dit is een geneesmiddel

Meda Pharma
BIJSLUITER : ALLERGODIL Neusspray – februari 2011
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ALLERGODIL 0,1 % Neusspray
(azelastine)
Lees goed de hele bijsluiter want deze bevat belangrijke informatie.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Anti-allergisch geneesmiddel.
Indicaties : symptomatische behandeling van rhinitis (verkoudheden).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken :
u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6.
bij kinderen van minder dan 6 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast ALLERGODIL Neusspray nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waarvoor u geen
voorschrift nodig heeft.
Tot op heden zijn er geen interacties gekend.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
niet van toepassing
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger (in het bijzonder tijdens het eerste trimester) of geeft u
borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In geïsoleerde gevallen kunnen volgende symptomen optreden bij het gebruik van ALLERGODIL
neusspray: vermoeidheid, uitputting, duizeligheid of zwakte. Deze verschijnselen kunnen ook
veroorzaakt worden door de ziekte (allergie). In die gevallen zal men hinder ondervinden bij het besturen
van voertuigen en bij het gebruik van machines. Alcohol kan dit effect versterken.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
niet van toepassing
1.
Meda Pharma
3.
BIJSLUITER : ALLERGODIL Neusspray – februari 2011
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De toediening van de spray gebeurt in ieder neusgat, het hoofd daarbij rechthoudend.
De dosering voor volwassenen en kinderen van meer dan 6 jaar bedraagt 1 verstuiving in elk neusgat, 2
maal per dag.
De klinische ervaring heeft aangetoond dat deze dosering ook als de maximale hoeveelheid kan
beschouwd worden.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt ?
Wanneer u te veel ALLERGODIL Neusspray heeft gebruikt, neem dan contact op met uw arts, uw
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Een risico op overdosis kan uitgesloten worden aangezien het een nasale toediening betreft. Bij een
toevallige overdosis of bij een orale inname kunnen stoornissen van het centraal zenuwstelsel optreden
op basis van studies bij dieren (slaperigheid, verwardheid, tachycardie en hypotensie).
De behandeling moet in functie van de waargenomen ziekteverschijnselen gebeuren met controle van
de werking van de bloedsomloop en van de ademhaling.
Er is geen tegengif bekend
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem nooit een dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
U mag de behandeling niet plotseling stopzetten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan ALLERGODIL Neusspray bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Het is mogelijk een bittere smaak te ondervinden na toediening (1 tot 10 % van de gevallen) te wijten
aan een onjuiste toedieningswijze (namelijk met het hoofd te fel achterover gebogen), hetgeen in
zeldzame gevallen misselijkheid kan veroorzaken.
Af en toe (0,1 tot 1 %), kan het ontstoken neusslijmvlies geprikkeld worden en dit kan van lichte en
voorbijgaande aard zijn. Symptomen zoals gekriebel en niezen kunnen in dat geval optreden. Een
stopzetting van de behandeling is niet noodzakelijk tenzij tegengesteld advies van de behandelende
geneesheer.
In geïsoleerde gevallen (< 0,01 %), werden overgevoeligheidsreacties gemeld (rash, jeuk, netelroos).
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaren boven 8°C. Niet in de koelkast bewaren.
Gebruik ALLERGODIL Neusspray niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
2.
Meda Pharma
6.
BIJSLUITER : ALLERGODIL Neusspray – februari 2011
AANVULLENDE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is azelastine.
De andere stoffen in dit middel zijn : methylhydroxypropylcellulose - natrium edetaat – watervrij
citroenzuur natrium monohydrogeen fosfaat 12 H2O – natrium chloride – gezuiverd water.
Hoe ziet ALLERGODIL Neusspray eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Neusspray met 10 ml en 20 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Meda Pharma n.v. – Terhulpsesteenweg 166 – 1170 Brussel
Fabricant
Meda Pharma GmbH & Co. KG – Benzstrasse 1 – D 61352 Bad Homburg
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE159433
Statuut van aflevering
Vrije aflevering
Deze bijsluiter is herzien in februari 2011.
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 04/2011
3.