Bijlage bij accreditatieverklaring (scope van accreditatie) Normatief

Bijlage bij accreditatieverklaring (scope van accreditatie)
Normatief document: EN ISO 15189:2012
Registratienummer: M 001
van Universitair Medisch Centrum Utrecht
Medische Genetica, Sectie Genoomdiagnostiek
Deze bijlage is geldig van: 31-05-2017 tot 01-12-2020
Vervangt bijlage d.d.: 24-11-2016
Locatie(s) waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd
Hoofdkantoor
Lundlaan 6
3584 EA
UTRECHT
NL
Locatie
Afkorting
H1
Hoofdlocatie
Lundlaan 6
3584 EA
Utrecht
Nederland
Flexibele scope1
Code
Vraagstelling /
onderzoekstype
Methode / techniek
Materiaal / product
Locatie
Medisch werkveld: Klinische Genetica / Genoomdiagnostiek
Met inachtneming van de vigerende veldnormen (VKGL)
KG.MON.11
Monster bewerking
DNA isolatie / opslag / verzending
Bloed, (weefsel)biopt,
beenmerg, chorion
villi, embryonale
cellen, haar, huid,
speeksel, spier,
sperma, urine,
vruchtwater,
wangslijmvlies,
plasmacellen e.a.
Deze bijlage is goedgekeurd door het bestuur van de
Raad voor Accreditatie, namens deze,
mr. J.A.W.M. de Haas
Operationeel Directeur
1
Binnen de omschrijving van deze verrichtingen mag het laboratorium, na validatie, reeds geaccrediteerde testmethoden wijzigen c.q. aanpassen ter verbetering of op verzoek van de klant.
Raad voor Accreditatie
Pagina 1 van 3
Bijlage bij accreditatieverklaring (scope van accreditatie)
Normatief document: EN ISO 15189:2012
Registratienummer: M 001
van Universitair Medisch Centrum Utrecht
Medische Genetica, Sectie Genoomdiagnostiek
Deze bijlage is geldig van: 31-05-2017 tot 01-12-2020
Code
KG.MON.12
Vraagstelling /
onderzoekstype
Monster bewerking
Methode / techniek
Vervangt bijlage d.d.: 24-11-2016
Materiaal / product
Locatie
RNA isolatie / opslag
Bloed, (weefsel)biopt,
beenmerg, chorion
villi, embryonale
cellen, haar, huid,
speeksel, spier,
sperma, urine,
vruchtwater,
wangslijmvlies,
plasmacellen e.a.
H1
Cel isolatie / kweek / opslag /
verzending
Bloed, (weefsel)biopt,
beenmerg, chorion
villi, embryonale
cellen, haar, huid,
speeksel, spier,
sperma, urine,
vruchtwater,
wangslijmvlies,
plasmacellen e.a.
H1
MLPA
DNA, RNA,
embryonale cellen,
single spermatozoön
en single WBC (witte
bloedcellen)
H1
KG.MUT.02
Resequencing (Sanger, Next
generation en Chip)
DNA, RNA,
embryonale cellen,
single spermatozoön
en single WBC (witte
bloedcellen)
H1
KG.MUT.03
Homozygotiemapping
DNA, RNA,
embryonale cellen,
single spermatozoön
en single WBC (witte
bloedcellen)
H1
KG.MUT.04
PCR (deletie, inversie en RT-PCR)
DNA, RNA,
embryonale cellen,
single spermatozoön
en single WBC (witte
bloedcellen)
H1
KG.MUT.05
Elektroforeses (MSI en haplotypering)
DNA, RNA,
embryonale cellen,
single spermatozoön
en single WBC (witte
bloedcellen)
H1
KG.MON.13
KG.MUT.01
Mutatie detectie
(bevestiging
diagnose, presymptomatisch en
dragerschap)
Raad voor Accreditatie
Pagina 2 van 3
Bijlage bij accreditatieverklaring (scope van accreditatie)
Normatief document: EN ISO 15189:2012
Registratienummer: M 001
van Universitair Medisch Centrum Utrecht
Medische Genetica, Sectie Genoomdiagnostiek
Deze bijlage is geldig van: 31-05-2017 tot 01-12-2020
Code
Vraagstelling /
onderzoekstype
Methode / techniek
Vervangt bijlage d.d.: 24-11-2016
Materiaal / product
Locatie
KG.MUT.07
Fragmentlengte analyse
DNA, RNA,
embryonale cellen,
single spermatozoön
en single WBC (witte
bloedcellen)
H1
KG.MUT.08
Southern Blotting
DNA, RNA,
embryonale cellen,
single spermatozoön
en single WBC (witte
bloedcellen)
H1
KG.CHR.01
Chromosoomafwijking Breukgevoeligheidstest
en (bevestiging
diagnose en
dragerschap)
DNA, (delende) cellen H1
KG.CHR.02
Karyotypering
DNA, (delende) cellen H1
KG.CHR.03
FISH
DNA, (delende) cellen H1
KG.CHR.04
Array
DNA, (delende) cellen H1
FISH
DNA, RNA,
embryonale- en
(delende) cellen
H1
KG.AEU.02
Karyotypering
DNA, RNA,
embryonale- en
(delende) cellen
H1
KG.AEU.03
QF PCR
DNA, RNA,
embryonale- en
(delende) cellen
H1
KG.AEU.05
Array
DNA, RNA,
embryonale- en
(delende) cellen
H1
KG.AEU.01
Aneuploïdie bepaling
(zowel pre- als
postnataal)
Raad voor Accreditatie
Pagina 3 van 3