Bacteriële vaginose weg ermee met vitamine C?

Bacteriële vaginose
Weg ermee met vitamine C?
L. JOBSE
D. BEIJDERWELLEN
Vraagstelling
Is vaginale vitamine C een effectieve
behandeling van een bacteriële
vaginose?
P:
I:
C:
O:
Volwassen premenopauzale vrouwen
met bacteriële vaginose.
Vaginale vitamine C tablet
Placebo
Aanwezigheid van bacteriële vaginose.
Pubmed search
• All Fields: (vaginal vitamin c OR vaginal
vitamin c tablet) OR (bacterial vaginosis
AND vaginal vitamin c)
78
2
• Taal
• Uitkomstmaat
• RCT
• Relevantie
Efficacy and safety of vitamin C vaginal tablets in the
treatment of non-specific vaginitis.
Petersen et al.
bstet Gynecol 2004
 Dubbelblinde placebo-gecontroleerde RCT
 Inclusie: 100 vrouwen met niet-specifieke vaginitis
 Interventiegroep: 250mg vaginale vitamine C
Controlegroep: placebo.
 De follow-up: 20 dagen.
 Analyse: intention-to-treat analyse en last
observation carried forward (LOCF).
Resultaten


14% (I) vs 35.7% (C) heeft BV na 7 dg (p=0.02)
NNT=5


21.7% (I) vs 34.1% (C) heeft BV na 20 dg (p=0.06)
NNT=8

Significant verschil: visgeur en pH.

Geen significant verschil in bijwerkingen.
Kritiekpunten
 Korte follow-up duur (3 weken)
 Wijze van randomisatie en de blindering niet
duidelijk beschreven.
 LOCF , geen biasvrije techniek.
 1e auteur is medewerker bij farmaceut.
Efficacy of vitamine C vaginal tablet
treatment of bacterial vaginosis.
Petersen et al. Arzneimittelforschung 2011.
 Dubbelblinde placebo-gecontroleerde RCT
 Inclusie: 277 vrouwen met bacteriële vaginose.
 Interventiegroep: 250 mg vaginale vitamine C
Controle groep: placebo
 Follow-up: 14 dagen.
 Analyse: ITT en per-protocol analyse.
Resultaten
ITT-analyse:
I: 78/141 genezen (55,3%)
C: 35/136 genezen (25,7%)
NNT: 3
PP-populatie:
I: 77/116 genezen (66,4%)
C: 32/118 genezen (27,1%)
NNT: 3
(p<0,001)
(p<0,001)
Geen verschil in bijwerkingen (met name jeuk)
Kritiekpunten
 Korte follow-up (14 dagen)
 Gesponsord door farmaceut.
 Werknemers van de producent werkten mee aan de
studie.
Conclusie
Gunstig effect 1-2 weken na behandeling.
Behandeleffect wordt na 20 dagen minder.
Betekenis
Goede aanvulling.
Meer vergelijking in goede, onafhankelijke RCT’s.
Referenties
1. E. Eiko Petersen, Paola Magnani. Efficacy and safety
of vitamin C vaginal tablets in the treatment of nonspecific vaginitis. A randomised, double blind,
placebo-controlled study. Obstet Gynecol 2004;117:7075
2. E. Eiko Petersen, Margherita Genet, Maurizio
Caserini, Renata Palmieri. Efficacy of vitamin C
vaginal tablet treatment of bacterial vaginosis: a
randomised, double blind, placebo controlled clinical
trial. Arzneimittelforschung 2011:61:260-265