Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS GAVISCON SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK 500 mg natriumalginaat en 267 mg natriumbicarbonaat Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie. Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Waarvoor wordt Gaviscon suspensie gebruikt? 2. Wanneer mag u Gaviscon suspensie niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Gaviscon suspensie? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Gaviscon suspensie? 6. Aanvullende informatie 1. - WAARVOOR WORDT GAVISCON SUSPENSIE GEBRUIKT? Dit is een geneesmiddel tegen de symptomen van gastro-oesofageale reflux. Gaviscon suspensie is aangewezen voor een korte behandeling (7 dagen) van de symptomen veroorzaakt door reflux van zure maaginhoud naar de slokdarm. 2. WANNEER MAG U GAVISCON SUSPENSIE NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?, Wanneer mag u Gaviscon suspensie niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Als u allergisch (overgevoelig) bent voor natriumalginaat en/of natriumbicarbonaat of voor één van de andere bestanddelen van Gaviscon suspensie Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Gaviscon suspensie? - Als u een zeer zoutarm dieet moet volgen, als u te veel calcium in het bloed hebt, als u nierstenen hebt. - Als Gaviscon suspensie wordt toegediend bij kinderen, is het belangrijk om de aanbevolen dosis te respecteren. - Als u moet braken tijdens de behandeling met Gaviscon suspensie, meldt dit dan aan uw arts. Als u al andere geneesmiddelen inneemt, moet u ook de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?” lezen. Raadpleeg uw arts als een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden geweest is. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? 20110711 Pagina Bijsluiter Gebruikt u naast Gaviscon suspensie nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Gezien de aanwezigheid van calciumcarbonaat, dat een zuurremmende werking heeft, moet een interval van 2 uur in acht worden genomen tussen de inname van Gaviscon suspensie en andere geneesmiddelen zoals: H2-antihistaminica (met maagzuurremmende werking), tetracyclines en fluorochinolonen (antibiotica), digoxine (geneesmiddel voor het hart), ijzerpreparaten (tegen anemie), ketoconazol (bij schimmelinfecties), neuroleptica (bij psychosen), thyroxine (schildklierproblemen), penicillamine (bij intoxicaties met zware metalen), bètablokkers (bloeddrukverlagende middelen), glucocorticoïden, chloroquine (tegen malaria) en bisfosfonaten (bij osteoporose). Waarop moet u letten met eten en drinken? Niet van toepassing. Zwangerschap en borstvoeding Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Gaviscon suspensie kan tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding gebruikt worden. Gezien de aanwezigheid van calciumcarbonaat wordt het aangeraden de duur van de behandelig zo veel mogelijk te beperken. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing Stoffen in Gaviscon suspensie waarmee u rekening moet houden Elke dosis van 10 ml bevat 145mg natrium. Als u een strikt zoutarm dieet moet volgen, zoals bij sommige nier- of hart- en vaataandoeningen, moet rekening worden gehouden met de aanwezigheid van natrium. Vooral bij zuigelingen dient men rekening te houden met een bijkomende belasting voor de nieren door de aanwezigheid van zout. Het is belangrijk de aanbevolen dosis te respecteren. Gaviscon suspensie bevat methylparahydroxibenzoaat (E218) en propylparahydroxibenzoaat (E216), die allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd). 3. HOE NEEMT U GAVISCON SUSPENSIE IN? Gebruik Gaviscon suspensie altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Lees voor het gehalte aan natrium de rubriek “Stoffen in Gaviscon suspensie waarmee u rekening moet houden” Goed schudden vóór gebruik. De gebruikelijke dosering is Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 10 tot 20 ml (2 tot 4 koffielepels) na de maaltijden en bij het slapengaan. Kinderen jonger dan 12 jaar: 5 tot 10 ml (1 tot 2 koffielepels) na de maaltijd en bij het slapengaan. 20110711 Pagina Bijsluiter Indien gewenst kan men deze dosis verdunnen met water, maar het is raadzaam niet meer dan een gelijke hoeveelheid water toe te voegen. Goed mengen. Raadpleeg een arts als de symptomen verergeren of langer aanhouden dan 7 dagen. Heeft u te veel van Gaviscon suspensie ingenomen? Als u een te hoge dosis inneemt zou u een opgeblazen gevoel kunnen krijgen. Raadpleeg uw arts of uw apotheker als dat gevoel aanhoudt. Als u te veel Gaviscon suspensie hebt ingenomen, neemt u onmiddellijk contact op met uw arts, uw apotheker of het antigifcentrum (070 245 245). Bent u vergeten Gaviscon suspensie in te nemen Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van Gaviscon suspensie De behandeling mag worden stopgezet zonder bijzondere voorzorgsmaatregelen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan Gaviscon suspensie bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. In uitzonderlijke gevallen, wanneer u overgevoelig bent aan bepaalde bestanddelen, zijn allergische symptomen mogelijk zoals huiduitslag of ademhalingsmoeilijkheden door vernauwing van de luchtwegen, anafylactische en anafylactoïde reacties. Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U GAVISCON SUSPENSIE? Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren beneden 30°C. Niet in de koelkast bewaren. De fles na gebruik goed sluiten. Gebruik Gaviscon suspensie niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket of de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu. 20110711 Pagina Bijsluiter 6. AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in Gaviscon suspensie? - De werkzame stoffen zijn natriumalginaat en natriumbicarbonaat - De andere stoffen zijn calciumcarbonaat, carbomeer 974 P, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumsaccharinaat, venkelaroma, erythrosine, natriumhydroxide, gezuiverd water. Hoe ziet Gaviscon suspensie eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Amberkleurige glazen fles van 125, 200, 300 of 500 ml. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA, Researchdreef 20, B-1070 Brussel. Fabrikant: Reckitt Benckiser Healthcare (UK), Dansom Lane, HU8 7DS - Hull – Groot-Brittannië Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE115674 Afleveringswijze: Vrije aflevering Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 06/2012. 20110711 Pagina