1. Administratieve informatie

BIJLAGE I (NL) bij het besluit d.d. 3 maart 2017 tot toelating van het biocide BRODITOP
GEL / MS Rodetox Brodi Active Gel, toelatingsnummer NL-0005124-0000
Samenvatting van de Productkenmerken
BRODITOP GEL
MS Rodetox Brodi Active Gel
Inhoudsopgave
1. Administratieve informatie .................................................................................. 1
1.1. Handelsnaam van het product ....................................................................... 1
1.2. Toelatinghouder ........................................................................................... 1
1.3. Producent van het product ............................................................................ 1
1.4. Producent van de werkzame stof ................................................................... 1
2. Product samenstelling en formulering .................................................................. 1
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product .. 1
2.2. Type formulering ......................................................................................... 1
3. Toegelaten gebruik ............................................................................................ 2
4. Risico’s en waarschuwingen ................................................................................ 3
5. Gebruiksvoorschrift............................................................................................ 4
5.1. Gebruiksaanwijzing ...................................................................................... 4
5.2. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, eerste hulp instructies
en maatregelen om mens, dier en milieu te beschermen ......................................... 5
5.3. Instructies voor de veilige afvoer van het product en zijn verpakking ................. 5
5.4. Opslagcondities en houdbaarheid van het product ............................................ 5
6. Overige informatie ............................................................................................ 6
2017-02-03 SPC
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
BRODITOP GEL/ MS Rodetox Brodi Active Gel
1. Administratieve informatie
1.1. Handelsnaam van het product
Naam middel
Land
BRODITOP GEL
MS Rodetox Brodi Active Gel
Nederland
1.2. Toelatinghouder
Naam en adres van de
toelatinghouder
Naam
Zapi SpA
Adres
Via Terza Strada 12, 35026, Conselve
(PD), Italië
Toelatingsnummer
NL-0005124-0000
Datum van toelating
3 februari 2017
Expiratie datum
18 november 2020
1.3. Producent van het product
Naam van de producent
Zapi SpA
Adres van de producent
Via Terza Strada 12, 35026, Conselve (PD), Italië
Productie locatie
Via Terza Strada 12, 35026, Conselve (PD), Italië
1.4. Producent van de werkzame stof
Werkzame stof
Brodifacoum
Naam van de producent
PM Tezza s.r.l.
Adres van de producent
Via del Lavoro 326, 37050, Angiari (VR), Italië
Productielocatie
Via Tre Ponti 22, 37050, S. Maria di Zevio (VR),
Italië
2. Product samenstelling en formulering
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het
product
Triviale
naam
IUPAC naam
Functie
CASnummer
Brodifacoum
3-(3-(4'-bromo-4- Actieve stof 259-980-5
biphenylyl)1,2,3,4-tetrahydro1-naphthyl)-4hydroxycoumarin
EC- nummer Gehalte
(%)
56073-10-0
0.005
2.2. Type formulering
RB, lokaas klaar voor gebruik
2017-02-03 SPC
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
1
BRODITOP GEL/ MS Rodetox Brodi Active Gel
3. Toegelaten gebruik
Tabel 1. Gebruik #1 – Professioneel gebruik
Product type
PT14
Exacte beschrijving
van het toegelaten
gebruik
-
Doelorganismen
(inclusief
ontwikkelingsstadia)
Huismuizen (Mus musculus) - jongen en adulten.
Bruine rat (Rattus norvegicus) - jongen en adulten.
Toepassing
Binnen- en buitengebruik, in en om gebouwen
Toepassingsmethode
Het lokaas wordt handmatig geplaatst in het door
knaagdieren besmette gebied. Het lokaas kan op
verschillende manieren onder verschillende omstandigheden
toegepast worden. De wijze van toepassing hangt af van de
specifieke omstandigheden waarbij voorkomen van
blootstelling van niet-doelwitorganismen altijd prioriteit
heeft.
Manier van toepassing is: speciaal hiervoor
bestemde aan de bovenzijde afgesloten lokaasdozen.
Lokaas kan geplaatst worden in lokaasdozen, die mogelijk in
de grond kunnen worden vastgezet. Het lokaas kan in deze
dozen worden vastgezet om verwijdering en verspreiding
door de knaagdieren te minimaliseren.
Dosering en frequentie Muizen: Plaats de lokaasdozen met intervallen van 5 meter
van toepassing
van elkaar. Verklein deze afstand tot 2 meter in geval van
een grote muizenplaag. Gebruik 50 gram lokaas per
lokaasdoos.
Ratten: Plaats de lokaasdozen met intervallen van 10 meter
van elkaar. Verklein deze afstand tot 5 meter in geval van
een grote rattenplaag. Gebruik 100 gram lokaas per
lokaasdoos.
Inspecteer de lokaaspunten regelmatig (aanbevolen wordt
om de 3 of 4 dagen) en vervang het aangegeten en het door
vuil en water vervuilde lokaas.
Gebruikers
2017-02-03 SPC
Professioneel
Bij gebruik ter bestrijding van bruine ratten om gebouwen of
voedselopslagplaatsen mag het middel alleen gebruikt
worden als laatste schakel in een
bestrijdingsprogramma dat geheel gebaseerd is op de
principes van IPM, en uitsluitend door bedrijven die zijn
gecertificeerd voor IPM buitengebruik op basis van een
protocol dat voldoet aan de eisen zoals die zijn vastgesteld
en gepubliceerd door het Ctgb.
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
2
BRODITOP GEL/ MS Rodetox Brodi Active Gel
Verpakking grootte en Kartonnen doos met het product in PET bakjes (inhoud PET
materiaal
bakjes tot 100g).
Netto gewicht (kg); aantal bakjes per doos
0,05; 1 van 50g
0,1; 2 van 50g
0,1; 1 van 100g
0,2; 4 van 50g
0,2; 2 van 100g
0,25; 5 van 50g
0,3; 3 van 100g
0,5; 10 van 50g
0,5: 5 van 100g
1,0; 20 van 50g
1,0; 10 van 100g
Voor muizen:
1. Gelabeld plastic bakje (50g) met verwijderbare folie.
2. Kartonnen doos van maximaal 1 kg, bevattend 1 of
meerdere gelabelde plastic bakjes (50g) met verwijderbare
folie.
3. Bedrukte kartonnen doos met een lokaasdoosje met een
gelabeld voorgevuld plastic bakje (50g) met verwijderbare
folie.
4. Bedrukte kartonnen doos van maximaal 1 kg, bevattend
lokaasdoosjes met een gelabeld voorgevuld plastic bakje
(50g) met verwijderbare folie.
Voor ratten:
1. Gelabeld plastic bakje (100g) met verwijderbare folie.
2. Kartonnen doos van maximaal 1 kg, bevattend 1 of
meerdere gelabelde plastic bakjes (100g) met
verwijderbare folie.
3. Bedrukte kartonnen doos met een lokaasdoosje met een
gelabeld voorgevuld plastic bakje (100g) met
verwijderbare folie.
4. Bedrukte kartonnen doos van maximaal 1 kg, bevattend
lokaasdoosjes met gelabelde voorgevulde plastic bakjes
(100g) met verwijderbare folie.
Voor ratten en muizen:
1. Gelabelde / bedrukte HDPE tube (voor gebruik in kitspuit)
– tot 600 g.
2. Gelabelde / bedrukte PP emmer – tot 15 kg.
4. Risico’s en waarschuwingen
Classificatie en etikettering van het product volgens EC-Regulering 1272/2008
Classificatie
Risicocategorie
2017-02-03 SPC
Repr. 1A
STOT RE2
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
3
BRODITOP GEL/ MS Rodetox Brodi Active Gel
Etikettering
Signaalwoord
Gevarenaanduidingen
Gevaar
H360D Kan het ongeboren kind schaden.
H373 Kan schade in het bloed veroorzaken bij langdurige of
herhaalde blootstelling.
Voorzorgsmaatregelen
P102 Buiten het bereik van kinderen houden.
P201 Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen
raadplegen.
P202 Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften
gelezen en begrepen heeft.
P280 Beschermende handschoenen dragen.
P308+P313 Na (mogelijke) blootstelling: een arts
raadplegen.
P405 Achter slot bewaren.
P501 Inhoud/verpakking afvoeren naar ….
Aanvulling
Brodifacoum draagt bij aan de classificatie van het product en dit dient vermeld te
worden op het etiket.
5. Gebruiksvoorschrift
5.1. Gebruiksaanwijzing
Gebruik een spatel na toepassing met een kitspuit om resten lokaas te verwijderen.
Indien na een toepassingsperiode van 35 dagen lokaas nog steeds geconsumeerd wordt
en er geen afname van knaagdieractiviteit wordt waargenomen, dient de vermoedelijke
oorzaak hiervan te worden vastgesteld. Als andere oorzaken kunnen worden
uitgesloten, zijn er waarschijnlijk resistente knaagdieren aanwezig en dient het gebruik
van een niet-anticoagulerend rodenticide, indien beschikbaar, of een giftiger
anticoagulerend rodenticide overwogen te worden. Ook het gebruik van vallen als
alternatieve beheersingsmaatregel dient overwogen te worden.
Was de handen en blootgestelde huid voor het eten en na gebruik.
Op een afgesloten plaats buiten het bereik van kinderen bewaren.
Draag geschikte handschoenen tijdens toepassing van het product (het materiaal van
de handschoenen wordt gespecificeerd door de toelatinghouder in de
productinformatie).
Lokaas moet zo geplaatst worden dat het risico van consumptie door andere dieren of
kinderen zo klein mogelijk is.
Indien mogelijk het lokaas vastzetten zodat het niet weggesleept kan worden.
Voorkom toegang tot het lokaas voor kinderen, vogels en niet-doelwit organismen
(vooral honden, katten, varkens en pluimvee).
Alleen voor gebruik op plaatsen die niet toegankelijk zijn voor peuters, kinderen,
huisdieren en niet-doelwit organismen.
De lokaasdozen niet toepassen in de buurt van waterafvoersystemen waar het middel
met water in contact kan komen.
Het middel mag niet permanent gebruikt worden.
2017-02-03 SPC
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
4
BRODITOP GEL/ MS Rodetox Brodi Active Gel
Zoek en verwijder dode knaagdieren op regelmatige tijdstippen tijdens de bestrijding,
minstens zo vaak als het lokaas wordt gecontroleerd en/of aangevuld. Dagelijkse
inspectie kan in sommige gevallen nodig zijn.
Verwijder dode knaagdieren in overeenstemming met de lokale regelgeving.
Op het etiket, de verpakking of de bijsluiter van producten die gebruikt worden in
publieke ruimten moeten de volgende veiligheidsvoorschriften worden vermeld:


Als het product gebruikt wordt in publieke ruimten dient dit gedurende de
bestrijdingsperiode in de ruimte te worden aangegeven. Tevens dient het risico
voor primaire en secundaire vergiftiging met anticoagulantia en dienen eerste
hulp maatregelen in geval van vergiftiging naast het lokaas te worden vermeld.
Indien speciaal hiervoor bestemde aan de bovenzijde afgesloten lokaasdoosjes
worden gebruikt, dient aangegeven te worden dat ze rodenticiden bevatten en
ongemoeid moeten worden gelaten.
5.2. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, eerste hulp
instructies en maatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Tegengif: Vitamine K1 (onder medische begeleiding).
Brodifacoum is een anticoagulans dat bloedingen kan veroorzaken. De aanvang van het
bloeden kan vertraagd optreden. De arts contact laten opnemen met het Nationaal
Vergiftigingen Informatie Centrum voor medisch advies.
In geval van een ongeval of bij onwel voelen, medisch advies inwinnen (toon indien
mogelijk het etiket).
Bij huidcontact wassen met zeep en water. Besmette kleding verwijderen en wassen.
Bij oogcontact, eventueel contactlenzen verwijderen, het oog langzaam en zachtjes
gedurende 15 -20 minuten spoelen met water. Direct medisch advies inwinnen.
Bij inslikken direct medisch advies inwinnen.
5.3. Instructies voor de veilige afvoer van het product en zijn verpakking
Wanneer de opname van lokaas is gestopt, de resten van het lokaas verzamelen en
veilig verwijderen als gevaarlijk afval (cf. Eural).
Gebruik handschoenen bij het verzamelen van dode knaagdieren en lokaas dat buiten
de lokaasdoosjes gevonden wordt.
5.4. Opslagcondities en houdbaarheid van het product
Opslaan in de originele verpakking in een koele, droge en goed geventileerde ruimte.
Beschermen tegen vorst en licht. Houdbaarheid: 24 maanden.
2017-02-03 SPC
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
5
BRODITOP GEL/ MS Rodetox Brodi Active Gel
6. Overige informatie
-
2017-02-03 SPC
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
6