Detailed scope of accreditation in pdf format.

Bijlage bij accreditatie-certificaat
Annexe au certificat d'accréditation
Annex to the accreditation certificate
Beilage zur Akkreditatierungszertifikat
027-MED
EN ISO 15189:2012
Versie/Version/Fassung
Uitgiftedatum / Date d'émission /
Issue date / Ausgabedatum:
Geldigheidsdatum / Date limite de
validité / Validity date /
Gültigkeitsdatum:
10
2016-10-27
2019-05-21
Nicole Meurée-Vanlaethem
Voorzitster van het Accreditatiebureau
La Présidente du Bureau d'Accréditation
Chair of the Accreditation Board
Vorsitzende des Akkreditierungsbüro
De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/
The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für:
KLINISCH LABO RIGO B.V.B.A.
Bosdel, 89
3600 GENK
Testcode
Staal
Methode
GPT
Klinische chemie
Serum, Heparineplasma
ALT/GPT (Alanine Transaminase)
Abbott reagens op C-module CI 16200
NADH (without P – 5’ – P)
AFV
Serum, Heparineplasma
Alkalische fosfatase
Abbott reagens op C-module CI 16200
Para-nitrophenyl Phosphate
AMYL
Serum, Heparineplasma
Amylase
Abbott reagens op C-module CI 16200
2-chloro-p-nitrophenyl a D maltotrioside
GOT
Serum, Heparineplasma
AST/GOT (Aspartaat Transaminase)
Abbott reagens op C-module CI 16200
NADH (without P – 5’ – P)
BICAR
Serum, Heparineplasma
Bicarbonaat
Abbott reagens op C-module CI 16200
Phospho Pyruvate (PEP) Carboxylase
BILD
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
Bilirubine direct
Abbott reagens op C-module CI 16200
Colorimetric Diazo Dye
BILT
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
Bilirubine totaal
Abbott reagens op C-module CI 16200
Colorimetric Diazo Dye
CALC
Serum, Heparineplasma
Calcium
Abbott reagens op C-module CI 16200
Arsenazo III Complex
UCALP
Urine (aangezuurd)
Calcium
Abbott reagens op C-module CI 16200
Arsenazo III Complex
CHLOR
Serum, Heparineplasma
Chloride
Abbott reagens op C-module CI 16200
Ion-selective Electrode Diluted (Indirecte potentiometrie)
UCHLP
Urine
Chloride
Abbott reagens op C-module CI 16200
Ion-selective Electrode Diluted (Indirecte potentiometrie)
HDL
Serum, Heparineplasma
Cholesterol HDL (High density
lipoproteïne)
Abbott reagens op C-module CI 16200
Accelerator Selective Detergent
Cholesterol LDL (Low density
lipoproteïne)
Abbott reagens op C-module CI 16200
Homogeneous Enzymatic Colorimetric Assay
Cholesterol totaal
Abbott reagens op C-module CI 16200
Enzymatic CHOD-PAP
LDLBEP Serum, Heparineplasma
CHOLE
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Gemeten eigenschap
Serum, Heparineplasma
BELAC 027-MED
V. 10 - 2/11
Testcode
CK
Staal
Klinische
chemie
Serum,
Heparineplasma
CKMBST Serum, Heparineplasma
AT
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Gemeten eigenschap
Methode
CK (Creatine kinase)
Abbott reagens op C-module CI 16200
IFCC 2002 Standardized NADPH
CK-MB (Creatine kinase isoënzymeMB)
Abbott reagens op I-module Architect i2000SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
C3
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
Complement C3
Abbott reagens op C-module CI 16200
Immunoturbidimetric
KREAT
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
Creatinine
Abbott reagens op C-module CI 16200
Jaffé mod / Picrate
UKREP
Urine
Creatinine
Abbott reagens op C-module CI 16200
Jaffé mod / Picrate
CRP
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
CRP (C-reactive proteïn)
Abbott reagens op C-module CI 16200
Immunoturbidimetric
UEIW
Urine
Eiwit urine
Abbott reagens op C-module C 8000
Turbidimetric Benzethonium Chloride
UEIW24
24 uurs urine
Eiwit urine
Abbott reagens op C-module C 8000
Turbidimetric Benzethonium Chloride
EF
Serum
Eiwitelektroforese
Sebia reagens op Capillarys
Capillaire electroforese
TEIW
Serum, Heparineplasma
Eiwit totaal
Abbott reagens op C-module CI 16200
Biureet
FERRI
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
Ferritine
Abbott reagens op I-module CI 16200
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
FOLIU
Serum, Heparineplasma
Foliumzuur
Abbott reagens op I-module Architect SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
FOSFA
Serum, Heparineplasma
Fosfor
Abbott reagens op C-module CI 16200
Phosphomolybdate
UFOSP
Urine (aangezuurd)
Fosfor
Abbott reagens op C-module C 16200
Phosphomolybdate
BELAC 027-MED
V. 10 - 3/11
Testcode
Gemeten eigenschap
Methode
GGT
Klinische
chemie
Serum,
Heparineplasma
GGT (Gamma glutamyltransferase)
Abbott reagens op C-module CI 16200
IFCC 2002 Standardized L-Gamma-glutamyl-3-carboxy-4nitroanilide
GLUCO
Fluorideplasma, Serum,
Heparineplasma, EDTAplasma
Urine
Glucose
Abbott reagens op C-module C 8000
Hexokinase
Glucose
Abbott reagens op C-module C 8000
Hexokinase
HAPT
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
Haptoglobine
Abbott reagens op C-module CI 16200
Immunoturbidimetric
IGA
Serum, Heparineplasma
Immuunglobuline IgA
Abbott reagens op C-module CI 16200
Immunoturbidimetric
IGG
Serum, Heparineplasma
Immuunglobuline IgG
Abbott reagens op C-module CI 16200
Immunoturbidimetric
IGM
Serum, Heparineplasma
Immuunglobuline IgM
Abbott reagens op C-module CI 16200
Immunoturbidimetric
IJZER
Serum, Heparineplasma
Ijzer
Abbott reagens op C-module CI 16200
Colorimetric: Ferene
KAL
Serum, Heparineplasma
Kalium
Abbott reagens op C-module CI 16200
Ion-selective Electrode Diluted (Indirecte potentiometrie)
UKALP
Urine
Kalium
Abbott reagens op C-module CI 16200
Ion-selective Electrode Diluted (Indirecte potentiometrie)
LDH
Serum, Heparineplasma
LDH (Lactaat dehydrogenase)
Abbott reagens op C-module CI 16200
IFCC 2002 Standardized Lactaat-to-pyruvate
LIPA
Serum
Lipase
Abbott reagens op C-module CI 16200
Colorimetric: Quinone Dye
MAGN
Serum, Heparineplasma
Magnesium
Abbott reagens op C-module CI 16200
Enzymatic NADP
MGURP
Urine aangezuurd
Magnesium
Abbott reagens op C-module CI 16200
Enzymatic NADP
UGLU
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Staal
BELAC 027-MED
V. 10 - 4/11
Testcode
Staal
Methode
MAU
Klinische chemie
Urine
Microalbumine
Abbott reagens op C-module C 8000
Immunoturbidimetric
NATR
Serum, Heparineplasma
Natrium
Abbott reagens op C-module CI 16200
Ion-selective Electrode Diluted (Indirecte potentiometrie)
UNATP
Urine
Natrium
Abbott reagens op C-module CI 16200
Ion-selective Electrode Diluted (Indirecte potentiometrie)
Osmolaliteit
De Bruyne Instrulments reagens
op Advanced Digimatic Osmometer Model 3250
Vriespuntsverlaging
Abbott reagens op C-module CI 16200
Immunoturbidimetric
OSMOLS Serum
TRANS
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
TROPIST Serum, Heparineplasma
AT
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Gemeten eigenschap
Transferrine
HS-Troponine I
Abbott reagens op I-module Architect i2000SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
TRIGL
Serum, Heparineplasma
Triglyceriden
Abbott reagens op C-module CI 16200
Glycerol Phosphate Oxydase
UREUM
Serum, Heparineplasma
Ureum
Abbott reagens op C-module CI 16200
Urease
UUREP
24 uurs urine
Ureum
Abbott reagens op C-module CI 16200
Urease
URIZ
Serum, Heparineplasma
Urinezuur
Abbott reagens op C-module CI 16200
Uricase
UUZP
Urine
Urinezuur
Abbott reagens op C-module C 16200
Uricase
VB12
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
Vitamine B12
Abbott reagens op I-module Architect SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
BELAC 027-MED
V. 10 - 5/11
Testcode
CORTIS
OL
Staal
Klinische
chemie
Hormonologie
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
ESTRADI Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
OL
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Gemeten eigenschap
Methode
Cortisol
Abbott reagens op I-module Architect SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
Estradiol
Abbott reagens op I-module Architect i2000SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
FSH
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
FSH (Follikel stimulerend hormoon)
Abbott reagens op I-module Architect i2000SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
HCG
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
HCG (Human chorion
gonadotrofinetotaal)
Abbott reagens op I-module Architect i2000SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
LH
Serum, EDTA-plasma
LH (Luteïniserend hormoon)
Abbott reagens op I-module Architect i2000SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
PROG
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
Progesteron
Abbott reagens op I-module Architect i2000SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
T3V
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
T3 vrij (Triïodothyronine vrij)
Abbott reagens op I-module Architect SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
T4V
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
T4 vrij (Thyroxine vrij)
Abbott reagens op I-module CI16200
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
TSH
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
TSH (Thyroid Stimulerend Hormoon)
Abbott reagens op I-module CI 16200
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
BELAC 027-MED
V. 10 - 6/11
Testcode
AMFUR
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Staal
Gemeten eigenschap
Klinische chemie
Toxicologie
en therapeutische monitoring
Urine
Amfetamines/methamfetamine
Methode
Abbott reagens op C-module C 8000
Homogene Enzym -Immunoassay
CA125
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
CA 125 (Carbohydraat antigeen)
Abbott reagens op I-module Architect SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
CA153
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
CA 15.3 (Carbohydraat antigeen)
Abbott reagens op I-module Architect SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
CANUR
Urine
Cannabinoïden
Abbott reagens op C-module C 8000
Homogene Enzym -Immunoassay
CEA
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
CEA (Carcino-embryonaal antigeen)
Abbott reagens op I-module Architect SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
COCUR
Urine
Cocaïne
Abbott reagens op C-module C 8000
Homogene Enzym -Immunoassay
DEPAK
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
Depakine/Valproïnezuur
Abbott reagens op I-module Architect i2000SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
DIGOX
Serum, EDTA-plasma
Digoxine
Abbott reagens op I-module Architect i2000SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
ETHAN
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma,
Fluorideplasma
Ethanol
Abbott reagens op C-module C 8000
Alcoholdehydrogenase reactie
LITH
Serum, EDTA-plasma, NaHeparineplasma
Lithium
Abbott reagens op C-module C 8000
Spectrophotometrie
OPIUR
Urine
Opiaten screening
Abbott reagens op C-module C 8000
Homogene Enzym -Immunoassay
PSA
Serum
PSA totaal (Prostaat specifiek antigeen) Abbott reagens op I-module Architect SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
PSAF
Serum
PSA vrij (Prostaat specifiek antigeen
vrij)
Abbott reagens op I-module Architect SR
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA
BELAC 027-MED
V. 10 - 7/11
Testcode
THROM
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Staal
Gemeten eigenschap
Klinische chemie
Hematologie,
immunohematologie en stolling
EDTA-bloed
Bloedplaatjes
Methode
Sysmex reagens op Sysmex XE-2100
Fluorescence Flow Cytometry
FORMUL EDTA-bloed
E
Differentiële formule witte bloedcellen
Sysmex reagens op Sysmex XE-2100
Fluorescence Flow Cytometry
FORMUL EDTA-bloed
E
Manuele formule witte bloedcellen
May-Grunwald oplossing en Giemsa-oplossing
Pappenheimmethode
Hematocriet
Sysmex reagens op Sysmex XE-2100
Fluorescence Flow Cytometry
HCT
EDTA-bloed
HBA1c
EDTA-bloed, Fluoridebloed, Hemoglobine A1c
Heparinebloed, Citraatbloed
Tosoh Bioscience reagens op G8
High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
HB
EDTA-bloed
Hemoglobine
Sysmex reagens op Sysmex XE-2100
Fluorescence Flow Cytometry
RETIC
EDTA-bloed
Reticulocyten
RBC
EDTA-bloed
Rode bloedcellen
Sysmex reagens op Sysmex XE-2100
Fluorescence Flow Cytometry
Sysmex reagens op Sysmex XE-2100
Fluorescence Flow Cytometry
WBC
EDTA-bloed
Witte bloedcellen
Sysmex reagens op Sysmex XE-2100
Fluorescence Flow Cytometry
MALAR
EDTA-bloed
Malariaparasieten
VWR International
Dikdruppel techniek
MCV
EDTA-bloed
MCV (Mean corpusculair volume)
Sysmex reagens op Sysmex XE-2100
Fluorescence Flow Cytometry
BLGR
EDTA-bloed, Citraatbloed
Bloedgroepbepaling ABO
Bio-Rad Diamed - ID Micro Typing System
Haemagglutinatiereactie: Sephadex gelfilter
BLGR
EDTA-bloed
Bloedgroepbepaling ABO
Bio-Rad Diamed - ID-Gelstation
Haemagglutinatiereactie
RHED/CE EDTA- bloed, Citraatbloed
CE
Bloedgroepbepaling Rhesus (+
ondergroepen)
Bio-Rad Diamed - ID Micro Typing System
Haemagglutinatiereactie: Sephadex gelfilter
RHED/CE EDTA-bloed
CE
Bloedgroepbepaling Rhesus (+
ondergroepen)
Bio-Rad Diamed - ID-Gelstation
Haemagglutinatiereactie
CDIR
EDTA-bloed, Citraatbloed
Directe Coombs
Bio-Rad Diamed - ID Micro Typing System
Haemagglutinatiereactie: Sephadex gelfilter
IRAS
Serum, EDTA-plasma,
Citraatplasma
Screening irregulaire antistoffen
Bio-Rad Diamed - ID Micro Typing System
Haemagglutinatiereactie: Sephadex gelfilter
BELAC 027-MED
V. 10 - 8/11
Testcode
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Staal
Gemeten eigenschap
Methode
IRAS
Klinische chemie
EDTA-bloed
Screening irregulaire antistoffen
Bio-Rad Diamed - ID-Gelstation
Haemagglutinatiereactie
APTT
Citraatplasma
APTT (geact. partiële thromboplastine
tijd)
Instrumentation Laboratory reagens op ACL top 500
Optische methode :turbidimetrie, cefaline, calciumchloride
reagens
FIBRI
Citraatplasma
Fibrinogeen
Instrumentation Laboratory reagens op ACL top 500
Optische methode : turbidimetrie, Fibrinogen-C
PT
Citraatplasma
PT (prothrombine tijd)
Instrumentation Laboratory reagens op ACL top 500
Optische methode : turbidimetrie, Calciumtromboplastine
BELAC 027-MED
V. 10 - 9/11
Testcode
CMVG
Klinische
Infectieuzechemie
serologie
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma,
Citraatplasma
Gemeten eigenschap
Methode
Cytomegalie virus IgG antistoffen
Abbott reagens op I-module CI 16200
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay ( CMIA)
CMVM
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma,
Citraatplasma
Cytomegalie virus IgM antistoffen
Abbott reagens op I-module CI 16200
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay ( CMIA)
HCVAS
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma,
Citraatplasma
Hepatitis C antistoffen
Abbott reagens op I-module CI 16200
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay ( CMIA)
RUBG
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma,
Citraatplasma
Rubella IgG antistoffen
Abbott reagens op I-module CI 16200
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay ( CMIA)
SYFAS
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
Syfilis antistoffen
Abbott reagens op I-module Architect SR
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay ( CMIA)
TOXG
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma,
Citraatplasma
Toxoplasma IgG antistoffen
Abbott reagens op I-module Architect SR
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay ( CMIA)
TOXM
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma,
Citraatplasma
Serum
Toxoplasma IgM antistoffen
Abbott reagens op I-module Architect SR
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay ( CMIA)
Rapid Plasma Reagin
Immutrep reagens van International Medical Products
Niet-Treponemaal Rapid Plasma Reagin neerslagtest
RPR
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Staal
BELAC 027-MED
V. 10 - 10/11
Testcode
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Staal
Gemeten eigenschap
Methode
RAST
Klinische chemieserologie
Niet-infectieuze
Serum, EDTA-plasma
ANF
Serum
Anti-Nucleaire Factoren
Inova/Medigal - Microscoop Primo Star i-led
Indirecte immunofluorescentie
AAT
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
Anti-TG (anti-thyroglobuline IgG)
Abbott reagens op I-module CI 16200
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
ATPO2
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
Anti-TPO (anti-thyroïd peroxidase IgG) Abbott reagens op I-module CI 16200
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)
IGE
Serum, EDTA-plasma
IgE totaal
Phadia reagens op Unicap 250
Immunocap
RA
Serum, EDTA-plasma,
Heparineplasma
Rheumatoïd arthritis IgG Antistoffen
Abbott reagens op C-module CI 16200
Particle-Enhanced Immunoturbidimetric
Allergeenspecifieke IgE’s:
Phadia reagens op Unicap 250
Immunocap
D1 huismijten, E1 kat, E3 paard, E5
hond, F1 eiwit, F2 melk, F4 tarwe, F13
pinda, F14 soja, G6 timothee gras, T3
ruwe berk, T4 hazelaar, W6 bijvoet
BELAC 027-MED
V. 10 - 11/11