M 042 van Leids Universitair Medisch Centrum

Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012
Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 042
van
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Klinisch Chemisch Laboratorium
Deze bijlage is geldig van: 26-05-2016 tot 01-06-2020
Vervangt bijlage d.d.: N.v.t.
Locatie waar activiteiten onder accreditatie worden uitgevoerd
Hoofdkantoor
Albinusdreef 2
2333 ZA
Leiden
Nederland
Flexibele scope1
Code
Vraagstelling /
onderzoekstype
Methode / techniek
Materiaal / product
Medisch werkveld: Klinische chemie en hematologie
Met inachtneming van de vigerende veldnormen (NVKC)
CH.PRE.01
Bloedafname (extra-muraal)
Bloed
CH.PRE.02
Bloedafname (intra-muraal)
Bloed
CH.PRE.03
Monsterverwerking; ontvangst, registratie,
verwerking, voorbewerking voor analyse
(o.a. centrifugeren), postanalytische
resultaatverwerking en
voortgangscontrole/doorlooptijden
Alle lichaamsvochten,
bloedcellen, overige
lichaamscellen,
punctaten, beenmerg
CH.KCA.01
Preanalyse
Klinische chemie algemeen
Routine analyses van elektrolyten, enzymen, Alle lichaamsvochten
metabolieten, bloedgassen en hun
afgeleiden met standaard chemische
technieken waaronder alle
spectrofotometrie, nefelometrie,
turbidimetrie, ion-selectieve elektrodes
CH.KCA.02
Bindingsanalyse (immuno-assays)
Alle lichaamsvochten
CH.KCA.03
Fysisch chemische analyses, zoals
viscositeit
Alle lichaamsvochten
CH.KCA.04
Immunochemie/eiwitchemie
Alle lichaamsvochten
CH.KCA.06
Klinische chemie algemeen
Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC Alle lichaamsvochten
CH.KCA.07
(Tandem) Massaspectrometrie
Alle lichaamsvochten
CH.KCA.08
Atomaire absorptiespectometrie
Alle lichaamsvochten
Deze bijlage is goedgekeurd door:
Ir. J.C. van der Poel
Algemeen Directeur
1
Binnen de omschrijving van deze verrichtingen mag het laboratorium, na validatie, reeds geaccrediteerde testmethoden wijzigen c.q. aanpassen ter verbetering of op verzoek van de klant.
Raad voor Accreditatie
Pagina 1 van 5
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012
Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 042
van
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Klinisch Chemisch Laboratorium
Deze bijlage is geldig van: 26-05-2016 tot 01-06-2020
Code
Vraagstelling /
onderzoekstype
Vervangt bijlage d.d.: N.v.t.
Methode / techniek
Materiaal / product
CH.KCA.09
Klinische chemie algemeen
Microscopie op cellen,cilinders en kristallen
Alle lichaamsvochten
CH.END.01
Klinische chemie,
endocrinologie
Specifieke
monstervoorbewerkingstechnieken
waaronder evenwichtsdialyse, organische
extractie
Alle lichaamsvochten
CH.END.03
Bindingsanalyse (immuno-assays)
Alle lichaamsvochten
CH.END.04
Chromatografie waaronder HPLC,UPLC,GC Alle lichaamsvochten
CH.END.05
(Tandem) Massaspectrometrie
Alle lichaamsvochten
Immunochemie
Alle lichaamsvochten
Volautomatische meting van Glucose
(enzymatische bio ampèrometrie)
Volbloed
Volautomatische meting van pH (ionselectieve elektrode technologie)
Volbloed
Volautomatische meting van pCO2
(potentiometrie volgens Severinghaus)
Volbloed
Volautomatische meting van pO2
(ampèrometrie volgens Clark)
Volbloed
Volautomatische meting van Natrium (ionselectieve elektrode technologie)
Volbloed
Volautomatische meting van Kalium (ionselectieve elektrode technologie)
Volbloed
Volautomatische meting van Vrij-Calcium
(ion-selectieve elektrode technologie)
Volbloed
Volautomatische meting van Chloride (ionselectieve elektrode technologie)
Volbloed
Volautomatische meting van Glucose
(enzymatische ampèrometrie)
Volbloed
Volautomatische meting van Lactaat
(enzymatische ampèrometrie)
Volbloed
Volautomatische meting van Hemoglobine
(spectrale absorptie) en berekening van
Hematocriet
Volbloed
Volautomatische meting van Met-Hb
(spectrale absorptie)
Volbloed
Volautomatische meting van CO-Hb
(spectrale absorptie)
Volbloed
CH.IMM.03
Klinische chemie, immunologie
CH.POC.01 Klinische chemie
Vast element Point of care testing
conform ISO 22870*
Raad voor Accreditatie
Pagina 2 van 5
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012
Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 042
van
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Klinisch Chemisch Laboratorium
Deze bijlage is geldig van: 26-05-2016 tot 01-06-2020
Code
CH.BTG.01
Vraagstelling /
onderzoekstype
Methode / techniek
Materiaal / product
Bloedcelcompatibiliteitsonderzoek
Bloed, plasma
Bloedcelantistof- en antigeentypering
Bloed, plasma
Bloedproductuitgifte
Bloed
Klinische chemie, hematologie,
hemocytometrie incl hematooncologie
Hemocytometrie en microscopie
Bloed, overige
lichaamsvloeistoffen
Erythrocyt sedimentatiesnelheid
Bloed
Klinische chemie, hematologie,
trombose en hemostase
Stollingstesten in plasma (screenend en
bevestigend) zoals APTT, fib, FVIII, VWF
Plasma
CH.TRH.02
Functietesten van specifiek de trombocyt in
PRP zoals LT of lumininescentieaggregatie
Plaatjes rijk plasma
(PRP)
CH.TRH.04
Nucleinezuur diagnostiek waaronder PCR
en sequencing
Bloedcellen, overige
lichaamscellen
CH.BTG.02
Klinische chemie, hematologie,
transfusiegeneeskunde
Vervangt bijlage d.d.: N.v.t.
CH.BTG.03
CH.HCO.01
CH.HCO.02
CH.TRH.01
Medisch werkveld: Medische Immunologie
Met inachtneming van de vigerende veldnormen (NVVI)
MI.IMD.03
Immuundeficiënties
Complement/MBL m.b.v. overige technieken Alle lichaamsvochten,
kweeksupernatant
MI.AIA.01
Auto-immuunziekten en
inflammatoire aandoeningen
Immunoglobulines met overige technieken
Alle lichaamsvochten,
biopten, punctaten,
weefsels, spoelvochten
en kweeksupernatant
MI.AIA.03
Immunoglobulines m.b.v. Mancini
Alle lichaamsvochten,
biopten, punctaten,
weefsels, spoelvochten
en kweeksupernatant
MI.AIA.04
Autoantistoffen met random Access analyser Alle lichaamsvochten,
biopten, punctaten,
weefsels, spoelvochten
en kweeksupernatant
MI.AIA.05
Autoantistoffen met overige (semi)
handmatige technieken
Alle lichaamsvochten,
biopten, punctaten,
weefsels, spoelvochten
en kweeksupernatant
MI.AIA.06
Autoantistoffen m.b.v. (in)directe
immuunfluorescentie
Alle lichaamsvochten,
biopten, punctaten,
weefsels, spoelvochten
en kweeksupernatant
Totaal IgE en specifiek IgE
Alle lichaamsvochten
MI.ALA.01
Allergische aandoeningen
Raad voor Accreditatie
Pagina 3 van 5
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012
Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 042
van
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Klinisch Chemisch Laboratorium
Deze bijlage is geldig van: 26-05-2016 tot 01-06-2020
Code
Vraagstelling /
onderzoekstype
Vervangt bijlage d.d.: N.v.t.
Methode / techniek
Materiaal / product
MI.MHA.04
Maligne hematologische
aandoeningen
M-proteïne diagnostiek
Alle lichaamsvochten,
punctaten, biopten en
weefsels
MI.MHA.06
Maligne hematologische
aandoeningen
Cytomorfologie
Alle lichaamsvochten,
punctaten, biopten en
weefsels
Medisch werkveld: Klinische Genetica / Biochemische Genetica
Met inachtneming van de vigerende veldnormen (VKGL)
Het stellen van de diagnose
erfelijke ziekte met behulp van:
- Metaboliet analyse
- Enzymbepalingen
- Eiwitdiagnostiek
- RNA analyse
- DNA mutatie analyse
- Functionele analyse
GC (gaschromatografie)
Bloed (plasma, serum,
cellen), urine,
fibroblasten, liquor,
chorion villi, chorion villi
cellen, vruchtwater,
vruchtwater-cellen,
(weefsel)biopt,
lymfoblasten
KG.DEZ.03
(U)HPLC(vloeistofchromatografie)
Bloed (plasma, serum,
cellen), urine,
fibroblasten, liquor,
chorion villi, chorion villi
cellen, vruchtwater,
vruchtwater-cellen,
(weefsel)biopt,
lymfoblasten
KG.DEZ.04
(Tandem)Massaspectrometrie
Bloed (plasma, serum,
cellen), urine,
fibroblasten, liquor,
chorion villi, chorion villi
cellen, vruchtwater,
vruchtwater-cellen,
(weefsel)biopt,
lymfoblasten
KG.DEZ.09
Elektroforese/Iso-electrofocussing
Bloed (plasma, serum,
cellen), urine,
fibroblasten, liquor,
chorion villi, chorion villi
cellen, vruchtwater,
vruchtwater-cellen,
(weefsel)biopt,
lymfoblasten
KG.DEZ.02
Raad voor Accreditatie
Pagina 4 van 5
Bijlage bij NEN-EN-ISO 15189:2012
Accreditatieverklaring voor registratienummer: M 042
van
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Klinisch Chemisch Laboratorium
Deze bijlage is geldig van: 26-05-2016 tot 01-06-2020
Code
Vraagstelling /
onderzoekstype
Vervangt bijlage d.d.: N.v.t.
Methode / techniek
Materiaal / product
Medisch werkveld: Klinische Farmacie
Met inachtneming van de vigerende veldnormen (NVZA)
KF.TDM
Therapeutic Drug Monitoring
Vast element
Toxicologie (incl. drugs of
KF.TOX
Vast element abuse)
Raad voor Accreditatie
Theofylline m.b.v. Immuno-assay
Serum
Vancomycine m.b.v. Immuno-assay
Serum
Digoxine m.b.v. Immuno-assay
Serum
Valproïnezuur m.b.v. Immuno-assay
Serum
Fenobarbital m.b.v. Immuno-assay
Serum
Fenytoïne m.b.v. Immuno-assay
Serum
Methotrexaat m.b.v. Immuno-assay
Serum
Carbamazepine m.b.v. Immuno-assay
Serum
Tobramycine m.b.v. Immuno-assay
Serum
Gentamicine m.b.v. Immuno-assay
Serum
Amfetamines m.b.v. Immuno-assays
Urine
Barbituraten m.b.v. Immuno-assay
Urine
Benzodiazepines m.b.v. Immuno-assay
urine
Cannabis m.b.v. Immuno-assay
Urine
Cocaine m.b.v. Immuno-assay
Urine
Ethanol m.b.v. Immuno-assay
Serum of plasma
Methadon m.b.v. Immuno-assay
Urine
Opiaten m.b.v. Immuno-assay
Urine
Paracetamol m.b.v. Immuno-assays
Serum
Tricyclische antidepressiva m.b.v. Immunoassays
Serum
Pagina 5 van 5