BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER URISPAS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
URISPAS ®, omhulde tabletten 200 mg
Flavoxaathydrochloride
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit
geneesmiddel.
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Urispas en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Urispas inneemt
3.
Hoe wordt Urispas ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Urispas
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS URISPAS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Urispas zorgt dat de spieren van blaas en urinewegen zich ontspannen. Wanneer deze spieren
(te) sterk samentrekken, kunnen verschillende plasproblemen ontstaan. Het te sterk
samentrekken van de spieren kan komen door een aandoening van de urineblaas, urinewegen of
door een neurologische aandoening.
Urispas wordt gebruikt bij:
- loze aandrang tot urineren
- toegenomen nachtelijke urinelozingen
- toegenomen aantal urinelozingen per dag, zonder toename van de hoeveelheid urine
- pijnlijke urinelozingen ten gevolge van ontstekingen van de blaas en urinewegen
- urine-incontinentie (het niet kunnen ophouden van de urine)
- krampen in de blaas en urinewegen
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U URISPAS INNEEMT
Neem Urispas niet in
als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de
andere bestanddelen van Urispas
wanneer u een vernauwing heeft in het maagdarmkanaal
wanneer uw darmbewegingen de neiging tot stilstand hebben.
Wees extra voorzichtig met Urispas
als u een verhoogde oogboldruk heeft
als u een slechte nierfunctie heeft.
Inname met andere geneesmiddelen
20120523
1
Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft
gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Inname van Urispas met voedsel en drank
Het wordt aangeraden Urispas na de maaltijd in te nemen, omdat dat mogelijke
maagdarmproblemen als misselijkheid en overgeven kan voorkomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap:
Urispas dient bij voorkeur niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding:
Het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van flavoxaat wordt afgeraden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het reactievermogen en het concentratievermogen kunnen negatief beïnvloed worden door Urispas.
U dient hier rekening mee te houden bij het besturen van een voertuig of het bedienen van een
machine.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Urispas
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
HOE WORDT URISPAS INGENOMEN
Volg bij inname van Urispas nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of
apotheker.
De gebruikelijke dosering bij volwassenen is 3 - 4 maal per dag 1 tablet na de maaltijd.
Wat u moet doen als u meer van Urispas heeft ingenomen dan u zou mogen
Bij een vermoeden van (al dan niet opzettelijke) overdosering dient u contact op te nemen met uw
arts. De symptomen bij overdosering zijn niet bekend.
Wat u moet doen wanneer u bent verge ten Urispas in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet Urispas in te halen.
Als u stopt met inname van Urispas
Wanneer u wilt stoppen met de behandeling dient u met uw arts te overleggen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van Urispas, vraag dan uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Urispas bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
bijwerkingen krijgt.
Van de onderstaande bijwerkingen is niet bekend hoe vaak deze voorkomen, dit kan op basis van
de beschikbare gegevens niet worden vastgesteld.
Bijwerkingen die kunnen voorkomen bij de behandeling met Urispas zijn:
Bijwerkingen op het bloed en het lymfestelsel: toename van het aantal eosinofielen
(bepaalde soort witte bloedcellen) in het bloed
Bijwerkingen op de geestelijke gesteldheid: verwardheid (vooral bij ouderen), nervositeit,
concentratieproblemen
Bijwerkingen op het zenuwstelsel: hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid
Bijwerkingen op de ogen: verhoogde druk in het oog, wazig/ moeite met zien
Bijwerkingen op het hart en de vaten: versnelde hartslag (tachycardie), hartkloppingen
Bijwerkingen op de maag en darmen: misselijkheid, braken, verstopping (bij hoge doses),
buikpijn, droge mond/ keel, slikproblemen (dysfagie), gestoorde s pijsvertering met als
20120523
2
-
verschijnselen vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid,
braken en zuurbranden (dyspepsie)
Bijwerkingen op de nieren en urinewegen: urine vasthouden in de blaas, pijnlijk en moeilijk
plassen
Bijwerkingen van algemene aard: koorts, gevoel van onwelzijn (malaise)
Bijwerkingen op het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties waaronder plotselinge
vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of
jeuk en huiduitslag (angioneurotisch oedeem), huiduitslag met hevige jeuk en vorming van
bultjes (urticaria) en overgevoeligheidsreactie (anafylactische reacties)
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, of wanneer de klachten langere tijd aanhouden raadpleeg dan uw arts
of apotheker.
5.
HOE BEWAART U URISPAS
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur. Bewaren
in de originele verpakking ter bescherming tegen licht. Gebruik Urispas niet meer na de
vervaldatum die staat vermeld op de doos en strip na ‘niet te gebruiken na’. De eerste twee cijfers
geven de maand aan, de laatste cijfers het jaartal. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van
die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze
maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Urispas
Het werkzame bestanddeel is flavoxaathydrochloride.
De andere bestanddelen zijn lactose, natriumzetmeel glycolaat, povidon (E1201), talk (E556B),
magnesiumstearaat (E470b) en microkristallijn cellulose (E460).
Het suikerlaagje bevat schellak (E904), wonderolie (E1503), talk, gelatine (E441), arabische gom
(E414), colloïdaal siliciumdioxide (E551), magnesiumcarbonaat (E504), titaandioxide (E171),
spermaceet en sucrose (E473).
Hoe ziet Urispas er uit en de inhoud van de verpakking
Doos met 90 witte omhulde tabletten in Aluminium/PVC doordrukstrip.
Registratiehouder en fabrikant
Registratiehouder:
Takeda Nederland bv, Jupiterstraat 250, 2132 HK Hoofddorp.
Tel (023) 5668777
Fabrikant:
- Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A, Via M. Civitali 1, 20148 Milaan, Italië.
- Nycomed GmbH, Oranienburg Plant, Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Inschrijving
Urispas is in het register ingeschreven onder RVG 08322.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2012
20120523
3
20120523
4