design Effect van ondansetron bij kinderen met acute gastro

KOOKING-studie – design
Effect van ondansetron bij kinderen
met acute gastro-enteritis op de HAP
Heleen Russchen
F. Fickweiler; Y. Lisman-van Leeuwen; J. Post; M.Y. Berger
Rijksuniversiteit Groningen, Universitair Medisch Centrum Groningen
Afdeling Huisartsgeneeskunde
-studie
Introductie
• Kinderen met braken en/of diarree
• Hoog percentage verwijzingen naar tweede lijn op HAP
• Ondansetron effectief in tweede lijn
Onderzoeksvraag
Wat is het effect van het toevoegen van een eenmalige gift
ondansetron op de behandeling van kinderen met acute
gastro-enteritis die zich presenteren op de
huisartsenpost?
-studie
Populatie
• 6 maanden – 6 jaar
• Consult HAP
• Diagnose AGE
• Verhoogd risico op dehydratie
Interventie
• Randomisatie: “care as usual” vs. “care as usual +
ondansetron”
• Eenmalige gift ondansetron op HAP
-studie
Uitkomst
• Primair: aantal verwijzingen naar de tweede lijn
• Secundair: stoppen met braken, aantal episodes braken,
IVT, ziekenhuisopnames, zorggebruik en kosten
• Verder: predictiefactoren dehydratie
Design
• RCT, 824 patiënten, 3 huisartsenposten
• Follow-up 1 week, middels dagboekje