Detailed scope of accreditation in pdf format.

Annex to the accreditation certificate
Bijlage bij accreditatie-certificaat
Annexe au certificat d'accréditation
Beilage zur Akkreditatierungszertifikat
350-MED
EN ISO 15189:2012
Version/Versie/Version/Fassung
Issue date / Uitgiftedatum / Date
d'émission / Ausgabedatum:
Validity date / Geldigheidsdatum /
Date limite de validité /
Gültigkeitsdatum:
9
2016-06-23
2021-09-10
Nicole Meurée-Vanlaethem
Chair of the Accreditation Board
Voorzitster van het Accreditatiebureau
La Présidente du Bureau d'Accréditation
Vorsitzende des Akkreditierungsbüro
The accreditation is granted to/ De accreditatie werd uitgereikt aan/
L'accréditation est délivrée à/ Die akkreditierung wurde erteilt für:
ONZE LIEVE VROUWZIEKENHUIS
CAMPUS AALST
Moorselbaan, 164
9300 AALST
For activities performed by/ Voor activiteiten uitgevoerd door/
Pour des activités exécutées par/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von:
Klinisch laboratorium - Moleculaire Biologie
Pathologische Ontleedkunde
Testcode
Gemeten eigenschap
Monster
Meetmethode
MICROBIOLOGIE
Moleculaire microbiologie
PCR_CMV
PCR_CMVQ
Cytomegalovirus DNA: kwantitatief op bloed;
kwalitatitef op niet-bloed monsters.
EDTA-bloed, urine, respiratoire
stalen
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast - Automatische extractie met NucliSens EasyMAG
PCR_RSV
Respiratoir syncitiaal virus RNA: kwalitatief
Respiratoire stalen
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast (duplex PCR met humaan metapneumovirus) Automatische extractie met NucliSens EasyMAG
PCR_HMPV
Humaan metapneumovirus RNA: kwalitatief
Respiratoire stalen
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast (duplex PCR met Respiratoir syncitiaal virus) Automatische extractie: NucliSens EasyMAG
PCR_INFA
PCR_INFB
Influenza virus A & B RNA: kwalitatief
Respiratoire stalen
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast (triplex PCR met 2 targets voor Influenza A en
waarbij het onderscheid tussen Influenza virus A en B gemaakt
wordt) - Automatische extractie: NucliSens EasyMAG
PCR_MYTB
PCR_MYTB_CUL
PCR_CHTR
Mycobacterium tuberculosis complex DNA: kwalitatief Cerebrospinaal vocht, urine,
pleuravocht, etter, respiratoir
staal, weefsel, kweekstaal
Chlamydia trachomatis DNA: kwalitatief
Genitale wisser, urine
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast - Automatische extractie: NucliSens EasyMAG en
verhitting voor kweekstalen
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast (Sixplex PCR met Neisseria gonorrhoeae en
Trichomonas )- Automatische extractie: NucliSens EasyMAG
PCR_GONO
Neisseria gonorrhoeae DNA: kwalitatief
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast (Sixplex PCR met Chlamydia trachomatis en
Trichomonas )- Automatische extractie: NucliSens EasyMAG
Annex/Bijlage/Annexe/Beilage
Genitale wisser, urine
BELAC 350-MED
V. 9 - 2/6
Testcode
Gemeten eigenschap
Monster
Meetmethode
PCR_STAAUR
PCR_MECA
PCR_STAF
PCR_STAF_BESL
Staphylococcus
aureus DNA, MecA DNA, tuf DNA:
MICROBIOLOGIE
kwalitatief
Kweekstaal
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast
PCR_POLY
Polyomavirus (BK/JC) DNA : kwantitatief
EDTA-bloed,
urine
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast - Automatische extractie: NucliSens EasyMAG
PCR_BOCA
Bocavirus DNA: kwalitatief
Respiratoire stalen
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast (duplex PCR met Adenovirus) - Automatische
extractie: NucliSens EasyMAG
PCR_ADEN
Adenovirus DNA: kwalitatief
Respiratoire stalen, oogwissers,
feces
In house, real time PCR met TaqMan probes op de ABI7500 Fast
(duplex PCR met Bocavirus) - Automatische extractie: NucliSens
EasyMAG
PCR_MYPN
Mycoplasma pneumoniae DNA: kwalitatief
Respiratoire stalen
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast (duplex PCR met Chlamydophila pneumoniae ) Automatische extractie: NucliSens EasyMAG
PCR_CHPN
Chlamydophila pneumoniae DNA: kwalitatief
Respiratoire stalen
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast (duplex PCR met Mycoplasma pneumoniae ) Automatische extractie: NucliSens EasyMAG
PCR_RIF
Rifampicine mutatie detectie bij Mycobacterium
tuberculosis complex: kwalitatief
Parainfluenzavirus 1, 2, 3, 4 RNA: kwalitatief
Kweekstaal
In house sekwentie-analyse van het rpoB-gen - extractie door
verhitting
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast ( triplex PCR PIV1/4/Rhinovirus; duplex PCR PIV
2/3 werd uitgebreid naar triplex PCR PIV2/3/Enterovirus ) Automatische extractie: NucliSens EasyMAG
PCR_PIV1
PCR_PIV2
PCR_PIV3
PCR_PIV4
Annex/Bijlage/Annexe/Beilage
Respiratoire stalen
BELAC 350-MED
V. 9 - 3/6
Testcode
Gemeten eigenschap
Monster
Meetmethode
Moleculaire
biologie in de microbiologie volgens Art. 24bis van het KB van 19 maart 2008 (zie BS 18 april 2008)
MICROBIOLOGIE
in voege vanaf 1 juni 2008
PCR_HSV
Herpes simplex virus 1&2 DNA: kwalitatief
PCR_HBV
PCR_HBVQ
PCR_HCV
PCR_HCVQ
Hepatitis B virus DNA: kwantitatief
Wisser (genitaal, huid, oog),
cerebrospinaal vocht, respiratoire
stalen
EDTA-Plasma
EDTA-Plasma
PCR_VZV
Hepatitis C virus RNA
Kwalitatief
Kwantitatief
Varicella zoster virus DNA: kwalitatief
PCR_ENTV
Enterovirus RNA: kwalitatief
Cerebrospinaal vocht
PCR_ENTV
Enterovirus RNA: kwalitatief
Cerebrospinaal vocht
Wisser (genitaal, huid, oog),
cerebrospinaal vocht
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast (duplex PCR met Varicella zoster virus) Automatische extractie: NucliSens EasyMAG
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast - Automatische extractie: NucliSens EasyMAG
cDNA synthese gevolgd door in house, real time PCR analyse met
TaqMan probes op de ABI7500 Fast - Automatische extractie:
NucliSens EasyMAG
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500 Fast (duplex PCR met Herpes simplex virus) Automatische extractie: NucliSens EasyMAG
cDNA synthese gevolgd door in house, real time PCR analyse met
TaqMan probes op de ABI7500 Fast - Automatische extractie:
NucliSens EasyMAG
GeneXpert
Moleculaire biologie in de microbiologie volgens Art. 32 van het KB van 4 mei 2009 (zie BS 29 mei 2009) in voege vanaf 1 juli
2009
PCR_HPV
Humaan papillomavirus DNA: kwalitatief naar
"intermediate / high risk"
Annex/Bijlage/Annexe/Beilage
Cytyc preservcyt solution of Sure hc2 High Risk HPV DNA test (Digene)
Path Preservative fluid (Anapath)
BELAC 350-MED
V. 9 - 4/6
Testcode
Gemeten eigenschap
Monster
Meetmethode
MICROBIOLOGIE
HEMATOLOGIE
Moleculaire biologie in de hematologie
Moleculaire biologie in de hematologie volgens Art. 33bis
BCR_ABL_PCR
BCR ABL translocatie t(9;22): semikwantitatief
EDTA-bloed, EDTA-beenmerg
IGH_PCR
Immunoglobuline zware keten genherschikkingen:
kwalitatief
EDTA-bloed, EDTA-beenmerg,
biopt
PCR_JAK_2
Janus kinase 2 V617F mutatie: kwalitatief
EDTA-bloed, EDTA-beenmerg
TCR_PCR
T-cel receptor genherschikkingen: kwalitatief
EDTA-bloed, EDTA-beenmerg,
biopt
F_II_PCR
Factor II G20210A mutatie: kwalitatief
EDTA-bloed
F_V_PCR
Factor V Leiden mutatie: kwalitatief
EDTA-bloed
Annex/Bijlage/Annexe/Beilage
BELAC 350-MED
cDNA synthese gevolgd door in house, real time PCR analyse met
TaqMan probes op de ABI7500 Fast (obv EAC protocol) Automatische extractie: Maxwell 16
In house PCR gevolgd door fragmentanalyse op de CEQ8000
(Biomed 2) - Manuele extractie: QIAamp DNA blood minikit
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes op de
ABI7500Fast -Automatische extractie: NucliSens EasyMAG en
Manuele extractie: QIAamp DNA blood minikit
In house PCR gevolgd door fragmentanalyse op de CEQ8000
(Biomed 2) - Manuele extractie: QIAamp DNA blood minikit
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes gevolgd door
allelic descrimination op de ABI7500 Fast - Automatische extractie
: NucliSens EasyMAG en Manuele extractie : QIAamp DNA
blood minikit
In house, real time PCR analyse met TaqMan probes gevolgd door
allelic descrimination op de ABI7500 Fast - Automatische extractie
: NucliSens EasyMAG Manuele extractie : QIAamp DNA blood
minikit
V. 9 - 5/6
Testcode
Gemeten eigenschap
Monster
Meetmethode
MICROBIOLOGIE
ANATOMOPATHOLOGIE
Moleculaire biologie in de pathologie volgens Art. 33 bis
Her2 SISH
Amplificatie van het HER2 gen op chromosoom 17 in
tumorweefsel
Paraffine coupe tumorweefsel
Zilver in situ hybridisatie (Inform Her2 Dual colour SISH DNA
probe cocktail - Roche)
immuunhistochemische kleuring, Benchmark Ultra module (Roche
Ventana); lichtmicroscopisch onderzoek; Farmaco-diagnostische
antilichamen (HER2/Neu ; ER/PR )
immuunhistochemische kleuring, Benchmark Ultra module (Roche
Ventana); lichtmicroscopisch onderzoek; Routine antilichamen
Immuunhistochemie
IHC FD
Opsporen van proteïne expressie van verschillende
genen
Paraffine ingebed weefsel
IHC
Opsporen van proteïne expressie van verschillende
genen
Paraffine ingebed weefsel
Annex/Bijlage/Annexe/Beilage
BELAC 350-MED
V. 9 - 6/6