Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 028 van Stichting Jeroen Bosch Ziekenhuis Laboratorium Klinisch Chemie en Hematologie Deze bijlage is geldig van: 02-02-2017 tot 01-02-2020 Vervangt bijlage d.d.: 28-01-2016 Locatie waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd Hoofdkantoor Henri Dunantstraat 1 5223 GZ 's Hertogenbosch Nederland Flexibele scope1 Code Vraagstelling / onderzoekstype Methode / techniek Materiaal / product Medisch werkveld: Klinische chemie en hematologie Met inachtneming van de vigerende veldnormen (NVKC) CH.PRE.01 Bloedafname (extra-muraal) Bloed CH.PRE.02 Bloedafname (intra-muraal) Bloed CH.PRE.03 Monsterverwerking; ontvangst, registratie, verwerking, voorbewerking voor analyse (o.a. centrifugeren), postanalytische resultaatverwerking en voortgangscontrole/doorlooptijden Alle lichaamsvochten, bloedcellen, overige lichaamscellen, punctaten, beenmerg CH.KCA.01 Prenanalyse Klinische chemie algemeen Routine analyses van elektrolyten, enzymen, Alle lichaamsvochten eiwitten, metabolieten, bloedgassen en hun afgeleiden met standaard chemische technieken waaronder alle spectrofotometrie, nefelometrie, turbidimetrie, elektroforese, ion-selectieve elektrodes {+POCT} CH.KCA.02 Bindingsanalyse (immuno-assays) Alle lichaamsvochten CH.KCA.03 Fysisch chemische analyses, zoals viscositeit Alle lichaamsvochten CH.KCA.04 Immunochemie/eiwitchemie Alle lichaamsvochten CH.KCA.06 Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC Alle lichaamsvochten CH.KCA.07 (Tandem) Massaspectrometrie Alle lichaamsvochten Deze bijlage is goedgekeurd door: Ir. J.C. van der Poel Algemeen Directeur 1 Binnen de omschrijving van deze verrichtingen mag het laboratorium, na validatie, reeds geaccrediteerde testmethoden wijzigen c.q. aanpassen ter verbetering of op verzoek van de klant. Raad voor Accreditatie Pagina 1 van 3 Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 028 van Stichting Jeroen Bosch Ziekenhuis Laboratorium Klinisch Chemie en Hematologie Deze bijlage is geldig van: 02-02-2017 tot 01-02-2020 Code CH.KCA.08 Vraagstelling / onderzoekstype Methode / techniek Materiaal / product Atomaire absorptiespectometrie Alle lichaamsvochten CH.KCA.09 Microscopie op cellen,cilinders en kristallen Alle lichaamsvochten CH.KCA.10 Metalen/spoorelementen Bloed CH.KCA.11 Niersteenanalyse Urinesteen CH.KCA.12 Functietesten (o.a. (o)GTT, suikerabsorbtietest, waterstofademtest Alle lichaamsvochten, uitademingslucht Semenanalyse incl morfologie en motiliteit Semen CH.FER.02 Semenanalyse na vasectomie Semen CH.FER.03 Semenopwerking voor IUI volgens de richtlijn van de NVKC /KLEM Semen Bindingsanalyse (immuno-assays) Alle lichaamsvochten CH.FER.01 CH.END.03 CH.END.04 Klinische chemie algemeen Vervangt bijlage d.d.: 28-01-2016 Klinische chemie, fertiliteit Klinische chemie, endocrinologie CH.END.05 Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC Alle lichaamsvochten (Tandem) Massaspectrometrie Alle lichaamsvochten Bindingsanalyse Alle lichaamsvochten CH.IMM.02 Immunofluorescentie Alle lichaamsvochten CH.IMM.03 Immunochemie Alle lichaamsvochten CH.IMM.04 Immunoflowcytometrie Bloedcellen CH.IMM.05 Totaal IgE, specifiek IgE Alle lichaamsvochten CH.IMM.06 Autoantistoffen m.b.v. (in)directe immunofluorescentie Alle lichaamsvochten CH.IMM.01 Klinische chemie, immunologie CH.POC.01 Klinische chemie, point of care testing POCT conform ISO 22870 Alle lichaamsvochten CH.BTG.01 Klinische chemie, hematologie, transfusiegeneeskunde Bloedcelcompatibiliteitsonderzoek Bloed, plasma Bloedcelantistof- en antigeentypering Bloed, plasma Bloedproductuitgifte Bloed Hemocytometrie en microscopie {+POCT} Bloed, overige lichaamsvloeistoffen Erythrocyt sedimentatiesnelheid Bloed Beenmergonderzoek Beenmerg CH.BTG.02 CH.BTG.03 CH.HCO.01 CH.HCO.02 Klinische chemie, hematologie, hemocytometrie incl hematooncologie CH.HCO.03 Raad voor Accreditatie Pagina 2 van 3 Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012 Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 028 van Stichting Jeroen Bosch Ziekenhuis Laboratorium Klinisch Chemie en Hematologie Deze bijlage is geldig van: 02-02-2017 tot 01-02-2020 Code CH.HCO.04 Vraagstelling / onderzoekstype Klinische chemie, hematologie, hemocytometrie incl hematooncologie CH.HCO.05 CH.HBP.01 Vervangt bijlage d.d.: 28-01-2016 Methode / techniek Materiaal / product Immunoflowcytometrie Bloed, beenmerg, overige lichaamsvloeistoffen en punctaten M-proteïne diagnostiek Alle Lichaamsvochten Klinische chemie, hematologie, Hb-pathie Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC Bloed Elektroforese Bloed Klinische chemie, hematologie, trombose en hemostase Stollingstesten in plasma (screenend en bevestigend) zoals APTT, fib, FVIII, VWF {+POCT} Plasma CH.TRH.02 Functietesten van specifiek de trombocyt in PRP zoals LT of lumininescentieaggregatie Plaatjes rijk plasma (PRP) CH.TRH.05 Functietest: Bloedingstijd Bloed CH.HBP.02 CH.TRH.01 Medisch werkveld: Klinische embryologie Met inachtneming van de vigerende veldnormen (KLEM) KE.GVT.04 Geassisteerde voortplantingstechnieken Raad voor Accreditatie Cryopreservatie semen Semen, zaadcellen Pagina 3 van 3