GEREGULEERDE INFORMATIE 17 JULI 2012 TiGenix haalt 4e groot ziekenhuis in Nederland binnen voor innovatieve kraakbeenherstelbehandeling Nationale terugbetaling voor ChondroCelect met terugwerkende kracht vanaf 1 januari 2011 Leuven (BELGIË) – 17 juli 2012 – TiGenix (NYSE Euronext: TIG), de Europese leider in celtherapie, heeft vandaag aangekondigd dat het bedrijf met vier grote Nederlandse ziekenhuizen in zee gaat om patiënten te behandelen met zijn innovatieve kraakbeenherstelbehandeling. Het gaat hier om het Universitair Medisch Centrum van Utrecht, het Universitair Ziekenhuis van Maastricht, het Martini Ziekenhuis van Groningen en, het meest recente, het St. Elisabeth Ziekenhuis van Tilburg. Er lopen daarnaast nog tal van besprekingen met andere centra die in kraakbeenbehandelingen zijn gespecialiseerd. Vorige maand nog boekte het bedrijf een groot succes met de goedkeuring van de nationale terugbetaling van ChondroCelect in Nederland. ChondroCelect wordt in Nederland met terugwerkende kracht terugbetaald vanaf 1 januari 2011. “Dankzij onze nauwe samenwerking met de Nederlandse ziekenhuizen kunnen nu ook Nederlandse patiënten profiteren van ChondroCelect,” aldus Eduardo Bravo, CEO van TiGenix. “Nederlandse wetenschappers en artsen hebben een aanzienlijke bijdrage geleverd aan de ontwikkeling van deze innovatieve kraakbeenherstelbehandeling. Patiënten met kraakbeenletsels in de knie en terugkerende en mogelijk invaliderende pijn kunnen nu zonder problemen behandeld worden en letterlijk weer sterk op hun benen staan. Naar verwachting zal het aantal ziekenhuizen in Nederland waar ChondroCelect beschikbaar is, snel stijgen.” Schade aan het kraakbeen van het kniegewricht kan veroorzaakt worden door sport of beroepsactiviteiten waarbij de knie herhaaldelijk en sterk belast wordt. Het is een aandoening die voornamelijk voorkomt bij jonge volwassenen. Zij lijden dan vaak aan terugkerende pijn, blokkeringen of een beperkte beweeglijkheid en lopen het risico op immobiliteit. TiGenix heeft de ChondroCelect-behandeling ontwikkeld om patiënten te helpen hun mobiliteit en actieve levensstijl terug te winnen door beschadigd kraakbeen in de knie efficiënt te herstellen. Voor meer informatie: Eduardo Bravo Chief Executive Officer [email protected] Claudia D’Augusta Chief Financial Officer [email protected] Hans Herklots Director Investor & Media Relations [email protected] +32 16 39 60 97 1 Over ChondroCelect ® ChondroCelect® voor kraakbeenherstel in de knie is een suspensie voor implantatie van gekarakteriseerde levende autologe (van de patiënt zelf) kraakbeencellen. Het product wordt toegediend aan patiënten tijdens de implantatie van autologe chondrocyten. Deze ingreep is ook bekend als implantatie van gekarakteriseerde chondrocyten (in het Engels afgekort als CCI), een chirurgische ingreep voor de behandeling van kraakbeenletsels. Daarnaast wordt een wondtoilet toegepast (voorbereiding van de letselomgeving), wordt het letsel fysiek afgesloten (door middel van een biologisch membraan, bij voorkeur van collageen) en moet de patiënt revalideren. Kraakbeenletsels van de knie komen vaak voor en kraakbeen geneest moeilijk spontaan. Er worden jaarlijks ongeveer 2 miljoen gevallen van kraakbeenletsels in de knie vastgesteld over de hele wereld. TiGenix schat dat in Europa en de Verenigde Staten ca. 130.000 patiënten in aanmerking komen voor een behandeling met kraakbeenherstelproducten zoals ChondroCelect. ChondroCelect is het eerste product op basis van cellen dat de hele ontwikkelingsprocedure van research tot klinische ontwikkeling heeft doorlopen. Het werd tevens goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau als Geavanceerd Medisch Behandelingsproduct in oktober 2009. ChondroCelect is vandaag de enige kraakbeenherstelbehandeling die door het EGB wordt erkend en is verkrijgbaar in België, Nederland, Luxemburg, Duitsland, het Verenigd Koninkrijk, Finland en Spanje. Over TiGenix TiGenix NV (NYSE Euronext Brussels: TIG) is een toonaangevend Europees celtherapiebedrijf met ® één commercieel product voor kraakbeenherstel, ChondroCelect , en een sterke pijplijn met klinische adulte stamcelproducten voor de behandeling van auto-immuunaandoeningen en ontstekingsziekten. Het hoofdkantoor van TiGenix bevindt zich in Leuven (België). Daarnaast heeft het bedrijf vestigingen in Madrid (Spanje) en Sittard-Geleen (Nederland). Ga voor meer informatie naar www.tigenix.com. Toekomstgerichte informatie Dit document kan vooruitziende verklaringen en schattingen bevatten met betrekking tot de verwachte toekomstige prestaties van TiGenix en de markt waarin het bedrijf actief is. Enkele van deze verklaringen, voorspellingen en inschattingen kunnen herkend worden aan de hand van bepaalde bewoordingen zoals ‘gelooft’, ‘verwacht’, ‘neemt zich voor’, ‘plant’, ‘streeft na’, ‘raamt’, ‘kan misschien’, ‘zal’, ‘blijft’, en andere gelijkaardige uitdrukkingen. Deze gaan over zaken die geen historische feiten zijn. Zulke verklaringen, voorspellingen en schattingen steunen op verschillende veronderstellingen en beoordelingen van bekende en onbekende risico’s, onzekerheden en andere factoren, die redelijk geacht werden toen ze gemaakt werden, maar die achteraf ook onjuist kunnen blijken te zijn. Werkelijke gebeurtenissen zijn moeilijk te voorspellen en kunnen het gevolg zijn van factoren waarop TiGenix geen vat heeft. Bijgevolg kunnen de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of verwezenlijkingen van TiGenix of van de sector aanzienlijk verschillen van de toekomstige resultaten, prestaties of verwezenlijkingen waarvan in deze verklaringen en schattingen expliciet of impliciet gewag wordt gemaakt. Vanwege deze onzekerheden kan er geen garantie gegeven worden met betrekking tot de nauwkeurigheid of redelijkheid van die vooruitziende verklaringen, voorspellingen en schattingen. Daarenboven zijn toekomstgerichte verklaringen, voorspellingen en schattingen slechts geldig vanaf de publicatiedatum van dit document. TiGenix wijst elke verplichting af om alle vooruitziende verklaringen, voorspellingen of schattingen te actualiseren om eventuele wijzigingen te weerspiegelen in de verwachtingen van TiGenix of veranderingen van gebeurtenissen of omstandigheden waarop zulke verklaringen, voorspellingen of schattingen steunen, behalve als dat verplicht is door de Belgische wetgeving. 2