Controle patiëntenmaterialen bij ontvangst voor laboratoriumonderzoek 1. Inleiding Bij ontvangst van materialen op het laboratorium voor onderzoek dienen deze beoordeeld te worden op hun kwaliteit. Dit document beschrijft criteria waarop materialen kunnen worden geaccepteerd of afgewezen voor onderzoek en eventuele vervolgacties.. 1.1. Doelgroep Dit document is van toepassing op alle klinisch chemische laboratoria van Certe. 1.2. Definities en afkortingen Afkorting IAI LIS 1.3. Uitleg Irregulaire erytrocyten antistof(fen) identificatie Laboratorium informatie systeem Informatiebeveiliging Gegevens vallen onder het privacyreglement Certe MLN (Privacyreglement LabNoord) en Certe KCL (Geheimhouding en privacy). Bevoegde medewerkers hebben toegang tot de papieren archieven en de computerarchieven. 2. Werkwijze Na ontvangst van materiaal op het laboratorium wordt gekeken of de materialen in behandeling kunnen worden genomen voor analyse. De eisen, beoordeling en acties rondom de transportcondities staat beschreven in 01392 Transport lichaamsmateriaal (Certe MLN), Transport (Certe KCL) en in Temperatuuren tijdsregistratie tijdens transport patiëntmateriaal. Hierbij vinden verschillende controles plaats. Locatie specifieke punten voor Certe KCL staan beschreven in Procedure monster ontvangst, opslag en uitgifte, documentnr. 20591. 2.1. Identificatie van materialen: bloed/urine/feces Bij de ontvangst van een materiaal uit de categorie bloed, urine, feces moet erop worden gelet dat het materiaal is voorzien van duidelijke identificatie op de volgende manieren: – het materiaal en het aanvraagformulier zijn voorzien van een identiek labnummer, en – het materiaal is geïdentificeerd met naam en geboortedatum van de patiënt, eventueel herleidbaar via de identieke labnummers met het formulier met deze gegevens, en – het formulier is voorzien van een LIS afname-etiket of equivalent om het formulier met de materialen te matchen (bv. Noteren van labnummer op het formulier), en – de aard van het materiaal is aangegeven op het aanvraagformulier N.B.: materialen voor het transfusie laboratorium (IAI) dienen altijd voorzien te zijn van volledige naam en geboortedatum van de patiënt, hier is een labnummer etiket alleen niet toegestaan. Niet of onjuist geïdentificeerde materialen worden niet in ontvangst genomen. Alle patiënten materialen worden als potentieel besmet materiaal beschouwd. Als aanvraagformulieren verontreinigd zijn met materiaal, worden deze formulieren beschouwd als potentieel infectieus materiaal. De medewerker die het formulier in ontvangst neemt, vervangt deze door een schoon exemplaar en vernietigt het verontreinigde exemplaar. Certe KCL Heerenveen zie tevens document: Werkzaamheden op het verdeel centrum Pagina 1 van 4 Controle patiëntenmaterialen bij ontvangst voor laboratoriumonderzoek 2.2. Materiaal identificatie bij patiënten jonger dan 2 jaar of liquor/beenmerg/punctaten/semen Bij de ontvangst van een materiaal uit deze categorie moet erop gelet worden dat het materiaal is voorzien van duidelijke identificatie zoals aangegeven bij 2.1. Aangezien de afname van deze materialen belastend voor de patiënt zijn en/of het materiaal moeilijk te verkrijgen is, dient er bij een niet volledige identificatie, alvorens de materialen te accepteren of af te wijzen voor onderzoek, geverifieerd te worden wat de herkomst is van het materiaal. De verificatie kan plaatsvinden door medewerker pre-analyse, analist, materiedeskundige, teamleider of indien nodig door de klinisch chemicus en in de dienst in overleg met de dienstdoende klinisch chemicus. Voor de registratie hiervan wordt verwezen naar hfst 3 Registraties. NB: voor semen en IUI analyse zijn criteria beschreven in: Certe MLN: Aanvraagverwerking en monsterstroom voor IUI en semenanalyse Certe KCL: – – 2.3. Leeuwarden: Criteria semen en IUI analyse beschreven in documentnr. 23524 Logistiek t.b.v.. spermaonderzoek en sperma-opwerking Heerenveen: Spermabewerking m.b.v. Sill-Select Beoordeling van kwaliteit van het materiaal Beoordeel bij het materiaal of aan de juiste afnamecondities (juiste buis, hoeveelheid materiaal in de container) en bewaarcondities (b.v. op ijswater of in donker) is voldaan. Let hierbij ook op lekkende materiaalcontainers/buizen, de samenstelling van materiaal kan wijzigen door lekkage. Afname en bewaarcondities staan vermeld voor: Certe Heerenveen/Leeuwarden: op het afname-etiket, in Afname- en verzendlijst bloed & lichaamsvloeistoffen, het Informatorium en in de betreffende werkinstructie. Certe MLN: in de documenten Bepalingenlijst en Bepalingenlijst: bepaling op alfabet of labosys functie LLPK. 2.3.1. Bloedmateriaal Voor onderzoeken uit bloed gelden de volgende criteria om het materiaal in gebruik te nemen voor onderzoek: – bloed moeten binnen 5 uur op het lab zijn en de preanalyse moet binnen 6 uur plaats vinden. – onderzoeken voor bloedgroep of transfusie worden uitgevoerd uit materialen die voorzien zijn van volledige naam en geboortedatum van de patiënt. – veneuze glucosebepalingen moeten indien het materiaal langer dan 3 uur na afname onderweg is naar het laboratorium, afgenomen zijn in Na-fluoride. – voor onderzoeken uit citraatbuizen dienen de buizen volledig gevuld te zijn tot de vulstreep. – voor analyses op de chemie/immunochemie analyzer wordt er op deze analyzer een controle gedaan op hemolyse/lipaemie/icterie. Criteria voor het afkeuren van de analyse staan beschreven in: – Certe MLN: Interferentie van hemoglobine, lipiden en bilirubine op bepalingen – Certe KCL: documentnr. 18216 Modular:Indexen en voor Heerenveen Controle modular uitslagen. – spuiten/capillairen voor bloedgas analyse dienen minimaal 1 mL bloed te bevatten en analyse dient binnen 15 minuten na afname uitgevoerd te worden. Indien er geen pO2 en/of sO2 aangevraagd moet analyse binnen 30 minuten geschieden, zie verder SOP ABL flex 90. 2.3.2. Urinemateriaal Voor onderzoeken uit urine gelden de volgende criteria om het materiaal in gebruik te nemen voor onderzoek: – urine (porties) voor kwalitatief urineonderzoek, voor sedimentscreening geldt: Pagina 2 van 4 Controle patiëntenmaterialen bij ontvangst voor laboratoriumonderzoek – – – Certe MLN, Certe KCL Leeuwerden en Heerenveen: dat het materiaal binnen 8 uur na productie geanalyseerd moet worden. het beoordelen van dysmorfe erytrocyten in urine moeten: – Certe MLN: binnen 2 uur na productie gebeuren. – Certe KCL: binnen 1 uur beoordelen urine voor het beoordelen van eosinofiele granulocyten in urine moet binnen 30 minuten na productie op het laboratorium zijn en binnen 1 uur geanalyseerd worden. 2.3.3. Semen Voor semen en IUI analyse zijn criteria voor het accepteren van onderzoek beschreven in: Certe MLN: – Aanvraagverwerking voor semenanalyse – Aanvraagverwerking en monsterstroom voor IUI en semenanalyse Certe KCL Heerenveen – Spermabewerking m.b.v. Sill-Select 2.3.4. Materialen afkomstig van externe laboratoria en overige pakjes Materialen afkomstig van externe laboratoria dienen op dezelfde condities getoetst te worden als die voor de materialen die we zelf afnemen, zie paragraaf ‘Beoordeling van de kwaliteit van het materiaal’. 2.4. Afwijzen van materiaal/onderzoek Wanneer een materiaal niet in bewerking wordt genomen omdat het niet aan de bovenstaande eisen voldoet, dient een nieuw materiaal verzameld te worden. Als dit niet (op korte termijn) mogelijk is, moet de aanvrager of afzender geïnformeerd worden. 3. 3.1. Registraties Patiënten identificatie Indien er geen juiste identificatie is en er verificatie heeft plaatsgevonden over de aard van het materiaal, zoals beschreven in paragraaf 2.1. dan wordt vastgelegd in het LIS onder de opmerkingscode dat het materiaal bij aankomst op het laboratorium niet juist geïdentificeerd is en na verificatie bij de aanvrager is geaccepteerd voor onderzoek. Dit kan middels volgende tekst: ‘het materiaal was bij in ontvangst name op het laboratorium niet juist geïdentificeerd, na verificatie is het materiaal herleid naar de patiënt. De verantwoordelijkheid van het gebruik van de resultaten ligt bij de aanvrager’. 3.2. Tijden van handelen De tijd van de afname van het lichaamsmateriaal (bloed, urine, liquor, beenmerg etc.) wordt geregistreerd op het aanvraagformulier, zoals beschreven in hoofdstuk 5 van de instructiemap materiaalverzameling (Certe MLN), aanvraag laboratorium. Bij ontvangst op het laboratorium wordt bij de verwerking van de aanvraag in de logging van het LIS het tijdstip van ontvangst geregistreerd. In de procedure transport lichaamsmateriaal is beschreven hoe er wordt omgegaan met de transportcondities van de materialen. De controle op de afname tijd en ontvangsttijd, in verband met de mogelijke invloed op de bepaling, staat beschreven in Temperatuur- en tijdsregistratie tijdens transport patiëntmateriaal. Pagina 3 van 4 Controle patiëntenmaterialen bij ontvangst voor laboratoriumonderzoek Nota bene: het tijdstip van ontvangst wordt gedefinieerd als het moment waarop het monster wordt aangemeld in het LIS waarna het de pre-analytische (bv. Sorteren voor de juiste werkplek en centrifugeren) en analytische processen op het laboratorium ingaat. Voor afdelingen in ziekenhuizen (die zelf bloedafnemen) geldt dat er wordt gewerkt met het tijdstip van inlezen/aanmelden in het LIS op het laboratorium. 4. Verantwoordelijkheden en bevoegdheden Alle medewerkers die materiaal in ontvangstnemen of moeten gaan verwerken kunnen op basis van dit document beoordelen of de materialen geschikt zijn om te verwerken. Klinisch chemici, teamleiders, materiedeskundige of analisten in overleg met de drie hiervoor genoemde leidinggevende kunnen op basis van onvolkomenheden actie ondernemen op basis van dit document . 5. 5.1. Bijbehorende documenten Documenten 5.1.1. Certe-MLN 01392 Transport lichaamsmateriaal Instructiemap materiaalverzameling – Bepalingenlijst – Bepalingenlijst: bepaling op alfabet – Aanvraagverwerking en monsterstroom voor IUI en semenanalyse – Aanvraagverwerking en monsterstroom voor IUI en semenanalyse BLM – Aanvraagverwerking en monsterstroom voor IUI en semenanalyse BLW – Aanvraagverwerking voor semenanalyse – ABL flex 90 – Interferentie van hemoglobine, lipiden en bilirubine op bepalingen – Temperatuur- en tijdsregistratie tijdens transport patiëntmateriaal 5.1.2. Certe KCL – Werkinstructie [Transport] (documentno. 28593) – Procedure monster ontvangst, opslag en uitgifte (documentnr. 20591) – Leeuwarden: – Modular:Indexen (documentnr. 18216) – Criteria semen en IUI analyse beschreven in documentnr. 23524 Logistiek t.b.v.. sperma-onderzoek en sperma-opwerking – afname-etiket (documentno. 16906) – Afname- en verzendlijst bloed & lichaamsvloeistoffen (documentno. 19533) – Heerenveen: – Werkinstrucite: Heerenveen: bloedafname op locaties (documentnummer: 22322) – Certe KCL Heerenveen zie tevens document: Werkzaamheden op het verdeel centrum – Spermabewerking m.b.v. Sill-Select (documentno. 23615) – Controle modular uitslagen, (documentno. 26140) *** Pagina 4 van 4