379-MED - AZ Sint-Jan
advertisement
Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat 379-MED Versie/Version/Fassung Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum: 6 2013-01-25 2017-09-07 Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'Accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für: AZ SINT JAN BRUGGE OOSTENDE AV Campus Brugge Ruddershove, 10 8000 BRUGGE Voor activiteiten uitgevoerd door/ Pour des activités exécutés par/ For activities performed by/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von: Dienst Laboratoriumgeneeskunde Testcode Gemeten eigenschap Matrix Meetmethode MICROBIOLOGIE Moleculaire Biologie in de microbiologie Detectie en kwantificatie van EDTA Plasma, Broncho alveaolaire Cytomegalovirus DNA lavage, Amnion vocht, Urine, Lumbaal vocht, Serum, Guthrie neonatale screeningskaart Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door real-time PCR detectie en kwantificatie MCMVKW Detectie en kwantificatie van EDTA Plasma, Broncho alveolaire Cytomegalovirus DNA lavage, Amnion vocht, Urine, Lumbaal Vocht, Serum, Guthrie neonatale screeningskaart Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door real-time PCR detectie en kwantificatie Aanpassing van commerciële real-time PCR naar in house real-time PCR MMYCKW Detectie van Mycobacterium BAL, Sputum, Pleura, tuberculosis complex DNA Klier/weefsel/biopt, Bronchusaspiraat, Urine, lumbaal vocht, Pericardvocht BDGeneOhm lysis methode BDProbetec ET Mycobacterium tuberculosis complex (DTB) direct detection method MEBVKW Detectie en kwantificatie van EDTA Plasma, Lumbaal vocht, Epstein Barr virus DNA Serum, Broncho alveolaire lavage Detectie en kwantificatie van EDTA Plasma, Urine, Lumbaal vocht polyomavirus JC en van polyomavirus BK Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door real-time PCR detectie en kwantificatie Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door real-time PCR detectie voor beide virussen (kwalitatieve screening) en kwantificatie van beide aparte virussen MCMVKW MPOLKW MHCVKW MHCVKW Moleculaire biologie in de microbiologie volgens Art. 24bis van het KB van 19 maart 2008 (zie BS 18 april 2008) in voege vanaf 1 juni 2008 Kwalitatieve bepaling van EDTA Plasma Manuele extractie hepatitis C virus RNA Detectie van HCV RNA door middel van PCR Kwalitatieve bepaling van hepatitis C virus RNA Bijlage/Annexe/Annex/Beilage EDTA Plasma BELAC 379-MED Geautomatiseerde extractie Detectie van HCV RNA door middel van Real-Time PCR V. 6 - 2/9 Testcode Gemeten eigenschap Matrix Meetmethode MHCVVL MICROBIOLOGIE Kwantitatieve bepaling van hepatitis C virus RNA MHCVTY Genotypering van hepatitis C EDTA Plasma virus RNA Manuele extractie Detectie van HCV RNA door middel van PCR. Typering door middel van de VERSANT HCV Genotype 2.0 Assay (LiPA) MHBVVL Detectie en kwantificatie van EDTA Plasma hepatitic B virus DNA Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door real-time PCR detectie en kwantificatie MENTKW Kwalitatieve bepaling van enterovirus RNA Lumbaal vocht MHSVKW Detectie van herpes simplex virus 1 DNA EDTA plasma, Cerebrospinaal vocht, Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door 'in-huis' Bronchoalveolaire lavage, Universeel real-time PCR detectie Transport Medium (swab) MHSVKW Detectie van herpes simplex virus 2 DNA EDTA plasma, Cerebrospinaal vocht, Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door 'in-huis' Bronchoalveolaire lavage, Universeel real-time PCR detectie Transport Medium (swab) MVZVKW (VARPCR) Detectie van varicella zoster virus DNA EDTA plasma, Cerebrospinaal vocht, Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door 'in-huis' Bronchoalveolaire lavage, Universeel real-time PCR detectie Transport Medium (swab) Bijlage/Annexe/Annex/Beilage EDTA Plasma BELAC 379-MED Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door real-time PCR detectie en kwantificatie Volledige geautomatiseerde extractie en amplificatie dmv GeneXpert Dx System V. 6 - 3/9 Testcode Gemeten eigenschap MICROBIOLOGIE MTOX (TOXPCR) Detectie van Toxoplasma gondii DNA Bijlage/Annexe/Annex/Beilage Matrix Vol bloed, Cerebrospinaal vocht, vruchtwater BELAC 379-MED Meetmethode Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door 'in-huis' real-time PCR detectie V. 6 - 4/9 Testcode QAMP (2011) QF-PCR HC282Y HHH63D BCL2 BCRABL Gemeten eigenschap Matrix Meetmethode MICROBIOLOGIE HEMATOLOGIE Moleculaire Biologie in de hematologie Bepaling van de Bloed EDTA, bloed CPDA1, Kwalitatieve PCR en agarosegelelectroforese amplificeerbaarheid van beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA, genomisch DNA andere lichaamsvochten, biopsies, paraffine ingebed weefsel Opsporen van aneuploïdie bij de chromosomen 13, 18, 21, X en Y Opsporen van een HFE (hemochromatosis) gen mutant, type C282Y Opsporen van een HFE (hemochromatosis) genmutatie, type H63D Vruchtwater Chorion villi biopsie Microsatelliet PCR amplificatie (Elucigene, QSTAR kit) en detectie door capillaire electroforese bloed EDTA Allelische discriminatie met real time PCR toestel bloed EDTA RFLP-PCR, agarose gelelectroforese Moleculaire biologie in de hematologie volgens Art. 33bis van het KB van 7-6-2007 (+ nomenclatuurnummers ; zie BS 256-2007 pag. 34686 en volgende voor meer uitgebreide beschrijving) Opsporen van de Bloed EDTA, bloed CPDA1, Kwalitatieve multiplex PCR en agarose gelelektroforese genherschikking Bcl2/IgH - beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA, t(14;18) andere lichaamsvochten, biopsies, paraffine ingebed weefsel Opsporen van de Bloed CPDA1, bloed EDTA, Kwalitatieve multiplex RT-PCR en agarose genherschikking BCR/ABL - beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA gelelektroforese t(9;22) Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 6 - 5/9 Testcode Gemeten eigenschap Matrix Meetmethode CHIM (CHIMR) MICROBIOLOGIE Opvolging van Bloed CPDA1, bloed EDTA, Kwantitatieve bepaling van het percentage donor chimerismestatus na allogene beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA chimerisme door microsatelliet PCR amplificatie stamceltransplantatie (Powerplex 16 kit) en capillaire electroforese CHIMREF (CHIRO, CHIRO) Genetische identiteitsbepaling door microsatelliet DNAanalyse Opsporen van de genmutatie Flt3-ITD FLT3R1 FLT3M NPM1M CEBPAM NPM1S CEBPAS Bloed CPDA1, bloed EDTA, Microsatelliet PCR amplificatie (Powerplex 16 kit) en beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA detectie door capillaire electroforese Bloed CPDA1, bloed EDTA, RT-PCR amplificatie en detectie door capillaire beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA electroforese. Semi-kwantitatieve bepaling Opsporen van genmutaties: - Flt3-ITD - exon-12 mutaties in het NPM1 gen - in het TAD1, TAD2 en BZIP domein van EBPalfa gen Bloed CPDA1, bloed EDTA, PCR amplificatie en detectie door capillaire electroforese. beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA Kwalitatieve bepaling Opsporen van genmutaties NPM1 - exon-12 mutaties in het NPM1 gen - in het TAD1, TAD2 en BZIP domein van CEBPalfa gen Bloed CPDA1, bloed EDTA, Kwalitatieve DNA sequentiebepaling (Sanger) beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 6 - 6/9 Testcode Gemeten eigenschap Matrix Meetmethode EVI1 MICROBIOLOGIE Opsporen van overexpressie van het EVI1 gen HEVI Opsporen van acute leukemie Bloed CPDA1, bloed EDTA, Kwalitatieve multiplex RT-PCR amplificatie en agarose genherschikkingen beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA gelelectroforese (HemaVision kit, BioRad) IgH Opsporen van de zware keten Bloed EDTA, bloed CPDA1, Kwalitatieve PCR en capillaire electroforese IgH genherschikking beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA, andere lichaamsvochten, biopsies, paraffine ingebed weefsel IgK Opsporen van de korte keten Ig-Kappa genherschikking JAK2V617F (QJAK2) Opsporing en kwantificatie Bloed CPDA1, bloed EDTA, Kwantitatieve real time PCR van de JAK2 V617F mutatie beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA QNPMA Opsporen en kwantificatie Kwantitatieve real-time RT-PCR Bloed CPDA1, bloed EDTA, van de verworven NPM1 type- beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA A, B en D mutatie Bijlage/Annexe/Annex/Beilage Bloed CPDA1, bloed EDTA, Kwantitatieve real-time RT-PCR beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA Bloed EDTA, bloed CPDA1, Kwalitatieve PCR en capillaire electroforese beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA, andere lichaamsvochten, biopsies,paraffine ingebed weefsel BELAC 379-MED V. 6 - 7/9 Testcode Gemeten eigenschap Matrix Meetmethode MICROBIOLOGIE Opsporing en kwantificatie van acute leukemie en CML genherschikkingen Bloed CPDA1, bloed EDTA, Kwantitieve detectie van BCR/ABL p190 beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR Kwantitieve detectie van BCR/ABL p210 fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR Kwantitieve detectie van CBFB/MYH11 fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR Kwantitieve detectie van PML/RARalfa fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR Kwantitieve detectie van AML1/ETO fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR TCR Opsporen van de T-cel receptor genherschikking Bloed EDTA, bloed CPDA1, Kwalitatieve PCR met detectie door polyacrylamide beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA, gelelectroforese en capillaire electroforese andere lichaamsvochten, biopsies, paraffine ingebed weefsel F2M Opsporen van een mutant factor II (G20210A) Bloed EDTA Allelische discriminatie met real time PCR toestel F5M Opsporen van een mutant factor V, type Leiden Bloed EDTA SSP-PCR, agarose gelelectroforese QP190 QP210 QINV16 Qt(15;17) (BCR1, BCR2) Qt(8;21) Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 6 - 8/9 Testcode FISH Gemeten eigenschap MICROBIOLOGIE GENETICA Opsporen van numerieke chromosomale afwijkingen Matrix Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen Meetmethode FISH met centromeer probe: CEP8, CEP12, CEP11, CEP17, CEP18, CEP7, CEPXY, CEP9, CEP15 FISH Opsporen van numerieke Uitstrijkjes, deps, gefixeerde afwijkingen van een celsuspensies van perifeer specifieke chromosoom locus bloed/beenmerg/mononucleaire cellen FISH met locus specifieke probe: LSI 13q14(RB1), LSI ATM, TP53, D13S319, LSI 21, LSI CSF1R/D5q721 D5S23, ON MDS 7q22-7q35, SRD 1p36/1q21, ON p53(17p13)SE17 FISH Opsporen van chromosomale Uitstrijkjes, deps, gefixeerde translocatie van twee gekende celsuspensies van perifeer fusiegenen bloed/beenmerg/mononucleaire cellen, paraffinecoupes na deparaffinisatie FISH met Dual Color Dual Fusion probe: IgH/CCND1, IGH/FGFR3, IGH/BCL2 FISH Opsporen van chromosomale translocaties van één gekend fusiegen met een ongekende fusiepartner Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen, paraffinecoupes na deparaffinisatie FISH met Dual Color Break Apart probe: MLL, CMYC, EVI1, PDGFRB, BCL2,MALT1, IGH, BCL1, ALK, BCL6 FISH Opsporen van chromosomale translocaties van één gekend fusiegen met een ongekende fusiepartner Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen, paraffinecoupes na deparaffinisatie FISH met Dual Color Break Apart probe: MLL, CMYC, PDGFRB, BCL2,MALT1, IGH, BCL1, ALK, BCL6 Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 379-MED V. 6 - 9/9