. De behandeling kan herhaald worden telkens als er gevaar
dreigt voor reïnfestatie, bij het begin van de reproduktieperiode, gedurende de eerste helft van de
broedperiode, bij aankoop, na “achterblijven”, enz...
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Direct contact met het product dient te worden vermeden. Draag ondoorlatende handschoenen bij het
hanteren van het product.
Gebruik het product niet indien je allergisch bent aan één van de stoffen in het product. Was de handen
onmiddellijk na gebruik.
Indien irritatie optreedt na gebruik van het product, dient de betrokken huid grondig met water worden
gespoeld. Indien de irritatie aanhoudt, dient een arts te worden geraadpleegd.
Raak de ogen niet aan bij het hanteren van het product. In geval van accidenteel oogcontact, dienen de
ogen grondig te worden gespoeld. Raadpleeg een arts indien de irritatie aanhoudt.
3/4
Bijsluiter – NL versie
Spartrix
Consumptie van duiven behandeld met Spartrix kan gevaar opleveren voor de gezondheid van de
consument.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens het broeden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) (indien noodzakelijk)
Bij 32 maal de therapeutische dosis werd geen sterfte vastgesteld. Aan deze hoge dosis braakten
enkele duiven een weinig 3 à 6 uren na de toediening.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
07/2013.
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V090921
Op diergeneeskundig voorschrift.
4/4